Церебролизин

Лекарството за интрамускулни и/или интравенозни инжекции Cerebrolysin (церебролизин) според фармацевтичната си класификация принадлежи към психостимуланти и ноотропни лекарства.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Показания Церебролизин

Лекарството е предназначено за лечение на деменция с различен генезис, остър мозъчно-съдов инцидент от исхемичен тип, хронично нарушение на мозъчната хемодинамика, травматично мозъчно увреждане, гръбначни травми, ендогенно маниакално-депресивно състояние (психоза) (включено в режима на лечение), възпаление на мозъчните мембрани, мозъчно-съдова енцефалопатия, когнитивно изоставане при деца. Церебролизин може да се предписва и на етапа на рехабилитация след остър мозъчно-съдов инцидент от хеморагичен тип, мозъчни операции и ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Формуляр за освобождаване

Течност за интравенозно и/или интрамускулно приложение, кехлибарен цвят, на водна основа, в тъмни стъклени ампули.

Един милилитър от лекарството съдържа 215,2 мг хидролизирана пептидна фракция, произведена от свински мозък.

Допълнителни компоненти: натриев хидроксид, инжекционна вода.

Фармацевтичната индустрия произвежда церебролизин:

• в ампули от тъмно стъкло от 1 ml, 2 ml, по 10 броя, опаковани в пластмасови вложки тип „пчелна пита“ от фабрични картонени кутии;
• в тъмни стъклени ампули от 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 броя в картонена опаковка с пластмасови вложки тип „пчелна пита“;
• в тъмни стъклени бутилки от 30 мл, 50 мл, затворени със специална запушалка с алуминиева ключалка, опаковани в оригинални картонени кутии.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакодинамика

Нискомолекулните биологично активни невропептиди, съдържащи се в Церебролизин, преодоляват кръвно-мозъчната бариера (КМБ) и навлизат в нервната тъкан, оказвайки стимулиращ и активиращ ефект върху функционалността и трофиката.

Под влияние на лекарството, синтезът на протеини вътре в клетката се ускорява поради подобрена производителност на енергийния метаболизъм на мозъчната тъкан.

Невропротективният ефект върху клетките на централната нервна система се състои в защита на невроните от вредното въздействие на свободните радикали и токсините, което значително увеличава оцеляването на клетките при условия на исхемични или хипоксични фактори. Церебролизин има способността да предотвратява прекомерно подуване в мозъчната лезия. Нормализира микроциркулацията в тъканите. Благодарение на невротрофичната си активност, която има подобен ефект на естествения невронален растежен фактор (NGF), Церебролизин забавя развитието на дегенеративни процеси в нервната тъкан. Ефектът на лекарството върху имунитета, образуването на гликопротеини, не е установен. Той няма стимулиращи свойства на H1-хистаминовите рецептори и съответно не повлиява аглутинацията на еритроцитите.

Положителна динамика при употребата на Церебролизин в продължение на един месец е получена при комплексно лечение на деменция и болестта на Алцхаймер. При всички пациенти със съдова деменция резултатите от електроенцефалографията показват значително дозозависимо повишаване на невронната активност (увеличение на амплитудата на височината на алфа ритъма и бета ритъма), наблюдаван е положителен когнитивен отговор на терапията (значително подобрени са уменията за самообслужване, паметта и интелектуалните способности). Положителната динамика започва да се проявява след двуседмичен курс и прогресира по време на по-нататъшното лечение. Положителният ефект се наблюдава независимо от причината за деменцията. Това е от значение за дългосрочното нормализиране на способността за извършване на ежедневни дейности. Намалява се необходимостта от постоянни грижи и наблюдение на пациентите.

След еднократно приложение, специфичният невростимулиращ ефект се проявява в продължение на около 8 часа (резултати от ЕЕГ).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Фармакокинетика

Биохимичният състав на Церебролизин не позволява да се изследва пътя на движение на активните компоненти на лекарството в човешкото тяло. Комплексът от нискомолекулни пептиди съдържа протеинови съединения, идентични с тези, произвеждани в човешкия мозък. Не е възможно да се измерят фармакокинетичните стойности. Невротрофичната активност на лекарството се открива в рамките на 24 часа след еднократна употреба.

Дозиране и администриране

За употреба са разрешени само прозрачни разтвори без промяна на цвета и без утайка.

Концентрираният церебролизин е одобрен за употреба в дози от 1 ml до 10 ml за интрамускулно или интравенозно струйно инжектиране. Започвайки с обем над 10 ml и до 50 ml (максимална доза), лекарството се използва за бавни капкови инфузии. Преди процедурата общият обем на лекарството се довежда до 100 ml. За разреждане се използват инфузионни разтвори (изотоничен разтвор на NaCl). Продължителността на капковата инфузия е от 15 минути до 1 час.

Приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно, тъй като слънчевата светлина има вредно въздействие върху активните компоненти на Церебролизин, намалявайки тяхната ефективност.

При стандартния режим на инжектиране на Cerebrolysin, продължителността на терапията е 10-20 дни ежедневно приложение на лекарството.

Възможен е вариант на терапия с еднократно капково приложение на лекарството в доза от 50 ml, но цикличното лечение с по-малки обеми е за предпочитане и по-ефективно.

Препоръчителни дневни дози за различни състояния:

• При органични деструктивни промени в мозъка, невродегенеративни разстройства – 5 мл – 30 мл на ден.
• Състояния след хеморагичен инсулт, остър мозъчносъдов инцидент от исхемичен тип (остър период), преходна исхемична атака, използвайте 10 ml - 50 ml на ден.
• TBI – 10 мл – 50 мл на ден.
• За деца над шестмесечна възраст препоръчителната доза е 0,1 мл на килограм телесно тегло, но не повече от два мл на ден.
• При остри неврологични разстройства в детска възраст стандартната доза е 1-2 ml от лекарството.

Терапията с Церебролизин носи максимална полза при циклична употреба. Лекарството се приема, докато се наблюдава положителна динамика. След първия цикъл на терапия, честотата на приложение на Церебролизин може да се намали до поддържаща доза с честота два или три пъти в рамките на седем дни. Между циклите на лечение е необходимо да се направи почивка, равна по продължителност на курса на лечение.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Употреба Церебролизин по време на бременност

Трябва да се внимава при предписване на Церебролизин през първия триместър на бременността.

Експерименталните проучвания не са разкрили никакви отрицателни ефекти на лекарството върху плода. Не са провеждани клинични проучвания.

Предписването по време на гестационен и лактационен период е оправдано само когато ползата за майката надвишава възможните отрицателни последици за плода или новороденото.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на Церебролизин са:

• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• алергични състояния;
• тежко бъбречно увреждане с нарушена филтрационна функция;
• бременност;
• конвулсивна готовност.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Странични ефекти Церебролизин

Странични ефекти от приема на Церебролизин практически не се наблюдават, но могат да се появят следните характеристики:

• При бързо интравенозно или интрамускулно приложение на лекарството понякога се наблюдават болка в областта на инжектиране, усещане за топлина в цялото тяло, замаяност, изпотяване, тахиаритмия. Инжектирайте лекарството бавно и плавно!
• храносмилателна система - анорексия, гадене, повръщане, проява на диспептични симптоми (метеоризъм, запек, диария).
• ЦНС - психомоторна възбуда, проявяваща се в агресивно поведение, объркване, безсъние, тремор на ръцете, замаяност, летаргия, апатия, депресия, изолирани случаи на епилепсия по време на лечение.
• локални реакции - сърбеж, зачервяване и болка на мястото на инжектиране.
• имунна система - повишена чувствителност, алергични реакции като главоболие, парестезия на шийните прешлени или крайниците, болки в гърба, спазъм на повърхностни (кожни) кръвоносни съдове, задух.
• общи прояви на кръвно налягане (хипо- или хипертония).

Но е необходимо да се вземе предвид, че случаи на нежелани реакции, проявени под формата на нестабилност на кръвното налягане, летаргия, слабост, гадене, повръщане, апатично-депресивни състояния и др., са идентифицирани както в групата пациенти, инжектирани с Cerebrolysin, така и в групата на плацебо.

Церебролизин не повлиява способността за шофиране или работа със сложни механизми, изискващи концентрация.

[ 17 ]

Свръх доза

Няма съобщени случаи на неблагоприятни последици за здравето от приема на големи количества Церебролизин.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Взаимодействия с други лекарства

Необходимо е да се има предвид, че при терапия с комбинирана употреба на МАО (моноаминооксидазни) инхибитори или антидепресанти, употребата на Церебролизин може да предизвика адитивен синергизъм. При тази комбинация дозата на антидепресантите се намалява.

Не е позволено смесването на разтвор на Церебролизин и аминокиселини в една бутилка.

Възможно е едновременната употреба на лекарството с витаминни комплекси и сърдечно-съдови лекарства.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Условия за съхранение

Церебролизин се съхранява в оригиналната фабрична опаковка, на сухо и тъмно място, недостъпно за деца. Температурата в помещението не трябва да надвишава 25°C. Да не се замразява. Срокът на годност на разрешената употреба е посочен върху фабрично изработената картонена опаковка, етикета на всяка ампула и бутилка.

[ 29 ], [ 30 ]

Срок на годност

Церебролизин в ампули се съхранява 5 години, а във флакони - 4 години. Не се препоръчва употребата на лекарството след изтичане на срока на годност.

[ 31 ]