Ferrum Lek

Ферум Лек е антианемично лекарство.

[ 1 ], [ 2 ]

Показания Ferrum Leka

Използва се за лечение на желязодефицитна анемия от различен произход.

[ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на инжекционна течност, в ампули от 2 мл. Вътре в блистерната опаковка има 5 или 10 ампули. Опаковката съдържа 1 опаковка с 5 ампули или 5 опаковки с 10 ампули.

Фармакодинамика

Желязото е важен компонент на миоглобина заедно с хемоглобина и други отделни ензими. Основната му функция е преносът на кислородни молекули с електрони, а освен това и осъществяването на оксидативен метаболизъм по време на растежа и размножаването на тъканите. Като компонент на ензимите, желязото действа като катализатор за хидроксилиране с окисление, както и за други важни за живота метаболитни процеси.

Железният дефицит се развива поради недостатъчен прием на желязо от храната, нарушения на абсорбцията в стомашно-чревния тракт или в случай на повишена нужда от него (ускоряване на процесите на растеж или бременност), както и в резултат на кръвозагуба.

В плазмата трансферът на желязо се осъществява с участието на β-глобулин трансферин, чието свързване се осъществява в черния дроб. Всички молекули трансферин се синтезират с 2 железни атома. Заедно с трансферина това желязо се придвижва в клетките на тялото, където претърпява обратен синтез с феритин и се използва за свързване на миоглобин, хемоглобин и отделни ензими.

При парентерално приложение на комплекс от железен хидроксид (3) с декстран, стойностите на хемоглобина се повишават по-бързо, отколкото при перорално приложение на железни соли (2), въпреки че кинетиката на процесите на включване на желязо не зависи от начина на употреба.

Горният комплекс е доста голям по размер, така че не може да се екскретира през бъбреците. Този комплекс има забележима стабилност, така че желязото не се освобождава под формата на йони при физиологични условия.

Фармакокинетика

След инжектиране, лекарственият комплекс се абсорбира главно през лимфата, а след това, след 3 дни, дифундира в кръвта. Няма информация относно бионаличността на лекарството, но има данни, че доста голяма част от него не се абсорбира от мускулната тъкан за дълъг период от време. Полуживотът на лекарствения комплекс е около 3-4 дни.

Декстрановият комплекс, състоящ се от макромолекули, прониква в макрофагалната система, където се разгражда, за да образува декстран и желязосъдържащ елемент. След това желязото се синтезира с хемосидерин или феритин, а също (малка част) с трансферин, след което се използва за свързване на хемоглобина. Декстрановият компонент претърпява метаболитни процеси или се екскретира. Обемът на екскретираното желязо е изключително малък.

Дозиране и администриране

Лекарството трябва да се прилага дълбоко, интрамускулно, в количество от 2 ml (процедурата се извършва през ден). Допускат се следните интрамускулни дози на ден: 4 ml (за възрастни), 0,5 ml (за кърмачета с тегло под 5 kg) и 1 ml (за деца с тегло 5-10 kg).

Лекарството се прилага интравенозно на възрастни: на 1-ви ден - в количество от 2,5 ml (съответства на 0,5 ампули), на 2-ри ден - в количество от 5 ml (съответства на 1 ампула) и на 3-ти - в количество от 10 ml (съответства на 2 ампули). Впоследствие, 10 ml от веществото трябва да се използват 2 пъти седмично.

Употреба Ferrum Leka по време на бременност

Парентералното приложение на лекарството е забранено през първия триместър. През втория и третия триместър, както и по време на кърмене, лекарството може да се предписва само в случаите, когато вероятната полза за жената е по-голяма от риска от негативни последици за детето или плода.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• хемохроматоза (нарушение на метаболизма на пигменти, съдържащи желязо);
• хемосидероза (в епидермиса се отлага желязосъдържащ пигмент с тъмножълт оттенък);
• анемии, които не са причинени от дефицит на желязо, а от други причини.

Странични ефекти Ferrum Leka

Нежеланите симптоми са свързани главно с размера на дозираната порция. Появата на остри анафилактоидни симптоми в тежка форма често се отбелязва още в първите минути след употребата на лекарството и се изразява под формата на затруднено дишане или колапс, засягащ сърдечно-съдовата система; има и данни за фатални изходи.

Ако се развият анафилактоидни симптоми, приложението на лекарството трябва незабавно да се спре.

Съществуват и забавени реакции към лекарството (развиващи се минимум няколко часа и максимум 4 дни след приема на лекарството), които могат да бъдат тежки. Такива прояви могат да продължат 2-4 дни, изчезвайки спонтанно или след прием на стандартни аналгетици. Болката в ставите може да се засили и при ревматоиден артрит. Страничните ефекти включват:

• лезии, засягащи функцията на сърдечно-съдовата система: тахикардия, палпитации, аритмия, усещане за силно притискане и болка в гръдната кост, както и брадикардия в ембриона;
• нарушения в хематопоетичната система и лимфата: лимфаденопатия, хемолиза и левкоцитоза;
• нарушения на нервната система: замаяност, чувство на изтръпване или възбуда, замъглено зрение, тремор, припадък и конвулсии, както и парестезия, главоболие и преходни вкусови нарушения (например, поява на метален вкус);
• проблеми със слуховите органи и лабиринта: краткотрайна глухота;
• прояви от дихателната система: спиране на дишането, бронхиални спазми и диспнея;
• храносмилателни нарушения: повръщане, диария, гадене и коремна болка;
• лезии на подкожния слой с епидермиса: обриви, пурпура, сърбеж с еритем или уртикария, както и хиперхидроза и оток на Куинке;
• нарушения на опорно-двигателния апарат: миалгия, мускулни крампи, болки в гърба, артрит и артралгия;
• симптоми в съдовата система: понижаване или повишаване на кръвното налягане, горещи вълни и колапс;
• локални прояви и системни нарушения: чувство на умора или топлина, треска, астения, силни тръпки, забележима бледност, неразположение, периферен оток, хроматурия, както и болка и кафяво обезцветяване на епидермиса на мястото на инжектиране. Има и данни за локални симптоми като издутина, възпаление и усещане за парене на или близо до мястото на инжектиране, както и кървене, флебит, тъканна атрофия или некроза и образуване на абсцес;
• психични разстройства: промени в психичното състояние, чувство на объркване или нарушение на съзнанието.

Свръх доза

В случай на предозиране, дължащо се на интрамускулно приложение на лекарството, може да се наблюдава хемосидероза и остро претоварване с желязо.

Предприемат се симптоматични мерки за отстраняване на нарушенията. Като антидот, дефероксамин се прилага интравенозно (с бавна скорост) в доза от 15 mg/kg/час. Дозата на антидота може да варира в зависимост от тежестта на интоксикацията, но трябва да бъде максимум 80 mg/kg/ден. Процедурата по хемодиализа ще бъде неефективна.

[ 4 ], [ 5 ]

Взаимодействия с други лекарства

Терапевтичната ефикасност на парентерално прилаганите железни препарати се увеличава, когато се използват в комбинация с АСЕ инхибитори.

Ферум Лек е забранен за употреба в комбинация с перорално прилагани железни препарати. Терапията с перорални железни препарати трябва да започне поне 5 дни след последното инжектиране на лекарството.

Забранено е смесването на лекарственото вещество с други лекарства.

[ 6 ]

Условия за съхранение

Ferrum Lek трябва да се съхранява при температури не по-високи от +25°C.

[ 7 ]

Срок на годност

Ферум Лек може да се използва в рамките на 5 години от датата на производство на лекарството.

Заявление за деца

Тъй като няма опит с употребата на инжекционен разтвор Ferrum Lek при кърмачета под 4-месечна възраст, той не се предписва на тази възрастова група.

Аналози

Аналозите на лекарството са Maltofer, Ferinject, Sufer с Ferrumbo, както и Ferrolek-Zdorovye и Orofer.

Отзиви

Ferrum Lek получава предимно положителни отзиви - пациентите отбелязват, че благодарение на въвеждането му е възможно бързо да се повишат нивата на хемоглобина. Но наред с високата ефективност и скоростта на постигане на резултати, пациентите често се оплакват, че инжекциите са много болезнени, а синините след тях не изчезват дълго време.