Евро

Фармакологичните средства на Euras Medical се отнасят до клиничната и фармакологичната група на хормоналните контрацептивни препарати за трансдермално приложение.

[1],

Показания Евро

Считаният фармакологичен агент първоначално се развива само с една ориентация - като контрацептив. Ето защо, директно доказателство за използването на Evra - контрацепция за справедливия пол.

[2]

Формуляр за освобождаване

На съвременния фармакологичен пазар тази новаторска подготовка се представя от две разновидности на предлаганите пакети. Формата на освобождаване е пластир със специален хормонален състав, нанесен върху вътрешната повърхност.

Произведена опаковка:

1. Три контрацептивни единици, които са стерилно запечатани, поотделно, в отделен случай, състоящ се от два слоя: ламинирана хартия и фолио. Заедно, трите пластира са опаковани в торба от полимерен материал.
2. Вторият препоръчва вида на опаковката - случай на девет контрацептивни единици, които са опаковани подобно на първото изпълнение, но в общ пакет от полимерен материал е три покритие, състояща се от три отделно опаковани лепило превръзки Евра.

Мазилка за женска контрацепция - трансдермална терапевтична система (ТТС) - е квадрат с плавно заоблени ъгли. Нанасянето на покритие се разглежда: матирано бледо-бежово оцветено LDPE субстрат, върху което се прилагат символите, съставляващи думата "EVRA". Вътрешен слой - адхезивен слой е безцветно лепило, което се състои от нетъкан текстил от полиестер, кросповидон, лаурил, полиизобутилен, полибутен. Директно вътрешният слой, предпазващ септиката на активните вещества и отстранен преди употреба, е прозрачен филм от полиетилен терефталат (или полидиметилсилоксан).

[3]

Фармакодинамика

Тази пластир е проектирана като контрацептивно средство за трансдермално приложение. Ето защо, фармакодинамиката на Evra е насочена към блокиране или намаляване на броя на хормоните, продуцирани от яйчниците и засягащи ендометриума. Ефектът се отнася директно до гонадотропната функция на хипофизната жлеза. Тук идва сигналът за потискане на пролиферацията на фоликула, което прави невъзможно оплождането на клетката (преминаването на процеса на овулация).

Контрацептивните свойства на лекарството се увеличават с повишаване на вискозитета на секрецията, продуциран от тайни, разположени в шийката на матката (цервикална слуз). Все още е необходимо да се намали чувствителността на ендометриалната тъкан към бластоциста.

Ефективността на фармакодинамиката на еврото чрез индекса Pearl може да бъде оценена като 0,90.

Трябва да се помни, че количественият индикатор за преминаване на осеменяване не е свързан с възрастта на жената (ако все още е в детеродна възраст) и не зависи от расата на потенциалната майка.

[4], [5]

Фармакокинетика

Тъй закрепване контрацептивен пластир на жената кожата преминава незначителен период от време (до 48 часа), когато тези хормони като етинил С _р и норелгестромин започват определя в кръвния серум. Количествените им индекси са показани на фигури от 0,8 ng / ml и 50 ng / ml.

Когато използвате този инструмент за дълго време, нивото на C _ss и AUC се увеличава леко. Ако тялото на жената е изложена на повишена физическа и емоционален стрес, или в рамките на определен компонент граници промяна на температурата, значителни колебания на тези хормони не се наблюдава, особено по отношение на AUC norelgestrominu и C _SS, AUC на етинилестрадиол може да покаже леко повишение на нивото на концентрация.

Терапевтичната ефикасност на пластира се поддържа в продължение на десет дни след прилагането на трансдермалната терапевтична система. Този факт ви позволява да поддържате необходимата ефективност на лекарството, дори ако жена, поради някаква причина, забави замяната на пластира за няколко дни от седем препоръчани дни.

Такива метаболити на норегестромин като норгестрел и норелгестромин дават високи нива на нива на взаимодействие и съединения с плазмени протеини. По принцип се наблюдават двойки съединения: норгестрел - глобулин и норегестромин - албумин, етинил естрадиол - албумин. Индикаторът на свързващите полови хормони е достатъчно висок и е повече от 97%. Тези показатели могат значително да намалеят с увеличаването на тези параметри на човешкото тяло като повърхностната площ и телесното тегло на пациента, а корекцията може да стане и нейната възраст.

Метаболизмът на норегестромин се появява почти изцяло в черния дроб, като резултат от тази трансформация е норгестрел, който е съпътстващ с други конюгирани и хидроксилирани метаболити. Крайният резултат от метаболизма на етинил естрадиол (трансформация в резултат на химични реакции, които се появяват в живите организми за поддържане на живота и развитието) са хидроксилирани химични съединения, сулфатни и глюкуронидни конюгати.

Инхибира се или забавя, процесът на живот на повечето микрозомни чернодробни ензими потиска хормоните като естрогени и прогестогени.

Средният полуживот на продуктите на разпадане (Т1 _{/ 2} ), засягащи веществата на етинил естрадиол и норелгестромин в тялото на жената, е съответно приблизително 17 и 28 часа. Основният начин на екскреция на метаболитните продукти е класически: чрез пикочната система с урина и през червата с телета.

[6], [7], [8], [9], [10], [11]

Дозиране и администриране

Има определени правила и препоръки, които не бива да се пренебрегват, само тогава можете да постигнете желания резултат и да сведете до минимум усложненията и проявите на вторични симптоми.

1. Не се препоръчва използването на повече от един контрацептивен TTS паралелно.
2. Внимателно спазвайте всички инструкции.
3. Замяната на пластира на TTS Eur се извършва стриктно според графика: на първия, осмия и петия ден от менструалния цикъл, който съответства на втория и третия седемдневен менструален блок.
4. Прилагането на следващата мазилка е възможно през 24 часа от деня, които се избират от "ден на смени".
5. В четвъртата седмица на менструалния цикъл (двадесет и втория - двадесет и осми ден от физиоциклета), тялото почива от външно влияние. Не се предписва контрацептив.
6. Новият контрацептивен курс започва на втория ден след края на четвъртия седемдневен период. Необходимо е да се изясни, че апликаторът на Eur е залепен във всеки случай, дори и да не е имало месечно освобождаване на кръв или да не е преминавал.
7. Не позволявайте прекъсване на ефекта от трансдермалната терапевтична система върху тялото на справедливия пол повече от седем дни. В противен случай, терапевтичната ефикасност спада рязко и се увеличава вероятността от оплождане на яйчниците и бременност.
8. Ако е необходимо да се удължи прекъсването за повече от седмица, вероятността за зачеване се увеличава ежедневно, за този период е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (нехормонални методи и препарати).

При различни животински обстоятелства, начинът на прилагане и дозата на лекарството Evra донякъде варират.

Ако предишният менструален цикъл е преминал без използване на хормонални контрацептиви.

1. Мазилката се нанася върху кожата в първия ден от физиологичния цикъл. Приложението се провежда за една седмица. Името на деня от седмицата, когато първата мазилка на Eur е залепена и ще бъде основна, следващите кръпки ще се променят в същия ден ("ден за заместване"), но седмица по-късно (осмия и петият ден от цикъла).
2. На 22-ия ден те премахват Евра. Седмицата, до 28-ия ден от цикъла, е почивка.

Ако в предходния менструален цикъл жената приема комбинирани орални контрацептиви и сега се прехвърля в TTC Evra.

1. Пластирът е залепен в първия ден от менструалния цикъл, който следва завършения ход на перорален прием на комбинирана контрацепция.
2. Ако след края на процедурата са изминали пет дни и месечните не са започнали, е по-добре да се направи тест за бременност. Само след получаване на отрицателен резултат можете да започнете да използвате TTC Evra.
3. Ако пластирът първоначално е приложен по-късно от първия ден от цикъла, тогава бариерните контрацептивни методи трябва да се въвеждат паралелно през цялата седмица.
4. Ако последното хапче за контрол на раждаемостта е пиян и след това е преминало повече от седмица, женското тяло може да толерира овулацията на яйцето. В тази ситуация е по-добре да се консултирате с акушер-гинеколог и само с негово разрешение да продължите да използвате TTC Evra. Сексуалните отношения през този период могат да доведат до оплождане на клетката и бременност.

Ако в предишния менструален цикъл жената приема лекарства, които се основават само на прогестогени, и сега тя отива до TTC на Eur.

1. В този случай жената може да отиде на трансдермална терапевтична система всеки ден, след като приемането на използвания преди това контрацептив е завършено.
2. Необходимо е да се изпълни едно условие: приложението на Evra трябва да се въведе незабавно след отхвърлянето на предишното лекарство. А през следващите седем дни е необходимо да се извърши паралелна бариерна контрацепция. Това ще запази необходимия терапевтичен ефект.

Преход към TTS след аборт или спонтанен аборт.

1. Ако е възникнал изкуствен или естествен аборт в момент, когато бременността не е достигнала до 20-тата седмица, TTC на Eur може да започне веднага след тази неприятна процедура. В този случай не е необходимо паралелно да се приемат методи за поддържане на контрацепция. Нова концепция може да се случи само след изтичането на десет дни след аборт или аборт.
2. Ако бременността е прекъсната след началото на 20-та седмица, контрацептивният пластир може да се приложи от 21-ия ден след неприятна процедура или в първия ден на нов менструален цикъл.

Преход към Eur след доставка.

1. Ако една млада майка не храни новородено бебе с кърма, то TTC може да се използва четири седмици след значимия ден, раждането на бебето.
2. Ако входът идва по-късно от договорения период, успоредно през седмицата се прилага и допълнителна контрацепция (бариерен метод).
3. Ако има сексуален контакт през този период, преди да започнете да използвате помощна лента, е необходимо да се уверите в отсъствието на бременност или да изчакате началото на менструалното кръвопролитие.

Ако през периода на използване на пластира се наблюдава частичен или пълен пилинг.

1. Тази ситуация показва, че женското тяло е получило по-малък брой необходими връзки.
2. Дори непълното отстраняване на лекарството от кожата през деня (24 часа) може значително да развали очаквания резултат. Ето защо, възможно най-рано, трябва да смените лентата, като залепите нова (за същото място). Няма други методи за подпомагане.
3. Последвалата промяна на Evra се извършва в "ден за заместване", приет по-рано.
4. Ако в продължение на повече от 24 часа е наблюдавано пълно или частично нарушение на контакта или липсва пълна сигурност в този времеви параметър, вероятността за раждане на бременност е достатъчно висока.
5. В тази ситуация, преди всичко, е необходимо да се проведе тест за бременност. Ако резултатът е отрицателен, започнете да приемате TTC Evra от нулата, като считате, че това приложение е първият ден от контрацептивния цикъл и следователно има промяна в "деня на заместването".
6. През първата седмица контрацепцията на бариерата е задължително въведена успоредно.
7. Ако лепилото е загубило своята лепкавост, не се опитвайте да го прикрепите отново към кожата. Не използвайте обикновена лепяща лента или превръзка, за да подобрите фиксацията.

Корекция на "деня за замяна".

Ако е имало нужда от смяна на менструалното кървене за един цикъл, е необходимо да се използва ново приложение, което е приложено на 22-ия ден. Това ще забави прекъсването и съответно ще спре последвалото кървене.

При тази ситуация може да има кърваво изпускане в интервалите между менструацията. Съответно не се препоръчва използването на пластира в ред за повече от шест седмици. Трябва да има прекъсване в прилагането на TTS за една седмица (седем дни). След като сте запазили този период, можете отново да започнете да използвате Evra.

Променете "деня на заместване", който жената може в периода, свободен от употребата на лекарството, като прибави първото приложение на TTC Evra. В същото време не трябва да забравяме, че периодът между отстраняването на третия апликатор от предишния цикъл и налагането на нов (с промяна в "деня за замяна") не трябва да надвишава седем дни.

Употреба Евро по време на бременност

Трансдермалната терапевтична система (ТТС) е хормонален фармакологичен продукт и ефектът му върху тялото на справедливия пол е на по-финно ниво. Поради това, употребата Евра по време на бременност и по време на периода, когато младата майка хранене новородено бебе кърма е абсолютно противопоказано, тъй като експозицията преобразува много процеси в човешкото тяло, които могат непредсказуемо да повлияят на здравето и развитието на бъдещия човек.

Противопоказания

Както беше казано по-рано, въпросната мазилка оказва влияние върху женския организъм на нивото на хормоналния му фон. Изхождайки от такава сила на влияние, която е достатъчно значителна, има и многобройни противопоказания за използването на Eur.

• Индивидуална непоносимост към компонентите на контрацептивния компонент.
• Запушване на артериални кръвоносни съдове, включително:
  • Исхемия на сърдечния мускул.
  • Острата фаза на патологични неизправности в кръвта през съдовете, която засяга храненето и обогатяването на мозъчната тъкан с кислород.
  • Оклузия на кръвните капиляри на очната ретина.
  • Прекурсори на блокиране, например исхемична сърдечна блокада с преходна природа или неуспех на ритъма.
• Липса на антитромбин-III.
• Предразположението на наследствен характер към блокирането на вените или кръвоносните съдове.
• Ниско ниво на резистентност на активиран протеин С и S. Недостигът им в тялото на жената.
• Тежка хипертония със стойности на артериалното налягане над 160/100 mm Hg. Чл.
• Захарен диабет, засягащ целостта и промените в другите показатели на нормата на кръвоносните съдове.
• Тромбоза на вените, включително дълбоко, включително тромбоемболизъм на белите дробове.
• Наследствена дислипопротеинемия (количествени и качествени нарушения на състава на кръвните липопротеини).
• Рак на ендометриума.
• Мигрена с аура - главоболие и пароксизмална мнението за проявява стабилна локализация в фронтотемпорална-орбитална област и покриващи половината на главата, която се появява след предходните й неврологични симптоми (аура).
• Хиперхомоцистеинемия (повишена концентрация на аминокиселинен хиперхомоцистеин).
• Наличието в тялото на пациента на антифосфолипидни антитела, които действат срещу кардиолипин, е антикоагулант на лупус.
• Диагностика или подозрение за злокачествена неоплазма в млечната жлеза на жената.
• Естроген-зависими тумори или подозрение за тяхното присъствие.
• Кървене от половите органи.
• Чернодробен карцином и аденом.
• В постменопаузалната възраст на една жена.
• По-малко от четири седмици след раждането.
• Време за кърмене.
• Ако една жена е на възраст под 18 години.
• Не можете да налагате приложение в областта на млечната жлеза, хиперемичните участъци на кожата или където има дразнене или различни видове увреждания на епидермиса.

С голямо внимание, TTC на Eur трябва да се прилага, ако има следните фактори:

• Наличието и развитието на артериална или венозна локализация на тромбоемболизъм в близки роднини на жена в доста млада възраст.
• Неизправност на менструалния цикъл.
• Непрекъснато обездвижване (неподвижност) на целия организъм или отделни части на тялото.
• Прекомерно телесно тегло с индекс над 30 кг / м2, което показва значително затлъстяване.
• Дисфункция на черния дроб и бъбреците.
• Наличие в анамнеза на жена с разширени вени или повърхностен тромбофлебит на вените.
• Продължителна артериална хипертония.
• Колит, обременен с язви.
• Предсърдното мъждене е суправентрикуларна тахиаритмия с хаотична електрическа активност на атриума с пулсова честота от 350-700 в минута.
• Сърдечна клапа недостатък.
• Болестта на Крон е хронично възпалително заболяване, което засяга целия стомашно-чревен тракт: от устната кухина до ануса.
• Хемолитично-уремичен синдром - микроангиопатична хемолитична анемия, бъбречна недостатъчност и тромбоцитопения.

[12], [13], [14]

Странични ефекти Евро

Контрацептивната лепилна мазилка се счита за силно системно лекарство. Оттук и възможните многостранни странични ефекти на еврото.

• Реакция на периферната и централната нервна система:
  • Виене на свят.
  • Главоболие.
  • Частична загуба на чувствителност на горните или долните крайници.
  • Тремор и конвулсии.
  • Емоционален стрес: депресивни състояния, раздразнителност.
  • Проблеми със съня.
• Отговор на пикочно-половата система:
  • Инфекция на пикочните пътища.
  • Диспареунията е болезнена коитус.
  • Вагинит - възпаление на вагиналната лигавица, провокирано от патогенни микроорганизми.
  • Мастит е възпаление на тъканите на млечните жлези.
  • Намалено ниво на сексуално желание.
  • Дисменореята е симптоматика на болката в коремната област, свързана с маточни спазми по време на менструация.
  • Растеж на обема на гърдите.
  • Неизправност на женския менструален цикъл. Възможно е да има кърваво изпускане в интервалите между менструация, хиперменорея.
  • Фиброаденом на млечните жлези.
  • Нарушаване на производството на цервикална слуз и кърма, които не са свързани с акушерските грижи.
  • Овариална недостатъчност, полицистоза.
• Реакцията на стомашно-чревния тракт:
  • Гингивит - възпаление на лигавицата на венците.
  • Неуспех в процеса на хранене (повишен апетит или, обратно, нежелание за ядене).
  • Болка в корема.
  • Гастрит и гастроентерит (остро или хронично възпаление в стената на стомаха и тънките черва).
  • Диспепсията е храносмилателно разстройство, което се проявява като метеоризъм, диария или, обратно, запек и повръщане.
  • Хемороиди - възпаление и уголемяване, както и кървене и пролапса на вътрешните венозни възли на ректума.
• Реакция на дихателната система:
  • Атаки на астма.
  • Поява на недостиг на въздух.
  • Вероятността за инфекция с ОРТ органи.
• Реакция на сърдечно-съдовата система:
  • Тахикардия.
  • Кортикални вени.
  • Повишено кръвно налягане.
  • Подпухналост.
• Реакция на кожата:
  • Алергична реакция, проявявана от сърбеж, обриви, копривна треска.
  • Повишена сухота на кожата.
  • Контактен дерматит.
  • Фоточувствителност - повишава чувствителността на тялото към действието на ултравиолетовото лъчение.
  • Булозна или акне.
  • Промяна на сянката на епидермиса.
  • Изглед на копие.
  • Повишено потене.
  • Алопецията е патологична загуба на коса.
• Реакция на мускулно-скелетните тъкани:
  • Тендозоза - промени в параметрите на сухожилията.
  • Артралгия е болка в засегнатата става.
  • Мускулни крампи и намаляване на техния тон.
  • Осталгия е симптоматика на болката, проявяваща се в гръбначния стълб и краката.
  • Миалгия - болка в мускулите.
• обмяната на веществата:
  • Нарастване на теглото.
  • Хиперхолестеролемия - повишени нива на холестерола в кръвта.
  • Хипертриглицеридемия - повишени триглицериди (TG) в кръвната плазма на празен стомах.
• Други реакции:
  • Намален общ тон, постоянно усещане за умора.
  • Анемия.
  • Тромбофлебит на повърхностни вени.
  • Болка симптоматика в гърдите.
  • Грипо-аналгетични прояви.
  • Астеничният синдром е състояние, при което тялото работи от последната сила.
  • Конюнктивит, проблеми със зрението.
  • Припадък.
  • Лимфаденопатията е състояние, проявяващо се чрез увеличаване на лимфните възли на лимфната система.
  • Абсцеси.
  • Нетърпимост към алкохола.
  • Емболизъм на белодробната артерия.

[15], [16], [17]

Свръх доза

Ако се отклоните от препоръките в използването на трансдермалната терапевтична система на Eur, е възможно предозиране на съставните компоненти на мазилката. Женският организъм в такава ситуация е способен да реагира с гадене, понякога доста силен и преминаващ в повръщане. Може да има кървене от влагалището.

Когато се появи тази симптоматика, е необходимо незабавно да се отстрани мазилката и да се потърси помощ и съвети от местния гинеколог.

[18], [19]

Взаимодействия с други лекарства

Необходимо е с особено внимание да се прилага паралелен прием на две или повече лекарства, тъй като не винаги е възможно да се предвидят последиците от тяхното взаимно влияние. Някои резултати от взаимодействието на Eur с други лекарства са известни и са дадени по-долу.

Провокира повишена активност на образуването и функция на половите хормони, което може да доведе до маточно кървене в междинния период на цикъла и намаляване надеждна работа хормонални контрацептиви способен споделяне с такива TTS Евра фармакологични средства и класове лекарства:

• Барбитурати и хидантоини.
• Окскарбазепин.
• Карбамазепин.
• Ритонавир.
• Фелбамат.
• Рифампицин.
• Griseofulvin.
• Примидон.
• Модафинил.
• Топирамат.
• Fenilbutazon.

Приемането им с TTS може да доведе до нежелана бременност. Тези лекарства са доста способни да причиняват и натрупват чернодробни ензими, с помощта на които се проявява метаболизма на тези хормони.

Максималната индуктивност на чернодробния ензим се наблюдава предимно две до три седмици след съвместното прилагане и е в състояние да остане около месец след оттеглянето.

Съвместното използване на пластир с редица билкови препарати може значително да намали контрацептивната ефективност на Eur. Например, такъв резултат може да бъде постигнат чрез едновременно приемане с лекарства, включващи жълт кантарион (Hypericum perforatum). При тази ситуация може да се появи интерменструално кървене. Механизмът на възникване на такъв ефект е подобен на предишния. Индуциращият резултат се поддържа в продължение на две седмици след спирането на едновременното приложение.

Да се загуби контрацептивната способност на TTS Evra и в случай на прилагане на медицинска терапия с употребата на антибиотици, включително препарати от тетрациклин и ампицилин групи. 

[20], [21]

Условия за съхранение

В много отношения високите терапевтични характеристики на фармакологичния продукт директно зависят от точността на условията за съхранение на Eur. В този случай е необходимо да се поддържа температурен режим на съхранение в диапазона от 15 до 25 градуса над нулата. Недопустимо е да съхранявате TTC в хладилника или дори повече във фризера. Преди отваряне пластирът трябва да бъде в оригиналната опаковка.

[22],

Специални инструкции

Забележка:

1. Досега няма доказателства, които биха могли недвусмислено да нарекат TTS по-безопасно от оралната контрацепция.
2. Преди да започнете прилагането на пластира на Evra, препоръчително е да се подложите на цялостен преглед за събиране на анамнеза и да получите пълна картина на здравословното състояние на жената. Необходимо е да се потвърди липсата на бременност.
3. Трябва да се отбележи, че хормоналните контрацептиви не са фактор, който блокира защитата на женското тяло срещу инфекция с полово предавана инфекция, включително ХИВ.
4. При някои жени след спирането на употребата на хормонални контрацептиви, тя може да се прояви аменорея (липса на менструален цикъл), олигоменорея, когато сумата на кървене са леки и може да продължи от няколко часа до няколко дни.
5. Ако епидермиса се забележи в областта на приложение, следващата пластир трябва да се приложи върху другата повърхност на кожата.
6. Ако една жена тежи повече от 90 кг, ефективността на лекарството се намалява.
7. Очакваният ефект и ниската вероятност за усложнения е много ценен само за жени на възраст между 18 и 45 години.
8. Индивидуалната опаковка трябва да се отвори непосредствено преди употреба. След снижаване на налягането лепилото незабавно прилепва към кожата.
9. След като пластирът е използван по предназначение, апликаторът се отстранява, но определено количество активно вещество все още се включва в състава му. Ако се влеят във водата и с нея в земята - това заплашва да има вредно отрицателно въздействие върху природната среда. Следователно, съществуват някои правила за унищожаване на трансдермалната терапевтична система на Eur, както е предвидено от производителя. За тази цел от опаковката се отстранява специален външен слой от лепливо фолио. Използваната мазилка се поставя в торба, така че лепливата страна на ТТС да е покрита с цветна повърхност върху опаковката. Слоевете на опаковката и лепилото се притискат един към друг. Само след това TTC Eur може да бъде хвърлен в боклука. Изхвърлянето в тоалетната или чрез други канализационни сливи е строго забранено.

Евра наркотици ще бъдат ефективни и безопасни за здравето на жените само в случай, ако всички препоръки изразиха прикрепен към инструкциите за подготовка, както и резолюцията на лекуващия гинеколог, който наистина може да се направи оценка на здравословното състояние на жените по време на TTC.

Срок на годност

С правилния подход и изпълнението на всички изисквания за съхранение срокът на годност на въпросния фармакологичен агент е две години. След изтичане на срока на съхранение употребата на това лекарство не се препоръчва.