Marvelon

Марвелон принадлежи към категорията хормонални контрацептиви, използвани за перорално приложение.

[ 1 ], [ 2 ]

Показания Marvelona

Използва се като средство за предотвратяване на възможността от нежелана бременност.

[ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва под формата на таблетки, 21 броя в блистерна плоча. Вътре в отделна опаковка има 1, 3 или 6 блистера.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Съставните компоненти на лекарството - дезогестрел (използван като прогестинов елемент) и етинилестрадиол (използван като естрогенно вещество) - му позволяват да упражнява силен контрацептивен ефект от естроген-прогестогенен тип, като по този начин предотвратява нежелана бременност.

Освен това, лекарството има много други положителни ефекти:

• стабилизира менструалния цикъл и намалява болката при менструация, както и нейната интензивност;
• намалява вероятността от развитие на желязодефицитна анемия;
• намалява възможността за развитие на фиброаденоматоза;
• предотвратява появата на кисти, а освен това и развитието на възпаление в таза;
• предотвратява извънматочна бременност;
• намалява риска от развитие на рак.

Контрацептивният ефект на лекарството се развива поради способността на активните компоненти да потискат процеса на овулация и да увеличат обема на произведената цервикална слуз.

Прогестогенният елемент дезогестрел спомага за забавяне на производството на лутеинизиращ хормон и фоликулостимулиращ хормон (FSH) чрез гонадотропните клетки на предния лоб на хипофизата, което прави естественото узряване на фоликула невъзможно. В резултат на това процесът на овулация е блокиран.

Сред другите свойства на дезогестрела:

• засягане на състава на слузта, която преминава през цервикалния канал, което води до нейното сгъстяване. В резултат на това тя се превръща в сериозна пречка за проникването на сперматозоидите;
• улесняване на намаляването на нивата на естрадиол до нивото, наблюдавано в ранния фоликуларен стадий;
• не причинява значителни нарушения в метаболитните процеси на липидите с въглехидратите. Напротив, след употреба на дезогестрел, нивото на HDL в кръвната плазма се повишава, а показателите на LDL остават на същото ниво;
• не повлиява стойностите на хемостазата;
• намалява обема на загубената кръв по време на менструация при жени, които преди това са имали менорагия (обилно менструално кървене), съпроводена с тежка загуба на кръв, надвишаваща физиологичните норми;
• подобряване на състоянието на повърхността на кожата, ако има акне;
• стабилизиране на менструалния цикъл;
• предотвратяване на появата на определени гинекологични патологии, включително туморни заболявания.

Етинилестрадиолът е изкуствено създаден хормонален компонент от категорията на естрогените. По своите лечебни свойства той е подобен на основния, най-активен женски полов хормон - веществото естрадиол.

Когато етинилестрадиол се консумира в тялото, се случва следното:

• увеличаване на ендометриалната тъкан, което се дължи на повишаване на активността на процесите на делене на ендометриалните клетки;
• стимулиране на развитието на матката и в допълнение към това, развитието на недоразвити женски полови белези от вторичен тип;
• намаляване или пълно елиминиране на усложнения, свързани с лошо функциониране на половите жлези;
• понижаване на нивата на холестерола в кръвта;
• стимулиране на повишаване на нивото на β-липопротеини в кръвта;
• повишена чувствителност към инсулин;
• стабилизиране на процесите на усвояване на елемента глюкоза, протичащи в организма.

Употребата на големи дози етинилестрадиол намалява активността на производството на FSH от хипофизата, докато малките дози, напротив, я увеличават.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Дезогестрел се абсорбира напълно и сравнително бързо от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. В тялото компонентът претърпява биотрансформация, трансформирайки се в етоногестрел.

Бионаличността на дезогестрел варира от 62-81%. При ежедневна употреба на веществото, серумните нива на етоногестрел се увеличават приблизително 2-3 пъти.

Дезогестрел, както и продуктите от неговия разпад, образувани по време на биотрансформацията, се екскретират с урината и през бъбреците.

Етоногестрелът е способен на 40-70% синтез с SHBG елемента, а освен това и с албумин. Само 2-4% от компонента е в свободна форма.

Етинилестрадиол стимулира трикратно повишаване на стойностите на SHBG, което води до увеличаване на SHBG-свързаната фракция на етоногестрелния елемент. Едновременно с това настъпва намаляване на фракцията, свързана с албумина.

Етинилестрадиолът претърпява пълна биотрансформация в организма, а абсорбцията му в стомашно-чревния тракт след перорално приложение на таблетката е пълна и бърза. Стойностите на бионаличност на елемента достигат приблизително 60%.

Основният процес в метаболизма на етинилестрадиол е ароматната хидроксилация. Продуктите от разпадането, образувани по време на биотрансформацията, се екскретират през бъбреците, както и с урината и жлъчката (в съотношение 4 към 6).

[ 7 ]

Дозиране и администриране

Марвелон трябва да се приема перорално - по 1 таблетка по едно и също време на деня, без да се дъвче, и с вода.

Курсът на лечение обикновено продължава 3 седмици. Последващата употреба на лекарството се извършва 1 седмица след завършване на първия курс. Прекъсването се дължи на факта, че през тези 7 дни жената трябва да има менструация.

Обикновено започва на 2-3-ия ден след приема на последната таблетка, а понякога може да не приключи до началото на следващия курс на Марвелон.

Ако през предишния менструален цикъл не сте използвали хормонална контрацепция, трябва да започнете приема на хапчетата на първия ден от новия цикъл.

Освен това е позволено да започнете употребата на лекарството между 2-ри и 5-ти ден от цикъла. Но е необходимо да се има предвид, че контрацептивният ефект на лекарството се проявява едва след 7 дни. Поради това, през първата седмица на употреба е необходимо лекарството да се комбинира с някои нехормонални контрацептиви.

В случай на преминаване към Marvelon след употреба на други хормонални контрацептиви, най-оптималният вариант би бил да започнете приема му на следващия ден след употреба на последната таблетка от преди това приеманото лекарство.

При преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (инжекционни контрацептиви, мини-хапчета и импланти), към контрацептиви, съдържащи само естроген и прогестоген, е необходимо да започнете употребата на лекарството:

• след употреба на мини-хапчето, всеки ден е подходящ за започване на терапия;
• когато използвате имплант, трябва да започнете приема му веднага в деня на отстраняването му;
• за инжекционния метод - започнете в деня, в който се очаква следващата инжекция.

Необходимо е също да се вземе предвид, че във всички тези случаи, през първата седмица от курса, е необходимо лекарството да се допълни с други контрацептиви.

Жените, които са направили аборт през първия триместър, могат да започнат приема на лекарството веднага, без да използват допълнителни контрацептиви.

Жените, които са родили или са направили аборт през втория триместър, трябва да започнат курса на 21-ия или 28-ия ден. При започване на употребата на Марвелон в по-късни етапи е необходима бариерна контрацепция през първата седмица от този курс.

Освен това, ако жена, която е родила или е направила аборт, вече е имала полов акт, преди да започне употребата на лекарството, е необходимо първо да се изключи възможността за нова бременност.

Инструкциите показват, че ако се пропусне доза, контрацептивният ефект остава надежден през следващите 12 часа. Жената трябва да вземе хапчето веднага щом си спомни за него и да приема всички следващи хапчета както обикновено по едно и също време.

Ако 12-часовият интервал между приема на лекарството е превишен, контрацептивният му ефект се отслабва.

Ако пропуснете доза през първите 7 дни от курса, препоръчително е да приемете необходимата доза веднага след като Ви е било казано (дори ако е необходимо да приемете 2 таблетки от лекарството едновременно).

След това курсът продължава по гореспоменатия режим, но приемът на лекарството се допълва с използването на бариерна контрацепция. В ситуации, когато жената е имала незащитен полов акт през предходните 7 дни, трябва да се вземе предвид възможността за зачеване в този период. В този случай, колкото по-голям е броят на пропуснатите хапчета и колкото по-дълга е паузата между приема на лекарството и момента на полов акт, толкова по-висок е рискът от бременност за жената.

Ако се пропусне доза през втората седмица от терапията, трябва да се приеме нова таблетка веднага след като се запомни този факт и след това да се продължи употребата на лекарството съгласно горните правила за приложение.

Ако лекарството е приемано ежедневно през 7-те дни преди пропуснатата таблетка, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи. Ако има пропуснати таблетки през този период или ако към момента е пропусната повече от 1 таблетка, е необходимо да се използва бариерна контрацепция в продължение на 7 дни.

Ако се пропусне доза през третата седмица от употребата, нивото на надеждност на контрацептивния ефект може да бъде отслабено - това се дължи на последващата пауза в употребата на лекарството. За да се избегне такъв ефект и необходимостта от използване на бариерна контрацепция, е необходимо да се промени режимът на употреба на лекарството.

Задължително е пациентът да не пропуска дози от лекарството през предходната седмица. Ако това условие не е изпълнено, след възобновяване на употребата на лекарството е необходимо то да се комбинира с други контрацептиви.

Пропуснатата доза трябва да се приеме веднага щом бъде установена, дори това да означава прием на 2 таблетки наведнъж. След това дозата се приема както обикновено.

Нова опаковка трябва да се започне след края на предишната, без да се правят почивки между различните опаковки. Рискът от вагинално кървене в този случай (преди края на втората опаковка) се счита за малко вероятен. Но не може да се изключи, че някои пациентки могат да получат леко зацапване или (понякога) много обилно течение, докато все още приемат лекарството.

Друг вариант за промяна на режима на приемане на хапчета е да спрете приема на лекарството от текущата опаковка и след това да изчакате 7 дни, преди да започнете нова опаковка. В този случай трябва да вземете предвид и дните, в които сте пропуснали приема на лекарството.

Ако жената пропусне доза и цикълът ѝ отсъства, това може да е признак на бременност. Следователно, преди да се възобнови приемът на лекарството, е необходимо да се изключи възможността за зачеване.

Ако пациентът повърне след прием на Марвелон, абсорбцията на лекарството може да намалее. В този случай е необходимо да се следват препоръките относно пропускането на следващата доза.

Ако жената откаже да промени обичайния си режим на прием, се препоръчва да вземе допълнителна таблетка (или няколко) от друга опаковка лекарство.

Ако е необходимо да се отложи началото на менструацията, продуктът се продължава да се използва без спазване на стандартната 7-дневна пауза между отделните опаковки. Забавянето на менструацията може да продължи през целия период до края на таблетките от втората опаковка. През този период може да се появи слабо или обилно кърваво течение от влагалището. Обичайният начин на употреба включва започване на приема на таблетките след спазване на интервал от 7 дни.

Ако е необходимо да се промени денят на началото на менструалния цикъл от този, който се приема при спазване на стандартната схема, на друг ден, интервалът между посочените в препоръките опаковки се намалява с необходимия брой дни.

Колкото по-кратък е интервалът между употребата на таблетки от различни опаковки, толкова по-голяма е вероятността от пропускане на менструация през този период и рискът от обилно вагинално течение при употреба на лекарството от втората опаковка.

[ 13 ]

Употреба Marvelona по време на бременност

Забранено е предписването на Марвелон в случай на бременност (както диагностицирана, така и предполагаема).

Противопоказания

Сред основните противопоказания:

• наличието в медицинската история на жената или към момента на решението за употреба на лекарството на тромбоза в областта на големи кръвоносни съдове (като артерии и вени);
• клинични симптоми, налични в медицинската история или по време на предложената употреба на лекарството, които се развиват на фона на тромбоза (включително коронарна болест на сърцето или ангина пекторис);
• захарен диабет със съдови лезии;
• изразени или присъстващи в големи количества рискови фактори за развитие на артериална или венозна тромбоза при жена;
• анамнеза за или настоящо тежко чернодробно заболяване (в ситуации, когато чернодробните функционални показатели не са в нормални граници);
• наличието на туморни патологии при пациента (или съществуващи в анамнезата) - образувания както със злокачествен, така и с доброкачествен характер;
• злокачествен тумор (развит поради хормони) в млечните жлези или гениталиите (в допълнение към това, ако има съмнение за неговото наличие);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• период на лактация;
• мигренозни пристъпи, придружени от фокални неврологични симптоми;
• повишени нива на триглицеридите в плазмата (развитие на триглицеридермия);
• наличието на непоносимост към някой от компонентите на лекарството.

[ 8 ], [ 9 ]

Странични ефекти Marvelona

Употребата на таблетки понякога може да доведе до различни странични ефекти, включително:

Лезии на репродуктивната система: междуменструално кърваво течение от влагалището, нарушение на процеса на цервикално отделяне, подуване и подуване на млечните жлези, както и аменорея;

Нарушения във функционирането на стомашно-чревния тракт: поява на повръщане с гадене;

Основните прояви от страна на централната нервна система: нестабилно настроение, главоболие със световъртеж, както и мигренозни пристъпи;

Други нарушения: промени в теглото и задържане на течности в тялото. Освен това може да се появи обрив по повърхността на кожата, еритема нодозум, мелазма, може да се влоши поносимостта към контактни лещи (или да се развие пълна непоносимост) и може да се увеличи вероятността от остра тромбоза в кръвоносните съдове.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Свръх доза

Дезогестрелът и етинилестрадиолът са елементи с ниска токсичност, така че рискът от застрашаващи здравето симптоми в случай на предозиране на таблетки се счита за много нисък. Ако пациентката случайно приеме няколко таблетки едновременно, тя може да получи гадене с повръщане, както и леко кърваво вагинално течение (при млади жени).

Лекарството няма антидот. Ако се наблюдават признаци на интоксикация, на пострадалия трябва да се приложи симптоматична терапия.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Взаимодействия с други лекарства

Потискане на контрацептивния ефект на лекарството се наблюдава при комбиниране с такива лекарства: хидантоинови производни, рифампицин с гризеовулфин и карбамазепин, а освен това изониазид с примидон и окскарбазепин, както и топирамат и барбитурати с фелбамат. В допълнение към отслабването на свойствата на Марвелон, може да се появи обилно вагинално кървене.

Контрацептивният ефект се потиска и когато лекарството се използва в комбинация с пеницилини, както и с тетрациклини, хлорамфеникол, неомицин, лаксативи и активен въглен.

Марвелон е способен да отслаби лекарствения ефект на следните лекарства: перорални коагуланти, трициклични антидепресанти, теофилин с кофеин, както и анксиолитици, клофибрат, хипогликемични лекарства и кортикостероиди.

[ 17 ], [ 18 ]

Условия за съхранение

Марвелон трябва да се съхранява на място, защитено от слънчева светлина и влага, недостъпно за малки деца. Най-оптималният температурен диапазон се счита за 2-30°C.

[ 19 ]

Специални инструкции

Отзиви

Според лекарите, Марвелон се счита за доста ефективен хормонален контрацептив. Освен това, приемът на лекарството помага за премахване на симптомите на хормонален дисбаланс в организма, което води до положителни реакции като стабилизиране на менструацията, подобряване на състоянието на кожата и изчезване на акне.

Но в същото време, лекарството понякога може да причини такъв негативен ефект като наддаване на тегло. Освен това има отзиви от жени, които са забелязали, че лекарството намалява либидото.

Пациентите оставят много положителни отзиви за лекарството - подчертават се липсата на каквито и да е негативни реакции, отличната поносимост на лекарството и намаляването на изобилието от секрети, както и болката по време на менструация. Понякога тялото на пациента се адаптира към приема на лекарството в рамките на 2-3 месеца от началото на употребата.

Тъй като лекарството има толкова противоречиви отзиви, преди да го изберете като контрацептив, е необходимо да се консултирате с Вашия лекар относно целесъобразността на тази опция.

Срок на годност

Марвелон може да се използва в продължение на 3 години от датата на производство на лекарството.