Rastan

Растан е лиофилизат за производството на инжекционни разтвори. Освен това се прилага 0,3% разтвор на метакрезол, който е разтворител. Лекарството съдържа соматропин и е включено в категорията на агонистите на соматропин.

[1], [2]

Показания Rastan

Той се използва за лечение на деца с нарушения на растежа, причинени от недостатъчна секреция на соматотропин, както и от гонадална дисгенезия (синдром на Ulrich). В допълнение, той се използва за лечение на бъбречна недостатъчност на бъбреците в хронична форма (на фона на забавяне на растежа).

Възрастните се предписват като средство за заместване при недостатъчност на соматотропин.

[3], [4], [5], [6], [7]

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва във флакони с обем 1,3 (4 IU) или 2,6 mg (8 IU). Освен това в контейнера се поставя разтворител с обем от 1 ml.

Също така може да се получи в количество от 5,3 (16 IU) или 8 mg (24 IU), към които е прикрепен специален разтворител в бутилката от 2 ml.

[8], [9]

Фармакодинамика

Соматропинът е полипептид с единична верига, който включва 191 аминокиселинни остатъци (човешки соматотропин), продуцирани от генетично модифициран щам E.coli BL21 (DE3) / pES1-6.

Соматропинът е хормон от метаболитен тип, който засяга метаболизма на протеин, липид и въглехидрати. При растящите деца, в случай на дефицит на вътрешно STG, това вещество ускорява процеса на линеен скелетен растеж.

Точно както възрастните, този хормон спомага за поддържането на необходимата структура на тялото в детето, подобрява асимилацията на азота и освен това освобождава липидите от мастните запаси и увеличава темпа на растеж на скелетните мускули. Специална чувствителност към соматропин се притежава от вътрешните мастни тъкани.

В допълнение към стимулирането на липолизната активност, активното вещество намалява количеството на триглицеридите, влизащи в мастните запаси. Заедно с това, соматропин увеличава серумните индекси на IGF-I елементите и в същото време IFRPB-3.

В допълнение към горните ефекти соматропинът има следните свойства:

• липиден метаболизъм: стимулиране на чернодробните проводници по отношение на CLLP, както и ефекти върху липидния и липопротеинен профил в серума. Употребата на соматропин при хора с недостиг на STH причинява намаляване на индексите на аполипопротеин тип В, както и на LDL в серума. Освен това е възможно да се понижат стойностите на общия холестерол;
• въглехидратен метаболизъм: повишени нива на инсулина; стойностите на глюкозата на гладно обикновено не се променят. Децата със синдром на Shiene могат да развият хипогликемия на гладно, а соматропинът може да коригира това състояние;
• метаболизъм на вода и сол: дефицитът на соматропичния хормон се свързва с намаляване на обема на течностите в тъканите, както и с плазмените индекси. Всяка от тези стойности бързо започва да се увеличава след използване на соматропин. Това вещество предотвратява също така покачването на калий и натрий с фосфор;
• костния метаболизъм: лекарството стимулира костния обмен. При хора с наблюдавана липса на соматропичен хормон, а също и с остеопороза, соматропинът, използван за дълго време, помага за възстановяване на костната плътност и с него минералния състав;
• физическа работоспособност: употребата на лекарството помага да се увеличи физическата издръжливост, както и мускулната сила. Активното вещество може да увеличи сърдечния дебит, но по какъв начин това не е възможно да се установи още. Възможно е до известна степен това да се дължи на намаляване на периферното съдово съпротивление.

[10], [11]

Фармакокинетика

След инжектиране на лекарството с SC, нивото на бионаличност на веществото достига 80%. Пиковите показатели за лекарството достигат 4-6 часа по-късно. Полуживотът е 3 часа.

[12], [13]

Дозиране и администриране

За инжектиране на инжекция с лекарство е необходимо бавно, метод p / to. Да се направи процедурата по-добре вечер. Лекарственото средство се разрежда в 1 ml разтворител (форма на освобождаване 1,3 (4 IU) или 2,6 mg (8 IU)) или в 2 ml разтворител (форма на освобождаване 5,3 (16 IU) или 8 mg (24 IU) )). Процедурата се извършва чрез отстраняване на разтворителя със спринцовка и след това поставянето му в контейнера с лекарството през щепсела. Необходимо е да се изчака пълното разтваряне на лекарството. Не разклащайте остро бутилката.

Дозата се избира индивидуално - се взема предвид теглото или площта на пациента, степента на хормонален недостиг и ефективността на използваното лекарство.

За да се премахне липса соматотропина възрастни трябва да влезе в първоначалната доза веднъж дневно (0.006 мг / кг (или 0018 IU / кг)), и по-нататък, като се има предвид ефектите на лекарства, това повишаване до 0012 мг / кг (или 0036 IU / кг) и веднъж за деня. При пациенти в напреднала възраст дозите трябва да се намалят.

Когато нарушения на растежа поради недостатъчно освобождаване на растежен хормон при деца трябва да се прилагат 0,025-0,035 мг / кг (или 0.07-0.1 IU / кг) или 0,7-1 мг / м (или 2.3 IU / m) веднъж ден. Когато получите желания ефект, можете да завършите терапията.

Необходимо е да започнете курса на лечение възможно най-бързо след поставянето на диагнозата и да я проведете до:

• скоростта на растеж по време на лечението няма да намалее до ниво от 2 cm / година или по-малко;
• няма да има затваряне на зоните на растеж на епифизата;
• социално приемлив темп на растеж (за момичетата е около 155-160 см, а за момчетата - около 165-170 см) няма да бъде постигнат;
• няма да достигне костната възраст (за момичетата - около 14-15 години, а за момчетата - около 16-17 години).

С развитието на дефицита на STH по време на детството и запазването му през периода на юношеството е необходимо да продължи терапията до пълно соматично развитие (костна маса и структура на тялото).

Проблеми с растежа на синдрома Улрих. Детската бъбречна недостатъчност е хроничен тип, при който има забавяне на растежа.

Необходимо е да се прилага лекарството в количество от 0,05 mg / kg (или 0,14 IU / kg) или 1,4 mg / m (или 4,3 IU / m²) веднъж дневно. Ако динамиката на растежа на растежа е недостатъчна, може да е необходима корекция на размера на дозата.

[22], [23], [24], [25], [26]

Употреба Rastan по време на бременност

Не използвайте лекарството по време на бременност или лактация (в този случай, ако е необходимо, приложете лекарството, трябва да отмените кърменето за периода на терапията).

Противопоказания

Основните противопоказания:

• Забранено е да се предписват лекарства в случай на признаци на растеж на тумори. Антитуморното лечение трябва да бъде завършено преди употребата на Rastan инжекции;
• Тя не може да се използва като стимулант на растежа при деца с затворени епифизи на растежа на тубуларни кости;
• тя е противопоказана за хора, страдащи от активна форма на диабетна ретинопатия (предпролиферативен или пролиферативен тип);
• е необходимо да се премахне употребата на соматропин за периода на бъбречно трансплантиране при деца с хронична бъбречна недостатъчност;
• Не е възможно да се използва соматропин при хора, които са в критично животозастрашаващо състояние, което се е развило в остра форма след операция на перитонеума или отворено сърце; или поради множество наранявания и дихателна недостатъчност в остра форма;
• Забранява се употребата, ако пациентът има непоносимост към активното вещество или други съставни елементи на лекарството.

[14], [15], [16], [17], [18]

Странични ефекти Rastan

Употребата на разтвора може да причини следните нежелани реакции:

• NA главоболие развитие реакция, неоплазми в черепа (например, arahnoidendotelioma) при млади възрастни / юноши, детството минута терапевтичен курс на елиминиране на злокачествени тумори на главата чрез облъчване в комбинация с растежен хормон, и освен повишаване ефективността вътречерепно налягане, карпалния тунел синдром канал и хиперстизия с парестезия;
• съединителната тъкан и структура на мускулите и костите: унищожаване на тръбен тип на костни глави, синдром на оток, прогресивна сколиоза или разместени кости в главата на бедрената кост при деца, и в допълнение ставите и скованост на мускулите. Може да има болка в крайниците или тяхната скованост, миалгия с артралгия, припадъци и болка в гърба; Пертес или асептична некроза в главата на тазобедрената кост често се развиват при хора с нисък ръст;
• реакция на съдовата система: прогресивна форма на диабетна ретинопатия;
• реакции на ендокринната система: нарушение на поносимостта към глюкозата (сред такива заболявания - хипергликемия на гладно) и с нея очевидна степен на захарен диабет. Хипотиреоидизъм (обикновени, както и латентни централни видове), захарен диабет тип 2, гинекомастия и тиреотоксикоза, както и преждевременно въвеждане на тенар може да се развие индивидуално;
• система на хематопоеза и лимфа: развитие на левкемия (честотата на появата на тази патология е сходна при деца с недостиг на соматропичен хормон и също без него); може да има намаляване на серумните нива на кортизола (вероятно поради ефекта на соматропина върху протеиноносителите);
• имунни реакции: обриви по кожата, общи прояви на свръхчувствителност и развитие на антитела срещу соматропин;
• бъбречна и пикочна система: появата на инфекции в пикочните пътища, както и развитието на хематурия;
• Стомашно-чревни реакции: панкреатит, както и повръщане или гадене;
• реакции на зрителните органи: нарушение на зрението;
• прояви на мястото на въвеждане и системни смущения: при възрастни нарушенията са най-характерни поради дисбаланс на течности (сред които усещане за слабост, периферна подпухналост и преходност на краката). Такива нарушения обикновено имат умерена или лека тежест, възникват през първите месеци на терапията и преминават самостоятелно или след намаляване на дозировката на лекарства. Честотата на такива реакции зависи от възрастта на лекуваните, от размера на дозата на лекарството и освен това съществува възможност те да са обратно пропорционални на възрастта, когато се появи соматотропинният дефицит. При децата такива усложнения се развиват рядко;
• деца със синдром на Ulrich: развитие на респираторни патологии (отит на ухото, грип, тонзилит със синузит и назофарингит) или инфекции в пикочните пътища;
• Възрастни с недостатъчност на СТХ: появата на главоболие, слабост, болка в гърба или крайниците (също усещане за скованост) и освен хипоестезия;
• експресия в региона на инжектиране (тук включва промени в обема на мастната тъкан): парене или болка след лечението, обрив и сърбеж, поява на кървене, нодули, пигментация и възпаление фиброза.

Миозитът се развива едностранно (възможно е това да се дължи на влиянието на консерванта на метакрезола, който е неразделна част от Растан). Възникването на силна болка или миалгия в областта на приложение може да бъде резултат от миозит. При такова нарушение Растан трябва да бъде заменен с друго лекарство със соматропин, но в което няма метарекон. Провежда се по-нататъшна терапия, като се отчита съотношението полза и риск.

Възможно е да има и проблеми като синдром на нощна апнея, безсъние, влошаване на симптомите на съществуващ псориазис, повишено кръвно налягане и повишена поява на молове.

[19], [20], [21]

Свръх доза

При остра форма на предозиране е възможно да се развие хипогликемия, която след това се развива в хипергликемия. Непрекъснатото излишно дозиране може да причини акромегалия или гигантизъм.

[27], [28]

Взаимодействия с други лекарства

GKS може да инхибира лекарствения ефект на соматропин. Ако е необходимо да извършите ХЗТ, трябва внимателно да следите дозите и съответствието - за да предотвратите риска от развитие на надбъбречна недостатъчност или да възпрепятствате ефекта от стимулиране на растежа.

Соматропин е стимулант на активността на хемопротеин Р450 (CYP). Поради това, той може да понижи плазмените параметри (и, съответно, да отслаби ефективността) на лекарствата, които се метаболизират от хемопротеина CYP3A. Сред такива лекарства - кортикостероиди, полови хормони, антиконвулсанти и циклосерин.

Тъй като STH може да провокира резистентност към инсулина, трябва да следи за наличието на симптоми на диабет при пациента или да намали глюкозния толеранс. Също така, по време на лечението със соматотропин, трябва да следите внимателно състоянието на хора, които вече имат диабет или намалена толерантност към глюкозата.

Комбинираната употреба заедно с GCS може да намали ефектите на соматропин. Хората с дефицит на ACTH трябва да имат ХЗТ, като внимателно избират дозата GCS - за да избегнат преобладаващите ефекти върху STG.

[29]

Условия за съхранение

Растан трябва да се държи на място, което е затворено от слънчева светлина и недостъпно за деца. Не замразявайте лекарството. Индексите на температурата са в рамките на 2-8 ° С.

Срок на годност

Rastan е подходящ за употреба в продължение на 2 години от датата на освобождаване на лекарството. Готовият разтвор може да се съхранява за максимум 15 дни.

[30]