Низорал

Низорал (кетоконазол) е противогъбично лекарство, което често се използва за лечение на различни гъбични инфекции на кожата, косата и ноктите. Кетоконазол принадлежи към класа на противогъбичните азолови лекарства.

Низорал се предлага в различни форми, включително кремове, гелове, шампоани, разтвори и таблетки.

Активната съставка кетоконазол прониква в гъбичните клетки и разрушава техните мембрани, което води до тяхната смърт. Когато използвате Низорал, важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или указанията на опаковката и да избягвате контакт с очите или други чувствителни кожни участъци. Трябва да се консултирате с лекар, ако се появят нежелани реакции или симптомите се влошат.

Показания Низорал

1. Онихомикоза (гъбична инфекция на ноктите) : Кетоконазол може да се използва за лечение на гъбични инфекции на ноктите, които могат да причинят промени в цвета, структурата и дебелината на ноктите.
2. Крака на атлет ( дерматофитоза на краката) : Това е гъбична инфекция, която се проявява като зачервяване, лющене, сърбеж и напукване между пръстите на краката. Низорал може да помогне при лечението на това състояние.
3. Херпес зостер (дерматофитоза на тялото) : Кетоконазол може да бъде ефективен при лечението на различни форми на лишеи, като трихофития или петнист лишей.
4. Кандидозни инфекции на кожата и лигавиците : Това включва гъбични инфекции, причинени от гъбичките Candida , като млечница ( вагинална кандидоза ), стоматит (възпаление на устната лигавица) или кандидоза на кожата .
5. Себореен дерматит : Низорал може да се използва и за лечение на себореен дерматит, състояние на кожата, характеризиращо се с периодични обостряния на зачервяване, парене и лющене по лицето, главата или други части на тялото.

Формуляр за освобождаване

1. Орални таблетки: Използват се за лечение на системни гъбични инфекции, които не се повлияват от локално лечение. Таблетките Низорал могат да се предписват за лечение на състояния като гъбични инфекции на кожата, ноктите, вътрешните органи (напр. гъбичен менингит) и други системни инфекции.
2. Крем/мехлем за външно приложение: Прилага се директно върху засегнатите кожни участъци за лечение на различни кожни гъбични инфекции като дерматофитоза, кандидоза, питириазис ("слънчев" лишей) и др. Nizoral крем или мехлем осигурява целенасочено действие върху инфекцията, като минимизира системните странични ефекти.
3. Шампоан : Низорал шампоан се използва за лечение и профилактика на пърхот, причинен от гъбични инфекции на скалпа, като питириазис версиколор и себореен дерматит. Шампоанът помага за намаляване на сърбежа, лющенето и зачервяването, свързани с тези състояния.

Фармакодинамика

1. Инхибиране на синтеза на ергостерол : Кетоконазол е инхибитор на ензима цитохром Р450 14α-деметилаза, който участва в синтеза на ергостерол, важен компонент на клетъчните мембрани на гъбичките. Блокирането на този ензим води до нарушаване на синтеза на ергостерол, което отслабва клетъчните мембрани на гъбичките и води до тяхната смърт.
2. Широк спектър на действие : Кетоконазол е активен срещу много видове дерматофити, дрожди и плесени, включително Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans и др.
3. Удължено действие : Кетоконазолът има дълга продължителност на действие, което му позволява да остане активен в организма дълго време след еднократна доза.
4. Лечение на гъбични инфекции : Низорал е ефективен при лечението на различни гъбични инфекции, включително дерматомикоза, вагинална кандидоза, орална кандидоза, кокцидиомикоза и други.
5. Системно и локално приложение : Лекарството се предлага както за системно, така и за локално приложение под формата на кремове, гелове и шампоани, което позволява използването му при различни локализации на гъбични инфекции.
6. Антисеборейно действие : Кетоконазол може също да бъде ефективен срещу себорея, свързана със свръхрастеж на гъбички Malassezia върху кожата.

Фармакокинетика

1. Абсорбция : Кетоконазол обикновено се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Въпреки това, абсорбцията му може да се забави, когато се приема с храна, поради което се препоръчва лекарството да се приема на празен стомах за максимална абсорбция.
2. Разпределение : Кетоконазолът се разпределя широко в телесните тъкани, включително кожата, белите дробове, бъбреците и черния дроб. Може също така да проникне през кръвно-мозъчната бариера.
3. Метаболизъм : Кетоконазол претърпява значителен метаболизъм в черния дроб чрез процесите на хидроксилиране и N-деметилиране, с образуването на неактивни метаболити.
4. Екскреция : Кетоконазол и неговите метаболити се екскретират главно с жлъчката и урината. Неговият полуживот на елиминиране от тялото е около 2 часа.
5. Механизъм на действие : Кетоконазол инхибира ензимите, необходими за синтеза на ергостерол в клетъчните мембрани на гъбичките, което води до нарушаване на тяхната структура и функция и, като следствие, до смъртта на гъбичките.

Дозиране и администриране

Хапчета

• За възрастни: При системни гъбични инфекции обичайната начална доза е 200 mg (една таблетка) веднъж дневно. В зависимост от тежестта на инфекцията и отговора на лечението, дозата може да се увеличи до 400 mg (две таблетки) веднъж дневно. Таблетките трябва да се приемат с храна, за да се подобри усвояването.
• За деца: Приложението и дозировката за деца трябва да се наблюдават внимателно от лекар и обикновено се изчисляват въз основа на телесното тегло на детето.

Крем/Мехлем

• Нанесете тънък слой върху чиста и суха кожа на засегнатата област и малко около нея веднъж или два пъти дневно, в зависимост от указанията на лекаря. Продължителността на лечението може да варира от 2 до 6 седмици, в зависимост от вида и тежестта на инфекцията.

Шампоан

• За лечение на пърхот или себореен дерматит: Нанесете шампоан върху влажна коса, разпенете, оставете да действа 3-5 минути, след което изплакнете обилно. Използвайте два пъти седмично в продължение на 2-4 седмици.
• За профилактика на пърхот: Използвайте веднъж седмично или според указанията на лекар.

Общи препоръки

• Когато използвате Nizoral под каквато и да е форма, важно е да завършите напълно курса на лечение, дори ако симптомите са се подобрили по-рано. Преждевременното спиране на лечението може да доведе до връщане на инфекцията.
• Когато приемате НИЗОРАЛ таблетки, трябва да избягвате алкохола и някои лекарства, които могат да взаимодействат с кетоконазол. Говорете с Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
• В случай на нежелани реакции или алергични реакции трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Употреба Низорал по време на бременност

1. Орални таблетки: Използват се за лечение на системни гъбични инфекции, които не се повлияват от локално лечение. Таблетките Низорал могат да се предписват за лечение на състояния като гъбични инфекции на кожата, ноктите, вътрешните органи (напр. гъбичен менингит) и други системни инфекции.
2. Крем/мехлем за външно приложение: Прилага се директно върху засегнатите кожни участъци за лечение на различни кожни гъбични инфекции като дерматофитоза, кандидоза, питириазис ("слънчев" лишей) и др. Nizoral крем или мехлем осигурява целенасочено действие върху инфекцията, като минимизира системните странични ефекти.
3. Шампоан : Низорал шампоан се използва за лечение и профилактика на пърхот, причинен от гъбични инфекции на скалпа, като питириазис версиколор и себореен дерматит. Шампоанът помага за намаляване на сърбежа, лющенето и зачервяването, свързани с тези състояния.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност : Хора с известна свръхчувствителност към кетоконазол или други компоненти на лекарството не трябва да използват Низорал поради риск от алергични реакции.
2. Лекарства, взаимодействащи с кетоконазол : Низорал може да взаимодейства с други лекарства като терфенадин, астемизол, ампренавир и др., което може да доведе до сериозни нежелани реакции. Пациентите трябва да избягват едновременната употреба на Низорал с такива лекарства, ако това е противопоказано.
3. Чернодробно заболяване : пациенти с тежко чернодробно заболяване, като цироза или активно увреждане на черния дроб, трябва да се консултират с лекар преди да използват Низорал, тъй като той може да увеличи токсичните ефекти върху черния дроб.
4. Бременност и кърмене : Има ограничени данни за безопасността на кетоконазол по време на бременност и кърмене. Употребата на Низорал по време на бременност или по време на кърмене трябва да става само по препоръка на лекар и само при категорична необходимост.
5. Педиатрична възраст : Безопасността и ефикасността на Низорал при деца под 12-годишна възраст не са установени, поради което употребата в тази възрастова група може да е противопоказана.

Странични ефекти Низорал

1. Кожни реакции : Включват дразнене, зачервяване, сърбеж или парене на мястото на приложение. При някои хора може да се появи кожен обрив или контактен дерматит.
2. Суха кожа : Употребата на Низорал може да причини суха кожа в зоната на приложение.
3. Промени в структурата на косата : Някои пациенти може да получат промени в структурата на косата, включително сухота, накъсване или загуба на блясък.
4. Зачервяване на очите или сърбящи очи : Някои хора може да получат зачервяване на очите или сърбящи очи след употреба на Низорал.
5. Зачервяване, сърбеж или дразнене в областта на ушите: Някои пациенти могат да получат различни реакции в областта на ушите, включително зачервяване, сърбеж или дразнене.
6. Странични ефекти върху черния дроб : Рядко Низорал може да причини нежелани реакции върху черния дроб, включително повишени нива на чернодробните ензими или хепатит. Ако се появи жълтеница, коремна болка или други признаци на чернодробни проблеми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
7. Стомашно-чревни нежелани реакции : Може да включват гадене, повръщане, диария или коремен дискомфорт.
8. Алергични реакции : При някои пациенти могат да се появят алергични реакции като копривна треска, подуване или затруднено дишане.

Свръх доза

1. Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, коремна болка, диария.
2. Чернодробна недостатъчност: предозирането може да причини токсични ефекти върху черния дроб, което може да се прояви чрез повишени нива на чернодробните ензими в кръвта, жълтеница и други признаци на чернодробна недостатъчност.
3. Електролитни нарушения: предозирането може да причини различни електролитни нарушения като хипокалиемия (понижени нива на калий в кръвта) или хипомагнезиемия (понижени нива на магнезий в кръвта).
4. Неврологични симптоми: главоболие, сънливост, световъртеж, световъртеж, гърчове и други неврологични симптоми могат да бъдат прояви на предозиране.
5. Други системни усложнения: могат да включват остра бъбречна недостатъчност, аритмии и други сериозни усложнения.

Лечението на предозиране с кетоконазол обикновено се състои от симптоматична терапия, включваща мерки за поддържане на жизнените функции на организма, корекция на електролитните нарушения, хидратация, както и използване на специфични антидоти или антидоти, ако е необходимо.

Взаимодействия с други лекарства

1. Противогъбични лекарства : Комбинацията на Низорал с други противогъбични лекарства, като тербинафин или флуконазол, може да доведе до по-силен антимикотичен ефект и повишен риск от странични ефекти.
2. Циклоспорин : Кетоконазол може да повиши концентрацията на циклоспорин в кръвта, което може да доведе до повишаване на неговата токсичност, особено за бъбреците и черния дроб.
3. Антикоагуланти : Комбинацията на Низорал с антикоагуланти, като варфарин, може да повиши риска от кървене поради повишения антикоагулантен ефект на варфарин.
4. Противовъзпалителни лекарства (напр. дексаметазон) : Низорал може да засили ефекта на противовъзпалителните лекарства, което може да доведе до повишен риск от странични ефекти като хипергликемия или хипокалиемия.
5. Антиконвулсанти (напр. карбамазепин): Кетоконазол може да намали концентрацията на антиконвулсанти в кръвта, което може да доведе до намаляване на тяхната ефективност и да увеличи риска от гърчове.
6. Лекарства, обработвани от цитохром Р450 : Кетоконазолът е инхибитор на цитохром Р450 и може да повиши концентрацията на лекарства, метаболизирани от този ензим в кръвта, което може да доведе до увеличаване на тяхното действие или да увеличи риска от странични ефекти.

Условия за съхранение

1. Температура : Съхранявайте Низорал при стайна температура, между 15 и 30 градуса по Целзий (59-86 градуса по Фаренхайт).
2. Сухота : Съхранявайте препарата на сухо място. Избягвайте излагане на влага, тъй като влагата може да повлияе неблагоприятно на стабилността и качеството на препарата.
3. Светлина : Съхранявайте Низорал на тъмно място, защитено от пряка слънчева светлина. Излагането на светлина също може да повлияе неблагоприятно на стабилността на лекарството.
4. Опаковка : Съхранявайте Низорал в оригиналната опаковка или контейнер, в който се доставя от производителя. Това ще помогне за защита на лекарството от външни влияния.
5. Деца : Съхранявайте Низорал на място, недостъпно за деца, за да предотвратите случайна употреба.
6. Специални указания : Следвайте инструкциите на опаковката или инструкциите на Вашия лекар за съхранение на лекарството. Не използвайте лекарства с изтекъл срок на годност и следете срока на годност.