CellCept

Cellsept е лекарството, което е основното след трансплантацията на органи.

Показания Sellsepta

Можете да използвате лекарството в комбинация с хормонални лекарства (кортикостероиди) и имуносупресори (циклоспорин) за възрастни и деца на възраст от дванадесет години. Показанията са превенция и терапевтично лечение на отхвърляне на органи като сърцето, бъбреците и черния дроб, както и увеличаване на шансовете за оцеляване на пациентите.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на таблетки или капсули с гравиране. Десет парчета в блистер. Пакетът може да бъде от пет до десет пластинки.

Фармакодинамика

За да се предотврати и лекува отхвърлянето на трансплантирани органи, лекарството се използва заедно с циклоспорин, хормони и антитумоцитен глобулин.

Това помага да се намали неефективността на лечение в първите шест месеца след трансплантацията, и на дневна доза от два грама намалява броя на смъртните случаи и смъртността на пациенти с трансплантация на една година след трансплантацията, с дневна доза от три грама - противно умножава броят на пациентите преждевременно изтеглени от изследването.

По отношение на азатиоприн, с приемането на Cellsepta много по-малко смъртност, отхвърляне и последващи трансплантации. Това осигурява подобна преживяемост при пациенти с първичен бъбречен трансплант.

В предклинични проучвания не са установени канцерогенни действия, намаление на фертилността при плъхове, с двойно по-високи дози от препоръчваните. MMF може да причини нестабилност в хромозомите само в доза, която има цитотоксичен ефект.

При тестовете с животни се посочва, че ако трансплантацията почти увеличи дозата от 0,5 и сърцето е 0,3 пъти, първото поколение (без токсичния ефект върху майката) причинява различни дефекти в развитието.

При резултатите от токсикологичните изследвания се отбелязва, че най-често се засягат органите на хематопоетичната и лимфната система.

Данните за неклиничната токсичност съответстват на нежеланите реакции към лекарството.

Фармакокинетика

След поглъщането на лекарството се получава незабавна адсорбция и метаболизъм, образувайки метаболит на IFC. Бионаличността, когато се приема чрез поглъщане в сравнение с интравенозното инжектиране на Cellsept, е приблизително 94%, но концентрацията с този метод на приемане не се открива.

Индексите на концентрацията (с четиридесет процента) и AUC (с тридесет процента) са шест месеца след операцията по-високи в сравнение с периода до четиридесет дни след нея.

Потреблението на храна не влияе на адсорбцията на IFC, но концентрацията му се намалява с 40%.

Шест до дванадесет часа след употребата на лекарството се наблюдава второ повишаване на концентрацията на Cellsept. Това показва началото на чернодробно-чревния му гниене. Ако в същото време се назначи Колестирамин, AUC намалява с 40%. Това означава спиране на чернодробния интестинален цикъл. Изследователските данни показват, че IFC се свързва с плазмения протеин.

В процеса на чернодробно разтваряне на червата медикаментът се метаболизира под въздействието на глюкуронилтрансферазата с образуването на фенолен глюкуронид.

Екскрецията се извършва главно чрез бъбреците (около 93%), от които 87% - под формата на IFHC и 0,99% - IFC. Останалите 6% се екскретират с фекалии. Голямата концентрация на IFPC не може да бъде много изолирана чрез хемодиализа, но обикновено тази процедура не премахва IFC и IFPC. Секреторите на жлъчните киселини прекратяват гниенето на червата и червата.

Както показват проучванията, две таблетки от 500 mg са еквивалентни на четири капсули от 250 mg.

Скоростта на филтриране в гломерула на бъбреците е с 30 до 75% по-висока при пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност, отколкото при здрави индивиди. Няма данни за честото приложение на Cellsept при тази категория пациенти.

При хора с цироза с алкохолен характер фармакокинетиката не се променя. Това ни позволява да заявим, че патологичните процеси в чернодробния паренхим няма да бъдат противопоказание за употребата на Selsset.

Дозиране и администриране

Терапевтични дози за употреба Selsepta:

Предупреждение:

• бъбречна трансплантация

Дневната доза не трябва да надвишава 3 грама. Независимо от това, по-ефективни, както показват проучванията, ще вземат два грама.

• сърце, трансплантация на черен дроб

Дневната доза е не повече от 3 g.

Терапия на отделението за бъбречно трансплантиране

Трябва да вземете три грама на ден. Началната доза трябва да се приеме възможно най-скоро след трансплантацията.

Хората с хронична форма на бъбречна недостатъчност. Не използвайте доза по-голяма от 2 грама на ден.

Хората над 65 години. Тези, които са претърпели бъбречна трансплантация, не трябва да приемат повече от 2 грама.

Деца на възраст до дванадесет години:

• предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания бъбрек. С повърхностен обем до един и половина метра - доза от 750 mg два пъти дневно, повече от един метър и половина - два грама.
• отхвърляща терапия на трансплантирания бъбрек. Информацията, както и сърдечна или чернодробна трансплантация, не са налични за възможно използване.

[1]

Употреба Sellsepta по време на бременност

Cellsept значително увеличава вероятността от вътрематочни малформации на плода (например ненормално развитие на органи и системи). Ето защо пациентът, който планира бременност, трябва да бъде предупреден за такива възможни последици от приемането на лекарството.

Лечението с лекарства не трябва да се започва, докато не се получи точен отрицателен резултат от бременността. Преди да започне терапията и шест седмици след това, пациентът трябва да използва два вида контрацепция по време на интимни взаимоотношения или да се въздържа от тях по време на лечението, дори ако е диагностицирана с безплодие.

Терапията от Sellsept по време на бременността може да се извърши само ако положителният ефект за майката ще превиши вредата за детето.

Необходимо е също да се направи избор между кърменето и терапията с Sellsept, тъй като няма информация за разпределението на лекарствата върху млякото. Но трябва да се има предвид, че по време на проучвания с плъхове те са имали ММП в млякото си.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва в периода на обостряне на патологии на стомашно-чревния тракт и лична чувствителност към неговите компоненти.

Странични ефекти Sellsepta

Поради наличието на основния патологичен процес и споделянето на Cellsept с други лекарства, всички нежелани ефекти от лечението.

Най-често пациентите могат да бъдат открити: диария, понижаване на броя на белите кръвни клетки, кръвна инфекция и повръщане.

Лимфомът е регистриран при един процент от пациентите, претърпели трансплантация на органи, които са приемали Cellsepts заедно с други имуносупресори и които са били под медицински контрол поне една година. Карцином на кожата (с изключение на меланома) - е открит в 1.6 - 4.2% от случаите, други видове - до два процента. Наблюденията на пациентите за още две години не доведоха до значителни промени в данните за злокачествени тумори, настъпили след трансплантацията на органи.

При повишаване на степента на имуносупресия рискът от развитие на инфекции, които настъпват при хора с много отслабен имунитет, нараства пропорционално. Най-често в този случай са: кандидоза на кожата и лигавиците, както и херпес.

В детството си, при пациенти, които приемат CellCept, нежелани реакции по-често, отколкото при възрастни, записани под формата на диария и анемия (особено под шест години), но видът и честотата на нежеланите реакции са подобни на възрастни.

В напреднала възраст рискът от различни нежелани реакции на организма при употребата на Cellsept е малко по-висок, отколкото при пациенти в напреднала възраст. Следователно, тази група пациенти трябва да бъде предписана доза е по-слаба (два грама на ден).

От нерегистрираните странични ефекти най-често срещаните са:

1. колит
2. Възпаление на панкреаса
3. менингит
4. Мултифокален тип левкоенцефалопатия
5. Аномалии на развитието на плода

Свръх доза

Информацията за предозирането на наркотици не е документирана. Но тази, получена по време на изследването, дава възможност да се говори за възможно възникване на имуносупресия.

Ако пациентът развие агранулоцитоза, дозата трябва незабавно да се понижи или лечението с Sellsept да се прекрати. За елиминиране можете да използвате и Колестирамин, а процедурата за хемодиализа ще бъде практически неефективна.

Взаимодействия с други лекарства

1. Ацикловир. При бъбречна недостатъчност съвместното приложение на лекарства ще доведе до повишаване на тяхната концентрация в серума.
2. Ганцикловир. Не засяга фармакокинетиката. Но при еднократната им употреба е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на пациента от медицинския персонал.
3. Антиациди, които включват магнезий и алуминий. Намалете периода на засмукване Cellsept.
4. Холестирамин. Намалява AUC до четиридесет процента, ако вземете един и половина грама Sellsept, след като приемете четири грама три пъти дневно и продължавате четири дни Kolestyramin.
5. Циклоспорин. Selsept не повлиява циклоспорина. Но при съвместно признаване ефектът на МФК се намалява до 50%.
6. Перорални контрацептиви. Не оказвайте влияние на Selsept. Докато преминавате терапията с лекарства, трябва да се прилагат и други методи за контрацепция.
7.  Норфлоксацин, Метронидазол. Едно антибактериално лекарство не променя бионаличността на лекарството. Но еднократна доза Cellsept заедно с Norfloxacin и Metronidazole значително намалява AUC (с тридесет процента).
8. Рифампицин. При едновременна употреба на лекарства и едноетапна трансплантация на белите дробове и бъбреците, се нуждаете от промяна на дозата под наблюдението на медицинския персонал.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. При комбинираната употреба на Cellsept и антибактериалната терапия с тези лекарства, минималната концентрация се намалява с 54%. Освен това, ако пациентът продължи терапията, това действие намалява и след края на приема на антибиотик изчезва.
10. Такролимус. Няма ефект, само при пациенти със стабилна AUC на чернодробна трансплантация се увеличава с двадесет процента при Такролимус.
11. Блокери на калциевите канали. Налице е увеличение на плътността на MHCI.
12. Ваксините са живи. Не може да се споделя със Selsept.

[2]

Условия за съхранение

Наркотикът принадлежи към категорията мощни лекарства. Да се съхранява на тъмно място, което е недостъпно за деца. Наблюдението на температурния режим не е повече от 30 ° С.

Специални инструкции

Отзиви

Лекарството се е доказало от най-добрата страна, широко разпространено в различни клиники по трансплантология. Задайте го, за да предотвратите острата органна отхвърляне. Благодарение на Sellsept значително се подобрява оцеляването на пациентите след трансплантацията .

Срок на годност

3 години.