Мониторинг и изследване на усложнения след ваксинации

Проследяването на усложненията след ваксинация (PVO) е система за постоянно проследяване на безопасността на MIBP в условията на тяхното практическо приложение. Мониторинговите задачи са също така да се определи характерът и честотата на усложненията след ваксинацията за всяко лекарство и факторите, допринасящи за развитието на усложнения след ваксинацията. СЗО обмисля изследването на усложненията след ваксинацията и като средство за увеличаване на общественото доверие във ваксинирането и увеличаване на обхвата на населението.

Сходството на много реакции на неблагоприятна ваксинация с патология, несвързана с ваксинация, нейната некритична оценка дискредитира програмите за ваксиниране. Но за откриване на неизвестни усложнения след ваксинации е важно да се вземат предвид необичайни видове патология в периода след ваксинацията. Така че в Русия през 2000 г., поради алергични реакции, употребата на ваксина с енцефалит от кърлежи, със сорбирана инактивирана течност, е преустановена.

СЗО препоръчва първично регистриране на всички нежелани събития в периода след ваксинацията, последвано от декодиране на възможната им връзка с имунизацията. Вземат се предвид всички фатални случаи, всички случаи на хоспитализация, всички други състояния, за които лекарите или обществеността имат подозрения за възможната връзка с ваксинацията. Мониторингът включва няколко последователни стъпки:

• Наблюдение на безопасността на вътрешните и внесените MIBP чрез идентифициране на нежелани събития след тяхното използване;
• епидемиологично проучване и анализ на корекцията на данните и други действия;
• крайна оценка; Определяне на факторите, допринасящи за усложненията след ваксинацията.

Мониторингът на усложненията след ваксинацията се извършва на областно, градско, регионално, регионално, републиканско ниво, в здравните организации на всички видове имущества. Необходимо е да се идентифицират лицата, отговорни за мониторинга и да се запознаят с него медицинския персонал на началното ниво и болниците, които се лекуват дни и седмици след ваксинацията. Важно е да се инструктират родителите на ваксинирани деца и възрастни за условията, при които те трябва да търсят помощ. Мониторинг на качеството се оценява като се вземат предвид навременността, пълнотата и точността на регистрацията, epidrassledovaniya ефективност, ефективността на мерките, както и липсата на отрицателно въздействие от нежелани реакции върху нивото на покритие на населението.

Усложненията след ваксинацията включват тежки и (или) постоянни здравни проблеми:

1. Анафилактичен шок.
2. "Тежки генерализирани алергични реакции (рецидивиращ ангиоедем, оток на Quincke, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, синдром на серумна болест и др.).
3. Енцефалит.

[1], [2], [3], [4],

Проследяване на усложненията след ваксинация

1. Свързан с ваксина полиомиелит.
2. Увреждане на централната нервна система с общи или фокални остатъчни симптоми, които водят до увреждане: енцефалопатия, асептичен менингит, неврит на зрителния нерв, полиневрит, както и клиничните прояви на припадъци.
3. Генерализирана инфекция, остеит, остеит, остеомиелит, причинен от BCG.
4. Артритът е хроничен, причинен от ваксина срещу рубеола.

Неблагоприятни събития в периода след ваксинацията, препоръчани от СЗО за регистрация и мониторинг

Местни реакции:

• абсцес на мястото на инжектиране: бактериална, стерилна;
• лимфаденит, включително гнойни;
• тежка локална реакция: подуване извън ставата, болка и зачервяване на кожата повече от 3 дни или нуждата от хоспитализация.

Нежелани реакции от централната нервна система:

• остра трескава парализа: всяка остра слабост парализа, включително VAP, синдром на Guillain-Barre (с изключение на изолирана пареза на лицевия нерв);
• енцефалопатия: конвулсии с нарушено съзнание в продължение на 6 часа или повече и / или изразени промени в поведението за 1 ден или повече;
• енцефалит, настъпващ в рамките на 1-4 седмици след ваксинацията: същите признаци като при енцефалопатията + плейоцитоза на CSF и / или вирусна изолация;
• менингит;
• крампи: без фокални признаци - фебрилни и афебрилни.

Други нежелани реакции:

• алергични реакции: анафилактичен шок, анафилактична реакция (ларингоспазъм, ангиоедем, уртикария), обриви по кожата;
• артралгия: персистираща, преходна;
• генерализирана BCG инфекция;
• висока температура: лека (до 38,5 °), тежка (до 40,0 °) и хиперпирексия (над 40,0 °); 
• колапс: внезапна бледност, мускулна атония, загуба на съзнание - 1 ден;
• остеит / остеомиелит: след BCG на 6-16 месеца;
• дълъг плач / плач: повече от 3 часа;
• сепсис: с екскреция на патогена от кръвта;
• синдром на токсичен шок: се развива след няколко часа с летален изход в рамките на 24-48 часа;
• други сериозни и необичайни нарушения в рамките на 4 седмици след ваксинацията, вкл. Всички смъртни случаи при липса на други причини.

Информация за усложненията след ваксинацията е предмет на държавно статистическо счетоводство. При установяване на диагнозата на въздушната отбрана, подозрение за усложнения след ваксинации, необичайна реакция, лекарят (парамедик) е длъжен да помогне на пациента, включително. Навременна хоспитализация в болница. Той също така трябва да регистрира този случай в специална регистрационна форма или в регистъра на инфекциозните заболявания (фиг. 060 / у) върху специално маркирани листа на списанието (с последващи пояснения).

Списък на заболяванията, подлежащи на регистрация, разследване и информиране на висшите органи на Държавната санитарна и епидемиологична служба

диагноза	Срок след въвеждане на ваксината:
	DTP, ADP, други инактивирани ваксини и MIBP	Коревая, паротит и други живи ваксини
Абсцес в мястото на инжектиране	до 7 дни
Анафилактичен шок, реакция, колапс	първите 12 часа
Обобщен обрив, полиморфна ексудативна еритема, оток на Quincke, синдром на Lyell, други тежки алергични реакции	до 3 дни
Синдром на серумна болест	до 15 дни
Енцефалит, енцефалопатия, енцефаломиелит, миелит, неврит, полирадикулоневрит, синдром на Guillain-Barre	до 10 дни	5-30 дни
Серозен менингит	10-30 дни
Афебрилни спазми	до 7 дни	до 15 дни
Остър миокардит, остър нефрит, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, хипопластична анемия, системни заболявания на съединителната тъкан, артрит	до 30 дни
Внезапна смърт, други смъртоносни случаи с временна връзка с ваксинации	до 30 дни
Свързан с ваксина полиомиелит:
в ваксинирани	до 30 дни
В контакт с присадени	до 60 дни
Усложнения след BCG ваксинации: лимфаденит , включително регионален, келоиден белег, остеит и други генерализирани форми на заболявания	в рамките на 1,5 години

Влезли в историята на развитието на новороденото (стр. 097 / г) или дете (стр. A2 / г), медицински картон на детето (стр. 026 / г) и извънболничната (стр. 025-87), в-пациент (р Всички данни. 003 -1 / y), карта за повикване SMP (ф.10 / у) или приложена за помощ за борба с бяс (№ 045 / у) и в сертификата за ваксинация (ф 156 / у-93). В редки случаи неусложнена силно местно (оток, хиперемия> 8 см) и чести (температура> 40 °, фебрилни гърчове) реакции, както и белодробни прояви на органи, кожата и респираторни алергии майки не са информирани.

За диагностицирането (подозрението) на лекаря на противовъздушната отбрана (парамедик) трябва незабавно да информира главния лекар на здравното заведение. Последният в рамките на 6 часа след поставянето на диагнозата изпраща информация до градския (районния) център на Роспотбравдзор и отговаря за пълнотата, надеждността и своевременността на счетоводството.

Аварийно уведомяване на усложнение след ваксинация териториално център Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora център предава радиочестотна подлежи на ден Постъпващата информация, заедно с поредица от числа, прилагането на които честотата по-високи от силни реакции.

Ако след прилагането на MIBP се открие необичайна реакция (усложнение, шок, смърт), центърът в предмета на Руската федерация изпраща предварителен извънредни доклад до Федералната служба за защита на потребителите на Руската федерация. Окончателният доклад се представя не по-късно от 15 дни след приключване на разследването. Актът за разследване на всеки случай на необичайна реакция, изискващ и не изискващ хоспитализация (в първия случай с копие от медицинската история), се изпраща на GISK. LA Tarasevich (виж по-долу), които могат допълнително да поискат медицинска документация, а в случай на смъртоносен изход - доклад за аутопсия, хистологични препарати, блокове и формалин архив. Информация за серията лекарства също се изпраща до GISK, когато реактогенността му надхвърля границите, посочени в инструкцията за прилагане. Актове за изследване на усложнения след BCG също се изпращат в Републиканския център за усложнения на BCG към BCG-M.

Изследване на усложнения след ваксинация

Клиничен анализ

Всеки случай на подозирана усложнения след ваксинацията, изискващи хоспитализация, и доведе до смъртта трябва да се разследва от експерти на Комисията, назначен от главния лекар на центъра на Rospotrebnadzor в субекта на Руската федерация.

Патогмонични симптоми, които позволяват недвусмислено да се разглеждат случаите след ваксината, не съществуват. Всички симптоми могат да бъдат причинени от инфекциозна или неинфекциозна болест, която съвпада с ваксинацията, с която тя трябва да бъде диференцирана, като се използват всички налични методи.

Повечето смъртни случаи са причинени не от усложнения след ваксинации, а от заболявания, които могат да бъдат излекувани, ако са правилно диагностицирани. Тук са клиничните критерии, полезни при изследване на усложненията след ваксинации:

• общи реакции с повишена температура, фебрилни гърчове за DTP, ADS и ADS-M се появяват не по-късно от 48 часа след ваксинацията;
• отговор на живи ваксини (с изключение на алергични реакции на първичната тип в първите няколко часа след ваксинация) не могат да се показват преди 4-тия ден и повече от 12-14 дни след прилагане на морбили, 36 дни след прилагането на OPV и 42 дни след ваксина паротит и MMR ;
• Менингеалните явления са характерни за усложнения само след въвеждането на ваксина срещу заушка;
• енцефалопатията не е характерна за ваксините и токсоидите за паротит и полиомиелит; рядко се получава след DTP, възможността за развитие на пост-ваксинационен енцефалит след DTP в момента е отказана;
• диагностиката на пост-ваксиналния енцефалит изисква, на първо място, изключването на други заболявания, които могат да възникнат при мозъчни симптоми;
• неврит на лицевия нерв (парализа на Бел) не е усложнение на ваксинацията;
• алергичните реакции от непосредствен тип се развиват не по-късно от 24 часа след всеки тип имунизация и анафилактичен шок не по-късно от 4 часа;
• чревни, бъбречни симптоми, сърдечна и дихателна недостатъчност не са характерни за усложненията на ваксинацията;
• катаралния синдром може да бъде специфична реакция само при ваксинация срещу морбили - ако се случи в рамките на 5-14 дни след ваксинацията;
• артралгия и артрит са характерни само за ваксинирането с рубеола;
• лимфаденитът, причинен от BCG, е по-вероятно да се появи на страната на ваксината, безболезнеността на лимфната възела е типична, цветът на кожата над лимфната възела обикновено е непроменен.

За BCG остеит типичен възраст от 6-24 месеца, рядко по-стар център на границата на епифизата и диафазата, локално увеличаване на температурата на кожата, без зачервяване - "бял оток," подуване най-близкото става, мускулна атрофия крайници.

Съществена помощ може да се получи от болните или от родителите му: състоянието на неговото здраве преди ваксинацията, времето на появата и естеството на първите симптоми и тяхната динамика, естеството на реакциите на предишни ваксини и т.н.

Когато изследвате каквито и да е усложнения след ваксинации, трябва да помолите за местата за разпространение на рекламираните серии за необичайни реакции при употребата му и броя на ваксините (или използваните дози). Също така, трябва да анализираме исканията за медицинска помощ за 80-100 присадени в тази серия (с инактивирани ваксини - за 3 дни, живи вирусни ваксини, прилагани парентерално в продължение на 5-21 дни).

С развитието на неврологични заболявания са важни вирусологични и серологични тестове за антитела от клас IgM, както и сдвоени серуми (1-ви - в най-ранния момент, и 2-ри -. 2-4 седмици) За грипни вируси, параинфлуенца, херпес симплекс вирус , 6 типа херпес вирус, ентеровируси (включително Coxsackie, ECHO), аденовируси, кърлежи енцефалит вирус (в ендемични площ в пролетно-летния период). При извършване на лумбална пункция алкохол (включително утайките) клетки също трябва да проучи и вирусни ваксини (за ваксинациите с живи ваксини). Материал в вирусологичен, лабораторията трябва да се достави в замразено състояние или при температурата на топене на лед.

В случай на серозен менингит, който се развива след ваксинация срещу паротит или подозрение за VAP, трябва да се обърне специално внимание на индикацията за ентеровируси.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Изследване на смъртоносни случаи в периода след ваксинацията

Процесите в периода след ваксинацията, довели до фатални резултати, изискват особено подробно изследване, за да се установят истинските причини за смърт. Ваксинирането като приложение на други MIP може да бъде утаяване фактор, което води до проявата на латентна заболяване, декомпенсация на хроничен процес и претегляне OCR след имунизация.

Често в миналото, диагнозата на "енцефалит след ваксинацията" никога не е била потвърдена от аутопсия разследване (освен в случаите на инфекциозни и алергични енцефалит след въвеждането на бяс "Fermi" ваксина с остатъчно количество от жив фиксирана вируса на бяс). Съвременните ваксини против бяс не водят до такива усложнения.

При деца, ваксинирани в продромалния стадий РОК, чревни инфекции, вродени лениви инфекции след имунизация може да възникне остри състояния с хемодинамични смущения в централната нервна система, дължащи се на тяхното обобщение (грип, херпес, коксаки А и В, еховирус, салмонелоза, meningococcemia и и др.). Тежка постваксиналния патология може да се появи на фона на имунодефицитни, ендокринната система лезии (например, незидиобластоза), тумори на централната нервна система (глиоми на мозъчния ствол и глиоматоза).

Друга диагноза, често проявена в случай на смърт в периода след ваксинацията, е "анафилактичен шок", който също много рядко се потвърждава при втори преглед. При възрастни с летален изход понякога се срещат редки заболявания, като миокарден миом, водещи до смърт на първия ден след приложението на ADS-AM токсоид.

Изследване на секционни материали

Извършване на аутопсия

Анализът на секторни данни ви позволява да очертаете план за бъдещо проучване. Много години опит в разследване на смъртните случаи показаха, че хистологично изследване е от основно значение при диагнозата и за определяне на причината за смъртта. Следователно, като материал за хистологично изследване трябва да бъде едновременно не е възможно пълно и включва органи, които обикновено се вземат за микроскопия (органи на ендокринната система, костен мозък, лимфни възли, включително регионално на мястото на приложение, сливиците, кожата, подкожната тъкан е свързана с мускулна в на мястото на инжектиране, всички части на храносмилателните органи, включително допълнението, основните части на централната нервна система, в това число и епендидома diaplexus, централна и по-ниски рога на антропо-а последният Особено важно в разследването на случаи на морбили и заушка да се изключи, специфични за тези инфекции и ependimatitov plexites.

Органите, тествани за наличието на вирусен антиген

Инфекция	Изследователски органи
Грип, параинфлуенца, адено-, RS-вирусна	Бели дробове, бронхи, паратрахеални и перибронхиални лимфни възли, мека твърда материя
Coxsackie In	Миокард (ляв вентрикул, папиларен мускул), мозък, диафрагма, тънко черво, черен дроб
Coxsackie A	Мозъчна тъкан, мека твърда материя
Херпес тип I	Миокарда, черен дроб, мозък
Рубеола	Трахея, бронхи, бели дробове, централна нервна система, мека твърда тъкан
Паротит	Трахеята, бронхите, белите дробове, меките тъкани, мозъка, епендимата на вентрикулите на мозъка
Енцефалит, причинен от кърлежи	Мозъка и гръбначния мозък
Полиомиелит	Гръбначен мозък
Хепатит В	Черен дроб
Ярост	Амонатен рог, част от мозъка
ECHO - вирусен	Миокарда, черен дроб, мозък

Хистологично изследване

Фиксиране. Оптималният размер на парчетата е 1,5x1,5 cm, фиксаторът е 10% формалинов разтвор. Главата и гръбначният стълб се фиксират отделно, съотношението на обема на парчетата към количеството на фиксатора не е по-малко от 1: 2. Фиксирани парчета от органи, изпратени за преразглеждане в GISK. LA Тарашевич, трябва да бъдат номерирани и маркирани, броят и видовете тела трябва да бъдат отбелязани в придружаващата ги документация.

Приготвяне на хистологични препарати. Секциите парафин или целоидин се оцветяват с хематоксилин-еозин, лезиите на ЦНС също се оцветяват с Nissl, при необходимост се използват и други методи.

Вирусологични изследвания (ELISA). За да се проведе изследване за имунофлуоресценция (ELISA) непосредствено след дисекцията, се вземат парчета нефиксирани органи. Препаратите за ELISA са пръстови отпечатъци или тампони на органи върху чист, добре обезмаслен слайд. Наличието на вирусен антиген в тъканите показва възможността за инфекция, резултатите от ELISA се сравняват с патоморфологични данни за крайната диагноза. Ако е възможно, вземете също така материал за производството на PCR и други налични техники.

За диференциална диагноза на бяс допълнително проучване хипокампална тъкан, тригеминална ганглий (разположена под твърдата мозъчна обвивка на слепоочна кост), подчелюстната слюнчените жлези. Закрепването и обработката на материала са посочени в специална инструкция. Задължително е провеждането на ELISA-експресната диагностика: антигенът на вируса на бяс се открива както в пряко, така и в индиректно оцветяване, за предпочитане върху криостатични секции. Антигенът се намира в цитоплазмата на невроните и извън клетките по време на хода на проводимите пътища. В други клетъчни елементи: глия, съдове и др. Няма сияние.

Хистологично изследване на лекарства, диагностика, подготовка на епикриза се извършва в отдела, където е извършена аутопсията. Копие от доклада за аутопсията, резултатите от хистологичен и вирусологичен преглед, формалин архив, парафинови блокове и готови хистологични препарати се изпращат до тях. Л. А. Тарашевич, който изпраща заключение за проведените проучвания до институцията, където е извършена аутопсията, и до Центъра "Роспотбреднарзор" по темата за Руската федерация.

Контрол на рекултивацията

Решението за по-нататъшното прилагане на серията рекултивации на MIBP или за повторното му управление се приема от GISK. Л. А. Тарасевич. За да се контролира подготовката на поредицата, която е причинила усложнения след ваксинации, инактивирани ваксини и токсоиди - 50 ампули се изпращат в GISK; ваксина срещу морбили и заушка - 120 ампули; ваксина срещу полиомиелит - 4 бутилки; ваксина против бяс - 40 ампули, BCG ваксина - 60 ампули; туберкулин-10-20 ампули; антитетанус, антидифтерии и др. Серии - 30 ml.

Крайното заключение от материалите за разследване

Регистрирането на усложнения след ваксинации, изследване на материалите, искане за липсващи данни, представяне на обобщени данни за противовъздушната отбрана в Роспотбъдзорзор се извършва от тях. Л. А. Тарасевич. Окончателният доклад за всеки случай, изискващ хоспитализация или завършващ с фатален изход, е комисията за изследване на усложненията след ваксинации във Федералната служба за защита на правата на потребителите на Руската федерация, всички материали на GISK. Л. А. Тарашевич представлява комисията не по-късно от 15 дни след приключване на разследването, независимо от наличието или липсата на връзка с ваксинацията. Заключението на комисията Rospotrebnadzor изпраща до Федералния орган за социална защита на населението, а за чуждестранни наркотици - до представителства на фирми.