Humog

Хумог е фоликулостимулиращо лекарство.

Показания Humog

Използва се в следните случаи:

• безплодие (жени), причинено от нарушение в процесите на образуване на фоликули, придружено от нормо- и хипогонадотропна яйчникова недостатъчност;
• стимулиране на процеса на суперовулация (растеж на голям брой фоликули, което спомага за провеждането на допълнителни репродуктивни процедури, улесняващи последващото зачеване) в комбинация с hCG компонента;
• безплодие (мъже), причинено от нарушение на сперматогенезата и съпроводено с нормо- и хипогонадотропен хипогонадизъм (заедно с елемента на hCG).

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на прах, от който се приготвя течност за интрамускулни инжекции (обеми - 75 ME LH + 75 ME FSH или 150 ME LH + 150 ME FSH). Прахът се поставя в стъклени флакони с вместимост 2 ml, а разтворителят е в стъклени ампули с вместимост 1 ml. Вътре в кутията има 1 флакон с прах и 1 ампула с разтворител.

Фармакодинамика

Хумог е компонент на hMG, който се произвежда на базата на урината на жени в постменопаузалния период. Съставът на лекарството в съотношение 1:1 съдържа компоненти на LH и FSH.

Има гонадотропен и фоликулостимулиращ ефект. Повишава плазмените нива на половите хормони.

Когато се използва от жени, това води до повишаване на нивата на естроген в кръвта и индуцира растежна активност на яйчниците, процеса на образуване на фоликули в тях, заедно с овулацията, а също така насърчава пролиферацията на ендометриума.

Когато се използва от мъже, той стимулира сперматогенезата (чрез активиране на процесите на свързване с протеини, които синтезират андрогени вътре в семенните каналчета и сустентоцитите) и активира производството на тестостерон. Този ефект се осигурява главно от влиянието на FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

Плазмените Cmax стойности на FSH компонента се наблюдават след 6-24 часа от момента на интрамускулно инжектиране; след това нивото на FSH в кръвта постепенно намалява. Полуживотът е в рамките на 4-12 часа. След абсорбция в кръвта, разпределението на hMG елемента се осъществява главно в бъбреците и тъканите на яйчниците, а екскрецията се осъществява главно през бъбреците.

При хора с бъбречна недостатъчност може да се наблюдава намалена екскреция.

[ 8 ], [ 9 ]

Дозиране и администриране

Хумог трябва да се прилага интрамускулно след предварително разреждане на веществото в разтворител, който се продава заедно с праха.

Употреба при жени.

За стимулиране на растежа на 1 доминантен фоликул могат да се използват 2 различни метода на приложение.

Първият метод: ежедневно приложение на лекарството в доза от 75 ME (през първата седмица на менструалния цикъл). Необходимо е инжекциите да продължат, докато се получи адекватна реакция - това може да се определи чрез ежедневни кръвни изследвания на нивата на естроген и откриване на размерите на фоликулите чрез ултразвукова процедура. Фоликулите често узряват по време на терапевтичен курс с продължителност 7-12 дни. Ако няма реакция на яйчниците към употребата на лекарството, дневната доза може постепенно да се увеличи до 150 ME.

Вторият метод: употреба на лекарството през ден в продължение на 7 дни. Началната доза е в рамките на 225-375 IU на ден. При липса на адекватна стимулация, порцията може постепенно да се увеличи.

След завършване на терапията с помощта на някой от горните методи, а също и при условие, че е налице адекватен (не прекомерен) яйчников отговор, наблюдаван чрез фоликулометрия и мониторинг на плазмените нива на естрадиол, е необходимо да се прилагат 5000-10000 IU hCG веднъж 24-48 часа след последната употреба на Humog (той повишава нивата на LH и стимулира освобождаването на зряла яйцеклетка).

Ако пациентката има поне 3 фоликула с диаметър 16-20 mm (информацията се получава чрез ултразвук), както и адекватен яйчников отговор (плазмените стойности на естрадиола са 300-400 pg/ml (или 1000-1300 pmol/l) за всеки фоликул, чийто диаметър е по-голям от 18 mm), тогава не трябва да се прилага hCG. Освен това трябва да се вземат мерки за предотвратяване на евентуално зачеване, за да се избегне многоплодна бременност. Тъй като всеки от фоликулите с диаметър по-голям от 14 mm се счита за преовулаторен, наличието на няколко такива фоликула създава възможност за многоплодно зачеване.

Ако е налице овулация, но не е настъпила бременност, терапията може да се повтори, като се използва един от посочените методи, в продължение на 2 цикъла. В деня, в който се прилага hCG, както и през следващите 2-3 дни, на жената се препоръчва да има полов акт. Ако се извършва стимулиране на процеса на суперовулация (в случай на допълнителни репродуктивни процедури), продължителността на употреба на лекарството може да се увеличи.

Употреба при мъже.

Лекарството се използва при вторичен хипогонадизъм за стимулиране на сперматогенезата, в случаите, когато предишно лечение с въвеждането на hCG е довело само до поява на андрогенен отговор без симптоми на потенциране на сперматогенезата. В този случай терапията продължава с въвеждането на 2000 IU hCG два пъти седмично, заедно с инжекции с Humog в количество от 75 IU, 3 пъти седмично. Терапията по тази схема трябва да продължи поне 4 месеца, а ако няма ефект, се продължава с въвеждането на 2000 IU hCG два пъти седмично и 150 IU Humog 3 пъти седмично.

Състоянието на процесите на сперматогенезата трябва да се оценява всеки месец. Ако няма положителен ефект в рамките на 3 месеца, терапията трябва да се прекрати.

При нормогонадотропната форма на олигоспермия, която е идиопатична по природа, лекарството се прилага всяка седмица в доза от 5000 IU hCG (интрамускулно или подкожно), като Humog се използва паралелно с това - 3 пъти седмично приложение на 75-150 IU от лекарството в продължение на 3 месеца.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Употреба Humog по време на бременност

Лекарството не трябва да се предписва на жени по време на кърмене или бременност.

Противопоказания

Общи противопоказания:

• наличие на непоносимост към лекарството;
• неоплазми в хипоталамо-хипофизната област;
• хиперпролактинемия;
• заболявания, засягащи щитовидната или надбъбречните жлези.

Противопоказания за жени:

• увеличаване на размера на яйчниците, което е персистиращо;
• киста в областта на яйчниците (при условие че няма синдром на Щайн-Левентал);
• Синдром на Щайн-Левентал;
• анормално развитие на гениталиите (поради което нормалното носене на плода е невъзможно);
• лейомиом;
• метрорагия с неизвестен произход;
• естроген-зависими неоплазми (карцином на матката, яйчниците или гърдата);
• първична яйчникова недостатъчност.

Забранено е предписването на лекарството на мъже в следните случаи:

• карцином на простатата;
• неоплазми в областта на тестисите;
• тумори, които са андроген-зависими.

Необходимо е повишено внимание, ако има фактори, които биха могли да доведат до развитие на тромбоемболизъм (например, фамилна или индивидуална предразположеност, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесно тегло >30 kg/m2 ⁾ ), тъй като в този случай вероятността от артериална или венозна тромбоемболия се увеличава (по време или след края на терапията с гонадотропини).

При такива състояния гонадотропините трябва да се използват само в ситуации, когато ползата от тях е по-вероятна от риска от усложнения.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Странични ефекти Humog

Употребата на лекарството може да причини следните странични ефекти:

• нарушения, засягащи храносмилателната функция: повръщане, гастралгия, подуване на корема и гадене;
• ендокринна дисфункция: СОХС, масталгия, уголемяване на яйчниците, поява на големи кисти на яйчниците, както и значително повишаване на нивото на екскреция на естроген в урината; при мъжете може да се развие гинекомастия;
• проблеми с метаболитните процеси: нарушение на EBV показателите;
• признаци на алергия: треска, обрив, артралгия, уртикария (образуване на антитела след продължителна употреба); освен това се развиват генерализирани алергични симптоми - уртикария или еритема;
• локални прояви: болка, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране;
• други: хиповолемия, хидроторакс, олигурия, наддаване на тегло, сгъстяване на кръвта, както и асцит, понижено кръвно налягане, болка в долната част на корема, хемоперитонеум, многоплодна бременност и TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Свръх доза

Интоксикацията причинява овариална хиперстимулация.

При първа степен на патология (лека форма) не е необходима терапия. В този случай се наблюдава леко увеличение на размера на яйчниците (не повече от 5-7 см), коремна болка и повишаване на половите стероиди. Жената трябва да бъде информирана за това и след това състоянието ѝ да бъде внимателно наблюдавано.

Във втория стадий на заболяването се налага хоспитализация със симптоматични мерки, включително интравенозни вливания на течности, които поддържат общото кръвообращение (ако нивото на хемоглобина се повиши). При кисти на яйчниците с размер около 8-10 см се отбелязват повръщане, коремни симптоми и гадене.

На 3-тия стадий на заболяването се появяват кисти, по-големи от 10 см, а освен това се наблюдават хидроторакс, диспнея, коремна болка с асцит, задържане на соли, повишен вискозитет на кръвта (на този фон се увеличава адхезията на тромбоцитите, което заплашва развитието на тромбоемболизъм) и се повишават стойностите на хемоглобина в кръвта. В този случай хоспитализацията е абсолютно необходима.

[ 22 ]

Взаимодействия с други лекарства

Забранено е смесването на лекарството в една спринцовка с други лекарства.

Комбинацията с кломифен засилва отговора на яйчниците към употребата на Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Условия за съхранение

Хумог трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца и далеч от пряка слънчева светлина. Прахът не трябва да се замразява; трябва да се съхранява при температури между 2-8°C. Разтворителят може да се съхранява при температури не по-високи от 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Срок на годност

Хумог под формата на прах може да се използва в рамките на 36 месеца от датата на производство на фармацевтичния продукт. Срокът на годност на разтворителя е 5 години.

Заявление за деца

Лекарството не се използва в педиатрията.

Аналози

Аналози на лекарството са лекарствата Menogon, Pergonal с менопаузален гонадотропин, а освен това Pergogrin и HMG Massone с Menopur и Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]