Decapeptil Depot

Антитуморно лекарство Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - антигонадотропен агент, гонадотропин, освобождаващ хормонален агонист. Активната съставка на лекарството е трипторелин.

Decapeptil депото се освобождава и се използва стриктно според предписанията на лекаря.

[1], [2], [3], [4]

Показания Decapeptal Depot

За жени пациенти може да се предписва лекарство за:

• ендометриозно поникване;
• фибромиома, лейомиома на матката;
• като един от компонентите на IVF протокола за проблеми с концепцията на детето.

 За мъже:

• за лечение на хормонално зависим рак на простатата.

[5], [6]

Формуляр за освобождаване

Dekapeptil depot се предлага в лиофилизирана форма, предвидена за производството на разтвор за / m или n / k инжекции. Тя се характеризира с продължително (по-дълго) излагане.

 Активната съставка на лекарството е трипторелин ацетат 0,00412 g (еквивалентен на 3,75 mg трипторелин).

 Допълнителни компоненти: съполимери на хидроксипропионова (етилиден-млечна) и хидроксиоцетна киселини, каприлозаприт-пропиленгликол.

 Разредител се лиофилизира маса представени: Tween-80, декстран 70, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, сода каустик, стерилна вода г / и.

 В опаковката има 2 заредени спринцовки, едната от които съдържа лиофилизирана маса от светлинен цвят, а втората - разтворител, леко жълтеникав или неутрален нюанс.

[7], [8], [9], [10]

Фармакодинамика

Активната съставка на трипторелин е синтезиран агонист на гонадотропин, освобождаващ хормон. Заместването на шестата мономерна връзка в молекулата на естествения освобождаващ фактор показва по-изразен афинитет към гонадорелин рецепторите и по-дълъг полуживот от естествената микрочастица.

 Първоначалното и едно от основните ефекти на декапептилната инжекция е секреторното активиране на хипофизната жлеза, което отделя FSH и LH. При продължително стимулиране със създаването на стабилна стойност на трипторелин циркулиращ хипофизата губи чувствителност към гонадорелин, което предизвиква намаляване на концентрацията и количеството на Гонадотрофни хормони до състояние postkastratsii или менопаузата.

 Това състояние е абсолютно обратимо, след края на периода на действие на лекарството се подновява хормоналната активност и секрецията. 

[11], [12], [13], [14]

Фармакокинетика

Фармакокинетичните свойства на декаптил депо са проучени както при здрави индивиди, така и при пациенти със съответните заболявания: ендометриоза, фибромиома, рак на простатата.

 Няколко часа след инжектирането е фиксирано пиково количество активна съставка в кръвния поток. Освен това нивото се намалява значително през целия ден. На четвъртия ден след инжектирането нивото на трипторелин определя повтарящ се максимум, след което постепенно се понижава до минималните трудни за определяне стойности в рамките на 44 дни.

 При SC инжекции намаляването на нивото на активния компонент е по-бавно, периодът на понижаване на нивото до труднодостатъчни параметри се увеличава до 65 дни. Повторното инжектиране на Decapeptil Depot с периодичност от 28 дни не води до повишаване на нивото на активното вещество в кръвта.

 При мъже пациенти, стабилната бионаличност на активното вещество се оценява на 38,3% през първите 13 дни. След това се установява постоянна линейна скорост на освобождаване на активната съставка - 0,92% от количеството на въведеното вещество.

 При пациентки от женски пол след 27-дневен период на наблюдение 35,7% от първоначално приложеното количество от лекарството е установено, като 25,5% от общото количество се освобождава през първите 13 дни с по-нататъшно непрекъснато освобождаване, приблизително 0,73% на ден от общото количество от приложеното количество от лекарството.

 Полуживотът на активната съставка е 18,7 минути (в естествен гонадорелин тази продължителност е 7,7 минути).

 Скоростта на плазмения клирънс е 503 ml на минута (естественият клирънс на гонадорелин е три пъти по-бърз - 1766 ml на минута).

 До 4% от активната съставка на лекарството в непроменена форма се екскретира чрез бъбреците. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Дозиране и администриране

Медпрепарат се въвежда p / k (в корема) или в / m. Провеждайте 1 инжекция за 28 дни.

•  При фибромиоми и инжекции с ендометриоиден покълване се правят веднъж на 28 дни, започвайки курса в началото на менструацията (от 1 до 5 дни). Курсът на терапията - от 3 месеца до 6 месеца.
•  При IVF, лекарството се прилага еднократно от втория до третия или на 22-ри ден от месечния цикъл.
•  При хормонално зависим тумор на простатата, Decapeptil Depot се използва в количество от една инжекция за 28 дни. Курсът на терапията е дълъг, определен от лекаря поотделно.
• Как да използвате правилно Decapeptil Depot?
• Отваряме пакета с лекарства;
• с чисти ръце, отстранете защитната капачка от спринцовката с лиофилизирана маса;
• отворете опаковката от преходния елемент (не е необходимо да я премахвате);
• ние закрепваме преходния елемент към спринцовка с лиофилизирана маса и я отстраняваме от опаковката;
• завийте спринцовката с разтварящата течност към противоположния край на преходния елемент, проверяваме надеждността на връзката;
• натискайки буталото отстрани на разтварящата се течност, го преместваме в спринцовката с лиофилизата, след което действието се повтаря в обратната посока;
• смесването на масата продължава до получаването на хомогенна смес, която трябва да бъде инжектирана. 

[23], [24]

Употреба Decapeptal Depot по време на бременност

Decapeptil depot не е строго показан на бременни и кърмещи жени. Преди да назначи Decapeptil Depot, лекарят трябва да бъде убеден в липсата на бременност при пациента. 

Противопоказания

 Противопоказания за употребата на декаптопатното депо са:

• свръхчувствителност на организма към съставките на лекарството;
• период на бременност и кърмене;
• хормоно-независим рак на простатата.

 Лекарството не се използва в педиатричната практика.

 С полицистична добавка, назначаването на лекарството изисква много грижи, както и с остеопороза. 

Странични ефекти Decapeptal Depot

Нежеланите реакции се обясняват с намаляване на концентрацията на полови хормони в кръвния поток, което води до развитие на следните нежелани ефекти при пациентите:

• психоемоционална нестабилност;
• депресивно състояние;
• понижаване на сексуалното желание;
• мигрена-подобна болка;
• безсъние;
• колебания в теглото;
• периодични усещания за топлина;
• повишено изпотяване;
• диспептични явления;
• мускулно-ставна болка;
• сухота на гениталиите, болка по време на полов акт;
• влошаване на ефикасността при мъже.

 Понякога може да се наблюдава активиране на чернодробни трансаминази.

 Поради факта, че в някои случаи има атипична реакция в зоната на инжектиране на лекарството (подуване, хиперемия, пруритус), не се препоръчва инжектиране всеки път на едно и също място.

 Тези нежелани реакции се премахват напълно след оттеглянето на лекарството.

[20], [21], [22]

Свръх доза

Фактите, които надеждно потвърждават възможността за предозиране с лекарства, не са описани.

[25]

Взаимодействия с други лекарства

 Няма информация за положителното или отрицателното взаимодействие на Decapeptil Depot с други медикаменти.

[26],

Условия за съхранение

Складовете Dekapeptil се съхраняват изключително в хладилника с температура от + 2 ° C до + 8 ° C, в отделенията, които не са достъпни за деца. Приготвената суспензия трябва да се използва незабавно.

[27]

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е до 3 години.