R-Cinex

R-CINEX е комбинирано лекарство, което съдържа компоненти с активен противотуберкулозен ефект:

• Рифампицинът е бактерициден антибиотик, който инхибира синтеза на РНК;
• Пиридоксин хидрохлорид (една от формите на витамин В) – играе важна роля в метаболизма, влияе върху процесите на хематопоеза, нормализира функциите на човешката нервна система;
• Изониазидът е вещество, което инхибира синтеза на миколови киселини, компоненти на клетъчната стена на микобактериите.
• Помощни вещества (в суспензия): аскорбинова киселина, натриев хлорид, натриев метабисулфит, натриев захарин, пропиленгликол, сорбитол, течни ароматизатори, пречистена вода и др.

[ 1 ]

Показания R-Cinex

Показания за употреба на R-Cinex са всички форми на туберкулоза (белодробна и екстрапулмонална), както и неспецифични инфекциозни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми ( пиелонефрит, пневмония, остеомиелит ); наличието на менингококи в назофаринкса на носителите.

Противотуберкулозните средства включват лекарства, предназначени за превенция и ефективно лечение на туберкулоза. Терапевтичният им ефект е свързан предимно с бактериостатично действие. R-Cinex трябва да се комбинира с друго противотуберкулозно средство поради възможността туберкулозните патогени да развият резистентност към рифампицин.

[ 2 ]

Формуляр за освобождаване

R-Cinex се предлага под формата на суспензия за перорално приложение, капсули, съдържащи рифампицин (0,45 g) и изониазид (0,3 g), и филмирани таблетки (R-CINEX Z: Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид).

Формата на освобождаване на лекарството в различни варианти позволява да се избере най-добрата, в зависимост от състоянието на пациента и характеристиките на заболяването.

Капсулите R-Cinex се предлагат в опаковка по 80 броя: 450 mg рифампицин + 300 mg изониазид. Суспензия - 100 ml от лекарството във флакони.

Таблетките R-CINEX Z съдържат 0,225 g рифампицин, 0,15 g изониазид и 0,75 g пиразинамид.

При прием на R-Cinex под каквато и да е форма е необходимо да се има предвид, че рифампицинът има склонност да оцветява телесните течности (урина, пот, сълзи), както и контактните лещи, изпражненията и кожата в оранжево-червен оттенък. Дългосрочната употреба на лекарството изисква систематично проследяване на чернодробната функция (поне веднъж месечно), наблюдение от офталмолог и проследяване на периферната кръвна картина.

Ако се развие персистираща чернодробна дисфункция, лечението с R-Cinex трябва да се прекъсне и да се възобнови само след като лабораторните и клиничните параметри се нормализират ясно.

[ 3 ]

Фармакодинамика

R-Cinex е комбинирано лекарство, чиято основна активна съставка е рифампицин (производно на рифамицин) – полусинтетичен антибиотик с изразен бактерициден ефект.

Фармакодинамиката на R-Cinex се основава на комбинацията от лекарствени вещества, включени в препарата, и техните механизми на действие. Основният ефект е потискащото действие на рифампицин върху синтеза на бактериална РНК, както и на грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus и Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila и др.

Изониазид, който е част от R-Zynex, е намерил широко приложение като противотуберкулозно средство. Този представител на производните на изоникотиновата киселина се характеризира с ефективна бактериологична активност срещу микобактерии - туберкулозни причинители. Това лекарство се използва в медицината за лечение на активна туберкулоза както при възрастни, така и при деца. Особено ефективен е в ранните, остри процеси на заболяването. В комбинация с рифампицин, изониазидът предизвиква изразен терапевтичен ефект.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокинетика

R-Cinex съдържа компоненти, които лесно проникват в тялото и започват активния си терапевтичен ефект в рамките на няколко часа след приема на лекарството.

Фармакокинетика на R-Cinex: основното активно вещество, рифампицин, се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт и бързо се разпределя във всички течности, тъкани и кости на човешкото тяло. Единственото е, че абсорбцията му е донякъде намалена, когато се приема с храна. В кръвната плазма максималната концентрация на веществото се достига след 2-3 часа.

По-голямата част от рифампицин (60-80%) се метаболизира в черния дроб, останалата част - в чревните стени (30-45%), където се образуват активни метаболити на формилрифампин и деацетилрифампин, запазващи своята противотуберкулозна активност. Полуживотът на R-Cinex е 1,5-5 часа. Лекарството се екскретира през черния дроб (до 60%) и с урината (до 30%).

Що се отнася до пиридоксина, абсорбцията му от стомашно-чревния тракт протича също толкова лесно и бързо. Основният метаболизъм на това вещество се осъществява в черния дроб. Полуживотът на пиридоксина е доста дълъг и е 15-20 дни. Веществото се екскретира през бъбреците (около 60%) и чрез жлъчката (до 2% от дозата).

[ 6 ]

Дозиране и администриране

R-Cinex трябва да се приема стриктно по режим, предписан от лекуващия лекар, въз основа на лабораторни кръвни показатели, наличието на хронични заболявания при пациента и други фактори, които могат да причинят странични ефекти на лекарството или да забранят употребата му.

Начин на приложение и дозировка: лекарството обикновено се предписва перорално, по 1 таблетка (капсула) дневно през целия терапевтичен курс. Възрастните трябва да приемат R-Cinex въз основа на телесното си тегло: ако е по-малко от 50 kg, 450 mg, ако е повече от 50 kg, до 600 mg (това е максимумът). На деца лекарството се предписва в доза от 10 до 15 mg дневно. При хронична бъбречна недостатъчност показателят е 8 mg от лекарството/kg.

Необходимо е да се помни необходимостта от системно наблюдение на чернодробната функция при продължителна употреба на R-Cinex, както и наблюдение на периферната кръвна картина и офталмологичен контрол. Не се препоръчва провеждането на микробиологични изследвания за определяне на концентрацията на витамин B12 в кръвния серум, както и на фолиева киселина. Приемът на R-Cinex изисква пациентът да се въздържа от прием на етанол.

Развитието на персистираща чернодробна дисфункция при пациент изисква незабавно прекъсване на лечението с R-Cinex. Възобновяването на терапията е възможно само след нормализиране на показателите - както клинични, така и лабораторни.

[ 10 ]

Употреба R-Cinex по време на бременност

R-Cinex може да се използва за лечение на туберкулоза при бременни жени, но следвайки инструкциите, преди да започнете лечението, трябва да претеглите всички плюсове и минуси на такава терапия, като оцените очакваните ползи за майката и всички възможни рискове за бебето. Само при това условие трябва да разрешите приема на лекарството.

Употребата на R-Cinex по време на бременност трябва да се извършва под строг контрол на лекуващия лекар, само в крайни случаи, ако алтернативното лечение е неефективно и не дава положителни резултати. Според медицински изследвания, употребата на това противотуберкулозно лекарство през последните седмици от бременността може да увеличи риска от кървене - както при новородени, така и при майки (в следродилния период). Това е съществен фактор, който трябва да се вземе предвид при избора на R-Cinex като терапевтично лекарство.

Като се има предвид проникването на рифампицин в различни течности и тъкани на човешкото тяло, лесно е да се предположи, че той се екскретира с кърмата. Следователно, когато се използва това лекарство по време на кърмене, майката ще трябва да спре кърменето на новороденото.

Противопоказания

R-Cinex, както всяко друго лекарство с бактерицидно действие, има редица противопоказания, които трябва да се вземат предвид преди започване на лечението.

Противопоказания за лекарството R-Cinex, както и състояния, при които трябва да се използва с повишено внимание:

• свръхчувствителност към компонентите, съдържащи се в лекарството;
• бременност (първи триместър);
• бременност (втори и трети триместър);
• период на кърмене;
• чернодробна недостатъчност;
• различни чернодробни заболявания (включително анамнеза);
• деца под 12-годишна възраст;
• старост;
• хронична бъбречна недостатъчност;
• хроничен алкохолизъм;
• обща слабост на тялото.

В допълнение към горепосочените състояния, при които приемът на R-Cinex е нежелан, е необходимо да се вземе предвид наличието на такива заболявания при пациента като хиперурикемия (повишени нива на пикочна киселина в кръвта), пурпура (заболяване, чиято основна характеристика е склонност към кървене), подагра (заболяване на ставите, причинено от отлагането на пикочна киселина в тях). Приемът на R-Cinex не се препоръчва и при белодробна сърдечна недостатъчност от II-III степен, както и при остри чернодробни заболявания, включително жълтеница.

[ 7 ]

Странични ефекти R-Cinex

R-Cinex има редица странични ефекти, които трябва да се вземат предвид при лечение с това противотуберкулозно лекарство.

Страничните ефекти на R-Cinex се наблюдават както от страна на нервната система, така и от страна на пикочно-половата, храносмилателната и сърдечно-съдовата системи. Освен това, при прием на лекарството могат да се появят алергични реакции и други нарушения. Сред най-честите странични ефекти на R-Cinex трябва да се отбележи следното:

• главоболие;
• загуба на апетит;
• диария;
• гадене и повръщане;
• гастрит и ентероколит;
• алергични прояви (уртикария, треска, бронхоспазъм, артралгия);
• загуба на зрителна острота;
• дисменорея;
• обостряне на подагра.

В допълнение към гореспоменатите странични ефекти на R-Cinex, има и други: хепатит, нефронекроза, дезориентация, левкопения, хиперурикемия, миастения и др. Нередовният прием или възобновяването на лечението с R-Cinex може да провокира грипоподобен синдром, чиито симптоми са втрисане, главоболие и световъртеж, слабост, треска, миалгия. Възможни са усложнения под формата на кожни реакции, поява на остра бъбречна недостатъчност и хемолитична анемия.

Изониазидът, който е част от лекарството R-Cinex, може да причини прекомерна умора и слабост или еуфория, раздразнителност, безсъние, както и парестезия, психоза, полиневрит, периферна невропатия, депресия. От страна на сърдечно-съдовата система могат да се появят нарушения под формата на ангина пекторис, учестен пулс, повишено кръвно налягане. Сред редките странични ефекти е необходимо да се отбележат гинекомастия, менорагия, както и склонност на организма към кръвоизливи и кървене.

По-подробна информация за всички видове странични ефекти на R-Cinex можете да намерите в инструкциите за това лекарство.

[ 8 ], [ 9 ]

Свръх доза

R-Cinex трябва да се приема без да се превишават дозите, посочени в инструкциите или в режима на лечение на лекаря. Това е много важно условие, тъй като предозирането на лекарството може да причини сериозни и дори животозастрашаващи усложнения при пациента.

Предозирането на противотуберкулозното лекарство R-Cinex причинява редица нежелани симптоми и състояния, причинени от прекомерно количество (излишък) от активните вещества на лекарството.

По този начин, предозирането на рифампицин може да доведе до:

• белодробен оток,
• поява на конвулсии,
• появата на объркване,
• летаргия (патологично състояние, характеризиращо се със загуба на съзнание, загуба на двигателни способности и дълбок, продължителен сън).

Ако се наблюдават такива симптоми на предозиране, е необходимо симптоматично лечение: предписва се стомашна промивка, прием на сорбент и форсирана диуреза (метод за детоксикация при спешна терапия).

Ако предозирате изониазид, могат да се появят следните симптоми:

• летаргия и замаяност,
• дезориентация (заблуда) и объркване,
• хиперрефлексия (повишени рефлекси),
• дизартрия (нарушение на говора),
• метаболитна ацидоза (нарушение на киселинно-алкалния баланс в организма),
• периферна полиневропатия (заболяване на периферните нерви),
• чернодробна дисфункция,
• хипергликемия (повишени нива на кръвната захар),
• конвулсии (обикновено се появяват няколко часа след прием на R-Zinex),
• кома.

Ако пациентът развие периферна полиневропатия, се предписват витамини от група В (B12, B6, B1), както и глутаминова киселина, никотинамид, АТФ, различни физиотерапевтични процедури и масаж. Ако пациентът развие гърчове, е необходимо да се използва комплексно лечение: витамин B6 (200-250 mg интрамускулно), 25% разтвор на магнезиев сулфат (10 ml интрамускулно), както и 40% разтвор на декстроза (20 ml интравенозно) и диазепам. При чернодробна дисфункция обикновено се предписват лекарства като витамин B12, АТФ, метионин и липамид.

Взаимодействия с други лекарства

R-Cinex е съвместим с почти всички противотуберкулозни лекарства, с изключение на циклосерин. Страничните ефекти на това лекарство могат да бъдат намалени чрез комбиниране на R-Cinex с пиридоксин и глутаминова киселина.

Взаимодействия на R-Cinex с други лекарства:

• R-Cinex може да намали ефекта на хормонални контрацептиви, перорални антикоагуланти, хинидин, кетоконазол, дигиталисови препарати, хипогликемични и антиаритмични лекарства, както и други лекарства (вижте инструкциите за R-Cinex за повече подробности);
• чрез рифампицин се променят параметрите на екскреция на бромсулфалеин (скоростта на процеса се увеличава);
• Антихолинергичните лекарства, опиати и антиациди, кетоконазол допринасят за намаляване на бионаличността на рифампицин;
• Комбинацията от рифампицин с изониазид и/или пиразинамид влошава чернодробната дисфункция при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване;
• Препарати с PAS (пара-аминосалицилова киселина), които съдържат бентонит, се предписват 4 часа след прием на R-Cynex;
• Изониазид може да повиши концентрацията на фенитоин (антиепилептично лекарство) в кръвта.

Всяка комбинация от R-Cinex с други лекарства трябва да се извършва изключително под наблюдението на лекуващия лекар.

[ 11 ], [ 12 ]

Условия за съхранение

R-Cinex трябва да се съхранява на тъмно място, защитено от пряка слънчева светлина. Температурата не трябва да надвишава 25°C (тази информация е предоставена в инструкциите за лекарството).

Условията за съхранение на R-Cinex са почти същите като за други лекарства: да се съхранява на място, недостъпно за деца, да се поддържа оптимален температурен баланс и сухота. Трябва да се помни, че лекарството с изтекъл срок на годност трябва да се изхвърли, дори и да не е използвано напълно.

Таблетките и капсулите се „страхуват“ от влага, така че съхранението им в банята, кухнята, балкона или друга влажна среда е строго непрепоръчително. Най-добрият вариант би бил спалня или друга стая със заключващ се шкаф или скрин. По-добре е лекарствата да се съхраняват в кутия с плътно затварящ се капак, на горните рафтове на шкафа, където децата не могат да ги докоснат. Всички бутилки и блистери трябва да се съхраняват затворени, в оригиналната опаковка.

Таблетките и капсулите R-Cinex трябва да се изваждат от блистерите непосредствено преди употреба. Това се дължи на хигроскопичността на твърдите лекарствени форми. Защитата на всяко лекарство от слънце означава предпазването му от нагряване, което от своя страна може да повлияе на състава на лекарството и дори да го промени, причинявайки влошаване на лекарствения състав или увреждане на здравето.

[ 13 ], [ 14 ]

Срок на годност

R-Cinex има срок на годност 2 години. След този период лекарството не трябва да се използва за терапевтични или профилактични цели.

Срокът на годност на лекарството трябва да се вземе предвид без пропуски, тъй като лекарствата с изтекъл срок на годност губят своите фармакологични свойства и могат да навредят на здравето на пациента, особено ако условията за съхранение са били нарушени. След изтичане на срока на годност, посочен в анотацията към лекарството, то трябва незабавно да се изхвърли.

Срокът на годност на всяко лекарство предполага спазване на правилата за неговото съхранение. Само при такива условия лекарството ще бъде полезно и няма да загуби важните си характеристики. Поради това, в повечето случаи лекарствата, включително R-Cinex, трябва да се съхраняват на сухо място, надеждно защитено от слънцето. Не бива да купувате няколко опаковки от лекарството наведнъж, по-добре е да го правите, докато го използвате. По този начин можете да избегнете проблема с изтичането на срока на годност на лекарството.

[ 15 ], [ 16 ]