Расол

Разол е лекарствен продукт за лечение на лезии на стомашно-чревния тракт. Нека разгледаме основните показания за употребата му, противопоказанията, дозировката и други характеристики на лекарството.

Активният компонент на лекарството е рабепразол, една таблетка съдържа 10, 20 mg от това вещество. Фармакологичната му група са инхибитори на протонната помпа. Лекарството се произвежда под формата на таблетки и лиофилизиран прах за приготвяне на инжекции и разтвори.

Разол се използва само по лекарско предписание. Спазването на посочената доза и продължителност на лечението е ключът към траен терапевтичен ефект и липсата на странични ефекти.

Показания Расол

Разол се основава на действието на активните компоненти на фармакологичния агент. Лекарството се предписва за лечение и профилактика на заболявания като:

• Дуоденална язва (активна).
• Доброкачествена стомашна язва (активна).
• Симптоматично лечение на ерозивна или улцерозна гастроезофагеална рефлуксна болест.
• Дългосрочно лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест.
• Обостряне на пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника с кървене и тежки ерозии.
• Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест (умерена до много тежка).
• Синдром на Золингер-Елисън.
• Предотвратяване на аспирация на киселинно стомашно съдържимо.
• Ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти със стомашна язва и язва на дванадесетопръстника (в комбинация с антибактериални схеми).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на таблетки (в разтворима обвивка), прах за инжекции и разтвори. В зависимост от показанията за употреба се избира най-подходящата форма за пациента.

Като правило, разтворът се предписва, когато употребата на пероралната форма е невъзможна. Разол в таблетки се освобождава в доза от 10 и 20 mg, по 10 таблетки в блистер. Разтворът се произвежда в стъклени бутилки, по 10 броя в опаковка.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Разол се основава на активността на рабепразол. Веществото принадлежи към клас съединения, които потискат секрецията на стомашна киселина чрез инхибиране на ензима H+/K+-АТФаза. Такъв ефект е напълно дозозависим и води до инхибиране на стимулираната и базалната киселинна секреция. След перорално приложение активният компонент бързо напуска плазмата и стомашната лигавица. Веществото се абсорбира бързо, независимо от дозата, и се концентрира в киселинната среда на стомашните клетки.

Разол е проучен при над 500 пациенти в продължение на два месеца. Лекарството не причинява клетъчни промени и не повлиява тежестта на гастрита, разпространението на H. pylori, честотата на атрофичния гастрит или чревната метаплазия. Употребата му не е съпроводена със системни ефекти върху сърдечно-съдовата, дихателната или централната нервна система. Дългосрочната употреба на каквато и да е форма на фармакологичния агент не повлиява функцията на щитовидната жлеза и нивата на хормоните. Разол не взаимодейства с амоксицилин и не повлиява плазмените концентрации на кларитромицин при едновременна употреба.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Разол е представена от процесите на абсорбция, метаболизъм, разпределение и екскреция. Таблетките имат обвивка, която се разтваря в стомаха, тъй като активното вещество е нестабилно в киселинна среда. Абсорбцията започва само след преминаване на лекарството през стомаха. Рабепразол се абсорбира бързо, максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава след 3-4 часа при прием на доза от 20 mg. Ако сравним бионаличността при перорално приложение и интравенозно приложение, тогава доза от 20 mg заема 52%, докато системният метаболизъм, изразен в значителна степен, не се взема предвид. При многократно приложение бионаличността не се увеличава.

Полуживотът е 1-1,5 часа. Този процес не зависи от приема на храна и употребата на лекарството, т.е. храната не влияе върху неговата абсорбция. Свързването с кръвните протеини е на ниво от 97%. Тъй като активното вещество принадлежи към инхибиторите на протонната помпа, то се метаболизира от системата цитохром P450. Единична доза от лекарството не води до промени в урината. В същото време около 90% от дозата се екскретира под формата на два метаболита: карбоксилна киселина и конюгат на меркаптуровата киселина, под формата на урина. Останалите 10% се екскретират с изпражненията.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Дозиране и администриране

Начинът на приложение и дозировката се предписват индивидуално за всеки пациент и зависят от показанията за употреба на лекарството. Максималната доза на таблетната форма е 20 mg на ден. Таблетките се приемат преди хранене, а продължителността на терапията може да бъде до 8-12 месеца.

Интравенозно приложение се препоръчва в случаите, когато пероралното приложение е невъзможно. Въпреки това, веднага щом пероралната форма стане достъпна, интравенозните инжекции се преустановяват. За приготвяне на инжекции се използва разтвор от 5 ml стерилна вода за инжекции и 20 mg рабепразол. Ако лекарството се използва като инфузия, то се разтваря в стерилна вода за инжекции и 100 ml инфузионен разтвор. Лекарството се прилага бавно в продължение на 15-30 минути. Разреденият разтвор може да се използва в рамките на 4 часа след приготвяне. Ако се появи утайка или се наблюдава промяна в цвета, той трябва да се изхвърли.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Употреба Расол по време на бременност

Употребата на Разол по време на бременност не се препоръчва. Такова противопоказание се обяснява с отрицателното въздействие на лекарството върху организма на майката и нероденото дете. Към днешна дата няма надеждни клинични проучвания, които да потвърдят безопасността на Разол за тази категория пациенти.

Употребата на рабепразол е възможна в случаите, когато очакваната полза за жената е по-важна от потенциалния риск за здравето и нормалното развитие на плода. Ако лекарството се предписва след раждане, кърменето трябва да се спре. Лекарството не се предписва на педиатрични пациенти.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на Razol се основават на действието на активните компоненти на лекарството. Индивидуалната непоносимост към бензимидазоловата група и рабепразол се считат за абсолютно противопоказание.

Периодът на бременност и кърмене, както и възрастта на пациентите под 18 години, също се отнасят до забраната за употреба на лекарството. Таблетките и инжекциите Razol не се предписват на пациенти с бъбречна или дихателна недостатъчност.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Странични ефекти Расол

Страничните ефекти на Разол се появяват, когато не се спазват правилата за употреба, посочени в инструкциите, дозата е превишена или продължителността на лечението е удължена. Най-често пациентите страдат от главоболие, диария, гадене. Лекарството може да причини диспепсия, запек, сухота в устата, газове. Негативни прояви се наблюдават и от страна на централната нервна система: замаяност, сънливост или възбуда, безсъние, нарушения на вкуса и зрението. Възможни са нарушения на дихателната система, т.е. суха кашлица, бронхит, фарингит, синузит.

Рабепразол може да причини алергични реакции, т.е. кожен обрив и сърбеж. В редки случаи употребата на лекарството е съпроводена с болезнени усещания в гърба, крампи в мускулите на прасеца, треска, повишено изпотяване, левкоцитоза или наддаване на тегло. Ако се появят горепосочените нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ за коригиране на дозата на Разол.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Свръх доза

Предозиране е възможно при превишаване на препоръчителната доза или продължителна употреба на лекарството. Понастоящем няма информация за предозиране, но симптомите му изглеждат като засилване на страничните ефекти. Лечението включва симптоматична терапия, тъй като няма специфичен антидот.

Активното вещество на лекарството се свързва добре с плазмените протеини. Диализата не е ефективна. Във всеки случай, ако се появят тежки симптоми на предозиране, трябва да потърсите медицинска помощ. Лекарят ще преразгледа дозата или ще предпише по-безопасен аналог.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействието на Разол с други лекарства е възможно при липса на противопоказания. Активният компонент е инхибитор на протонната помпа, следователно се метаболизира от ензими, включени в чернодробната цитохром P ₄₅₀ система. Лекарството не влиза в клинични взаимовръзки с лекарства, които се метаболизират от ензими на CYP450 системата (амоксицилин, варфарин, теофилин, диазепам), но причинява дългосрочно и значително намаляване на производството на солна киселина. Това показва нормално взаимодействие с лекарства, чиято абсорбция се основава на pH на стомашното съдържимо.

Не е установена връзка между приема на лекарството и храната. Проучванията показват, че активното вещество има ниска способност за взаимодействие с лекарства. Има редица предупреждения. Разол за интравенозно приложение може да се разтваря само във физиологичен разтвор (натриев хлорид) или стерилна вода за инжекции. Други разтвори са противопоказани за употреба при инфузии и инжекции.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Razol са посочени на опаковката на лекарството и в инструкциите към него. Ако сте закупили таблетната форма на лекарството, тя трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от пряка слънчева светлина. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25°C.

Лиофилизираният прах за инжекции и разтвори трябва да се съхранява в оригиналната опаковка. Razol трябва да се пази от пряка слънчева светлина. Препоръчителната температура на съхранение е от 15 до 20°C. Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на четири часа, в противен случай губи лечебните си свойства и подлежи на изхвърляне.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Срок на годност

Срокът на годност на таблетната форма е 18 месеца, а прахът за инжекции и разтвори се съхранява не повече от 24 месеца. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност. Изхвърлянето е необходимо и ако целостта на оригиналната опаковка е нарушена, лекарството е променило цвета си или е придобило мирис.

[ 45 ]