Наклофен Дуо

Naklofen Duo е лекарство от категорията на НСПВС.

[1]

Показания Naklofena Duo

Посочено кога:

• възпаления ревматичен произход - патологии, като ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит, спондилит и освен това, nesustavnoy ревматизъм и болка в различни места;
• одеами, възпаления и синдроми на болка, които се появяват след операция и травма;
• гинекологично възпаление или болка (например като първична форма на дисменорея или възпаление на придатъците).

Освен това, Наклофен Дуо е добро средство за премахване на мигренозните атаки.

Формуляр за освобождаване

Предлага се в капсули, 10 броя на блистер. Един пакет съдържа 2 блистера.

Фармакодинамика

Диклофенак е активен компонент на лекарството - това е нестероидно съединение, което притежава мощни антипиретични, противовъзпалителни, аналгетични и антиревматични свойства. С помощта на експерименти беше възможно да се разбере, че основният активен механизъм на веществото е забавянето на процеса на свързване на ПГ. Тези елементи са важни компоненти на развитието на възпалителни процеси, болка и треска.

Тестовете in vitro показват, че натриев диклофенак в количества, които са подобни на тези, постигнати по време на лечението, не инхибира биосинтезата на протеогликаните вътре в хрущялните тъкани.

По време на лечението на ревматични патологии, дължащи се на аналгетични и противовъзпалителни свойства на лекарството значително намалява силата на болка (не само по време на движение, но и в останалата част), чувство на скованост сутрин, както и подуване на ставите. Това ви позволява значително да подобрите състоянието на пациента.

При елиминиране на възпалението, причинено от операция или травма, лекарството премахва спонтанната болка и болезнените усещания по време на движение. Също така помага да се намали възпалителното подуване в тъканите, както и подуване на хирургичните конци. Употребата на Nuclofen Duo намалява нуждата на тялото от опиоидни лекарства, които се използват за елиминиране на болковия синдром след хирургични операции.

В хода на клиничните тестове се установи, че лекарството има мощен аналгетичен ефект при елиминиране на силни или умерени болки, които са не-ревматични по природа. Също така тестовете показват, че лекарството може да облекчи болката и да намали кръвната загуба по време на лечението на първичната форма на дисменорея.

Фармакокинетика

При перорално приложение на лекарства абсорбцията на веществото се осъществява доста бързо и стойността му надвишава 90%, въпреки че поради първичния метаболизъм на черния дроб нивото на бионаличност е само 60%. Високите серумни лекарства се наблюдават след 1-4 часа (специфичното време зависи от вида на лекарството).

Тъй като абсорбцията на диклофенак се извършва в малкия и 12-тия дванадесетопръстник, храната забавя абсорбцията му, което води до намаляване и забавяне на пиковите стойности на активния ингредиент в серума. Въпреки че храната намалява скоростта на абсорбция, тя не влияе на обема на този процес. При многократно използване на храната не се засягат плазмените индекси на диклофенак.

Синтезът на диклофенак с плазмен протеин е 99% (главно свързващ се с албумини).

Активното вещество лесно преминава в синовиалната течност, чиито индекси са равни на 60-70% от серумните стойности. След 3-6 часа нивото на веществото и неговите продукти на разлагане в синовиалната течност започват да надвишават серумните нива. Екскрецията на диклофенак от синовиалната течност става много по-бавно, отколкото при подобен процес в серума.

Полуживотът на веществото е равен на 1-2 часа. Подобна цифра се наблюдава при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Лекарството почти изцяло се метаболизира в черния дроб (в този случай, главно методите на метоксилиране, както и хидроксилирането). Около 70% от веществото се екскретира в урината под формата на фармакологично неактивни продукти на разпадане. В този случай само 1% се екскретира непроменено. Други продукти на гниене се екскретират с изпражнения и жлъчка.

[2]

Дозиране и администриране

В началния етап на лечението се препоръчва да се приемат 75-150 mg на ден (1-2 капсули всяка). По-точната доза зависи от тежестта на проявите на патологията. По време на дълъг курс често е достатъчно да приемете 1 капсула лекарство на ден. Ако признаците на болестта се проявяват най-силно през нощта или сутринта, трябва да приемете лекарството вечер.

Капсулите трябва да се поглъщат напълно, измиват се с вода. Препоръчва се това да се направи заедно с приемането на храна или веднага след нея.

Препоръчва се лекарствата да се използват в най-ефективните дози за кратък период от време, като се вземат предвид индивидуалните терапевтични показания на всеки пациент.

Употреба Naklofena Duo по време на бременност

Допуска се приложението на Naklofen Duo на 1-ви и 2-ри триместър (но само в случаите, когато вероятната полза за една жена надвишава възможните рискове от негативни последици за плода). През третото тримесечие това лекарство е напълно противопоказано.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• наличие в пациента на непоносимост към диклофенак или други елементи на лекарства;
• ИХД при хора с ангина или прехвърлен миокарден инфаркт;
• цереброваскуларни патологии при хора, които са претърпели инсулт, или при хора, които имат епизоди на микро-удари;
• заболявания в периферните артерии;
• активни форми на стомашни язви или язви на дванадесетопръстника и в допълнение перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;
• застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV);
• тежки форми на бъбречна недостатъчност (нивото на CC е <30 ml / минута) или черен дроб (категория C според класификацията на Child-Pugh, наличие на асцит или цироза);
• чревни възпалителни заболявания (улцерозен колит или регионален ентерит);
• елиминиране на периоперативната болка, възникваща от присаждане на байпас на коронарна артерия (или в случай на AIC);
• период на лактация;
• назначаване в детска възраст - защото в капсулите активната съставка се съдържа във високи концентрации.

Naklofen Duo, както и други НСПВС, са забранени за употреба при хора, страдащи от уртикария, астма, остър ринит, носни полипи и други алергични прояви, които са причинени от употребата на аспирин или други лекарства, свойствата на които е способността да се забави простагландин синтетаза.

[3]

Странични ефекти Naklofena Duo

Употребата на наркотици може да причини такива странични ефекти:

• органите на храносмилателния тракт: в някои ситуации, има диария, гадене, болки в корема, запек и подуване на корема. Понякога се развие кървене от стомашно-чревния тракт (появата на мелена, кръв повръщане и диария смесва с кръв), стомаха или чревни язви, които са придружени от / не е придружено от перфорация / кървене. Възможно е също така да се развие гастрит, анорексия или повръщане. Спорадично появява колит (изострени от улцерозен му форма, развитие на хеморагична форма на заболяването, или регионален ентерит), глосит с стоматит, и панкреатит, в допълнение, повреда в хранопровода и стеноза diafragmapodobnyh чревни стриктури;
• органи на храносмилателната система: от време на време развива остра, активна хронична или асимптоматична форма на хепатит и освен това жълтеница, холестаза и остър токсичен хепатит. Може да има чернодробна недостатъчност, нарушение в работата й и повишаване на честотата на трансаминазите. Появява се фулминантна форма на хепатит;
• органи на Народното събрание: понякога има замайване или главоболия. По-рядко има кошмари, парестезия, чувство на дезориентация, нарушения на паметта и психотични разстройства. В допълнение, има треперене, тревожност, конвулсивни припадъци. Разработване на нарушения на вкуса, асептичен форма на менингит, безсъние, инсулт, умора, раздразнителност, тревожност или сънливост, както и депресия и астма (това включва задух);
• бъбречна и пикочна система: от време на време се развива бъбречна недостатъчност (или неговата остра форма), хематурия и освен това се наблюдава задържане на течности. Провеждат се единични патологии, като тубулоинтерстициален нефрит, некротичен папилит, нефротичен синдром и протеинурия;
• органи на имунната система: в някои случаи се наблюдават обриви или екзантеми; дори по-рядко може да има копривна треска или сърбеж. Самостоятелно развиват реакции на непоносимост, фототоксични или анафилактични прояви (тук включва бронхите спазъм), ангиоедем (анафилаксия възниква и подуване на лицето) и анафилактоидни симптоми;
• органи на сърдечно-съдовата система: в редки случаи, има болка в гърдите, развиват сърцебиене, сърдечна недостатъчност, васкулит, инфаркт на миокарда, и в допълнение увеличава скоростта на кръвното налягане; докато в случай на комбиниране с НСПВС се наблюдава подуване, сърдечна недостатъчност и повишено кръвно налягане. Епидемиологични данни, както и резултатите от клиничните тестове са показали, че е налице висок риск от тромботични събития (включително тези на инсулт или инфаркт на миокарда), които са свързани с използването на диклофенак (непрекъснато приемане и използването на високи дози - 150 мг на ден);
• лимфа и хематопоетична система: левко- или тромбоцитопения, анемия (в апластична или хемолитична форма) се развиват спорадично и в допълнение агранулоцитоза;
• зрителни органи: в редки случаи се наблюдава затъмняване или зрително нарушение, развива се диплопия;
• слухови органи: често има световъртеж, по-рядко може да се развие слухово разстройство или шум в ушите;
• подкожен слой, както и кожата: най-вече има обриви; често развиват екзема, уртикария, булозен дерматит, еритема (също poliformnogo тип), и в допълнение, синдром на Lyell или синдром на Stevens-Johnson, алопеция, фоточувствителност, и сърбеж пурпура (също под формата на алергични реакции) и образуват ексфолиативен дерматит;
• органи на гръдната кост и медиастинума, както и на дихателните пътища: понякога се развива пневмонит.

С развитието на тежки нежелани реакции е необходимо да се прекрати лечението.

[4],

Свръх доза

Острата свръхдоза главно засяга органите на централната нервна система и храносмилателния тракт, както и черния дроб с бъбреците. Сред проявите на нарушението - диария и повръщане, гадене и болка в епигастриума, състояние на възбуда, замаяност и звънене в ушите. Понякога може да има повръщане с кръв, нарушение на съзнанието, мелена, бъбречна недостатъчност и в допълнение към това, проблеми с дишането и припадъците. При тежко отравяне може да настъпи увреждане на черния дроб.

Няма специфичен антидот, затова при отстраняване на интоксикацията трябва да се използват симптоматични и поддържащи терапии. Това ще ви помогне да се отървете от симптоми като припадъци, бъбречна недостатъчност, респираторна депресия, нарушения на стомашно-чревния тракт и понижаване на кръвното налягане. Сравнително ниска вероятност процедури като хемодиализа и хемоперфузия с diurez помощ изпражнения диклофенак, тъй като компонентите на това лекарство имат най-висока синтез кръвен протеин и се подлагат на процес на интензивен метаболизъм.

В случай на употребата на лекарства за потенциално токсични дози, необходими за пиене активен въглен, а в случай на използване на дози, които могат да представляват опасност за живота, е необходимо да се извърши обеззаразяване на стомаха (например, промивка или предизвикване на повръщане).

[5]

Взаимодействия с други лекарства

Nuclofen Duo може да увеличи плазменото ниво на дигоксин, както и литий. В случай на комбинация от диклофенак с тези лекарства, е необходимо да се проследяват индексите на тези вещества в организма.

Подобно на други НСПВС, Naklofen Duo може да възпрепятства действието на диуретиците. Когато се комбинират с калий-съхраняващи диуретици, е възможно повишаване на серумните нива на калия (следователно тези стойности трябва да бъдат внимателно проследявани). В допълнение, комбинацията с калиеви лекарства също може да повиши нивото им в серума, което налага непрекъснато наблюдение на здравето на пациента.

Комбинацията с антихипертензивни и диуретични средства (например, АСЕ инхибитори и бета-блокери) може да се извърши само с резервации и за хората (особено в напреднала възраст) изисква внимателно наблюдавани чрез оценка показатели на артериалното налягане. Това ще изисква подготовка на необходимата хидратация и освен наблюдение на бъбречната функция (не само по време на комбинирано лечение, но също така и в неговия край - Това е особено вярно диуретици и АСЕ инхибитори, тъй като те увеличават риска от нефротоксичност прояви).

Въпреки че клиничните изпитвания не са успели да установят ефекта на диклофенак върху функцията на антикоагуланти, има известна информация, че пациентите, комбинирали тези вещества, са имали повишен риск от кървене. Поради това при този вид лечение се препоръчва внимателно да се следи пациентът.

Комбинираната употреба на НСПВС със селективни инхибитори на обратното залавяне на серотонин може да увеличи вероятността от кървене в стомашно-чревния тракт.

Клиничните проучвания показват, че диклофенак се комбинира с антидиабетни лекарства, тъй като не променя техния лекарствен ефект. Но има информация, че понякога с тази комбинация се развива хипер- или хипогликемия - в такива случаи е необходимо коригиране на дозите на антидиабетните лекарства. Също така по време на лечението трябва да следите кръвната захар.

Необходимо е NSAIDs да се комбинират с повишено внимание с метотрексат (в рамките на 24 часа преди или след приемането му), тъй като в тези случаи е възможно да се увеличат индексите му в тялото, в резултат на което неговият токсичен ефект също се увеличава.

Влиянието на лекарства от групата на НСПВС (включително и на Naklofen Duo) върху процеса на бъбречна синтеза на PG може да увеличи нефротоксичните свойства на циклоспорина. В резултат на това хората, които използват циклоспорин, трябва да приемат диклофенак в ниски дози.

Има известна информация за появата на припадъци при хора, които комбинират НСПВС с хинолинови производни.

[6]

Условия за съхранение

Пазете лекарството на място, което е затворено от проникване на влага, както и достъп до малки деца. Температурните стойности в този случай са максимум 30 ° C.

[7], [8]

Срок на годност

Naklofen Duo може да се използва в продължение на 3 години от датата на освобождаване на лекарството.