Humatrop

Humatrop е медикамент, съдържащ хормони на предния дял на хипофизата.

[1]

Показания Humatropa

Използва се в педиатрията в такива случаи:

• продължителна терапия при деца с нарушения в растежа, дължащи се на недостатъчно освобождаване на нормален естествен GH;
• продължително лечение в случай на нисък ръст (със синдром на Улрих при дете);
• терапия за тежко забавяне на растежа - при деца в предпубертетна възраст с хронична бъбречна недостатъчност;
• дългосрочна терапия за нисък ръст - за деца, които са родени твърде малки за гестационната си възраст ( вътрематочно забавяне на растежа ) и не могат да настигнат други деца под 2-годишна възраст;
• дългосрочна терапия за нисък ръст, която не е свързана с недостиг на ниво GH;
• дългосрочна терапия за къс ръст или забавяне на растежа - деца с късостенен гомеобокс ген и отворени епифизи.

Възрастните се предписват като заместителна терапия за тежък дефицит на GH.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на веществото се осъществява под формата на прах, вътре в 6 или 12 mg стъклени патрони. Към тях е включена и спринцовка със специален разтворител.

Фармакодинамика

Субстанция STH стимулира линейния растеж при деца, които нямат нормален естествен растежен хормон, и в допълнение при деца, чийто нисък ръст е свързан със синдрома на Ulrich. Поради умерено увеличаване на дължината на тялото поради употребата на растежен хормон и човешки соматропин (хипофизна природа) се развива ефектът върху растежните плочи на дългите кости.

Лечението при дете с дефицит на STG води до увеличаване на концентрацията и скоростта на растеж на елемента IGF-1, което е подобно на това при използване на човешки растежен фактор от хипофизна природа. В същото време, той също стимулира свързването на вътреклетъчните протеини и задържането на азот.

Веществото GH е терапевтично еквивалентно на човешкия растежен хормон, който има хипофизната природа, и също така постига фармакокинетични показатели, които се наблюдават при здрави възрастни.

[2], [3], [4], [5], [6],

Фармакокинетика

При възрастни мъже доброволци, порция от 100 μg / kg води до плазмени стойности на Cmax приблизително 55 ng / ml; обаче, полуживотът е приблизително 4 часа, и нивото на AUC [0-level] е приблизително 475 ng * h / ml.

Дозиране и администриране

Режимът на дозиране и схемата на използване на Humatrop се избират за всеки пациент поотделно.

Деца с дефицит на GH се изискват ежедневно (p / c инжекция) при 0,025-0,035 mg / kg. В допълнение, той може да се използва при въвеждането на / m.

Възрастните с дефицит на STH трябва първо да бъдат приложени на 0.15-0.30 mg / kg на ден (чрез sc инжекция). Тази част постепенно се увеличава, като се отчита състоянието на пациента, до максимум 0,08 mg / kg (съответстващо на 0,25 IU / kg) за 7 дни. Титрирането на дозата се основава на негативните симптоми, които се появяват при пациента, и освен това за определяне на плазмените стойности на IGF-1. С възрастта необходимата доза може да бъде намалена.

Възрастните хора могат да имат по-висока чувствителност по отношение на ефекта, който Humatrop има, което ги прави по-податливи на появата на негативни симптоми. Следователно, те трябва да предпишат по-ниска начална доза от лекарството и последващото му увеличение се извършва по-бавно.

Хора с синдром на Улрих се инжектират по 0,045-0,050 mg / kg от лекарството дневно - чрез sc инжекция (препоръчва се процедурата да се извършва вечер). Режимът на дозиране и изборът на схемата се извършват индивидуално за всеки индивид.

Деца, които са в предпубертетна възраст и страдат от хронична недостатъчност на бъбречната функция, трябва да бъдат предписани с 0,045-0,050 mg / kg (съответстващи на приблизително 0,14 IU / kg) лекарства дневно под формата на s / c инжекции.

Деца, родени твърде малки за гестационната си възраст, са длъжни да инжектират sc с метод от 0,035 mg / kg лекарство дневно.

Ниско растящи хора без дефицит на GH изискват въвеждането на седмична порция до 0,37 mg / kg от лекарството чрез sc инжекция. Дозировката трябва да се раздели на еднакви порции за употреба 3-7 пъти седмично.

Хора с дефицит на SHOX трябва да се прилагат ежедневно при 0,045-0,050 mg / kg лекарство чрез sc инжекция.

Хората с наднормено тегло трябва да вземат част, като се имат предвид показателите за маса, защото те имат по-силна тенденция към появата на негативни симптоми.

Жените, които имат повишени нива на естроген, могат да изискват по-високи дози от лекарства, отколкото мъжете. Когато приемате естроген вътре може да се наложи да увеличите дела на жените.

Местата на инжектиране трябва да се сменят редовно - за да се избегне появата на липоатрофия.

[8]

Употреба Humatropa по време на бременност

Тестове за репродуктивна активност с използване на GH не се извършват върху животни. Няма информация за възможните отрицателни ефекти на растежния хормон върху репродуктивната дейност или плода, когато се използва при бременни жени. Но да се назначи соматотропин по време на бременност е възможно само ако има спешна нужда.

Не са провеждани тестове с използването на растежен хормон при кърмещи жени. Няма данни дали лекарството се екскретира в кърмата. Ето защо, лекарството в този период трябва да се предписва много внимателно.

Противопоказания

Растежен хормон не трябва да се използва, ако има някакви симптоми на активни злокачествени процеси; Необходимо е да се завърши антитуморното лечение преди започване на лечение с GH. Ако има прояви на растеж на тумори, е необходимо да се спре лечението с употребата на Humatrop.

Сред другите противопоказания:

• не може да се предписва за непоносимост към елементите на лекарството;
• ако пациентът е свръхчувствителен към глицерол или метакрезол, е забранено да се разтваря хормон на растежа в прикрепения разтворител;
• използването на лекарства за стимулиране на растежните процеси при деца с вече затворени епифизи;
• при тежко и остро състояние на пациента, причинено от усложнения, дължащи се на хирургична процедура в открито сърдечно пространство или операция в коремната област, и в допълнение поради големия брой наранявания или дихателна недостатъчност в остра форма.

Странични ефекти Humatropa

Най-често употребата на лекарството води до развитие на хипотиреоидизъм, а при възрастните - главоболие, подпухналост или артралгия. Често има и прояви на мястото на инжектиране, свръхчувствителност към разтворителната субстанция, безсъние, повишено кръвно налягане, парестезия, хипергликемия, хипотиреоидизъм, синдром на карпалния тунел и миалгия (възрастни), както и подпухналост (деца). Рядко се наблюдават хипергликемия (деца), гинекомастия и чувство за обща слабост (възрастни). Парестезиите, миалгиите, повишаването на нивото на ICP (доброкачествен) и гинекомастията се избират индивидуално.

Има съобщения за внезапни смъртни случаи при деца със синдром на Prader-Willi и имащи 1+ фактори, изброени по-долу: обструкция, засягаща горните дихателни пътища или сънна апнея (в историята), с тежка степен на затлъстяване и диагностицирана инфекция в дихателните пътища. Има и данни за епифизолиза в областта на костната глава на бедрената кост (често наблюдавана при хора с нарушена ендокринна функция). По време на клиничните тестове, при някои деца с дефицит на GH е установено образуването на антитела срещу GH. Индивиди при деца, които са използвали лекарството, развиват левкемия, но няма данни за увеличаване честотата на поява на левкемия при хора без рискови фактори.

[7]

Свръх доза

При остра интоксикация може да се развие хипогликемия, а по-късно и хипергликемия. Продължителното предозиране може да провокира признаци на акромегалия или гигантизъм - в съответствие с известните прояви на излишния GH.

Взаимодействия с други лекарства

Може да се наложи диабетици, които използват съпътстваща терапия със STH, да преразгледат дозата на инсулина или други антидиабетни лекарства.

Прекомерното използване на GCS може да се превърне в пречка за развитието на оптимален отговор на GH. Ако пациентът се нуждае от субституиращо лечение с GCS, е необходимо внимателно да се проследяват размерите на дозите и съответствието, за да се предотврати появата на надбъбречна недостатъчност или потискане на ефектите от стимулирането на растежа.

Растежният хормон е индуктор на хемопротеин Р450 (CYP) активност, който може да доведе до намаляване на плазмените параметри и съответно отслабване на терапевтичната ефикасност на лекарства, чийто метаболизъм се осъществява с помощта на CYP3A хемопротеин (като кортикоиди, полови хормони, антиконвулсанти и циклосерин).

[9], [10]

Условия за съхранение

Humatrop се изисква да се съхранява в затворена зона от проникването на деца; Лекарството трябва да се съхранява в хладилник при температура между 2-8 ° С.

Срок на годност

Humatrop може да се използва в рамките на 36 месеца от производството на терапевтично средство. Готов разтвор на лекарства има срок на годност от 4 седмици.

Аналози

Аналози на лекарството са Biosome, Somatropin, Norditropin с Genotropin, както и Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 със Saisen, Crescormon и Norditropin NordiLelet с Norditropin Simplex, както и човешки соматотропин.