Медицински експерт на статията
Нови публикации
Медикаменти
Panimune Bioral
Последно прегледани: 03.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
[ Показания Panimuna biorala
Показано:
- като средство за потискане на имунната система след трансплантация на костен мозък или бъбрек, както и на солидни органи;
- освен това се използва при ревматоиден артрит (с висока степен на патологична активност), в случай на резистентност към основни лекарства;
- Използва се и при тежки стадии на атопичен дерматит, както и при псориазис (ако стандартното лечение не е дало резултати);
- Лекарството се предписва за елиминиране на нефротичен синдром, който се развива поради гломерулно заболяване (включително нефропатия с минимални промени, мембранозна нефропатия и фокална или сегментна гломерулосклероза).
Формуляр за освобождаване
Предлага се в капсули от 25, 50 или 100 мг. Един блистер съдържа 6 капсули, една опаковка съдържа 5 блистерни пластини. Блистерът може да съдържа и 5 капсули - в този случай в опаковка се поставят 10 такива блистерни пластини.
Фармакодинамика
Панимун биорал е селективен имуносупресор с активен компонент циклоспорин. Той блокира лимфоцитния клетъчен цикъл във фазите Go или G1, а също така инхибира процеса на производство и освобождаване на лимфокини (това включва IL-2, който е Т-клетъчен растежен фактор), който се задейства от антиген с помощта на активирани Т-клетки.
Той също така потиска развитието на клетъчни отговори, включително реакцията на отхвърляне на хомографт, както и GVHD, забавена форма на свръхчувствителност на кожата, алергична форма на енцефаломиелит, както и артрит, причинен от адюванта на Фройнд и образуването на антитела под влиянието на Т-клетки.
Дозиране и администриране
Режимът на лечение се определя, като се вземат предвид показанията и е индивидуален. При избора на начални дози и коригирането на установения режим се вземат предвид лабораторните изследвания с клинични показатели още по време на терапията, а освен това и плазменото ниво на циклоспорин, което се записва всеки ден. Дневната доза на лекарството за перорално приложение е 3,5-6 mg/kg.
Употреба Panimuna biorala по време на бременност
Има ограничена информация относно употребата на циклоспорин при бременни жени. Данните от реципиенти на трансплантирани органи показват, че в сравнение със стандартните лечения, той не увеличава вероятността от нежелани реакции върху прогресията или изхода на бременността.
Веществото прониква в кърмата, така че кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.
Експериментални тестове показват, че циклоспоринът няма тератогенни свойства.
Противопоказания
Сред противопоказанията:
- неконтролирано повишаване на кръвното налягане;
- остри форми на инфекциозни патологии;
- злокачествени новообразувания (с изключение на кожни новообразувания при хора с атопичен дерматит, както и псориазис);
- бъбречни заболявания (с изключение на хора, страдащи от нефротичен синдром).
Странични ефекти Panimuna biorala
Приемът на лекарството може да доведе до развитието на следните странични ефекти:
- органи на храносмилателната система: чувство на тежест в епигастриума, гадене (особено в началния етап на терапията), диария, повръщане, подуване на венците, а освен това може да се появи загуба на апетит, панкреатит и чернодробна дисфункция;
- Органи на ПНС и ЦНС: могат да се появят парестезия, главоболие и конвулсии;
- сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане;
- органи на пикочната система: бъбречна дисфункция;
- метаболитни процеси: повишаване на нивата на пикочна киселина и калий в организма;
- органи на ендокринната система: обратими форми на аменорея и дисменорея, както и хирзутизъм;
- Мускулни и костни структури: понякога се появяват миопатия и мускулна слабост или спазми;
- Хематопоетични органи: лека анемия; понякога се развива тромбоцитопения.
Взаимодействия с други лекарства
Комбинацията от циклоспорин с калий-съдържащи лекарства или калий-съхраняващи диуретици увеличава вероятността пациентът да развие хиперкалиемия.
В резултат на едновременната употреба с антибиотици от категорията на аминогликозидите, както и с мелфалан с амфотерицин В и колхицин, а освен това с ципрофлоксацин и триметоприм, вероятността от нефротоксичност се увеличава.
Комбинацията с НСПВС увеличава риска от нежелани реакции върху бъбреците.
Едновременната употреба с колхицин или веществото ловастатин повишава риска от мускулна слабост или болка.
Различни лекарства могат да повишат или намалят плазмените нива на циклоспорин чрез индуциране или инхибиране на чернодробните ензими, участващи в метаболизма и елиминирането на това вещество.
Сред лекарствата, които повишават плазмените нива на циклоспорин, са: йозамицин с еритромицин, доксициклин с кларитромицин, а също и мидекамицин с рокситромицин и хлорамфеникол, и кетоконазол с флуконазол (вероятно във високи дози). В този списък са включени още дилтиазем, верапамил, итраконазол и никардипин с амиодарон и пропафенон, както и метоклопрамид с карведилол. Повишени концентрации се наблюдават при комбинация от даназол, перорални контрацептиви, метилпреднизолон (във високи дози), алопуринол, както и холева киселина и нейните производни.
Лекарства, които намаляват плазмените нива на циклоспорин: карбамазепин, нафцилин, фенитоин с барбитурати, както и метамизол, рифампицин и сулфадимидин (интравенозно приложение). Освен това, тербинафин с пробукол и гризеофулвин, орлистат с октреотид, троглитазон и лекарства, съдържащи жълт кантарион.
Има данни, че циклоспоринът намалява скоростта на елиминиране на веществото преднизолон, а при терапия с преднизолон във високи дози е възможно повишаване на нивата на циклоспорин в кръвта.
Глибенкламид е способен да повиши стационарните плазмени нива на циклоспорин.
В резултат на комбинацията на лекарството с диуретици, вероятността от развитие на бъбречна дисфункция се увеличава.
Комбинацията с доксорубицин води до повишаване на плазмените му индекси, а заедно с това и на токсичните му свойства.
Метотрексатът повишава плазмените нива на циклоспорин и освен това увеличава честотата на епизодите на повишено кръвно налягане, както и развитието на нефротоксичен ефект.
Веществото мелфалан (прилагано във големи дози интравенозно) може да причини тежка бъбречна недостатъчност.
В резултат на едновременната употреба с тенипозид се наблюдава намаляване на скоростта на клирънс на това вещество, а заедно с това и повишаване на токсичните му свойства и удължаване на полуживота.
При комбиниране с варфарин се наблюдава взаимно намаляване на ефекта на двете активни вещества.
Комбинацията от циклоспорин и калий-съдържащи лекарства, АСЕ инхибитори и в допълнение калий-съхраняващи диуретици увеличава вероятността от хиперкалиемия.
Комбинацията с еналаприл може да причини остра бъбречна недостатъчност, а комбинацията с нифедипин може да засили гингивалната хиперплазия.
При лица, приемащи циклоспорин, се наблюдава значително повишаване на бионаличността на веществото диклофенак, което може да доведе до обратима бъбречна дисфункция. Увеличението на бионаличността на този компонент най-вероятно се дължи на забавяне на метаболитните му процеси в резултат на процеса на "първо преминаване" през черния дроб.
Едновременната употреба на циклоспорин с преднизолон намалява нивото на клирънса на последния. В случай на употреба на високи дози преднизолон, индексът на циклоспорина в кръвта може да се повиши. Нивото на циклоспорин се повишава и от веществото метилпреднизолон.
Употребата на цизаприд при лица, приемащи циклоспорин, може да повиши пиковите плазмени нива и скоростта на абсорбция на циклоспорин.
Комбинацията с циклоспорин може да доведе до намаляване на скоростта на елиминиране на вещества като колхицин и правастатин с дигоксин, както и преднизолон и ловастатин със симвастатин. Това от своя страна може да провокира повишаване на токсичния ефект: гликозидно отравяне (дигоксин) и мускулна токсичност (правастатин с ловастатин и симвастатин с колхицин), което се проявява под формата на мускулна слабост или болка, както и миозит. Рядко може да се развие рабдомиолиза.
Аминогликозидните антибиотици, антивирусните лекарства, АСЕ инхибиторите, както и триметоприм, цефалоспорини, ципрофлоксацин и амфотерицин B с мелфалан и ко-тримоксазол усилват нефротоксичните свойства на циклоспорина.
Комбинацията от циклоспорин с хинидин и неговите производни, както и с теофилин и неговите производни, може да засили ефектите на тези вещества върху организма.
Когато се комбинира с имипенем, циластатин може да повиши нивата на циклоспорин, което може да доведе до развитие на невротоксичност (като повишена възбудимост и тремор).
Комбинираната употреба на лекарството с други имуносупресори увеличава вероятността от инфекциозни процеси и лимфопролиферативни патологии.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина и влага, и недостъпно за малки деца. Температурата не трябва да надвишава 25°C.
Срок на годност
Панимун Биорал е разрешен за употреба в рамките на 2 години от датата на освобождаване на лекарството.
Внимание!
За да се опрости възприемането на информацията, тази инструкция за употреба на наркотика "Panimune Bioral" е преведена и представена в специален формуляр въз основа на официалните инструкции за медицинска употреба на лекарството. Преди употреба прочетете анотацията, която се появи директно към лекарството.
Описание, предоставено за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Необходимостта от това лекарство, целта на режима на лечение, методите и дозата на лекарството се определя единствено от лекуващия лекар. Самолечението е опасно за вашето здраве.