Ozurdeks

Ozurdex принадлежи към фармакотерапевтичната група на локалните противовъзпалителни средства на базата на синтетични стероиди. Производителят е Allergan Pharmaceutical (Ирландия).

[1], [2], [3]

Показания Ozurdeks

Използваните в офталмологията при блокиране (запушване) на кръвоносните съдове и ретинална венозна възникнал оток на макулата на окото с опасността от неоваскуларизация, както и увеит (възпаление) на стъкловидното тяло, ретината, хороидеята и зрителния нерв.

[4]

Формуляр за освобождаване

Формула за освобождаване: Имплант, съдържащ 0.35 или 0.7 mg дексаметазон, в пластмасов апликатор за еднократна употреба.

[5]

Фармакодинамика

Терапевтично действие Ozurdeks осигурява синтетичен хормон аналог кортизон надбъбречната кора - Дексаметазон (16а-метил-9а-флуоро-преднизолон), която има ясно изразен противовъзпалително, имуносупресивно и анти-алергични качества значително по-добър ефект на ендогенен хормон.

Дексаметазон възпалителен ефект се дължи на неговата способност да индуцира синтеза на lipocortin протеин, който блокира свързаната с липопротеин фосфолипаза А2, която контролира образуването на простагландини и левкотриени - силно възпалителни регулатори.

Забавяне Получаване клетъчното делене на имунната система (Т левкоцити и фагоцити) и секрецията на цитокини, участващи в неспецифични реакции на защита, и ги предпазва от проникване на възпалената област. Дексаметазон инхибира съдовия процес съединителната образуване на тъкан (чрез инхибиране на активността на VEGF - съдов ендотелен растежен фактор) намалява пропускливостта на стените на капилярите и образуването на оток, инхибират растежа на нови кръвоносни съдове (неоваскуларизация), свързани с циркулаторни нарушения на очната тъкан.

[6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Ozurdex се въвежда в стъкловидното тяло на окото, което свежда до минимум системната му абсорбция. Максималната концентрация на Ozurdex в стъкловидното тяло се наблюдава на 42-ия ден след приложението, като се намалява с около 18 пъти през следващите три месеца, оставайки в очните тъкани най-малко шест месеца.

Активното вещество на лекарството се трансформира в тъканни клетки на мястото на приложение чрез бавна хидролиза, метаболитите се екскретират с жлъчка и урина.

[10], [11], [12]

Дозиране и администриране

Ozurdex е предназначен за интравитреално инжектиране в стъкловидното тяло на стъкловидната кухина на окото; процедурата се извършва в условията на най-строга асептика

Лекар-офталмолог с подходяща квалификация - според указанията в зависимост от разработената тактика на лечението.

Един апликатор може да се използва само за едно око, употребата на Ozurdeksk и на двете очи не се препоръчва.

[16], [17]

Употреба Ozurdeks по време на бременност

Употребата на Ozurdex по време на бременност не се практикува.

Противопоказания

Сред противопоказанията Ozurdeksa отбелязва: свръхчувствителност към дексаметазон и спомагателните компоненти; заплаха или наличие на остра сперма или периферна инфекция (включително епителен херпесен кератит, варицела, микобактериални инфекции и гъбични заболявания); напреднала глаукома; разкъсване на задната капсула на лещата; апакия (отсъствие на лещата); наличие на имплантирани вътреочни лещи в предната камера; възраст до 18 години.

[13]

Странични ефекти Ozurdeks

Нежеланите реакции Ozurdeks включват главоболие, болка в очите, повишено вътреочно налягане, подуване на конюнктивата, кървене в конюнктивата или стъкловидното тяло, стъкловидното тяло помътняване, стъкловидното разделяне, субкапсуларно катаракта, зрително нарушение, необичайно усещане на светлина в очите, възпаление на вътрешната обвивка на окото ябълка (ендофталмит).

[14], [15]

Свръх доза

Предозиране: според информацията на производителя няма информация за предозиране на лекарството.

[18], [19]

Взаимодействия с други лекарства

Според производителя на лекарството, не са провеждани проучвания за взаимодействия на Ozurdex с други лекарства. Но е известно, че времето на полуживот на дексаметазон при поглъщане намалява при едновременно приложение на барбитурати, фенитоин и рифампицин.

Ozirdex не трябва да се прилага едновременно с антикоагуланти и лекарства за намаляване на коагулацията на кръвта.

[20], [21]

Условия за съхранение

Условия на съхранение Ozurdex: препаратът трябва да се съхранява неотворен на място, защитено от влага.

Срок на годност

Срокът на годност е 36 месеца от датата на издаване. 

[22]