Marvelon

Marvelon е включена в категорията хормонални контрацептиви, използвани за орално приложение.

[1], [2]

Показания Marvelona

Използва се като средство за предотвратяване на възможността от нежелана бременност.

[3]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва под формата на таблетки, по 21 броя, всеки в блистерната табелка. Вътре в една опаковка съдържа 1, 3 или 6 блистерни опаковки.

[4]

Фармакодинамика

На съставните компоненти на лекарства - дезогестрел (използван като прогестин елемент) и етинил естрадиол (използвано като естрогенен агент) - да може да упражнява силен ефект контрацептив естроген-гестаген тип, като по този начин предотвратяване на нежелана бременност.

Заедно с това лекарството има и много други положителни ефекти:

• стабилизира менструалния цикъл и намалява болезнеността на менструацията, както и тяхната тежест;
• намалява вероятността от анемия с недостиг на желязо;
• намалява възможността за развитие на фиброенетоматоза;
• предотвратява възникването на кисти и в допълнение развитието на възпаление в малкия таз;
• предотвратява извънматочна бременност;
• намалява риска от рак.

Контрацептивният ефект на лекарствата се развива благодарение на способността на действащите компоненти да инхибират процеса на овулация и да увеличат обема на произведената цервикална слуз.

Прогестоген дезогестрел елемент спомага за забавяне на производството на лутропин и FSH от дела на предния дял на хипофизата гонадотропните клетки, заради това, което естественото узряване на фоликула става невъзможно. В резултат на това процесът на овулация е блокиран.

Сред другите свойства на дезогестрела:

• Влияние върху състава на слуз, който преминава през цервикалния канал, което води до удебеляване. В резултат на това тя се превръща в сериозна пречка за проникването на сперматозоидите;
• допринасяйки за намаляването на нивата на естрадиола до нивото, наблюдавано в ранния фоликуларен стадий;
• не причинява значителни нарушения на метаболитните процеси на липидите с въглехидрати. Обратно, след употребата на дезогестрел, нивото на HDL в кръвната плазма се увеличава и индексът на LDL остава на същото ниво;
• не влияе на стойностите на хемостазата;
• намалява обема на изгубената кръв по време на менструация при жени, които преди това са имали менорагия (обилно менструално кървене), което е придружено от тежка загуба на кръв над физиологичната норма;
• подобряване на състоянието на повърхността на кожата, ако върху нея е отбелязано акне;
• стабилизиране на цикъла на менструация;
• предотвратяване появата на някои гинекологични патологии, сред които тумор-тип заболявания.

Етинил естрадиолът е изкуствено създаден хормонален компонент от категорията естрогени. Според неговите лечебни свойства, той е подобен на основния, най-активен женски полов хормон - естрадиол.

Когато в тялото се използва етинил естрадиол:

• увеличение на ендометриалната тъкан, което се дължи на повишената активност на процесите на разделяне на ендометриалните клетки;
• стимулиране на развитието на матката и в допълнение към това развитие на недоразвитите женски полови характеристики на вторичния тип;
• намаляване или пълно елиминиране на усложнения, свързани с лоша функция на жлезите;
• понижаване на стойностите на холестерола в кръвта;
• стимулиране на повишаване на индекса на β-липопротеин в кръвта;
• повишена чувствителност към инсулин;
• стабилизиране на процесите на използване на глюкозния елемент в организма.

Използването на големи дози етинилестрадиол намалява активността на продуктите на хипофизния FSH, а малките порции - напротив, го увеличават.

[5], [6]

Фармакокинетика

Дезогестрел след поглъщане се абсорбира напълно и сравнително бързо от храносмилателния тракт. Вътре в тялото компонентът претърпява биотрансформация, превръщайки се в етоногестрел.

Нивото на бионаличност на дезогестрел варира между 62-81%. При ежедневна употреба на веществото серумните нива на етоногестрел се увеличават с около 2-3 пъти.

Дезогестрел, както и продуктите от разграждането му, образувани по време на биотрансформацията, се екскретират в урината и през бъбреците.

Етоногестрелът може да бъде синтезиран с 40-70% с елемент на SHBG и в допълнение към албумина. Само 2-4% от компонента има свободна форма.

Етинил естрадиолът стимулира трикратно увеличение на SHBG стойностите, което също увеличава фракцията на етоногестрелния елемент, свързан с SHBG. Наред с това се наблюдава намаляване на фракцията, свързана с албумина.

Етинил естрадиолът претърпява пълна биотрансформация в тялото и абсорбцията му в стомашно-чревния тракт след приемане на таблетката вътре е пълна и бърза. Бионаличността на елемента достига около 60%.

Основният процес в метаболизма на етинил естрадиол е хидроксилирането на ароматен тип. Продуктите от разграждането, образувани по време на биотрансформацията, се екскретират през бъбреците и в допълнение към урината и жлъчката (в съотношение 4-6).

[7]

Дозиране и администриране

Marvelon трябва да се приема през устата - на първото хапче по едно и също време на деня, без да се дъвче и с вода.

Курсът на лечение обикновено трае 3 седмици. Следващото приложение на лекарства се извършва една седмица след завършването на първия курс. Прекъсването се дължи на факта, че през тези 7 дни жената трябва да претърпи менструация.

Обикновено започва на 2-ри и 3-ти ден след консумирането на последното хапче, а понякога не завършва преди следващата употреба на Марвел.

Ако хормоналната контрацепция не е била използвана в предишния менструален цикъл, употребата на таблетки трябва да започне от първия ден на новия цикъл.

В допълнение, се разрешава да започне употребата на лекарства в интервала от 2 до 5 дни от цикъла. Но трябва да се има предвид, че контрацептивният ефект на лекарството се появява само след изтичане на 7 дни. Поради това, през първата седмица на употреба, се изисква да се комбинират лекарствата с всякакви контрацептивни средства от нехормонален тип.

В случай на преминаване към Марвел след употреба на други хормонални контрацептиви, най-добрият вариант ще бъде този с настъпване на приема на следващия ден след употреба на последното хапче от преди това лекарство.

По време на прехода от гестагенни препарати (инжекционни контрацептиви, мини пили и импланти) към контрацептиви от типа естроген-гестаген, трябва да започне употребата на лекарства:

• след употребата на мини-хапчета всеки ден може да се използва за започване на терапия;
• при използване на имплантант - трябва да започнете процедурата незабавно в деня на отстраняването й;
• с метода на инжектиране, да започне от деня, в който се очаква да се извърши следващата инжекция.

Необходимо е също така да се има предвид, че във всички тези случаи, през първата седмица от завършения курс, е необходимо лекарството да се допълни с други контрацептивни средства.

Жените, които са имали аборт през първия триместър, могат да започнат да приемат лекарството незабавно, без да използват допълнителни контрацептиви.

Ако раждате жени или след аборт през втория триместър, трябва да започнете курса на 21-ия или 28-ия ден. В началото на употребата на Марвелън на по-късни етапи, през първата седмица на този курс се изисква бариерен контрацептив.

В този случай, ако дадена жена, която е дала или е прехвърлила аборт преди започване на употребата на наркотици, вече е имала сексуални контакти, трябва да изключи възможността за новородено бременност.

Инструкцията показва, че при преминаване на дозата надеждността на контрацептивния ефект се запазва за следващите 12 часа. Жената трябва незабавно да използва хапчето, тъй като тя си спомня за това и всички следващи употреба в стандартния режим едновременно.

Когато се превишава 12-часовия интервал между употребата на наркотици, нейният контрацептивен ефект се отслабва.

Ако пропуснете приема през първите 7 дни от курса, препоръчително е да вземете необходимата порция веднага след като сте посочили това (дори ако трябва едновременно да използвате 2 таблетки от лекарството).

След това курсът продължава в горния режим, но лекарството се допълва с използването на бариерна контрацепция. В ситуации, в които през последните 7 дни жената е влязла в незащитена секс, е необходимо да се обмисли възможността за зачеване в този сегмент. В този случай, колкото по-голям е броят на пропуснатите таблетки, толкова по-голям е интервалът между приемането на лекарства и момента на сексуален контакт, толкова по-голям е рискът от забременяване на жената.

Ако се пропусне доза през втората седмица от лечението, нова таблетка трябва да се използва незабавно, след като този факт се запомни, а в бъдеще да продължи да употребява наркотици според горепосочените правила за приемане.

Ако лекарството е било използвано ежедневно в период от 7 дни преди приемането на таблетката, няма нужда да се използват допълнителни контрацептивни методи. Ако има пропуски в този период от време или ако в момента е пропусната повече от една таблетка, е необходимо да се използва бариерна контрацепция в продължение на 7 дни.

Ако пропуснете доза през третата седмица на употреба, нивото на надеждност на контрацептивния ефект може да се отслаби - това се дължи на последваща пауза в употребата на наркотици. За да се избегне такъв ефект и необходимостта от използване на бариерна контрацепция, е необходимо да се промени начинът на приложение на лекарството.

Задължително е пациентът да не пропуска лекарството през предходната седмица. Ако това условие не е изпълнено, след възобновяване на употребата на наркотици е необходимо да се комбинира с други контрацептиви.

Необходимо е да се използва пропуснатата доза незабавно, когато се установи пропуск, дори ако е необходимо да се съберат заедно 2 таблетки наведнъж. След това приемането се извършва в стандартен режим.

Започнете нов пакет с края на предишния, без да правите прекъсвания между различните пакети. Рискът от развитие в този случай на кървене от влагалището (до края на втория пакет) се счита за малко вероятно. Но не можем да изключим появата при някои пациенти на слабо размазване или (понякога) много изобилно изхвърляне дори при приемането на наркотици.

Друга възможност да промените начина на приемане на таблетките е да спрете употребата на наркотици от текущия пакет и след това да запазите 7-дневна празнина преди началото на новата опаковка. В този случай е необходимо да се вземат предвид и онези дни, когато имаше пропуски в приемането на лекарства.

Ако жената пропусне доза поради липсваща доза, това може да е проява на бременност. Поради това, преди възобновяването на употребата на наркотици е необходимо да се изключи възможността за зачеване.

Когато пациентът развие повръщане след прилагането на Марвелона, абсорбцията на лекарството може да намалее. В този случай е необходимо да следвате препоръките, за да прескочите следващата доза.

Ако една жена откаже да промени обичайния начин на употреба, се препоръчва да се използва допълнителна таблетка (или няколко парчета) от друга опаковка.

Ако е необходимо да се отложи времето за започване на менструацията, лекарството продължава да се консумира, не може да издържи стандартната 7-дневна пауза между отделните опаковки. Отлагането на менструацията може да продължи цялото разтягане до края на хапчетата във втората опаковка. На този сегмент може да се появи слабо или изобилно кърваво изпускане от влагалището. Обичайният начин на употреба предполага началото на приемане на таблетките след поддържане на интервала от 7 дни.

Ако е необходимо, движението на ден от менструалния цикъл, започващ с това, което се предполага, в съответствие със стандартната схема за всеки друг - определено в препоръките на интервала между изблици за намаляване на необходимия брой дни.

Колкото по-кратък е интервалът между употребата на таблетки от различни опаковки, толкова по-голяма е вероятността от отсъствие на менструация в този сегмент и рискът от необичайно отделяне от влагалището, когато се използва лекарството от втория пакет.

[13]

Употреба Marvelona по време на бременност

Забранено е да се назначава Marvelon в случай на бременност (диагностицирани и подозирани).

Противопоказания

Сред основните противопоказания:

• наличието на жена в историята или по време на решението за използване на тромбоза в областта на големите кръвоносни съдове (като артериите с вени);
• които присъстват в анамнезата или по времето на предложението за употреба на лекарството, клинични симптоми, които се развиват на фона на тромбоза (сред тях е коронарна артериална болест или ангина пекторис);
• захарен диабет с лезии в съдовата област;
• живи или присъстват в голям брой рискови фактори за появата на жена с тромбоза на артериите или вените;
• отбелязани в историята или в наличните в момента тежки чернодробни заболявания (в ситуации, при които функционалните чернодробни стойности не съответстват на нормалното ниво);
• наличие на туморни патологии в пациента (или налични при анамнезата) - обучение както злокачествено, така и доброкачествено;
• Злокачествен тумор (развит поради хормони) в областта на млечните жлези или гениталии (в допълнение, ако има съмнение, че има такива);
• кървене от влагалището, с неизвестна етиология;
• период на лактация;
• Атаки на мигрена, придружени от фокални неврологични симптоми;
• повишени плазмени стойности на триглицеридите (развитие на триглицеридемия);
• Наличие на непоносимост във връзка с някой от елементите на лекарството.

[8], [9],

Странични ефекти Marvelona

Употребата на таблетки понякога може да доведе до появата на различни странични ефекти, сред които:

Лезии на органите на репродуктивната система: междуменструално освобождаване на кървава вид вагинално процес на разпределяне на шийката на разстройство, подуване на млечните жлези и подуване на корема, както и аменорея;

Нарушения в работата на храносмилателния тракт: появата на повръщане с гадене;

Основните прояви на централната нервна система: нестабилно настроение, главоболие със замаяност, както и пристъпи на мигрена;

Други нарушения: промени в теглото и задържане на течности в тялото. В допълнение, обривът може да се появи на повърхността на кожата, еритема нодозум, мелазма, влошават толерантност (или непоносимост към разработване на пълни) контактни лещи, и в допълнение към увеличаване на риска от остра тромбоза на кръвоносните съдове.

[10], [11], [12]

Свръх доза

Дезогестрелът с етинил естрадиол са елементи с ниска токсичност, така че рискът от симптоми, застрашаващи здравето, в случай на предозиране с таблетки, се счита за много нисък. Ако пациентът неволно е взел няколко таблетки заедно, може да усети гадене с повръщане, както и слабо петно от вагината (при млади жени).

Лекарството няма противоотрова. Ако се забелязват признаци на интоксикация, симптоматичната терапия трябва да бъде предписана на жертвата.

[14], [15], [16]

Взаимодействия с други лекарства

Инхибиране контрацептивни ефекти наблюдавани с лекарствената комбинация с такива лекарства: хидантоинови производни, рифампицин с grizeovulfinom и карбамазепин, и в допълнение, изониазид с примидон и окскарбазепин и топирамат и барбитурати с фелбамат. Освен това Marvelona затихване свойства, могат да причинят тежки вагинално кървене.

Контрацептивният ефект се потиска, когато лекарството се прилага заедно с пеницилини и в допълнение с тетрациклини, хлорамфеникол, неомицин, лаксативни лекарства и активен въглен.

Marvelon в състояние да смекчи експозиция на наркотици следните препарати: орални коагуланти, трициклични антидепресанти, кофеин теофилин и освен анксиолитици, клофибрат, хипогликемични лекарства и кортикостероиди.

[17], [18]

Условия за съхранение

Марвелън трябва да се държи на място, което е затворено от слънцето и проникване на влага, което е недостъпно за малките деца. Най-оптималният температурен режим се счита за в границите от 2-30 ° С.

[19]

Специални инструкции

Отзиви

Марвел, според лекарите, се счита за доста ефективен хормонален контрацептив. В допълнение, приемането на лекарството ви позволява да премахнете симптомите на хормоналния дисбаланс в организма, благодарение на което има положителни реакции като месечна стабилизация, подобряване на състоянието на кожата и изчезване на акне.

В същото време лекарството понякога може да причини такъв отрицателен ефект като повишаване на теглото. В допълнение, има признания от жени, които са забелязали, че лекарството намалява либидото.

Пациентите напускат лекарството и много положителни прегледи - подчертава липсата на отрицателни реакции, отлична толерантност към лекарството и намаляване на изобилието от изхвърляния, както и болезненост при менструация. Понякога тялото на пациента се адаптира към приемането на лекарства в продължение на 2-3 месеца от времето на прилагане.

Тъй като лекарството има достатъчно противоречиви прегледи, преди да го избере като контрацептив, е необходимо да се консултирате с лекаря за препоръчителността на тази възможност.

Срок на годност

Marvelon може да се използва в продължение на 3 години от датата на производство на лекарствения продукт.