Медицински експерт на статията
Нови публикации
Медикаменти
Пр
Последно прегледани: 23.04.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Salofalk е лекарство, принадлежащо към група лекарства, които имат противовъзпалителни и антимикробни свойства. Той намира приложение главно по отношение на лечението на улцерозен колит, както и на болестта на Crohn.
Влиянието на Salofalk върху човешкото тяло е локалното намаляване на интензивността на възпалителните процеси в червата. Постигнати благоприятен терапевтичен ефект се дължи на факта, че лекарството действа като инхибитор по отношение на неутрофилите липоксигеназа и помага да се намали степента на активност с синтезирани левкотриени и простагландини. В допълнение, забавя процесите на дегранулиране на неутрофили, миграция и фагоцитоза и секреция на лимфоцити на имуноглобулини.
В допълнение, Salofalk произвежда очевиден антиоксидантен ефект. Това се дължи на факта, че чрез свързване на свободни кислородни радикали, лекарството причинява тяхното унищожаване. Mesalazine е основният компонент на лечебното средство, когато се приема орално, ефектът му се актуализират в чревната лигавица, и освен това засяга субмукозно слой, за производство на действие от страна на чревния лумен. Поради това наличието на месалазин в района, където се локализира възпалението, е много важно.
В малка част допринася за осигуряване на началото на действието на основното активно вещество в точно тези части на тялото, където е необходимо, фактът, че гранулите с форма на Salofalk показват по-голяма устойчивост към действието на стомашния сок. Гранулите също притежават матрична структура, която е осигурена със забавено освобождаване на мезалазин до съответния необходим интервал от време.
Показания Пр
Показания за употреба Salofalk означава употребата на различни дозирани форми в зависимост от определени клинични случаи на заболявания и нарушения на функционирането на тялото.
Така че наркотикът е включен в списъка на назначенията на медицински мерки за улцерозен колит от неспецифичен тип в неговите дистални форми. В този случай, за лечение, както и за превантивни цели, за да се предотврати обострянето, е препоръчително да се използват ректални супозитории.
Суспензия в ректума Salofalk е показан в тези случаи, ако има обостряне на улцерозен колит, когато левкото дебело черво и ректума са включени в патологичните процеси.
Таблетките са най-оправданата дозирана форма на лекарството за улцерозен колит. Като друг случай, включващ използването на Salofalk в тази форма, е необходимо да се спомене болестта на Crohn. Това лекарство е предназначено както за профилактика, така и за лечение на екзацербации.
Улцерозен колит с лека до умерена тежест по време на фазата на екзацербация изисква използването на гранули. Те се използват и в дългосрочни терапевтични курсове за улцерозен колит и освен това с помощта на това заболяване се поддържа състояние на ремисия.
Когато има екзацербация на улцерозен колит на дисталната форма при лека и умерена тежест, прибягвайте до използването на Salofalk под формата на пяна. В допълнение, тази дозирана форма стимулира ремисия на дистален улцерозен колит чрез продължителна терапия.
По този начин индикациите за употребата на Salofalk се определят от редица фактори, сред които най-значими са локализацията и величината на областта на лезиите, настъпващи в червата. Въз основа на това е направено медицинско предписание за използване на най-приложимата лекарствена дозирана форма за клиничната картина на болестта във всеки конкретен случай.
[1]
Формуляр за освобождаване
Формата на освобождаване Salofalk се различава в доста голямо разнообразие: от таблетки за орално приложение до лекарства, които се използват ректално - супозитории и суспензии. Препаратът се предлага и под формата на пяна.
Използват се най-често при неспецифичен улцерозен колит в общи форми - тотални и междинни таблетки. Те имат кръгла, изпъкнала форма от двете страни, цветът е светложълт, който може да варира в диапазона до светлокафяв. Основният съставен компонент - месалазин 5-АСК може да присъства в общото количество от 250 mg или 500 mg. Трябва да се отбележи, че съдържанието на 500 милиграма таблетки месалазин се различава в овална форма.
И в двата случая има присъствието в състава на редица добавки: бутил метакрилат, глицин, хипромелоза, титанов диоксид, натриев карбонат, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, талк, микрокристална целулоза, багрило жълт железен оксид.
Таблетките се опаковат в блистери от 10 бр. Блистери в картонена кутия, където са поставени заедно с инструкциите за употреба, могат да бъдат съответно 5 или 10.
Salofalk под формата на гранули има разтворим pH-зависим корпус Eudrajit L, поради което освобождаването на основното активно вещество се забавя, което се дължи на това точно на желаното местоназначение. Гранулите с бялосив цвят имат закръглена сферична или цилиндрична форма. Съдържанието на месалазин 5-ASA в гранулите е 500 mg. Хипромелоза вътрешната обвивка е оформен, съполимер на метакрилова киселина и метил метакрилат, euradzhitom, trietiltsiratom, талк, магнезиев стеарат, титанов диоксид. Във външната обвивка има наличие на карамелоза натрий, титанов диоксид, аспартам, безводна лимонена киселина, повидон К25-5, талк, ванилов вкус. Опаковки от полиетилен 930 или 1860 mg съответно, ламинирани с алуминиево фолио са в картонени опаковки.
Ректалните супозитории Salofalk имат цвят от бял до кремав цвят, имат удължена форма, насочена от едната страна и еднаква консистенция.
В една супозитория съдържа мезалазин 5-ASA 500 mg. Наличието на помощни вещества е представено от твърда мазнина, цетилов алкохол, натриев диоксазат. Супозиториите са опаковани в блистери от 5 бр. И поставени в кутия от картон.
Накрая, формата на препарата може да бъде под формата на пяна, дозирана за ректално приложение. Има бял-сив или червеникаво-виолетов цвят и има устойчива кремообразна консистенция. Mesalazine 5-АСК в първия апликацията присъства в количество от 1 г от помощните вещества има присъствието на пропилей гликол, натриев дисулфит, полисорбат, динатриев едетат, цетостеарилов алкохол, пропеланти. 7 дози, което е равно на 14 приложения - един цилиндър от алуминий лакиран вътре, има устройство за дозиране. За този специален 14 броя се използват. PVC апликатори със защитни капачки. Под употребените апликатори са осигурени торби от полиетилен - 14 бр. Опаковки от картон.
[2]
Фармакодинамика
Farmakodinamika Salofalk се характеризира главно от противовъзпалителния ефект на лекарството. В резултат на поглъщането се инхибират процесите на синтез на простагландини, които са метаболити на арахидонова киселина. В ролята на инхибитор той говори и за нивото на активност на неутрофилната липоксигеназа, както и за имуноглобуларната секреция от лимфоцитите. Освен това причинява забавяне на миграцията на неутрофилите, дегранулацията и фагоцитозата.
Salofalk подпомага свързването и разрушаването на свободните кислородни радикали. Основният компонент на лекарството - месалазин е присъщ на способността да се улавят радикали, произтичащи от реактивни кислородни съединения. Проучванията in vitro показват, че може да е важно за инхибиране на липоксигеназата. Освен това се установява, че влияе върху степента, в която простагландини присъстват в чревната лигавица.
Какво трябва да се каже и за начина, по който се отнасят към системната бионаличност толкова в това, което концентрация присъства месалазин в плазма - е, че този фактор не е значителна стойност в комуникацията с терапевтичния ефект, но най-вече е едно от нещата, които причиняват на нивото на сигурност.
Фармакодинамика Salofalk е, че приемането на лекарството орално улеснява актуализиране на локален ефект произведени месалазин на чревната лигавица, упражняват техните ефекти в лумена на червата. Като се започне от това, наличието на месалазин в локализирането на възпалителния процес изглежда важно.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Salofalk, по отношение на абсорбцията на лекарството и неговото разпределение в организма, се проявява в следното. Освобождаването на месалазин, основният активен активен ингредиент, се наблюдава в крайното отделение в тънките и тънките черва.
Началото на разтварянето на Salofalk под формата на таблетки в тънките черва се случва след период от 110 до 170 минути, след като са били погълнати. За да се разтварят напълно след прием, отнема 165-225 минути. Скоростта на разтваряне по най-директния начин може да зависи от промените в киселинно-базовия баланс на рН, дължащи се на поглъщане или приемане на други лекарства.
За формата на дозиране на гранулите се наблюдава забавяне във времето от 120-180 минути, което предхожда започването на освобождаването на месалазин. За да се постигне Cmax в кръвната плазма, е необходимо от 4 до 5 часа. След като лекарството се приема перорално, има приблизително 15-25% системна бионаличност на месалазин. Когато лекарството се приема след хранене, началото на абсорбцията след това се забавя с 60-120 минути, но скоростта и степента на абсорбция остават непроменени.
Малкият размер на гранулите - около 1 мм, улеснява бързото им преминаване от стомаха към тънките черва. Движението в дебелото черво се проявява за общо време от приблизително 20 часа. В същото време дебело, сигмоидно дебело черво получава около 80% от дозата, приемана перорално.
Mesalazine се подлага на метаболизиране в чревната лигавица (пресистемен метаболизъм път), и в допълнение, в черния дроб се появят системни метаболитни процеси, в резултат на което се образува от фармакологично неактивни N-ацетил-5-аминосалицилова киселина. Ацетилирането е в природата не зависи от това, ацетилиране фенотип на пациента и може да бъде свързано с ефекта, произведен от бактериалната микрофлора в дебелото черво.
Когато месалазин се поглъща три пъти на ден за доза от 500 мг, при условие насищане концентрация от приблизително 25% го заедно с N-ацетил-5-аминосалицилова киселина се елиминира чрез бъбреците. Показва, че част от месалазин, която не се подлага на метаболизма в количество не повече от 1 процент от дозата, която е приета по орален път. В този случай T1 / 2 е, както показват проучванията, 4,4 часа.
Фармакокинетика Salofalk, когато е назначен за еднократна доза от 20 mg / kg при деца на възраст от около 6 до 16 години, е сходен с фармакокинетичните характеристики при възрастни пациенти. По отношение на възрастните пациенти фармакокинетиката на лекарството не е проучена.
Дозиране и администриране
Методът на прилагане и дозировката на лекарството, както и неговата най-подходяща форма на дозиране, се избират на базата на локализирането и засяганата област на червата.
В случаи на често срещани форми на заболявания, като правило, Salofalk се прилага в таблетки. В случай на дистални форми, проктосигмоидит, проктитът е оправдан за употреба като ректално лекарство.
Начинът на приемане на таблетки от възрастни пациенти осигурява доза от 500 mg три пъти дневно. Тежките форми на заболявания могат да причинят необходимостта от увеличаване на дозата до 3-4 g на ден в курсовете за период от 8 до 12 седмици.
За деца с телесно тегло, което не достига до 40 кг, дневната доза трябва да бъде половината от тази на възрастните, съответно - три пъти дневно за 250 мг. Деца с телесно тегло над 40 кг - по 500 мг.
Като превантивна мярка, за да се избегне възможността за рецидив, трябва да се вземат 3 пъти през деня за 250 mg от лекарството. Този курс на политика може да има продължителност, ако е необходимо - в продължение на няколко години.
Salofalk в дозираната форма на гранулите обикновено се предписва в количество от 1 чувал със съдържание от 500 до 100 мг месалазин за три дози през деня. Или 3 торби наведнъж, веднъж на ден, което е 1,5-3,0 грама. Децата с телесно тегло до 40 кг трябва да вземат половин доза от лекарството, ако теглото на детето е повече от 40 кг - Salofalk се предписва в дозировка като възрастен.
Таблетките и гранулите се приемат перорално, след хранене, без дъвчене и с употреба за пиене на голямо количество вода.
Ректалните супозитории на Salofalk трябва да се прилагат на възрастни три пъти дневно за първата доза - съответно 500 mg или 2 до 25 mg. Тежките форми на заболявания предполагат възможността за удвояване на дозата.
Като част от поддържащото лечение, една супозитория от 250 mg се предписва три пъти дневно. При деца под 40 кг се показва половин дневна доза от възрастни и при възрастни с телесно тегло над 40 кг, при възрастни.
Ректалната суспензия на лекарството се инжектира от първия флакон веднъж на ден преди лягане. Преди това е желателно да се почистват червата. Дозировката се определя, както следва: 30-50 mg по отношение на 1 kg телесно тегло. Максималната допустима сума на ден е 3 грама.
Ректалната пяна Salofalk се прилага веднъж на ден преди лягане. 2 клика върху апликатора съответстват на единична доза. Ако пациентът има затруднения със запазване на обема на ректума на пяна може да се прилага в отделни дози - една администрация преди лягане и отново през нощта или след акта на дефекация на сутринта. За поставяне в купа с използване на изолации на пяна за улцерозен колит в белодробните форми, може да е достатъчно 4-6 седмично лечение с такава дозирана форма.
Нека да дадем няколко правила за използването на Salofalk под формата на пяна.
По време на въвеждане пяната трябва да има температура, съответстваща на стайната температура, т.е. От 20 до 25 градуса по Целзий.
Апликаторът се фиксира върху главата на цилиндъра, след което трябва да се разклати за около 20 секунди, за да се смеси съдържанието.
Ако това е първата употреба, защитният фиксатор в долната част на дозиращата глава се отстранява.
Капачката трябва да се върти по такъв начин, че дюзата да е изравнена с полукръглата вдлъбнатина на предпазния пръстен.
С показалеца на капачката балонът е обърнат нагоре.
Апликаторът се поставя в ректума колкото е възможно по-дълбоко. За да направите това, можете да стоите с крака си на някаква височина, като например табуретка или стол.
Първата част от дозата (приложение) ще бъде въведена в резултат на натискане на капачката. Когато става въпрос за спирка, тя бавно се освобождава. За втората доза това действие трябва да се повтори отново. След като изчакате 10-15 секунди, апликаторът се отстранява от ректума.
След като се появи пяната, използваният апликатор е предварително опакован в пластмасова торбичка и изхвърлен.
При всяка следваща доза Salofalk в пяната се изисква нов апликатор.
Процедурата трябва да бъде последвана от цялостно измиване на ръцете. Пациентът трябва да се въздържа от изпразване на червата до следващата сутрин.
Начинът на приложение и дозата зависят от редица фактори. Сред тях една от основните лекарствени форми на лекарството е най-целесъобразна във всеки отделен клиничен случай. Всеки от тях има свои собствени дозировки и съответстващ специфичен метод, с който те постигат терапевтичен ефект.
Употреба Пр по време на бременност
Употребата на Salofalk по време на бременност, както и използването на различни лекарства през този доста труден период, през който дадена жена носи дете, трябва внимателно да прецени и оцени всички фактори "For" и "Against". Основният критерий за това дали да се използва лекарството трябва първо да бъде всеобхватно обективна оценка на Очакваният положителен ефект за бъдещата майка като се вземат предвид всички възможни съществуващи рискове по отношение на нормалните процеси на вътрематочна фетална растеж и развитие.
На етапа на планиране на детето, преди очакваното зачеване, медицинските специалисти препоръчват, ако има такава възможност, напълно да се преустанови употребата на Salofalk или да се намали до минимум дозата, при която се прилага.
Допуска се да продължи курса на лечение с лекарството през първия триместър на бременността. Въпреки това, назначаването на Salofalk в този случай трябва да бъде единствено въз основа на строго свидетелство.
При условия от 2 до 4 последни седмици от бременността е необходимо да спрете приема на лекарството.
Що се отнася до периода на кърмене и лактация, трябва да се има предвид, че в състава на майчиното мляко може да има наличие на около 0,1% от дозата. С оглед на това, ако има основание за употребата на това лекарство от страна на кърмачка, въпросът за възможната необходимост от спиране на кърменето става спешен. По-специално, един от факторите, които подкрепят отхвърлянето на кърменето, е появата на диария при бебе.
Както можете да видите, използването на Salofalk по време на бременност и кърмене и кърмене е възможно да се най-вече, ако благодарение на нея се очаква по-значителен положителен ефект за майката, а не на лекарството е в състояние да произведе всякакъв негативен ефект върху детето в утробата и след раждането.
Противопоказания
Противопоказанията за употребата на Salofalk във връзка със състоянието на различни органи и системи в тялото на пациента могат да бъдат обобщени по следния начин.
На първо място, ние отбелязваме, че в категорията на недопустимо да се използва лекарството включва съществуващото увреждане на бъбречната функция, които са с висока степен на тежест.
Също така инхибиторният фактор за употребата на Salofalk е наличието на всякаква изразена чернодробна дисфункция. В тази връзка трябва също да се отбележи, че приемането на лекарството не се препоръчва да се комбинира с режима на диетично хранене в случаи на чернодробно заболяване.
В допълнение към противопоказанията гастроентерологични природа са явления на обратен хладник ekzofagita, присъствието на чревната дисбиоза, стомашна язва и дуоденална язва в острия стадий.
Salofalk е изключен от списъка с приемливи за предписване лекарства на пациенти, които имат склонност към кървене - с хеморагичен диатеза.
Освен това причината за недопустимостта на употребата на Salofalk е наличието на повишена чувствителност на пациента към салициловата киселина, заедно с нейните производни.
При внимателен и внимателно претеглен подход е необходимо лекарството да се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, нарушения на дихателните функции - особено при пациенти с бронхиална астма. Също така фактор срещу употребата на Salofalk е свръхчувствителността към сулфасалазин и дефицита на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Категорични противопоказания за употребата на Salofalk съществуват при пациенти с деца под 2-годишна възраст.
Странични ефекти Пр
Странични ефекти Salofalk намира картографиране под формата на развитие на всички видове негативни явления, които могат да се появят в различни системи и органи на човешкото тяло.
Така че реакцията на храносмилателната система към ефекта на лекарството може да бъде появата на болка в корема, диария, метеоризъм, загуба на апетит, гадене и повръщане. В кръвта има повишено съдържание на чернодробни ензими, в някои случаи може да се забележи развитието на хепатит.
Централната нервна система в резултат на приемането на Salofalk в тялото често води до реакция под формата на главоболие, замаяност и тинитус. Има обща слабост, сън е нарушен, има феномен на тремор, може да има припадъци, има парестезии.
Сърдечно-съдовата система реагира на приемането на лекарството с хотелски случаи на тахикардия, артериална хипотония или хипертония. В допълнение, може да се появи задух, може да има болка в гръдната кост.
В скелетната мускулна система, засегната от негативните ефекти на Salofalk, понякога може да се забележи появата на артралгии и миалгии.
Възможни нарушения на хематопоетичната система, проявявани в редки случаи на анемия, агранулоцитоза, левкопения и тромбоцитопения.
Неблагоприятното приложение на лекарството може да повлияе на процесите на кръвосъсирването - причинява хипопротромбинемия.
В пикочно-половата система, поради употребата на Salofalk, може да възникне анурия, олигурия, хематурия, кристалурия, протеинурия.
В някои случаи се наблюдава намаляване на нивото на производство на сълзотворен флуид, феноменът на алопеция.
Поради повишената чувствителност могат да се появят кожни обриви, сърбеж, бронхоспазъм, повишена температура и еритема. Не изключвайте възможността от миокардит и перикардит, интерстициален нефрит и нефротичен синдром, остър панкреатит.
При определено сливане на обстоятелствата мезалазин може да предизвика синдром, подобен на системния лупус еритематозус.
В случай, че страничните ефекти на Salofalk се проявят с остри признаци на непоносимост, е необходимо незабавно спиране на употребата му.
Свръх доза
Предозиране на Salofalk с дозирана форма на супозитории на ректална и ректална суспензия не е записано във всички случаи на лекарството.
Вероятността от негативни явления, причинени от това лекарство, е свързана главно с приемането му под формата на таблетки като най-разпространената форма на това, което се случва в медицинските срещи при редица заболявания на червата.
Симптоматиците, проявявани като последица от отрицателното въздействие върху тялото на критично превишени дози на Salofalk, намират картографиране по-долу.
Настъпва атака на гадене, поява на повръщане, явления на гастрилията, характеризиращи се с болезнени контракции в областта на стомаха. Има общо намаляване на тонуса на тялото, мускулна слабост, сънливост.
Лечението на предозиране на лекарството Salofalk включва предоставяне на симптоматични терапевтични мерки. Назначете средства, които имат слабително действие, може да се наложи да изплакнете стомаха си. В допълнение, когато има свръхдоза на това лекарство, оправдана мярка може да бъде прилагането на принудителна диуреза с инфузия на електролитни разтвори.
Взаимодействия с други лекарства
Salofalk взаимодействие с други лекарства, се състои в това, че в процеса на прилагането му в комплекс едновременно с лекарства като фуроземид, рифампицин, спиронолактон, сулфонамид, това води до намаляване на тяхната активност и диуретик ефективност.
Salofalk причинява увеличаване на антикоагулантния ефект на кумариновите антикоагуланти.
Следващият ефект, предизвикан от лекарството, е, че в резултат на неговия ефект се повишава ефективността на блокерите на урикосурната тубулна секреция и степента на абсорбция на цианокобаламин намалява.
При едновременното приложение на Salofalk и метотрексат, последният има по-силен ефект, неговата токсичност се увеличава.
По отношение на агентите, които са производни на сулфонилурея и притежават антидиабетни свойства, това лекарство спомага за повишаване на хипогликемичния ефект, който те произвеждат.
Употребата на Salofalk в един курс на лечение заедно с глюкокортикостероиди може да доведе до повишаване на степента на нежелани реакции, проявени от лигавицата на стомаха.
Обобщавайки, ще кажем, че в някои случаи взаимодействието на Salofalk с други лекарства води до увеличаване на ефекта, произвеждан от тях в организма, или, напротив, може да действа върху тях по неблагоприятен начин. От друга страна, самият наркотик, влизащ в различни взаимодействия, може да бъде засилен и отслабен в неговата ефективност. Следователно всички предписани комбинации от лекарства, като се вземат предвид всички техните силни и слаби страни, трябва да бъдат избрани от компетентен специалист в областта на медицината.
[23],
Срок на годност
Срокът на годност на лекарството е различен, в зависимост от това как е представен на лекарствената форма.
Таблетките са подходящи за употреба, когато се съхраняват при подходящи условия - 3 години от датата на освобождаване. Гранули - 4 години.
Супозитории ректално - 3 години. Ректалната суспензия е подходяща за 2 години от датата на производство.
Пяна - 2 години. Тук обаче има един важен момент - след като балонът е отворен, периодът на използване е 12 седмици.
Внимание!
За да се опрости възприемането на информацията, тази инструкция за употреба на наркотика "Пр" е преведена и представена в специален формуляр въз основа на официалните инструкции за медицинска употреба на лекарството. Преди употреба прочетете анотацията, която се появи директно към лекарството.
Описание, предоставено за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Необходимостта от това лекарство, целта на режима на лечение, методите и дозата на лекарството се определя единствено от лекуващия лекар. Самолечението е опасно за вашето здраве.