Ozurdex

Озурдекс принадлежи към фармакотерапевтичната група локални противовъзпалителни средства на базата на синтетични стероиди. Производител - Allergan Pharmaceutical (Ирландия).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показания Ozurdex

Използва се в офталмологията при запушване (оклузия) на венозни съдове на ретината и подуване на макуларната област на окото с риск от неоваскуларизация, както и при увеит (възпаление) на стъкловидното тяло, ретината, хороидеята и зрителния нерв.

[ 4 ]

Формуляр за освобождаване

Форма на освобождаване: имплант, съдържащ 0,35 или 0,7 mg дексаметазон в пластмасов апликатор за еднократна употреба.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Терапевтичният ефект на Ozurdex се осигурява от синтетичен аналог на хормона на надбъбречната кора кортизон - дексаметазон (16a-метил-9a-флуоро-преднизолон), който има изразени противовъзпалителни, имуносупресивни и антиалергични свойства, значително превъзхождащи действието на ендогенния хормон.

Противовъзпалителният ефект на дексаметазон се свързва със способността му да индуцира синтеза на липокортинов протеин, който блокира липопротеин-асоциираната фосфолипаза А2, контролираща образуването на простагландини и левкотриени - високоактивни регулатори на възпалителните процеси.

Лекарството инхибира деленето на клетките на имунната система (Т-левкоцити и фагоцити) и секрецията на цитокини, участващи в неспецифични защитни реакции, и предотвратява проникването им в зоната на възпаление. Дексаметазон инхибира образуването на съдова съединителна тъкан (чрез потискане на активността на VEGF - ендотелен растежен фактор), намалява пропускливостта на капилярните стени и образуването на оток, блокира растежа на нови съдове (неоваскуларизация), свързан с нарушено кръвоснабдяване на очните тъкани.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакокинетика

Озурдекс се прилага в стъкловидното тяло на окото, което минимизира системната му абсорбция. Максималната концентрация на Озурдекс в стъкловидното тяло се отбелязва на 42-ия ден след приложението, като през следващите три месеца намалява приблизително 18 пъти и остава в очните тъкани поне шест месеца.

Активното вещество на лекарството се трансформира в тъканните клетки на мястото на инжектиране чрез бавна хидролиза, метаболитите се екскретират с жлъчката и урината.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Дозиране и администриране

Озурдекс е предназначен за приложение в стъкловидното тяло на витреалната кухина на окото (интравитреална инжекция); процедурата се извършва при строги асептични условия.

От офталмолог със съответната квалификация - според показанията, в зависимост от разработената тактика на лечение.

Един апликатор може да се използва само за едното око; не се препоръчва едновременното използване на Ozurdexk и върху двете очи.

[ 16 ], [ 17 ]

Употреба Ozurdex по време на бременност

Употребата на Ozurdex по време на бременност не се практикува.

Противопоказания

Противопоказанията за Ozurdex включват: свръхчувствителност към дексаметазон и помощни компоненти; заплаха или наличие на остра офталмологична или периокуларна инфекция (включително епителен херпесен кератит, варицела, микобактериални инфекции и гъбични заболявания); напреднала глаукома; руптура на задната капсула на лещата; афакия (липса на леща); наличие на имплантирани вътреочни лещи в предната камера; възраст под 18 години.

[ 13 ]

Странични ефекти Ozurdex

Нежеланите реакции на Ozurdex включват главоболие, болка в очите, повишено вътреочно налягане, оток на конюнктивата, кръвоизлив в конюнктивата или стъкловидното тяло, помътняване на стъкловидното тяло, дисекация на стъкловидното тяло, субкапсуларна катаракта, зрителни нарушения, необичайни светлинни усещания в очите, възпаление на вътрешната обвивка на очната ябълка (ендофталмит).

[ 14 ], [ 15 ]

Свръх доза

Предозиране: Според производителя няма информация за предозиране на лекарството.

[ 18 ], [ 19 ]

Взаимодействия с други лекарства

Според производителя на лекарството не са провеждани проучвания за взаимодействието на Ozurdex с други лекарства. Известно е обаче, че полуживотът на дексаметазон при перорално приложение се намалява при едновременна употреба на барбитурати, фенитоин и рифампицин.

Озурдекс не трябва да се използва едновременно с антикоагуланти и лекарства за намаляване на кръвосъсирването.

[ 20 ], [ 21 ]

Условия за съхранение

Условия за съхранение на Ozurdex: лекарството трябва да се съхранява неотворено на място, защитено от влага.

Срок на годност

Срокът на годност е 36 месеца от датата на производство.

[ 22 ]