Медицински експерт на статията
Нови публикации
Условия за съхранение и транспортиране на ваксини
Последно прегледани: 06.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Нарушенията на температурния режим могат да причинят сериозни усложнения. Прегряването на ваксината води до намаляване на нейната имуногенност, замразяването на адсорбираните ваксини - до тяхната десорбция с бързо навлизане на антигени в кръвта и развитие на алергична реакция. Замразяването на имуноглобулина и прегряването водят до агрегация на протеини, което причинява колаптоидни реакции.
Замръзването на разтворителите води до образуване на микропукнатини в ампулата и замърсяване на съдържанието ѝ. Оптималната температура е 2-8°, за дългосрочно съхранение на живи вирусни ваксини - минус 20°. Ваксините, които са били транспортирани или съхранявани с нарушения на температурния режим, не подлежат на употреба.
Студена верига
Студената верига включва хладилно оборудване, специално обучен персонал за поддръжката му и система за наблюдение на температурния режим на всички етапи, чак до амбулаторията, поликлиниката, родилния дом и ФАП.
На всички нива на студената верига се регистрират постъпленията и доставките на ваксини, като се записват тяхното количество, дати, партидни номера, срокове на годност и пълното име на отговорното лице. Най-малко два пъти дневно служител, назначен със заповед, записва температурата на съхранение (термометърът се намира в средата на средния рафт) и показанията на температурния индикатор в специален дневник. Всяко заведение трябва да има план за действие при извънредни ситуации в случай на проблеми в студената верига.
В хладилника (виж фиг. 1.1) ваксините трябва да бъдат подредени по такъв начин, че всяка опаковка да има достъп до хладен въздух и лекарството с по-кратък срок на годност да се използва първо. Ако живите ваксини се съхраняват замразени, то само при температура минус 20°; допуска се временно (не повече от 48 часа) повишаване на температурата до 2-8° по време на транспортиране. Срокът на годност на ваксините, съхранявани при минусови температури, е същият като на тези, съхранявани при температура 2-8°. Срокът на годност на OPV при температура минус 20±1° е 2 години, а при температура 6±2° - 6 месеца, като се препоръчва съхранението ѝ при постоянна температура, като се допуска замразяване и размразяване не повече от 3 пъти.
За да се увеличи стабилността, живите вирусни ваксини се произвеждат с термостабилизатор, но това не означава, че условията за съхранение могат да бъдат нарушени.
Срокът на годност на ваксината в заведенията за първична медицинска помощ (на 4-то ниво от студената верига) е до 1 месец. Отварянето на вратата на хладилника трябва да се ограничи максимално: Дори за 30 секунди температурата в него се повишава с 8° и е необходим около половин час, за да се понижи; ваксините не трябва да се съхраняват на вратата на хладилника. Разтоварването и зареждането на термоконтейнери трябва да се извършва в рамките на не повече от 10 минути.
Замразяването на ваксини и токсоиди, съдържащи адювант, както и разтворители за лиофилизирани ваксини, не е разрешено. При износа им в термоконтейнери, охладени (от 2 до 8°), но не замразени, се използват охлаждащи елементи.
При едновременно транспортиране на лиофилизирани и адсорбирани ваксини, преди зареждане на термоконтейнера, охлаждащите елементи се кондиционират (частично се размразяват), за да се предотврати замръзване на адсорбираните MBP (минерални протеини) при контакт с повърхността на замразения охлаждащ елемент.
Получаването, съхранението на медицински препарати за възрастни (МИБП) в аптеки и здравни заведения, както и отпускането им на граждани, изискват спазване на „студената верига“ и трябва да бъдат придружени от:
- копие от лиценза за правото на продажба на MIBP или фармацевтична дейност;
- копие от производствения сертификат (с изключение на пунктовете за кръвопреливане) или удостоверението за регистрация на продаваното лекарство;
- паспортът на OBTK на производствената организация или копие от сертификата за съответствие за партидата от продаваното лекарство.
МИБП се отпускат на граждани по лекарско предписание (с всякаква форма на собственост), при условие че лекарството бъде доставено до мястото на употреба в термоконтейнер или термос с лед в рамките на 48 часа. Датата и часът са посочени на опаковката.
Унищожаване на ваксини, спринцовки и игли
Съдържанието на ампули, флакони, спринцовки за еднократна употреба с остатъци от инактивирани и живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, IG и серуми се излива в мивката; стъклени съдове, игли и спринцовки се поставят в контейнера без обработка (без да се поставя капачка на иглата). Ампулите с остатъци от други живи ваксини, тампони преди поставяне в контейнера се автоклавират или се поставят за 1 час в 3% разтвор на хлорамин, а с BCG и BCG-M - в 5% разтвор на хлорамин или в 3% разтвор на водороден пероксид. Напълнените контейнери се затварят херметически и се изпращат за изгаряне. Неизползваните партиди лекарства, включително тези с изтекъл срок на годност, трябва да се изпратят за унищожаване в районния отдел на Роспотребнадзор.
[ 5 ]