Elidel

Елидел е лекарство, използвано в дерматологията.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Показания Elidela

Използва се за елиминиране на атопичен дерматит (умерен или лек), когато е невъзможно да се използват локални кортикостероиди. Сред тези случаи:

• свръхчувствителност към локални кортикостероиди;
• липса на желания резултат от употребата на кортикостероиди;
• необходимостта от приложение върху шията или лицето, области, където периодичната, дългосрочна употреба на кортикостероиди може да е неподходяща.

Формуляр за освобождаване

Предлага се като 1% крем, в туба от 15 g.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Елементът пимекролимус е производно на макролактама аскомицин, който има противовъзпалителни свойства и селективно забавя процесите на образуване и след това освобождаване на цитокини (възпалителни проводници).

Значителна част от пимекролимус се синтезира специфично с веществото макрофилин-12 и също така инхибира калций-зависимата фосфатаза - калциневриновия елемент. В резултат на това процесът на активиране на Т-лимфоцитите се инхибира - поради блокиране на транскрипцията на предварително идентифицирани цитокини.

Активният компонент на Elidel съчетава силен противовъзпалителен ефект, както и слаб ефект върху общите имунни прояви.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

При нанасяне на крем върху повърхността на кожата, нивата на активното му вещество в кръвта са много ниски, което прави невъзможно определянето на процесите на лекарствения метаболизъм.

In vitro тестовете за синтез на плазмени протеини показват, че 99,6% от веществото се синтезира с него. Най-голямата плазмена фракция на пимекролимус се синтезира с различни липопротеини.

Не се наблюдава метаболизъм на лекарството в кожата (по време на in vitro тестове).

[ 8 ]

Дозиране и администриране

Продължителността на курса на терапия се предписва от лекаря, като се вземат предвид тежестта и стадият на заболяването.

Кремът може да се използва в кратки курсове за елиминиране на симптомите и проявите на атопична екзема, а освен това може да се използва периодично за дълъг период от време като превантивна мярка срещу обостряне на патологията.

Терапията трябва да започне веднага след появата на първите симптоми на атопичен дерматит. Кремът трябва да се прилага само върху засегнатите от заболяването области. Лекарството се използва в кратки курсове, само в периоди на обостряне на патологията. След изчезване на признаците на заболяването е необходимо да се спре употребата на Elidel. Курсът на терапия трябва да бъде краткосрочен и периодичен.

Лекарството се прилага върху засегнатите области на тънък слой - 2 пъти на ден.

Според данните от тестовете, периодичната употреба на крема е възможна до 1 година.

Ако след 6 седмици от курса няма подобрение или, напротив, се наблюдава влошаване, лечението трябва да се прекрати. В този случай е необходимо да се проведе и повторна диагноза на заболяването и да се обмисли схема за последващи лечебни мерки.

Кремът може да се прилага върху всички области на кожата (включително врата с глава и лице, и интертригинозните зони - в гениталната област с ингвинални гънки), с изключение само на областите на лигавиците. Забранено е също така покриването на третираните зони с тесни превръзки.

Препоръчително е също така кожата да се третира с омекотяващи средства веднага след нанасяне на крема.

Размерите на дозите и методите на употреба на крема за деца са подобни на описаните по-горе препоръки.

[ 9 ], [ 10 ]

Употреба Elidela по време на бременност

Няма достатъчно информация относно употребата на лекарството при бременни жени. Тестове върху животни не са показали никакви преки или косвени отрицателни ефекти върху развитието на плода в утробата след външно приложение. Въпреки това, тестове върху животни с перорално приложение на лекарството са разкрили развитие на репродуктивна токсичност.

Тъй като пимекролимус се абсорбира в организма в минимални количества при локално приложение, вероятността от усложнения при хората се счита за доста ниска. Въпреки това, лекарите все още не препоръчват употребата на този крем по време на бременност.

Елидел трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене. Забранено е третирането на гръдната кост и млечните жлези с крема, за да се избегне възможността от случайно проникване на лекарството в устата на бебето.

Противопоказания

Противопоказанията са непоносимост към пимекролимус и други макролактами, както и към други компоненти на лекарството. Освен това е забранено употребата на крема при деца под 2-годишна възраст.

Странични ефекти Elidela

Употребата на крема може да причини появата на определени странични ефекти:

• инфекциозни заболявания: molluscum contagiosum;
• имунни нарушения: прояви на анафилаксия (това включва и тежки форми на патология);
• метаболитни нарушения: липса на толерантност към алкохолни напитки (често се появяват обриви, горещи вълни, подуване или сърбеж веднага след консумация на алкохол);
• проблеми с кожата и подкожния слой: инфекциозни процеси по кожата (например фоликулит), както и импетиго и фурункули, херпес зостер или обикновен херпес, херпесен дерматит (херпетична екзема) и кожен папилом. Могат да се появят алергични реакции, включително уртикария и обриви, оток на Куинке и промени в тена на кожата (хипо- или хиперпигментация);
• системни нарушения и локални прояви: усещане за парене на мястото на приложение на крема, както и различни реакции в тази област (като сърбеж, болка, сухота и дразнене, както и еритема, обриви, лющене с парестезия и подуване).

По време на постмаркетинговата употреба на крема, пациентите понякога развиват злокачествени неоплазми (включително кожен и други видове лимфом), както и меланом. В тези случаи обаче не е било възможно да се установи връзка с употребата на Elidel.

Има информация за появата на лимфаденопатия (открита по време на постмаркетингови и клинични изпитвания), но тя също не може да бъде свързана с употребата на крема.

Взаимодействия с други лекарства

Не е провеждана систематична оценка на възможните взаимодействия на крема с други лекарства. Веществото пимекролимус се метаболизира само от елемента CYP 450 3A4. Тъй като Elidel има ниска степен на абсорбция, вероятността за взаимодействието му със системни лекарства е доста ниска.

Съществуващата информация потвърждава, че лекарството е одобрено за употреба в комбинация с антихистамини, антибиотици и кортикостероиди (назален, перорален или инхалаторен тип).

Възможността за лекарствени взаимодействия с ваксинацията също е много ниска (но само теоретично, тъй като такива тестове не са провеждани). Поради това, хора с дисеминирани или широко разпространени патологии трябва да бъдат ваксинирани през периоди, когато кремът не се използва.

Няма информация за комбинираната употреба с имуносупресори, използвани за елиминиране на атопична екзема (включително UVB и UVA лъчение, както и PUVA терапия (псорален плюс UVA лъчение), циклоспорин тип А и азатиоприн).

Необходимо е да се избягва прекомерното UV облъчване на кожата (това включва PUVA, както и UV терапия и използването на солариуми) по време на лечение с крема.

Рядко е имало случаи на обрив, зачервяване, сърбеж, парене или подуване, появяващи се веднага след консумация на алкохол при хора, използващи крема.

[ 11 ]

Условия за съхранение

Елидел може да се съхранява на място, недостъпно за деца. Температура – максимум 25°C. Кремът не може да се замразява.

Специални инструкции

Отзиви

Елидел обикновено е оценен положително от пациентите, защото демонстрира реална ефективност. Въпреки че мнозина са обезкуражени от факта, че кремът има доста странични ефекти, основният от които е рискът от развитие на онкологични патологии.

В същото време, медицинските прегледи на лекарството показват, че честотата на негативните ефекти на крема е много по-ниска от тази на хормоналните лекарства.

Друг недостатък на Elidel, който пациентите считат, е доста високата му цена.

Срок на годност

Елидел може да се използва в продължение на 2 години от датата на освобождаване на крема. След отваряне на тубата обаче лекарството трябва да се използва в рамките на 1 година.

[ 12 ], [ 13 ]