Medoclav

Медоклав е комплексно антимикробно лекарство с широк спектър на терапевтична активност.

Показания Medoclava

Лекарството под формата на инжекционен лиофилизат и таблетки се използва при хора, страдащи от инфекции, причинени от действието на микроби, чувствителни към активните му елементи:

• инфекции в горните и долните дихателни пътища, както и в УНГ органите (това включва остри форми на заболявания и хронични, повтарящи се);
• заболявания, засягащи органите на пикочно-половата система, както и гинекологични инфекции;
• патологии, засягащи ставите, епидермиса, меките тъкани и костите.

Освен това, лекарството може да се използва в стоматологията – за лечение на дентоалвеоларни абсцеси.

Лиофилизат за парентерално инжектиране на течности се предписва за предотвратяване на развитието на усложнения след хирургични процедури.

[ 1 ], [ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се произвежда в таблетки от 0,5 g/125 mg, в количество от 8 броя в блистерна опаковка, 2 опаковки в кутия. Произвежда се също в таблетки от 875 mg/125 mg, в количество от 7 броя в опаковка, 2 блистера в опаковка.

Предлага се и като лиофилизат за инжектиране, парентерална течност, във флакони от 1,2 g. В кутия има 10 такива флакона.

Фармакодинамика

Амоксицилинът има бактерициден ефект и демонстрира ефективност срещу инфекции, причинени от активността на грам-отрицателни и грам-положителни микроби.

Клавуланатът, който е компонент на лекарството, предпазва амоксицилин от разрушителното действие на β-лактамазите, увеличава обхвата на действие на амоксицилин и значително намалява броя на резистентните бактерии.

В допълнение към грам-положителните и грам-отрицателните аероби и анаероби, лекарството има ефект върху заболявания, причинени от бледа трепонема, хламидия, Borrelia burgdorferi и Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Фармакокинетика

След перорално приложение на лекарството, активните съставки се абсорбират с висока скорост в стомашно-чревния тракт. Cmax стойностите на амоксицилин се регистрират 1-1,5 часа след приема на лекарството.

Активните съставки на лекарството проникват добре в тъканите и течностите, а също така проникват през хематоплацентарната бариера. Тези елементи претърпяват метаболизъм и след това се екскретират непроменени и под формата на метаболитни продукти - главно през бъбреците.

Полуживотът на амоксицилин е приблизително 75-80 минути, а този на клавуланат е приблизително 60-70 минути.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозиране и администриране

Схема на използване на лиофилизат за парентерално приложение на лекарства.

Лекарството се приготвя в течност, която се прилага чрез инфузии и интравенозни инжекции. Мускулното приложение на лекарството е забранено. Лекарството се прилага струйно в продължение на 3-4 минути, а чрез капкомер - в продължение на поне половин час.

За да приготвите течност за интравенозно струйно инжектиране, разтворете лиофилизата от 1 флакон във вода за инжектиране (20 ml). Приготвената течност трябва да се използва незабавно.

За интравенозно приложение чрез капкомер е необходимо лиофилизатът да се разтвори в определено количество подходящ разтворител и след това да се добави към съвместима инфузионна течност (0,1 l).

Разрешено е да се използват следните инфузионни вещества: вода за инжектиране, 0,9% разтвор на NaCl (след добавяне на Medoclav, такива разтвори остават стабилни в продължение на 4 часа), разтвор на Ringer лактат, разтвор на калиев хлорид и инфузионна течност с NaCl (след добавяне на Medoclav, лекарството остава стабилно в продължение на 3 часа).

Приготвеният разтвор трябва да се приложи незабавно, а всички неизползвани остатъци трябва да се изхвърлят.

По време на лечението клиничното състояние на пациента трябва да се следи. Препоръчителните дози се изчисляват въз основа на амоксицилин.

Дозата за възрастни обикновено е 1000 mg амоксицилин, прилаган на интервали от 8 часа.

Профилактичната доза (в случай на хирургични операции) също често е 1000 mg амоксицилин, която се прилага преди употребата на анестезия.

При извършване на операция, която продължава повече от 1 час, освен прилагането на 1000 mg от лекарството преди анестезия, същата доза амоксицилин трябва да се приложи през следващите 24 часа.

Максимална дневна доза от 5000 mg амоксицилин може да бъде приложена.

Ако пациентът развие инфекция след операцията, трябва да се премине пълен курс на лечение с лекарството.

Продължителността на употреба на лекарството обикновено е максимум 2 седмици, но лекуващият лекар може да удължи терапията, като вземе предвид клиничното състояние на пациента.

На хора с бъбречна дисфункция и стойности на креатинина в рамките на 10-30 ml/минута често се предписват 1000 mg от лекарството, след което се преминава към употреба на 500 mg от лекарството с прием на интервали от 12 часа.

На хора с бъбречен CrCl под 10 ml/min (включително тези на хемодиализа) най-често се прилагат първо 1000 mg от лекарството, след което се преминава на 500 mg амоксицилин, прилаган на интервали от 24 часа.

Хората на хемодиализа може да се нуждаят от допълнителни лекарства след процедурата по диализа.

Хората с чернодробна дисфункция не е необходимо да коригират размера на порциите, но трябва постоянно да следят чернодробната функция и, ако е необходимо, да намалят дозата на лекарството или да спрат приема му.

За деца с тегло над 40 кг се използват дозите, предназначени за възрастни.

За деца от 3 месеца до 12-годишна възраст лекарството често се прилага в доза от 25 mg/kg, с интервали между приложенията, равни на 6-8 часа.

Деца с тегло над 4 кг трябва да приемат лекарството в дозите, препоръчани за всички деца над 3-месечна възраст.

На кърмачета под 3-месечна възраст често се предписват 15-25 мг/кг от веществото на интервали от 8 часа.

На новородените често се прилагат 30 mg/kg от лекарството, на интервали от 12 часа.

Начин на приложение на лекарството под формата на таблетки.

Лекарството се приема перорално; таблетката не трябва да се разтрошава, дъвче или разделя преди употреба. По време на лечението трябва да се пие достатъчно течност, за да се намали вероятността от кристалурия. За да се намали рискът от негативни симптоми, свързани със стомашно-чревния тракт, таблетките трябва да се приемат в началото на хранене.

За възрастни най-честото предписание е да се приема по 1 таблетка от 0,5 g/125 mg на интервали от 12 часа.

Възрастни с тежки инфекции трябва да приемат по 1 таблетка от 875 mg/125 mg на интервали от 12 часа или по 1 таблетка от 0,5 g/125 mg на интервали от 8 часа.

На ден са разрешени максимум 3 таблетки от лекарството с обем 875 mg/125 mg.

На хора с бъбречни проблеми и стойности на креатинина под 30 ml/минута се предписва само формата 0,5 g/125 mg:

• при стойности на креатинина в диапазона 10-29 мл/минута, приемайте по 1 таблетка от лекарството на интервали от 12 часа;
• ако нивото на креатинина е под 10 мл/минута (това включва хора на хемодиализа), приемайте по 1 таблетка на интервали от 24 часа;
• Хората, подложени на хемодиализа, трябва да приемат допълнително 1 таблетка от лекарството след завършване на процедурата по диализа.

Таблетките трябва да се използват не повече от 14 дни, но курсът на лечение може да бъде удължен, както е предписано от лекуващия лекар.

Употреба Medoclava по време на бременност

Напълно забранено е употребата на лекарството през 1-ви триместър. През 2-ри или 3-ти триместър се използва само под строг лекарски контрол и след оценка на възможните ползи и рискове.

Медоклав се използва с повишено внимание по време на кърмене. Не са съобщени нежелани реакции върху кърмачета, чиито майки са кърмили по време на лечение с това лекарство (наблюдавани са само изолирани случаи на алергични симптоми - при такава реакция кърменето трябва да се преустанови за периода на терапията).

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличието у пациента на силна чувствителност към антибиотици от серията цефалоспорини и пеницилини;
• хора, които са развили чернодробни проблеми или жълтеница при прием на клавуланат или амоксицилин;
• употреба при хора с болест на Филатов, лимфоцитна левкемия, както и с бронхиална астма и полипоза.

Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарството при хора с бъбречни или чернодробни проблеми. Също така се предписва с повишено внимание на пациенти, които шофират или работят с потенциално животозастрашаващи механизми.

[ 6 ], [ 7 ]

Странични ефекти Medoclava

Употребата на лекарството може да доведе до появата на някои странични ефекти:

• нарушения на сърдечно-съдовата система и хематопоетичната система: хемолитична анемия, левко-, тромбоцито- или неутропения, както и агранулоцитоза и повишени стойности на PTI. След парентерално приложение на веществото, на мястото на инжектиране може да се появи тромбофлебит;
• лезии, засягащи централната и периферната нервна система: главоболие, хиперактивност или световъртеж. Има съобщения за гърчове, главно при хора, приемали лекарството в големи дози;
• Нарушена функция на черния дроб и стомашно-чревния тракт: гадене, хепатит, диария, жълтеница, повръщане и повишени нива на чернодробните ензими. Децата могат да развият симптоми на колит или диспепсия. Ако започне диария, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар;
• признаци на алергия: епидермален сърбеж, ангиоедем, уртикария, ТЕН, синдром на Стивънс-Джонсън, васкулит, анафилаксия и генерализирана форма на пустулоза с екзантематозен произход (в острата фаза);
• Други: орална или вагинална кандидоза, тубулоинтерстициален нефрит и кристалурия.

Ако се появят негативни симптоми поради употребата на Медоклав, трябва да се свържете с Вашия лекар, който ще реши дали е препоръчително да продължите употребата на лекарството.

[ 8 ], [ 9 ]

Свръх доза

Употребата на лекарството в прекомерно големи дози може да провокира появата на негативни реакции в стомашно-чревния тракт, както и нарушение на стойностите на EBV. Наред с това могат да се наблюдават безсъние, тежка възбуда и конвулсии. Употребата на твърде високи дози понякога причинява и появата на бъбречна недостатъчност и кристалурия.

Лекарството няма антидот. В случай на интоксикация е необходимо да се спре употребата на лекарството и да се предприемат симптоматични мерки. Освен това може да се наложи извършването на процедури, които поддържат стойностите на EBV.

В случай на тежко предозиране се извършват процедури на хемодиализа.

[ 10 ]

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е комбинирането на лекарството с пробенецид, тъй като това води до значително удължаване на полуживота на амоксицилин и увеличава вероятността от негативни симптоми и интоксикация.

Комбинацията от лекарството с алопуринол може да повиши вероятността от поява на алергични симптоми върху епидермиса.

Диуретиците, ненаркотичните аналгетици и алопуринолът с фенилбутазон повишават плазмените нива на лекарството.

Медоклав може да отслаби абсорбцията на естрогени и да намали ефективността на пероралните контрацептиви.

При комбиниране на веществото с варфарин или аценокумарол е необходимо да се следят стойностите на PT.

Антимикробните лекарства от категорията на тетрациклините и други бактериостатични лекарства отслабват терапевтичната ефективност на лекарството.

Употребата на лекарството може да провокира появата на фалшиво положителен отговор в теста на Кумбс, както и фалшиви индикатори относно глюкозната реакция в урината при използване на реактива Бенедикт.

Медоклав потенцира токсичните ефекти на метотрексат.

Забранено е комбинирането на лекарството с дисулфирам.

Лаксативи, глюкозамин, антиациди и аминогликозиди могат да намалят абсорбцията на лекарства през червата.

[ 11 ], [ 12 ]

Условия за съхранение

Медоклав трябва да се съхранява на влагозащитени места при температури не по-високи от 25°C.

Срок на годност

Медоклав може да се използва в рамките на 24 месеца от датата на производство на терапевтичното лекарство.

Заявление за деца

Таблетките не трябва да се използват за лечение на деца под 12-годишна възраст.

Парентералното приложение на лекарства трябва да се извършва с повишено внимание при новородени (особено недоносени бебета).

Аналози

Аналозите на лекарството са Augmentin, Panclav, Amoxiclav с Amoxil и Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Отзиви

Медоклав се счита за ефективен антибиотик. Според прегледите, той помага добре при отит и тонзилит - на следващия ден след приема на лекарството се наблюдава намаляване на болката в ухото и по-лесен процес на преглъщане.