Renagel

Reangel е лекарство, използвано при хиперфосфатемия и -калиемия. Съдържа полиалиламин хидрохлорид (фосфат-свързващ полимер) и севеламер; лекарството не се абсорбира, не съдържа калций и метали. Вместо това, той включва полиамини, които са отделени от основната полимерна верига чрез въглеродни молекули. Някои от тези амини са протонирани вътре в червата и взаимодействат с фосфатни молекули чрез водородни и йонни връзки.

Синтезът на фосфат в стомашно-чревния тракт, проведен от севеламер, води до намаляване на серумните фосфатни стойности.

[1]

Показания Ренагеля

Използва се за хиперфосфатемия при лица, подложени на перитонеална диализа или хемодиализа.

[2]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването на лекарствения елемент се осъществява в таблетки - 180 броя вътре в пластмасов буркан.

[3], [4]

Фармакодинамика

По време на клиничните тестове, ефективността на компонента camelama, като същевременно се намаляват стойностите на серумния фосфор при хора, които са на перитонеална диализа или хемодиализа.

Sevelamer намалява броя на епизодите на хиперкалциемия в сравнение с фосфат-свързващите лекарства на базата на Ca (вероятно поради факта, че не съдържа калций). Тестването, продължило 12 месеца, показа, че ефектът на лекарството при нивото на фосфати с Са остава поне за срока на посочения срок.

Компонентът е способен да синтезира жлъчни киселини както в in vitro, така и in vivo тестове по време на проучвания върху експериментални животински модели. Синтез на жлъчни киселини се осъществява чрез йонообменни смоли (метод, използван за понижаване на нивата на холестерола в кръвта). В клинични тестове, Sevelamer води до 15-31% намаление на LDL-, както и на общия холестерол. Този ефект е отбелязан след 14-дневно лечение и се запазва при продължително лечение. Нивата на албумин и триглицериди с HDL-холестерол остават същите.

При клинично изпитване, проведено с участието на лица на хемодиализа, използването само на севеламер не повлиява серумните нива на интактния паратироиден хормон. Тестването, продължило 3 месеца, включва хора, които са получили сеанси на перитонеална диализа, но този ефект се проявява под формата на намаляване на нивото на интактния паратироиден хормон в сравнение с тези, използващи калциев ацетат.

По време на лечението при пациенти с вторичен стадий на хиперпаратироидизъм, Renagel се използва в комбинация с други лекарства, включително калциеви лекарства и D3 1,25-дихидроксивитамин или един от неговите аналози. Това е необходимо, за да се намали ефективността на непокътнатия паратироиден хормон.

Клиничен тест, продължил 12 месеца, показа, че лекарството не води до развитие на отрицателен ефект върху минерализацията или костната маса (в сравнение с Ca карбоната).

[5], [6], [7], [8]

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага в комбинация с други лекарства - това е необходимо, за да се предотврати появата на остеодистрофия на бъбреците.

Renagel се приема вътрешно, заедно с храната - таблетките не трябва да се дъвчат, а се поглъщат цели. Също така е необходимо да се спазва предписаната от лекаря диета.

Първо, препоръчва се да се използват 2,4 или 4,8 g вещество дневно (при избора на порция се вземат предвид клиничните нужди и фосфорните показатели в кръвния серум). Лекарството се прилага 3 пъти на ден с храна.

За серумните стойности на фосфатите (при лица, които не използват фосфат-свързващи лекарства), които са 1,76-2,42 mmol / l (или 5,5-7,5 mg / dL), е необходимо да се използват 1-хапчета 0.8 g 3 - веднъж дневно. Ако посочените стойности са> 2.42 mmol / L (или> 7.5 mg / dL), 2 такива таблетки са необходими 3 пъти дневно.

Хората, които преди това са употребявали фосфат-свързващи лекарства, лекарството се прилага в съотношение g / g (равни пропорции), докато се наблюдават серумните показатели на фосфора - за да се гарантира използването на оптимална дневна порция.

Нивото на серумния фосфат е необходимо за постоянно наблюдение и регулиране на дозата на лекарството, за да се намали това ниво до 1,76 mmol / L (или 5,5 mg / dL) или по-малко. Стойностите на серумния фосфат първо се проверяват на интервали от 2-3 седмици (докато се получи стабилна фигура), а по-късно - редовно.

Порциите могат да варират между 1-5 таблетки на 1 хранене. При клинични тестове, продължили 12 месеца, по време на хроничния стадий, средната дневна доза Sevelamer е 7 g.

[10], [11], [12],

Употреба Ренагеля по време на бременност

Няма информация относно безопасността на употребата на наркотици по време на бременност. Тестовете с животни не показват развитие на ембриотоксичност с приложението на Sevelamer. Renagel се използва при бременни жени само ако има строги индикации и след внимателна оценка на съотношението риск-полза.

Безопасността на употребата на лекарството по време на кърмене също не е проучена. Следователно, той се използва в определения период само след оценка на възможните последствия и ползи, според жизнените показатели.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• тежка непоносимост, свързана със севеламер или други елементи на лекарството;
• гипофосфатемия;
• чревна обструкция.

Странични ефекти Ренагеля

Сред страничните симптоми, свързани с работата на храносмилателните органи: предимно повръщане или гадене. Също така често се наблюдава подуване на корема, обстипация, диспепсия, диария или болка в горната част на корема.

По време на постмаркетинговия период са отбелязани обрив, сърбеж, обструкция на червата, коремна болка, перфорация на червата или блокиране (пълно или частично).

[9]

Взаимодействия с други лекарства

При тестове за взаимодействие, при които участваха доброволци, лекарството намалява бионаличността на ципрофлоксацин с около 50%. Изследването на тази комбинация се провежда с въвеждането на единична доза. Следователно, лекарството не трябва да се използва с ципрофлоксацин.

В постмаркетинговия период рядко се наблюдава повишаване на стойностите на TSH при хора, които комбинират лекарството с левотироксин. В тази връзка е необходимо внимателно да се следят индикаторите за TSH при лица, които вземат заедно тези лекарства.

В случай на споделяне на Renagel с мофетил микофенолат, циклоспорин и такролимус, индивидите, които са претърпели трансплантация на органи, намаляват индексите на тези лекарства, но без клинични усложнения (например отхвърляне на трансплантатен орган). Вероятността за взаимодействие не може да бъде изключена, поради което е необходимо да се следи внимателно кръвните стойности на тези лекарства по време на съвместна терапия и след спиране на употребата им.

Когато се използва лекарство, което може да има клинично въздействие върху ефикасността и безопасността, намаляването на нивото на бионаличност може да изисква такова лекарство да се приема най-малко 60 минути преди или 3 часа след употреба на Renagel. В противен случай лекарят трябва да наблюдава кръвните показатели на такива лекарства.

[13],

Условия за съхранение

Renagel трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца. Температурите са максимум 25ºC.

[14], [15]

Срок на годност

На Renagel е разрешено да кандидатства за 36-месечен срок от продажбата на лекарството.

Заявление за деца

Терапевтичната ефикасност и безопасност на употребата на лекарството при педиатрия не са проучвани, поради това, че Renagel не е предписан за тази категория пациенти.

[16], [17], [18], [19]

Аналози

Аналози на лекарството са веществата Renwell, Калциев ацетат, както и Selamereks със Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]