Helex

Лекарството Helex действа върху централната нервна система и е психотропно успокоително и транквилантно средство.

Хелекс е в списък №1 на мощните вещества, следователно се продава само с рецепта.

Показания Helex

Следните състояния се считат за индикации, изискващи употребата на Helex:

• изразено неспокойно поведение със или без признаци на депресивно състояние;
• признаци на нарастваща, понякога немотивирана, тревожност, стрес, фобия;
• нарушена концентрация, пристъпи на раздразнителност, нарушения на съня, евентуално съчетани с повишена двигателна активност на пациента, което впоследствие може да доведе до различни физически разстройства;
• признаци на предстояща или дълбока депресия, вероятно на фона на неспокойно поведение, които се проявяват с апатия и депресия, загуба на интерес и загуба на способност за получаване на удовлетворение от каквото и да било, липса на енергиен потенциал и психомоторна активност;
• тревожност на фона на комбинирани разстройства, периодични пристъпи на възбуда и депресия, които могат да съпътстват заболявания на определени органи и системи, или хронична форма на синдром на абстиненция (синдром на спиране на консумацията на алкохолни напитки и други стимуланти на нервната система);
• състояние на паника.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството Helex е таблетна форма на лекарство, чийто международен и химичен термин е Alprazolam.

Таблетките могат да се произвеждат в различни дози:

• 0,25 mg – кръгли, бели, леко изпъкнали от двете страни. Ръбовете са леко скосени, едната страна на таблетката има разделителна лента;
• 0,5 mg – кръгли, розови на цвят, леко изпъкнали от двете страни. Имат бели пунктирани елементи по повърхността, леко скосени ръбове и разделителна ивица от едната страна;
• 1 mg – кръгли, синкави на цвят с бели точки по повърхността, с разделителна ивица от едната страна.

Всяка таблетка съдържа съответно 0,25 mg, 0,5 mg или 1 mg от активната съставка алпразолам. Допълнителните вещества включват лактоза, оцветител, полисорбат, повидон, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Таблетките са опаковани по 15 броя в клетъчни опаковки, поставени в картонени кутии.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакодинамика

Хелекс е психотропно лекарство, което има и някои антидепресантни, хипнотични и антиконвулсивни ефекти. Активното вещество на това лекарство активира инхибиторния ефект на γ-аминомаслената киселина в мозъка, увеличава скоростта на реакция на GABA рецепторите към този невротрансмитер чрез стимулиране на бензодиазепиновите рецептори на супрамолекулярния биологичен регулаторен комплекс хлор-йонофор GABA.

Приемът на Helex може да причини мускулна релаксация. Лекарството има и лек антиконвулсивен ефект.

Хелекс може да се използва и като леко хипнотично лекарство, което улеснява процеса на заспиване, удължава времето на съня и намалява честотата на събужданията през нощта. Хипнотичният ефект на лекарството се обяснява с неговите свойства да въздейства върху невроните на ретикуларната формация в мозъка и да намалява реакцията към вегетативни, емоционални и двигателни стимули, които пречат на процеса на нормален сън.

При употреба на Helex, пациентите наблюдават изчезване на признаци на тревожност и фобия, както и намаляване на психологическия стрес.

Хелекс има незначителен ефект върху сърцето, кръвоносните съдове и дихателните органи на здрав човек.

[ 8 ], [ 9 ]

Фармакокинетика

След перорално приложение, активното вещество алпразолам се абсорбира добре в храносмилателната система и достига максималното си ниво в кръвния серум в рамките на 60-120 минути. Биологичната наличност на лекарството е около 80%. Концентрацията на активния компонент в кръвта може да се увеличи едновременно с увеличаване на дозата на лекарството. Около ¾ от приетата доза се свързва с плазмените протеини.

Активното вещество на лекарството е способно да проникне през плацентарната и енцефалитната бариера и се открива и в кърмата. Равновесната концентрация на активния компонент в кръвния серум се определя на II-III ден от началото на лечението.

Метаболизмът протича в черния дроб с образуването на биологично активен компонент (α-хидрокси метаболит).

Лекарството се екскретира главно през бъбреците, под формата на глюкуронови съединения. Полуживотът на активното вещество е до 11-16 часа.

Алпразолам е почти неспособен да се натрупва в организма.

[ 10 ]

Дозиране и администриране

Хелекс е перорално лекарство. Може да се приема независимо от приема на храна.

Обикновено лекарството се приема 2-3 пъти дневно. Продължителността на курса на лечение и дозировката се избират индивидуално.

При определяне на режима на лечение е необходимо внимателно да се оцени състоянието на пациента, като се коригира количеството и честотата на приложение на лекарството, ако е необходимо.

На възрастни пациенти може да се предпише Helex за лечение на панически атаки и депресивни състояния, като се започне с минимални дози от 0,25-0,5 mg/ден. След това дозата се увеличава, като първо се увеличава приема на лекарството вечер, а след това през деня. Постепенното увеличаване на дозата намалява вероятността от странични ефекти.

По-нататъшното лечение се извършва по следната схема:

Симптоми	Начало на терапията	Поддържаща грижа
Състояние на тревожност и/или депресия	Възрастни: 0,25-0,5 mg три пъти дневно. Пациенти в напреднала възраст: 0,25 mg два или три пъти дневно.	Възрастни: 0,5-4 мг/ден, разделени на три дози. За възрастни хора: 0,5-0,75 mg/ден, разделени на три дози, или 4 до 10 mg/ден, разделени на по-голям брой дози.
Панически атаки	0,5-1 мг три пъти дневно.	От 4 до 10 мг/ден, разделени на няколко дози.

Ако страничните ефекти се появят още в началния етап на лечението, дозата на лекарството се намалява.

Лечението с Helex се прекратява постепенно, тъй като внезапното спиране на лекарството може да доведе до нежелани последици. Постепенното спиране на лекарството трябва да се извършва за дълъг период от време. Например, ако пациентът приема 0,5 mg Helex три пъти дневно, тогава такава доза трябва да се намалява с не повече от 0,25 mg на всеки три дни.

[ 19 ]

Употреба Helex по време на бременност

Хелекс е забранен за употреба по време на бременност и кърмене.

Освен това, непосредствено преди началото на лечението, пациентите трябва да бъдат прегледани за липса на бременност и да им бъде предписано надеждно контрацептивно лекарство. Ако по време на терапия с Helex настъпи бременност, е наложително незабавно да се информира лекарят: той ще преразгледа възможността за спиране на лекарството, което може да навреди на развиващия се плод.

Ако е необходимо да се приема лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Противопоказания

Helex не се препоръчва за пациенти, които са предразположени към алергии към активното или спомагателното вещество на лекарството.

Helex не се препоръчва за лечение на лица с лактозна непоносимост.

Лекарството не се използва за лечение на пациенти, страдащи от дихателна недостатъчност, сериозни нарушения на функционалния капацитет на черния дроб и пикочната система, миастеничен синдром, остро повишаване на вътреочното налягане, остра алкохолна или наркотична интоксикация, предозиране на барбитурати и психотропни вещества.

Хелекс не се използва по време на бременност или за лечение на педиатрични пациенти.

Не се препоръчва предписването на Helex на пациенти с алкохолизъм, тъй като по време на целия курс на лечение с лекарството алкохолните напитки, както и лекарствата на базата на етилов алкохол, са забранени.

По време на периода на лечение не се препоръчва да се занимавате с дейности, които изискват повишено внимание и бързи реакции.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Странични ефекти Helex

В началния етап на лечението с Helex, пациентите могат да отбележат появата на чувство на немотивирана умора, сънливост и невъзможност за концентрация. Възможни са замаяност и психомоторно инхибиране. Страничните ефекти на Helex най-често се появяват при пациенти в напреднала възраст.

Независимо от възрастовата категория и продължителността на терапията, могат да се появят следните нежелани реакции:

• треперещи ръце;
• депресивни състояния;
• главоболие;
• объркване на съзнанието, забравяне;
• нарушение на речта;
• агресивност, халюцинации;
• влошаване на зрението;
• нарушения на вкуса;
• измършавяване, анорексия;
• диспептични разстройства;
• менструална дисфункция;
• намалено сексуално желание;
• задържане на урина.

Ако лекарството се прекрати внезапно, може да се появи характерен синдром, който се изразява в мускулни спазми, повръщане, конвулсии и повишено изпотяване.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Свръх доза

При прием на прекомерно големи дози Helex могат да се развият признаци на предозиране. Типичните симптоми на предозиране са следните:

• нарушения на двигателната координация;
• нарушения на съзнанието;
• спадане на кръвното налягане;
• В случай на голямо предозиране - коматозно състояние, дихателна недостатъчност и сърдечен арест.

Какви мерки трябва да се предприемат в случай на предозиране на Helex:

• пациент, който не е загубил съзнание, трябва да има предизвикан рефлекс на повръщане;
• Пациент в безсъзнание трябва да бъде интубиран и да му се промие стомахът.

След прочистване на стомаха, на пациента може да се даде активен въглен и минерални лаксативи.

Пациент с предозиране трябва да бъде наблюдаван от лекар в болница. В случай на тежко предозиране може да се използва лекарство с ефект, противоположен на алпразолам, флумазенил.

[ 20 ]

Взаимодействия с други лекарства

Комбинираната употреба на Helex и антидепресанти е приемлива при пациенти с ендогенни депресивни състояния.

Когато се използва заедно с Helex и невролептици, барбитурати, антиконвулсанти, наркотични болкоуспокояващи, етанол и централни мускулни релаксанти, се наблюдава повишаване на взаимната активност.

Комбинираната употреба на Helex с омепразол може да провокира появата на токсични ефекти на алпразолам.

Намаляване на ефекта на Helex може да се наблюдава при едновременен прием с лекарство, което индуцира микрозомално окисление.

Активното вещество Helex може да повиши нивото на имипрамин в кръвния серум, когато се приема едновременно.

[ 21 ], [ 22 ]

Условия за съхранение

Лекарственият продукт Helex трябва да се съхранява и транспортира в оригиналната му опаковка при температура 15°-30°C.

Продуктът трябва да се пази от пряка слънчева светлина. Пазете деца от местата, където се съхраняват лекарства.

Срок на годност

Срокът на годност на Helex е до 5 години.

[ 23 ]