Iso-Mic

Лекарствено средство за лечение на заболявания на сърдечно-съдовата система. Обсъдете индикациите за неговото използване, нежелани реакции, дозировка и други фармакологични характеристики. Международно наименование Isom-micro: изосорбид динитрат -1,4 3,6-диандросорбитол-2,5 динитрат. Той е част от фармакологичната група лекарства, които подобряват кръвоснабдяването и метаболизма на миокарда. Антиангиновото лекарство с активното вещество - изосорбид динитрат, принадлежи към групата на органичните нитрати. Стимулира отпускането на съдовия слой гладък мускул, което води до намаляване на периферното съпротивление и притока на кръв към десния атриум. Антиангиналния ефект се дължи на увеличения лумен на коронарните съдове и преразпределението на коронарния кръвен поток в полза на исхемичните места.

Показания Iso-Mic

Лекарството се използва за медицински цели и има такива указания за употреба:

• Нестабилна стенокардия
• Остър инфаркт
• Остра левокамерна недостатъчност
• Вазоспастична ангина (Prinzmetal)

Таблетките и спреят се използват за предотвратяване на атаките на ангина пекторис при пациенти с исхемична сърдечна дейност. Те са ефективни при хронична сърдечна недостатъчност и силно изразен синдром на белодробна хипертония.

Парентералното образува Iso-Mic предписва на пациенти с остри състояния: остър миокарден инфаркт, остра левокамерна недостатъчност, preinfarction ангина, нестабилна стенокардия.

[1]

Формуляр за освобождаване

Iso-mik има няколко форми на освобождаване, помислете за всеки от тях:

• спрей

Произвежда се в бутилки с тъмно стъкло от по 15 ml. Сублингвалният аерозол съдържа 375 mg изосорбид динитрат.

• ампула

Концентрат за инфузионен разтвор. Предлага се в ампули от 2 ml или в бутилки с по 5 ml. В една картонена опаковка 10 ампули или 5 бутилки. 1 ml от лекарството съдържа 10 mg изосорбид динитрат.

• Разтвор за инжекции

Ампули от тъмно стъкло по 10 ml, в опаковката 10 ампули. 1 ампулен разтвор съдържа 10 mg изосорбид динитрат.

• Таблетките са под езика

Капсули в полимерни бутилки, по 50 броя всяка. Таблетките се освобождават в дози от 5, 10 и 20 mg изосорбид динитрат. Като помощни вещества: сорбитол и захар.

[2],

Фармакодинамика

Изосорбид динитратът е активната съставка Iso-mik. Фармакодинамиката на лекарството се свързва с освобождаването на активните компоненти на азотния оксид в гладките мускули на съдовата система. Азотният оксид повишава нивото на цикличния 3,5-гуанозин монофосфат и стимулира активирането на гуанилат циклазата. Това помага да се отпуснете гладката мускулатура. Под въздействието на активното вещество, прекапиларните сфинктери и артериоли се отпускат много по-малко, за разлика от вените и големите артерии.

Isosorbide dinitrate е периферен дилататор, който действа върху венозни съдове. Той намалява търсенето на кислород в миокарда чрез разширяване на периферните вени и намаляване на притока в десния атриум преди упражнения, намалява общата периферна съдова резистентност след тренировка.

Активното вещество преразпределя коронарния кръвен поток в района с намалено кръвоснабдяване. Увеличава толеранса към физическо натоварване при исхемична болест и ангина пекторис. Разтоварва миокарда в случай на сърдечна недостатъчност, дължаща се преди товара, а също така намалява налягането в малкия кръг на кръвообращението.

[3], [4]

Фармакокинетика

При прилагане на сублингвални форми на Iso-Mik (спрей, таблетки), терапевтичният ефект настъпва в рамките на 2-5 минути и продължава до 1-2 часа. Фармакокинетиката показва постигането на максимални плазмени концентрации в рамките на 5-6 минути. При парентерално приложение ефектът се осъществява в рамките на 1-2 минути след инфузията. Оралните форми се характеризират с продължителен терапевтичен ефект от 4-5 часа. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 2 часа, бионаличността от 22% (при първото преминаване през черния дроб).

Изосорбид динитрат се метаболизира в организма и образува два активни метаболита. Те се изтеглят в рамките на 5 и 2,5 часа. Изосорбид динитрат се изтегля в рамките на 1-5 часа, независимо от начина на приложение. При дълъг курс на лечение елиминационният полуживот се увеличава. През деня с помощта на бъбреците 80-100% от взетата доза се екскретира.

[5], [6]

Дозиране и администриране

В зависимост от медицинските показания и формата на освобождаване, на пациента се предписва метод на приложение и доза Iso-mik.

• Сублингвалните таблетки се приемат преди очакваното емоционално или физическо усилие. Драгите се държат под езика, докато се разтворят или дъвчат напълно. Препоръчителна дозировка: 1-2 бр. 3-4 пъти на ден, продължителността на лечението се избира от лекар.
• Таблетките за перорален прием се измиват с чиста питейна вода, без да се дъвчат. Като правило предписвайте 10-20 mg лекарства 2-3 пъти на ден, максималната доза от 120 mg изосорбид динитрат на ден. Между приеми е необходимо да се спазва интервал от 4 часа.
• Разтворът за инжектиране се разтваря в инфузионния разтвор и се инжектира интравенозно капково. За тази цел, използвайте 400 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид и 50-100 ml инжекционен разтвор на Iso-mic. Дозирането и продължителността на лечението са индивидуални за всеки пациент.
• Концентрат за приготвяне на инфузионния разтвор, използван непосредствено след разреждането, и инжектиран интравенозно капково. Дозата и продължителността на терапията зависят от състоянието на пациента. Той изисква контрол върху кръвното налягане, сърдечната честота, ЕКГ и диурезата.
• Спрей под езика, напръскан под езика. При инжектиране е необходимо да държите дъха си и да дишате през носа си. Между аерозолните спрейове трябва да бъде интервал от 30 секунди. За лечение назначете 1-2 инжекции 3-4 пъти на ден.

При продължителна терапия е необходимо да се вземат ежеседмични почивки на всеки 4-6 седмици употреба, независимо от формата на освобождаване на лекарството.

[9], [10]

Употреба Iso-Mic по време на бременност

Лекарството iso-mik не се препоръчва за употреба по време на бременност и лактация. Целта на лекарството през този период може да бъде свързана с признаци на живот. Но в този случай е необходимо да се обмисли възможността за развитие на патологични реакции в плода.

При педиатричната практика лекарството не се използва поради липсата на надеждни данни за безопасността на употребата му.

Противопоказания

Iso-mik е с противопоказания за употребата, които се основават на индивидуалната реакция на организма към активното вещество. Медикаментите не се предписват в такива случаи:

• Остра васкуларна недостатъчност
• Тежка артериална хипотония
• Сърдечна тампонада
• Констриктивен перикардит
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия
• Кардиогенен шок
• Тежка форма на анемия
• Затворена ъгъл на глаукома
• Токсичен белодробен оток и хипертиреоидизъм
• Краикоцеребрална травма
• Хеморагичен инсулт

Парентералните форми, които не се използват в тежка анемия, сериозни нарушения на бъбреците и черния дроб. С особено внимание лекарство се предписва на пациенти с остър миокарден инфаркт при понижено налягане, церебрални циркулаторни нарушения, повишено вътречерепно налягане, аортна или митрална стеноза.

[7]

Странични ефекти Iso-Mic

По време на прилагането на Iso-mik, някои пациенти могат да развият нежелани реакции. Нежеланите реакции се дължат на активния компонент - изосорбид динитрат:

• Сърдечно-съдова система: хиперемия на лицето и горната част на тялото, атаки на стенокардия, краткотрайна хипоксемия, понижаване на артериалното налягане, рефлексна тахикардия, колапс.
• Стомашно-чревен тракт: сухота в устата, гадене и повръщане, изгаряне и изтръпване в устата, киселини, отпускане на сфинктера.
• Централна нервна система: слабост, проблеми със съня, намалена зрителна острота, главоболие и световъртеж, мозъчна исхемия.

Освен това са възможни алергични реакции на кожата (сърбеж, изгаряне, зачервяване), толерантност към нитратите. Когато използвате Isom-micro, не се препоръчва да се занимавате с работа, която изисква повишено внимание и да управлявате потенциално опасни механизми. Това се дължи на факта, че лекарството може да предизвика замаяност, намалена зрителна острота.

[8]

Свръх доза

Високите дози лекарства могат да доведат до развитие на предозиране. Най-често това са признаци на артериална хипотония и рефлекторна тахикардия. Предозирането може да предизвика метхемоглобинемия, тежки главоболия, гадене, сърцебиене.

• При рязко понижаване на кръвното налягане е необходимо да се въведе изотоничен разтвор на натриев хлорид. Това ще помогне да се възстанови обемът на циркулиращата кръв.
• При тежка хипотония се използва норадреналин, допамин.
• С метамеглобинемия се приемат перорално 1 g аскорбинова киселина, кислородна терапия и интравенозно приложение на 50 ml 1% разтвор на метиленово синьо.

Тъй като няма специфичен антидот, са показани симптоматична терапия и действия, насочени към поддържане на нормалното функциониране на сърдечно-съдовата система. 

[11],

Взаимодействия с други лекарства

Iso-mik може да се използва при комплексна терапия на заболявания на сърдечно-съдовата система. Взаимодействието с други лекарства е възможно при подходящо медицинско назначаване.

• Лекарството може да увеличи токсичността на дихидроерготамин и да повиши плазмените му концентрации.
• Противопоказна комбинация със силденафил и нитрати.
• Намалява ефективността на хепарин и миотични лекарства.
• Когато се използва със симпатикомиметици, антиангиналното действие намалява.
• Антихипертензивни и вазодилаторни средства, бета-адренорецепторни блокери и блокери на калциевите канали, трициклични антидепресанти, невролептици, етилов алкохол и други лекарства засилват антихипертензивни свойства на изосорбид динитрат.

Когато се използват разтвори за интравенозно приложение, не се препоръчва използването на инфузионни системи, изработени от поливинилхлорид или полиуретан. Системи от стъкло, полиетилен, политетрафлуороетилен са разрешени.

[12], [13], [14]

Условия за съхранение

Всички форми на освобождаване на Izo-Mik трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка, далеч от открит огън, защитени от влага и слънчева светлина. Препоръчваната температура на съхранение не трябва да надвишава 25 ° C.

[15]

Срок на годност

Iso-mik във формата на сублингвален спрей има срок на годност 48 месеца от датата на производство. Инжекционен разтвор, концентрат за инфузионен разтвор и таблетки могат да се използват в продължение на 36 месеца. В края на този период лекарството не трябва да се използва и трябва да се изхвърли.

[16]