Magnegita

Получаване търговско наименование Magnegita (gadopentetovaya киселина) по-долу рентгеноконтрастни вещества, принадлежащи към групата на фармакологични агенти с обща кодираща ATC V08CA01 (използван при ядрено-магнитен резонанс). В един милилитър разтвор съдържа активни вещества: гадопентетат димеглимин около 500 mg, гадолиний около 80 mg. Допълнителни компоненти: меглумин, пентетична киселина и вода. Инжекционният разтвор се използва за диагностични цели, а именно:

• в процеса на провеждане на магнитно-резонансно изображение на гръбначния мозък и мозъка;
• за откриване на стенози (артериална ангиография);
• с томографията на частите на тялото - цервикалната зона, сърцето, черния дроб, бъбреците и урогениталните органи, млечните жлези, панкреаса, както и мускулно-скелетната система.

Ампули с безцветен, бистър разтвор (жълтеникави, жълто-кафяви и жълтеникаво-зелени нюанси са допустими) Магнетитът от аптечната мрежа се освобождава само по рецепта.

[1], [2]

Показания Magnegita

Парамагнитните контрастни препарати са необходими за изобразяване с магнитен резонанс. Индикации за магнезий:

1. Инспекция на гръбначния мозък и мозъка:

• с цел диференциране на туморните процеси, включително малките, които са трудно диагностицирани;
• рецидиви на туморни образувания в постоперативно състояние или в резултат на лъчетерапия, откриване на места за метастази;
• диагноза на различни туморни места (с аденом на хипофизната жлеза с малък размер, епендимом, хемангиобластом);
• ако е необходимо да се потвърди или опровергае диагнозата менингиома, туморен процес с инфилтрация в близки клетки (като глиома), невринома на слуховия нерв;
• разпознаване на вътрешно- и екстрамедуларни образувания;
• Подобряване на качеството на изображението на вътречерепните лезии от не-мозъчен произход. Магнезият се използва като допълнително вещество в гръбначния MRI;
• когато е необходимо да се оцени степента на интрамедуларен туморен растеж;
• получаване на данни за обема на големи форми на гръбначния мозък.

2. Магнитен резонанс с повишаване на качеството и контраста на изображението (диагностика на предната част на черепа, шията ленти, гръдна кост, болка в корема, тазовата, на гърдата и опорно-двигателния апарат), което дава възможност да се прецени състоянието на съдовата леглото (с изключение на коронарните артерии) :

• диференциация на огнища на възпаление и туморен произход, съдова патология;
• Оценка на бъбреците и тяхното функциониране;
• с цел разкриване на разпространението на патогенен фокус;
• вероятността от рецидив на изменението на междузвездния диск след операцията;
• ако е необходимо, диагностика на вътрешни структурни промени в патологията;
• да помогне на диагностик, който оценява постоперативното състояние на тумора и тъканта на белега;
• за определяне на кръвоснабдяването на тъканите по време на нормалното функциониране и на етапа на заболяването.

[3], [4]

Формуляр за освобождаване

Разтворът на лекарство Magnegita 10, 15, 20, 30 или 100 мл, опаковани в стъклени флакони, запечатан с гумена запушалка и гофрирана алуминиева капачка, снабдена с пластмасово покритие "флип-изключено". Картонената опаковка включва една или десет бутилки, продавани заедно с инструкции за употреба на държавния език.

Съществува форма на освобождаване за обем до 20 ml в стъклени спринцовки, поставени в контейнери.

[5], [6], [7], [8],

Фармакодинамика

За да се подобри точността на диференциацията на патологичните състояния, използвайки метода на сканиране с магнитен резонанс, трябва да помогнат лекарства с контрастен ефект, към които се отнася магнезиевият разтвор. Това, което стана възможно благодарение на наличието във фармакологичната субстанция на гадолиниевия комплекс с пентетична киселина, която има седем непанални електрони. Стабилното парамагнитно действие се проявява чрез ди-N-метилглюкаминова сол на гадопентетат. С помощта на гадолиниевия йон, който увеличава интензивността на сигнала по време на томографията, се постига ясно изображение на тъканите.

Фармакодинамиката на магнезита се основава на свойствата на DTPA-диетилентриаминпентаоцетната киселина, която осигурява намаляване на времето за релаксиране на спинолета на разгорещените атомни ядра. Ефективността на парамагнитното действие или способността за отпускане се основава на ефекта дори на малка концентрация на материя върху релаксацията на плазмените протони със спин-решетка. Парамагнетичният гадолиниев йон създава силна връзка с DTPA, която се характеризира с висока стабилност.

Gadopentetat има високи хидрофилни свойства, което свежда до минимум възможността за анафилактична реакция. Лекарството не взаимодейства с плазмения протеин, не влияе на ензимната активност, което води до неговата добра поносимост и незначителност на общите и локалните странични ефекти.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Магнезиевият разтвор се характеризира с бързо разпространение в извънклетъчното пространство. Способността да се идентифицират туморни процеси, подостри миокардни абсцеси определят от собственост на контрастно средство да се концентрира в райони с промени тъкан - белези, кисти, съдова патология на решетката. В същото време концентрацията на лекарството в здрави области не се случва. Фармакологичен вещество не дава непокътнати кръвно-мозъчната граница (свързан с мозъка, той регулира метаболитни процеси между централната нервна система и в кръвния поток) и histogematogenous (кръв и тъкан течни) бариери. Киселинната гадопентетова частично преминава през плацентарната бариера, но веднага се изтегля. Фармакокинетиката на магнезит показва, че разтворът има незначителна връзка с плазмения протеин и не го метаболизира.

Dipregumate димеглуминът се показва в оригиналната си форма чрез гломерулен филтър, разположен в бъбреците, малък обем (до 1%) от разтвора излиза с мана на маната и кърмата. Елиминационният полуживот е 90 минути.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Дозиране и администриране

Употребата на магнезий е разрешена само при стационарни условия под наблюдението на персонала със съответната квалификация, който е преминал специално обучение и е запознат с всички възможни негативни последици след инжектирането.

Методът на приложение и дозата зависи от вида на изследването и възрастта на пациента:

• новородени и кърмачета до края на годината препоръчаността на пациента за използване на контрастно решение се определя от лекаря;
• деца под 2-годишна възраст могат да се прилагат до 0,2 ml / kg;
• на възраст от 2 години дозата може да се увеличи до максимална стойност от 0,4 ml / kg;
• за възрастни количеството на разтвора варира от 0.2 до 0.4 ml / kg и може да се прилага последователно на две порции, ако развитието на патологичния фокус е под въпрос;
• понякога за увеличаване на точността на изследването, цифрата се увеличава до 0,6 ml / kg (с метастази и рецидиви на туморни процеси, както и за изследване на кръвоносни съдове);
• Лицата с проблеми с бъбреците получават максимум 0,2 ml / kg киселина gadopennetova, ако ползата от томографията превишава риска за пациента (след като сканирането изисква хемодиализа).

Важно е да се разбере, че данните за употребата на Magnegite в томографията на цялото тяло при деца до две години са много ограничени.

[22], [23], [24]

Употреба Magnegita по време на бременност

Трябва да се отбележи, че няма достатъчно информация за прилагането и действието на Magneghit по време на бременността. Експерименталните данни, получени чрез тестване на лекарството върху животни, показват негативен ефект върху репродуктивните органи.

Употребата на магнетит по време на бременност е възможна, ако необходимостта от томографско изследване надхвърля възможните рискове. След като прецени потенциалната заплаха за развиващото се бебе в утробата, лекарят дава становище относно възможността за сканиране и необходимите контролни мерки.

Има частично елиминиране на димеглимун гадопентетат през млякото по време на кърмене. Процентът на лекарството не надвишава четири стотни от първоначалната доза, която обикновено не представлява опасност за бебето. Във всеки случай приложението на разтвора трябва да се извършва под наблюдението на лекуващия лекар, тъй като има странични ефекти от централната нервна система, сърдечно-съдовата система в майката и бебето. По тази причина не се препоръчва да продължите да хранете 12 часа след MRI.

Противопоказания

MTP с контрастен агент изисква спазване на следните правила:

• изследваните пациенти не трябва да имат невро- и пейсмейкъри, инсулинови помпи, както и феромагнитни имплантанти;
• Използването на магнезий е възможно само венозно и веднъж, задължително при стационарни условия;
• последното хранене се допуска най-малко два часа преди сканирането;
• инжектирането на разтвора трябва да се извърши в легнало положение, след което за половин час се изисква постоянен мониторинг на пациента (през този период се развиват всички възможни странични промени);
• Лицата с повишена възбудимост преди томография получават седативи, които предотвратяват риска от отрицателни действия;
• При манипулацията трябва да се осигурят лекарства и специално оборудване, което помага на квалифициран персонал да сведе до минимум и да избягва нежелани реакции (в случай на респираторен арест, конвулсии и др.).

Противопоказанията за употребата на магнезит се отнасят до индивидуалната непоносимост към един от компонентите на фармакологичното решение, както и до пациенти с тежка бъбречна дисфункция. Свръхчувствителността се проявява чрез реакции от дермата, дихателните органи и сърдечно-съдовата система. Отрицателните явления, като правило, се появяват в рамките на половин час след въвеждането на магнетит, по-рядко има забавени патологични състояния. Следователно, хората, които са склонни към алергични прояви, които имат анамнеза за бронхиална астма, представляват специална група от рискове. Внимание се използва при приготвянето на магнезит при пациенти с епилепсия поради риска от възникване и усилване на пристъпите. За всички лица, особено над 60 години преди въвеждането на контрастно вещество, се препоръчва да се провери функционирането на бъбреците.

[19], [20], [21]

Странични ефекти Magnegita

Както показва клиничната практика, страничните ефекти са краткотрайни и се различават в умерен курс. За да се предотврати развитието на животозастрашаващи състояния, е важно да се обмислят възможни нежелани реакции на Magneghit:

• обща външност - болка от главата, гърба, гръдната кост, ставата, усещане за слабост и неразположение, треска, силно потене, припадък;
• Локално разкрити - отоци, възпалителни реакции, синдром на болката, некроза, флебит или тромбофлебит;
• нарушения в храносмилането функция - болка в корема, диария, гадене, повръщане, нарушена на вкуса, повишено слюноотделяне, промени в чернодробната ферментация и количествен растеж на билирубин в кръвта;
• алергични реакции - конюнктивит, течащ нос и очите, кашлица и кихане, подуване, анафилактичен шок, обрив или зачервяване на кожата, сърбеж, и бронхо-ларингоспазъм;
• сърдечносъдови усложнения - се откриват аритмия и хипотензия, възможно е тахикардия и дори сърдечен арест;
• ефект върху централната и периферната нервна система - главоболие, световъртеж, замаяност, възбуда, загуба на съзнание, проблеми с говора, зрението и слуха, повишена умора и сънливост, гърчове, астенични прояви, кома;
• излагане на дишане - липса на кислород, недостиг на въздух, кашлица с различна сила, подуване на белия дроб, спиране на дишането;
• от страна на пикочната система - неволно уриниране, често уриниране, повишени нива на креатинин със съществуваща бъбречна патология, бъбречна недостатъчност.

Използването на магнетит може да повлияе на наличието на желязо и билирубин в серума.

Свръх доза

Случаите на приложение на препарата от магнезитов показват, че предозирането в клиничната практика не е разкрито. Възможни са само негативни симптоми, причинени от хиперосмоза на контрастния разтвор:

• диуреза от осмотичен тип;
• повишено налягане в артериите на белите дробове;
• дехидратация;
• синдром на локална болка във васкуларното легло;
• активиране на кръвообращението на кръвта и плазмата, характеризиращо се с увеличаване на обема им.

При остра бъбречна недостатъчност се изисква пречистване на кръвта извън кръвообращението (хемодиализа).

[25], [26], [27], [28]

Взаимодействия с други лекарства

Няма данни за взаимодействието на магнезий с други лекарства, тъй като тестването за съвместимост не е проведено. Не е желателно да се използва магнезитол заедно с други медицински вещества. Известно е, че приемането на пациенти с бета-блокери на фона на въвеждането на киселина gadopennetova може да доведе до реакция на свръхчувствителност. Контрастното вещество съдържа малък брой пентетални киселини, които влияят върху кръвния тест, когато се открие количествено съдържание на желязо (индексите могат да бъдат подценени в рамките на 24 часа след томографията).

MRI се препоръчва в края на деня, да се въздържат от шофиране и премахване на работа с опасни машини предвид възможните странични ефекти, наблюдавани в централната нервна или сърдечно-съдовата система, както и в резултат на скоростта на реакцията намаление.

[29]

Условия за съхранение

Инжекционният разтвор на Magneghite се съхранява в оригиналната опаковка в температурен диапазон от 5-25 градуса. Недопустимо е да получите директна слънчева светлина върху лекарството. Условията за съхранение на Magneghit включват наличието на тъмно, хладно място, където децата не могат да достигнат.

Важно е да запомните мерките за безопасност:

• да се използва само венозно;
• веществото се поставя в спринцовка непосредствено преди манипулацията;
• Излишъкът от неизползваната киселина gadopentetova употреба е забранен.

[30], [31], [32], [33], [34]

Срок на годност

Срокът на годност на радиоактивната субстанция е 3 години, като същевременно се запазва целостта на опаковката и се изпълняват изискванията за съхранение. Забранява се употребата на фармацевтичния агент Magneghite след изтичане на срока на годност, ако стъклената бутилка или капачката са повредени.