Latridjin

Латридж е антиконвулсивно лекарство.

Показания Латриджина

Той се използва за лечение на епилепсия при юноши над 12-годишна възраст и възрастни - като монотерапия или допълнителни средства (например, по време на епизод на генерализирана или частични; те включват припадъци и тонично-клонични пристъпи тип и причинени от PLGA).

Той се използва също така за лечение на биполярни разстройства при възрастни - за да се предотврати развитието на етапи на емоционални разстройства при такива хора (обикновено тези са епизоди на депресия).

[1]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва под формата на таблетки, 10 броя в блистерна клетка. В отделна опаковка - 3 блистерни пластинки.

Фармакодинамика

Лекарството блокира активността на потенциално зависими Na канали в пресинаптичните невронални мембрани по време на бавния етап на инактивиране. В допълнение, забавя освобождаването на излишък от невротрансмитери (главно от 2-аминопентандиова киселина - възбудителна аминокиселина, която е важен участник в образуването на епилептични припадъци).

[2], [3], [4],

Фармакокинетика

След перорално приложение лекарството се абсорбира напълно и много бързо в храносмилателния тракт. Пикови плазмени стойности на веществото се наблюдават след 2,5 часа. Периодът на постигане на този показател може да бъде удължен с употребата на лекарството с храна (степента на абсорбция остава същата).

Черният метаболизъм се осъществява с участието на ензима глюкуронилтрансфераза, при който се образува елемент от N-глюкуронид. Полуживотът е 29 часа.

[5], [6], [7]

Дозиране и администриране

Вземете перорално, без да се отнасяте до яденето. Таблетките се поглъщат без дъвчене.

Когато се определя компонент, който не съответства на индексите на активната съставка в таблицата за дозиране, се налага да се намали дозата до 0,5 таблетки или цялото.

Повторно стартиране на терапевтичния курс.

Когато повторно определяне процент на хора, които е необходимо преустановена терапия да се определят ясно необходимостта от увеличаване на носещата част, тъй като има вероятност за поява на обрив, поради високата начална доза и спазването препоръчва увеличаване верига порции. Колкото по-голям е интервалът между времето на консумация на предишната доза, толкова по-внимателно е необходимо да се следва режимът на увеличаване на дозата до поддържащите стойности. След превишаване на половината интервал на полуживот след края на приложението LS е възможно да се увеличи дозата на ламотрижин до нивото на поддържане, като се вземат предвид данните, препоръчани в схемата на приложение.

Забранено е да започнете втори курс, ако терапията е била отменена поради обрив в резултат на предишно лечение с ламотрижин. В такава ситуация, преди да се вземе решение за повторно използване на лекарството, е необходимо да се съпоставят вероятните ползи от употребата му и очаквания риск.

При епилепсия, подрастващи от 12 години и възрастни.

Монотерапия.

Размерът на началната част на лекарството е равен на еднократния прием на 25 mg на ден в продължение на 14 дни. През следващите 14 дни се прилага 50 mg / ден, а след това дозата може да се увеличава на всеки 1-2 седмици с 50-100 mg, докато се получи оптимален резултат. Стандартната поддържаща доза е 100-200 mg дневно (консумира се в 1-2 дози). Съществуват и пациенти, които трябва да приемат 0,5 грама лекарства на ден.

Комбинирано лечение.

Лица, приемащи валпроат (като монотерапия или в комбинация с други антиконвулсанти), е необходимо да се консумират 25 мг от лекарството през ден в продължение на 14 дни, а през следващите 14 дни да се същата доза, но всеки ден. След това дозата се увеличава на всеки 1-2 седмици (не повече от 25-50 mg / ден), докато се получи оптималното лечение. Размерът на стандартната поддържаща доза е 100-200 mg / ден (консумирани 1-2 начина).

Хората, които приемат други антиконвулсанти или други лекарства (чернодробните ензими индуктори) заедно с други антиконвулсантни лекарства или без (изключение е натриев валпроат), размерът на първата част на един Latridzhina получават 50 мг / ден в продължение на 14 дни. След това използвайте 100 mg на ден в 2 дози на ден (за 2 седмици). По-късно, частта се увеличава на всеки 1-2 седмици (максимум 0.1 g), докато се получи необходимата лекарствена експозиция. Обикновено поддържащата доза е 0,2-0,4 g / ден, която се консумира в 2 дози. Някои пациенти може да се наложи да приемат 700 mg на ден.

Хората, които използват други лекарства, които са слабо индуцират или инхибират чернодробните ензими, първо трябва да се приема веднъж на ден до 25 мг (за 2 седмици) и след това - 50 мг на ден (като в период от 14 дни). В бъдеще дозата се увеличава на интервали от 1-2 седмици (не повече от 0.05-0.1 g / ден), докато се получи желаният лекарствен ефект. Често размерът на поддържащата доза е 0.1-0.2 g / ден (консумиран с 1-2 техники).

Тези, които използват антиконвулсанти с необяснимо взаимодействие с Latrigine, трябва да използват същия режим, използван по време на комбинирането на ламотрижин и валпроат.

За възрастни с биполярно разстройство.

При използване трябва да се спазва следният режим на преход. Това включва схема за увеличаване на дозировката до достигане на стабилизиращата доза (за 6 седмици), а след това спиране на употребата на други психотропни или антиконвулсанти (в присъствието на необходимост от лекарства).

Необходимо е също да се обмисли необходимостта от допълнително лечение, което да предотврати развитието на манийни епизоди, тъй като няма точни данни за ефективното използване на лекарства за лечение на маниачен синдром.

Схема за увеличаване на дозата до стабилизираща поддържаща доза (на ден) при възрастни с биполярни разстройства:

• допълнителен курс с употребата на лекарствени инхибитори на чернодробните ензими (сред тези валпроати): 1-14 дни - приемане на ден през 25 mg LS; 15-28 дни - дневен прием на 25 mg на ден; 29-35 дни - 50 mg / ден при 1-2 допълнения; 36-42 дни - стабилизиращата доза е 0.1 g / ден (в 1-2 дози). Един ден може да отнеме не повече от 0,2 g;
• допълнителен курс с индуктори на чернодробните ензими хора, които нямат инхибитори (карбамазепин, примидон, фенитоин, фенобарбитал или други средства индуктори): 1-14 дни - 1-еднократно приемане дневно 50 мг; 15-28 дни - приемане на 0,1 g на ден (в 2 приложения); 29-35 дни - консумация от 0,2 грама на ден (2 метода); 36-42 дни - стабилизиращата доза е 0,3 g / ден (2 метода). Допуска се да се увеличи до 0,4 г / ден на седмица 7;
• монотерапия с ламотрижин или допълнителна употреба при лица, употребяващи други лекарства, които нямат клинично значимо инхибиране / индукция на чернодробните ензими: 1-14 дни - 1-кратно приемане на 25 mg на ден; 15-28 дни - 50 mg на ден (1-2 метода); 29-35 дни - приемане при 1-2 приема на 100 mg на ден; 36-42 дни - стабилизираща доза - приемайте 1-2 консумация от 200 mg на ден (в диапазона от 100-400 mg).

След получаване на необходимата доза за стабилизиране на поддържането, употребата на други психотропни лекарства може да бъде спряна чрез следните схеми:

• извършва при повече анулирането на средства, забавящи чернодробните ензими (валпроат) в първата седмица, два пъти подобряване стабилизиране част (но без да се превишават границите от 0.1 г / седмица) - например, с 0.1 г / ден до 0,2 г / ден; през 8-21 дни е необходимо да се поддържа доза от 0,2 g / ден (разделяне с 2 употреби);
• с по-нататъшно прекъсване на приема на индуктори-ензими на чернодробните ензими (като се има предвид първоначалната порция): има 3 схеми:

1. първите 7 дни - 0,4 g; вторият ден - 0.3 g; от 15-ия ден - 0.2 g;
2. първите 7 дни - 0.3 g; вторите 7 дни 225 mg; от 15-ия ден - 150 mg;
3. първите 7 дни - 0.2 g; вторият ден - 150 mg; от 15-ия ден - 0.1 g;

• с допълнително отмяната на някои лекарства, няма клинично значими индуциране / инхибиране на чернодробните ензими: поддържаща доза, която се определя чрез увеличаване (200 мг / ден), която е разделена на две цели (100-400 мг).

Хората, които използват антиконвулсанти, чието взаимодействие с Latridzhinom не е изследвано, е необходимо да се спазва режима, в който се поддържа сегашното ламотрижин дозата и се коригират въз основа на клиничната картина.

Коригиране на дозите ламотрижин при хора с биполярни разстройства с допълнителна употреба на други лекарства.

Схеми с допълнителен прием на инхибитори на чернодробни ензими (валпроат), като се има предвид началната доза ламотрижин:

1. стабилизираща част lamotrizhdina - 0.2 g / ден; първите 7 дни - 0.1 g; от 8-ия ден нататък, като се поддържа доза от 0,1 g / ден;
2. стабилизация - 0,3 g / ден; първите 7 дни - 150 mg; от 8-ия ден нататък - поддържане на допускане до 150 mg дневно;
3. стабилизация - 0,4 g / ден; първите 7 дни - 0.2 g; от 8-ия ден нататък и поддържане на доза от 0,2 g / ден.

Схеми с допълнително приемане на индуктори на чернодробни ензими на лица, които не използват валпроат, като се има предвид първоначалната порция:

1. стабилизация - 0.2 g / ден; 1-7 дни - 200 mg; 8-14 дни - 300 mg; от 15-ия ден - 400 mg;
2. стабилизация - 150 mg / ден; 1-7 дни - 150 mg; 8-14 дни - 225 mg; от 15-ия ден - 300 mg;
3. стабилизация - 100 mg / ден; 1-7 дни - 100 mg; 8-14 дни - 150 mg; от 15-ия ден - 200 mg.

Схема с допълнително наименование PM че няма забележим индуциране или инхибиторен ефект върху чернодробните ензими: дозирани поддръжка, която се получава след прилагането на увеличена част - 200 мг / ден (обхват 100-400 мг).

Жени, които използват хормонални контрацептиви.

Началото на лечението с ламотрижин при жени, които вече използват хормонална контрацепция.

Докато оралните контрацептиви повишават нивото на клирънс на ламотрижин, не е необходимо да се променя начина на увеличаване на частта от лекарствата, когато се комбинират само с контрацепция. Увеличаването на дозата в този режим се извършва само когато Latrigine се добавя към инхибитора или индуктора на чернодробните ензими (също и когато се добавя без валпроат или индуктор на чернодробни ензими).

Началото на употребата на хормонална контрацепция при жени, които вече използват ламотрижин в поддържащите части и не използват индуктори на чернодробни ензими.

Често се изисква увеличаване на поддържащата доза на ламотрижин наполовина. Препоръчва се от началото на употребата на хормонална контрацепция, дозата Lathridge трябва да се увеличи с 50-100 mg / ден след всеки 7 дни (като се има предвид реакцията на пациента към терапията). В процеса на увеличаване на дозата тази граница не може да бъде превишена (това се случва само ако има подобна нужда в съответствие с клиничния отговор на пациента).

Премахването на терапията с употребата на хормонална контрацепция при жени, които вече използват ламотрижин в поддържащите части, но не използват индуктори на чернодробни ензими.

Често се изисква намаляване до 50% на поддържащата част на ламотрижин. За да се намали дневната доза на лекарствата, е необходимо постепенно - всяка седмица за 50-100 mg (максимум 25% от общата седмична доза) за 3 седмици. Изключение могат да бъдат случаите, при които има нестандартен индивидуален клиничен отговор.

При чернодробна недостатъчност

Началната доза, увеличаване дози и размер, необходимо за намаляване на поддържащата доза от около 50% при тези с умерена стадий на болестта (ниво B по скала Childe Pugh) или 75% от хората с тежка етап на патология (ниво С). Увеличаването на дозата и поддържащата доза може да се коригира, като се вземе предвид лечебният ефект.

[12], [13], [14]

Употреба Латриджина по време на бременност

Резултатите от теста показват, че на първия триместър възниква значително увеличение на риска от много вродени аномалии, но индивидуално изследване разкри, че увеличава вероятността от възникване на такива аномалии като изолирано в устната кухина на разликата. Контролните тестове не показват повишен риск от изолирана разлика в устната кухина в сравнение с други негативни ефекти от употребата на ламотрижин.

Информацията за комбинираното приложение на ламотрижин е твърде малка, за да се направи недвусмислено заключение, че лекарството оказва влияние върху вероятността от развиващи се аномалии, свързани с други лекарства. Latrijin може да бъде определен за бременна само в ситуация, при която вероятността да се помогне на жена да я използва, ще бъде по-висока от риска от усложнения при плода.

Промените във физиологичния характер на бременността могат да повлияят lamotrigine или неговите лекарствени ефекти. Има данни за намаляване на съдържанието при бременни жени. В тази връзка, бременните жени, лекувани с ламотрижин, трябва да бъдат под редовен лекарски контрол.

Съществуват доказателства, че лекарството може да преминава в майчиното мляко в различни концентрации, достигайки до детето до стойности, съответстващи на 50% от майчините параметри. Поради това при някои кърмачета, серумното ниво на лекарствата може да достигне стойностите, при които може да се развие лекарственият ефект.

Поради това е необходимо да се вземе предвид рискът от отрицателни реакции при новороденото и да се съпостави с необходимостта от кърмене по време на периода на лечение.

Противопоказания

Основните противопоказания: свръхчувствителност към елементите на лекарството и детската възраст до 12 години (за лечение с епилепсия). Не можете да назначавате под 18-годишна възраст, за да премахнете биполярни разстройства, тъй като за тази група пациенти няма информация за употребата на наркотици.

[8], [9],

Странични ефекти Латриджина

Употребата на лекарства за елиминиране на епилепсията може да доведе до такива странични ефекти:

• унищожаване на подкожни слоеве на кожата с: често има обрив (обикновено макулопапуларен тип), рядко - синдром на Stevens-Johnson и спорадично - TEN, срещу който може да образува белези. Рискът от обрив обикновено се причинява от приемане на началния етап на големи партиди на ламотрижин стандартни схеми за игнориране на нарастващите дози, а освен това рецепция с валпроат. В допълнение, има мнение, че обривът е елемент на синдрома на нетолерантност, придружен от различни общи прояви. Понякога кожни лезии (TEN или синдром на Stevens-Johnson) доведоха до смърт;
• Нарушения на лимфните функция и хематопоетичната система: маркиран лимфаденопатия еднократно или хематологични заболявания (такива като анемия (понякога - апластична тип) левко-, trombotsito- или неутропения и агранулоцитоза). Отклонения от хематологичното естество понякога могат да бъдат причинени от синдрома на свръхчувствителност;
• имунни нарушения: спорадично открива синдром непоносимост, изразени под формата на лимфаденопатия, треска статус, хематологични заболявания, подпухналост на лицето, кожни обриви (с различна тежест), проблеми с черния дроб, DIC и множествена органна недостатъчност. Ранните признаци на повишена чувствителност (сред такива лимфаденопатия треска или състояние) могат да се развиват при липса на кожен обрив. Ако пациентът са такива означения, следва да се оцени и веднага, ако не са открити други симптоми, затвори за назначаване лекарства;
• умствени нарушения: често има чувство на раздразнителност и агресивност. Отбелязани са изолирани халюцинации, кърлежи и усещане за объркване;
• реакции на органите на Народното събрание: често се забелязват главоболия. Малко по-рядко - нистагъм, замаяност, тремор, усещане за сънливост или безсъние. Понякога се развива атаксия. Спорадично тревожност възбуда формата на асептичен менингит, двигателни нарушения и загуба на равновесие, екстрапирамидални симптоми, обостряне на разклащане парализа, чести епилептични припадъци и хореоатетоза;
• лезии на зрителни органи: често зрителни замъглени и диплопия. Понякога се развива конюнктивит;
• нарушения в работата на храносмилателния тракт: често има повръщане, диария или гадене;
• нарушения на чернодробната система: единична бележка за чернодробна недостатъчност, проблеми в черния дроб и повишаване на активността на чернодробните трансаминази. Проблемите с чернодробната функция често са реакция на непоносимост, въпреки че са регистрирани и случаи, при които няма видими симптоми на свръхчувствителност;
• лезии на органите на ОПР с съединителни тъкани: подобни на въшки проявления се появяват поотделно;
• системни нарушения: често показва повишена умора.

Странични ефекти от приемането на таблетки при биполярно разстройство:

• лезии в областта на подкожните тъкани заедно с кожата: най-често има обриви. Понякога се развива синдром на Стивънс-Джонсън;
• реакции в НА: най-често има главоболия. Често има усещане за сънливост или тревожност, както и замаяност;
• прояви в областта на съединителната тъкан и ОПР: често се развива артралгия;
• системни признаци: често има болезнени усещания (по-специално в областта на гърба).

[10], [11]

Свръх доза

Има информация за случаи на остро отравяне (като се вземат порции, които надвишават максималните лекарствени стойности с 10-20 пъти). В същото време имаше разстройство на съзнанието, нистагъм с атаксия и кома.

Когато лекарството е интоксикирано от пациента, е необходимо да бъде хоспитализиран за извършване на адекватно поддържащо лечение.

Взаимодействия с други лекарства

Лекарствата, съдържащи валпроева киселина, инхибират метаболизма на ламотрижин, като удължават полуживота на веществото до 70 часа.

Примидоне с карбамазепин и фенитоин с парацетамол и фенобарбитал повишава скоростта на метаболизма на лекарството, като намалява половината от полуживота на ламотрижин. Комбинираната употреба с карбамазепин увеличава развитието на някои отрицателни ефекти (атаксия, замайване, замаяност и диплопия с гадене), които изчезват след намаляване на частта на карбамазепин.

В резултат на комбинирания прием на 100 mg / дневно ламотрижин и безводен литиев глюконат (два пъти дневно, 2 g), не се наблюдават промени във фармакокинетичните параметри на лития през 6-дневния период.

Повторното приложение на бупропион не повлиява значително фармакокинетичните свойства на ламотрижин, като леко повишава нивото на неговия продукт на гниене, глюкуронид ламотрижин.

[15], [16], [17], [18]

Условия за съхранение

Lathirgin се съхранява на място, което не е достъпно за малки деца. Максималната температура на съхранение е 25 ° C.

Специални инструкции

Отзиви

Лътридж получава предимно положителна обратна връзка от пациентите. При бавно увеличаване на дозата не се наблюдават странични ефекти. Заедно с това, много от тях показват, че лекарството има доста стабилен антидепресантен ефект, както и слаб анти-маниак. В допълнение, лекарството намалява усещането за раздразнителност.

От недостатъците - има пациенти, които трябва да откажат да приемат наркотици поради появата на обриви.

Срок на годност

Lathridine се разрешава да се използва в продължение на 2 години от датата на освобождаване на лекарството.