Tetraspan

Тетраспан е плазмозаместващо вещество. Представлява колоидна течност, съдържаща елемента HEC. Представлява балансиран електролитен разтвор. Средното молекулно тегло на HEC е 130 хиляди далтона, а моларното ниво на заместване е 0,42.

Лекарството е способно да намали плазмения вискозитет и стойностите на хематокрита. При изоволемично приложение, обемно-заместващият ефект се поддържа поне 6 часа. [ 1 ]

Показания Tetraspan

Използва се в следните случаи:

• терапия и профилактика на развитието на абсолютни и относителни форми на хиповолемия, шок в резултат на травма или кървене, както и сепсис, изгаряния и кръвозагуба, свързани с операции;
• активна форма на нормоволемична хемодилуция или терапевтична хемодилуция;
• попълване на AIC.

Формуляр за освобождаване

Лекарственият продукт се освобождава под формата на разтвор – в контейнери от 0,5 л; в опаковка има 10 такива контейнера.

Може да се произвежда и в полипропиленови торби с обем 0,25 или 0,5 л; в кутия има 20 такива торби.

Фармакодинамика

Тетраспан е изоонкотична течност със 100% обемен ефект. Продължителността на обемния ефект се определя главно от моларния индекс на заместване на HES компонента и освен това (по-малко важен фактор) от средната стойност на неговото молекулно тегло.

Продуктите, образувани по време на хидролизата на HEC, са молекули с онкотична активност; те се екскретират през бъбреците. [ 2 ]

Катионният състав на лекарството е подобен на физиологичните плазмени електролитни показатели. От анионите в лекарството има ацетати и хлориди с малати, което би трябвало да сведе до минимум вероятността от ацидоза и хиперхлоремия. Добавянето на малати с ацетати за заместване на лактати намалява вероятността от развитие на лактатна ацидоза.

Фармакокинетика

ХЕС е вещество, което се състои от молекули с различни молекулни тегла и моларни скорости на заместване. Всяка от тези скорости влияе върху скоростта на екскреция. Малките молекули се екскретират чрез гломерулна филтрация, докато големите молекули претърпяват ензимна хидролиза от α-амилаза и след това се екскретират през бъбреците. Колкото по-висока е скоростта на заместване, толкова по-бавна е скоростта на хидролиза.

Около 50% от приложената порция HEC се екскретира с урината в продължение на 24 часа. При еднократно приложение на 1 литър от лекарството, интраплазменият клирънс е 19 ml в минута, а нивото на AUC е 58 mg × h/ml. Серумният полуживот е 12 часа.

Дозиране и администриране

Лекарството се прилага интравенозно. Размерът на дневната доза и скоростта на приложение се избират, като се вземат предвид обемът на кръвозагубата и хемодинамичните характеристики.

На възрастен може да се прилага не повече от 50 мл/кг разтвор на ден. За човек с тегло 70 кг дозата ще бъде 3,5 литра лекарство.

При предписване на лекарство на дете, дозата се избира индивидуално, като се вземат предвид хемодинамичният статус, както и съпътстващите патологии: на дете на възраст 10-18 години се прилага не повече от 33 ml/kg на ден, а на дете на възраст 2-10 години - максимум 25 ml/kg.

Максималната скорост на приложение на разтвора се определя от клиничната картина. На лица с активен стадий на шок се предписват до 20 ml/kg на час.

Ако се наблюдава животозастрашаващо състояние, може да се приложи бързо (под налягане) 0,5 l течност.

Продължителността на лечебния курс се избира, като се вземат предвид интензивността и продължителността на хиповолемията, индексът на хемодилуция и хемодинамичният ефект под влияние на лечението.

• Заявление за деца

Да не се използва при лица под 2-годишна възраст.

Употреба Tetraspan по време на бременност

В момента няма надеждна информация относно употребата на Tetraspan по време на бременност; през този период е разрешено да се предписва само в ситуации, когато вероятната полза е по-очаквана от рисковете от негативни последици за плода (особено през първия триместър).

Поради липсата на потвърдени данни относно това дали HES може да се екскретира в кърмата, кърменето трябва да се преустанови по време на терапията.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• хиперхидрия, включително белодробен оток;
• тежка бъбречна недостатъчност (придружена от анурия или олигурия);
• кървене вътре в черепа;
• тежка хиперкалиемия;
• тежък стадий на хипернатриемия или -хлоремия;
• тежка чернодробна недостатъчност (декомпенсиран тип);
• ЗСН;
• силна чувствителност към компонентите на лекарството.

Необходимо е повишено внимание при употреба при лица с нарушения на кръвосъсирването (особено в случаи на съмнение или диагностицирана болест на фон Вилебранд).

Странични ефекти Tetraspan

Най-често страничните ефекти се развиват поради лекарствения ефект на HEC течностите и използваната доза, т.е. хемодилуция, която се получава поради разширяване на пространството вътре в съдовете без въвеждане на кръвни елементи. Освен това може да се наблюдава разреждане на коагулационните фактори. Признаци на непоносимост се появяват спорадично и не са свързани с дозата.

Ефекти върху лимфната и кръвоносната система.

Намален хематокрит и нива на плазмените протеини поради хемодилуция.

Достатъчно големи дози HEC причиняват разреждане на коагулационните фактори, което води до хемокоагулационно разстройство. При употреба на големи дози от лекарството, периодът на кървене и индексът APTT могат да се увеличат, а активността на фактора на фон Вилебранд, напротив, може да отслабне.

Ефект спрямо биохимичните стойности.

Употребата на HES течности може да причини краткосрочно повишаване на серумните нива на α-амилаза, но това не трябва да се счита за панкреатично заболяване.

Анафилактични прояви.

Употребата на HEC може да доведе до поява на анафилактични симптоми с различна тежест. Поради това пациентите, на които се прилага Tetraspan, трябва да бъдат постоянно наблюдавани, за да се предотврати развитието на анафилактични разстройства. Ако те се появят, приложението на лекарството трябва незабавно да се спре и да се предприемат спешни мерки.

Свръх доза

Интоксикацията с Тетраспан причинява хиперволемия. Ако се развие такова разстройство, процедурата по приложение се спира незабавно. Ако е необходимо, на пациента могат да се дадат диуретици.

Взаимодействия с други лекарства

Употребата на HEC течности заедно с лекарства, които имат потенциално нефротоксичен ефект (например, аминогликозидни антибиотици), може да доведе до потенциране на техните отрицателни ефекти върху бъбреците.

Необходимо е да се вземе предвид, че Тетраспан съдържа електролити в състава си – поради това, когато се комбинира с вещества, които водят до задържане на елементи Na или K, този ефект може да се засили.

Повишените нива на калций увеличават вероятността от развитие на токсични ефекти от дигиталисовите гликозиди.

Условия за съхранение

Тетраспан трябва да се съхранява на места, недостъпни за малки деца. Температура – до 25°C. Не замразявайте лекарството.

Срок на годност

Тетраспан може да се използва в продължение на 24 месеца от датата на производство на терапевтичното вещество.

Аналози

Аналозите на лекарството са лекарствата Перфторан, Биоцерулин с инфузия на Промит, Стабизол и Албумин с инфузия на Гек, както и Гестар, Хетасорб и Рефордез.