Gemsineral td

Гемсинерал-тд е антианемично лекарство, съдържащо различни лечебни елементи.

Показания Gemsinerala td

Използва се за предотвратяване на развитието или за лечение на анемия от фолатен или желязодефицитен характер. Такава анемия се среща при следните нарушения и състояния:

• хранителен дефицит на желязо;
• лактация или бременност;
• анкилостомиаза;
• хронично кървене (менорагия или хемороидално кървене).

Лекарството се използва и в случаи на повишена нужда от лекарствени компоненти, произтичащи от изгаряния, хипохлорхидрия, синдром на малабсорбция, глутенова ентеропатия, хемодиализа, както и след хирургични процедури.

Гемсинерала-ТД се предписва на хора, които бързо отслабват, както и за предотвратяване на развитието на анемия или нейното лечение при възрастни хора, които са на специални диети.

[ 1 ], [ 2 ]

Формуляр за освобождаване

Веществото се освобождава в капсули, опаковани в блистерни плочи по 10 броя. Вътре в кутията има 3 такива плочи.

Фармакодинамика

Гемсинерала-тд е комплексно лекарство, което помага за лечение или предотвратяване на развитието на анемия, причинена от фолат или желязодефицит. Съдържа цианокобаламин с железен фумарат и освен това витамин В9.

Железен фумарат е органичен компонент, съдържащ голямо количество елементарно желязо (показателят достига 66,6 мг). Той насърчава бързото развитие на лекарствено действие при желязодефицитна анемия.

Цианокобаламинът е необходим за образуването на червени кръвни клетки, а също и за процесите на свързване с ДНК.

Витамин B9 се трансформира в тялото, приемайки формата на фолинова киселина и става участник в процесите на свързване на нуклеотиди, заедно с цианокобаламина, подпомагайки узряването на червените кръвни клетки. Тази киселина е необходима за укрепване на имунитета на клетките.

Специфичната технология за преместване на активните елементи на лекарството в дванадесетопръстника предотвратява развитието на дразнещ ефект върху стомашната лигавица. Железният фумарат се освобождава в онези части на червата, където абсорбцията му е най-висока (в горната част на тънките черва и в дванадесетопръстника). Това се дължи на бавното разтваряне на пелетите.

Фармакокинетика

Елементите на Gemsineral-td се абсорбират бързо в червата. Повишени нива на желязо в кръвния серум се регистрират още 1 час след употреба на лекарството.

Технологията на транспортиране и последващото бавно освобождаване на активните елементи позволява да се избегнат резки колебания в нивата на желязо в кръвта, а лечебният му ефект се запазва през следващите 10-12 часа.

Дозиране и администриране

По време на лечение на анемия, човек трябва да приема по 1 капсула 2-3 пъти дневно в продължение на поне 3-4 седмици (точната продължителност зависи от тежестта на заболяването).

За профилактика лекарството се приема по 1 капсула на ден.

Употреба Gemsinerala td по време на бременност

По време на кърмене или бременност лекарството може да се предписва само ако е диагностициран железен дефицит, след консултация с лекар и под негово наблюдение.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• наличие на висока чувствителност към лекарствени вещества;
• излишък на желязо (наличие на хемосидероза или хроматоза) или предразположение към неговото развитие;
• други видове анемия, които не възникват в резултат на железен дефицит (хемолитична, сидероахрестична, апластична, както и желязо-резистентна и причинена от оловна интоксикация; освен това, хемоглобинопатии, таласемия и др.);
• злокачествена форма на анемия;
• чести процедури за кръвопреливане;
• еритроцитоза или еритремия, остри форми на тромбоемболизъм;
• тумори, с изключение на случаите, свързани с мегалобластна анемия;
• цироза на черния дроб;
• късна кожна порфирия;
• остри възпалителни чревни заболявания;
• влошени язви в стомашно-чревния тракт;
• стеноза, засягаща хранопровода или други обструктивни заболявания, развиващи се в храносмилателния тракт;
• чревен дивертикул или чревна непроходимост;
• комбинирана употреба с парентерални видове желязо.

[ 3 ], [ 4 ]

Странични ефекти Gemsinerala td

Приемът на капсули може да причини някои странични ефекти:

• нарушения на храносмилателната система: гастралгия, чувство на пълнота или болка в епигастралната област или в корема, повръщане, подуване на корема, загуба на апетит, запек или диария, гадене, черни изпражнения и заедно с това потъмняване на зъбния емайл;
• лезии, засягащи подкожната тъкан и епидермиса: акне, сърбеж, обрив по епидермиса, зачервяване, уртикария и булозни обриви;
• имунна дисфункция: бронхоспазъм или анафилаксия;
• проблеми с функционирането на нервната система: замаяност, чувство на нервна възбуда и главоболие;
• нарушения в сърдечната област: болка или тахикардия;
• Други: чувство на обща слабост, хиперхидроза, горещи вълни и хипертермия.

При продължителна неоправдана употреба на лекарства може да се развие хемосидероза.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Свръх доза

Интоксикацията може да провокира засилване на симптомите на странични ефекти. При неконтролирана продължителна употреба на Gemsineral-td може да се развие хемохроматоза.

Превишаването на необходимите дози от лекарството за лечение може да причини симптоми на предозиране.

При остро отравяне с желязо се наблюдава повръщане с гадене, а при тежки форми на интоксикация - колапс с фатален изход. Смъртоносната доза елементарно желязо е 180-300 mg/kg от веществото. Трябва да се разбира, че за някои пациенти доза желязо, равна на 30 mg/kg, може да бъде токсична.

При остра желязна интоксикация, признаци на разстройството могат да се развият в рамките на 10-60 минути или след няколко часа. Появяват се коремна или епигастрична болка, гадене, диария със зелени изпражнения, които по-късно придобиват катранен оттенък. Появяват се още повръщане (понякога с кръв), мелена, чувство на слабост или сънливост, бледност на епидермиса, цианоза с акроцианоза и лепкава студена пот. Освен това се наблюдават летаргия, слаб пулс, понижено кръвно налягане, чувство на объркване или умора, палпитации, коматозно или шоково състояние, хипертермия и признаци на хипервентилация, както и конвулсии, парестезия и некроза в областта на стомашно-чревната лигавица.

Ремисия често се наблюдава след приблизително 4-6 часа. След това, след 12-48 часа, може да настъпи тежък шок, с развитие на периодично дишане, коагулопатия, олигурия и токсична чернодробна недостатъчност.

Поради възможната поява на токсични симптоми на отравяне, на пациента трябва незабавно да се окаже необходимата помощ. Чрез забавяне на процеса на освобождаване на желязо може да се предотврати силното му усвояване, което ще увеличи периода от време за предприемане на противодействия. В случай на случайна консумация на голям брой капсули, пострадалият трябва да пие мляко и да яде сурови яйца - това ще образува неразтворими железни съединения в стомашно-чревния тракт и ще улесни отделянето на желязо от организма. Капсулите могат да бъдат отстранени от стомаха и чрез повръщане.

Специфични медицински процедури.

Повърнатото на пациента трябва да се провери за наличие на капсули. Ако броят на отстранените капсули е малък, е необходима стомашна промивка, като се използва 0,9% разтвор на NaCl или 1% воден разтвор на калцинирана сода, както и предписване на слабително средство на пациента. Освен това се прави рентгенова снимка на перитонеума, за да се определи броят на капсулите, останали в стомаха. Ако желаният резултат не се постигне след използване на всички горепосочени методи, може да се наложи хирургична процедура.

Най-подходящият начин за оценка на тежестта на състоянието е изследване на нивата на серумното желязо и нивото на FSBS. Ако нивата на серумното желязо надвишават нивото на FSBS, може да се подозира обща интоксикация.

За лечение може да е необходим дефероксамин. Хелатотерапията с дефероксамин се използва в следните ситуации:

• при консумация на потенциално летална доза (180-300+ мг/кг);
• стойностите на серумното желязо са по-високи от 400-500 mg/dL;
• нивото на серумното желязо е по-високо от нивото на ISR или пациентът показва признаци на тежко отравяне с желязо, като шок или кома.

В случай на остра интоксикация, за синтезиране на желязо, което не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, се приемат перорално 5-10 g дефероксамин (10-20 ампули трябва да се разтворят в обикновена вода). За елиминиране на вече абсорбираното желязо, веществото се прилага интрамускулно (12 g) на интервали от 3-12 часа. При тежки нарушения, на фона на които се наблюдава шоково състояние, на пострадалите се прилага 1 g от лекарството интравенозно чрез капкомер и се провеждат симптоматични мерки.

При малки деца рискът от остра желязна интоксикация е изключително висок. Консумацията на 1 g от лекарството се счита за животозастрашаваща.

При необходимост се извършват процедури, насочени към лечение на ацидоза и шок.

Хората с анурия или олигурия се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа.

Взаимодействия с други лекарства

Абсорбцията на железни соли е взаимно нарушена и може да бъде отслабена, когато се използва в комбинация с тетрациклини.

Интензивността на абсорбция на желязо в стомашно-чревния тракт може да намалее, когато Gemsineral-TD се комбинира с Almagel, калций, циметидин, фосфати, а освен това с алуминиеви, магнезиеви соли, органични киселини и лекарства, съдържащи панкреатични ензими.

Комбинацията на веществото с карбамазепин, хормонални контрацептиви, фенобарбитал, както и с натриев валпроат, пириметамин, триметоприм и сулфасалазин, както и с антагонисти на фолиевата киселина и триамтерен води до намаляване на биологичната наличност на фолиевата киселина.

[ 8 ], [ 9 ]

Условия за съхранение

Гемсинерала-тд трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца. Температурните стойности са в рамките на 25°C.

Срок на годност

Gemsineral-TD може да се използва в продължение на 24 месеца от датата на производство на терапевтичното средство.

Заявление за деца

Гемсинерала-ТД е забранено за употреба в педиатрията – деца под 12-годишна възраст.

Аналози

Аналози на лекарството са лекарствата Ranferon-12 и Ferro-Folgamma.