Dermazine

Дермазин е химиотерапевтично средство от антибактериален тип, използвано за лечение на дерматологични заболявания. Принадлежи към групата на сулфонамидите.

[ 1 ]

Показания Dermazina

Използва се за предотвратяване на развитието на инфекции или за лечение на инфектирани изгаряния, язви, ожулвания, както и декубитални рани и повърхностни рани със слаба ексудация. Използва се и за предотвратяване на евентуална инфекция по време на присаждане на кожа.

Формуляр за освобождаване

Предлага се под формата на крем в тубички от 50 г. Вътре в опаковката има 1 тубичка крем.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Дермазин е локално химиотерапевтично лекарство с антимикробни свойства. Кремът се използва за лечение на инфектирани рани (включително изгаряния).

Върху повърхността на раната, веществото сребърен сулфадиазин претърпява разпадане. В процеса на това се получава непрекъснато и бавно освобождаване на съдържащи се в него сребърни йони. Тези елементи се синтезират с бактериална ДНК и същевременно забавят размножаването и растежа на микробните клетки, без да засягат подкожните слоеве и кожните клетки.

Кремът има широк спектър от антимикробно действие, което включва почти всички видове бактерии, причиняващи инфекция на изгаряния и други рани по кожата.

Минималното ниво на активното вещество на лекарството, необходимо за инхибиране на определени важни микроби (in vitro):

• ≤50 μg/ml: бактерии като Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, както и бактерии на Morgan, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes и Corynebacterium diphtheriae с Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: микроби като Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterococci и Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, дерматофити, Aspergillus flavus с Aspergillus fumigatus и Candida albicans.

За микроорганизмите Herella, herpes и Rhizopus nigricans този показател е ≤10 μg/ml.

Веществото може да проникне в ексудат и некротична тъкан. Този ефект е много важен, тъй като системните антибиотици не са ефективни срещу бактериалната флора в некротичната тъкан.

Фармакокинетика

При продължителна терапия на изгаряния върху големи участъци от тялото, лекарството може да се абсорбира в организма. Нивата на сулфонамид в серума са пропорционални на размера на изгаряната площ и количеството на приложения крем. Пигментацията (аргироза), която се развива в резултат на отлагането на сребро, е незначителна, тъй като активното вещество на лекарството има системна абсорбция.

Около 60% от перорално приетото лекарство се екскретира непроменено в урината. Полуживотът е 10 часа. При хора с анурия този период може да бъде удължен до 22 часа.

[ 3 ]

Дозиране и администриране

Лекарството се използва за локално външно лечение. Подходящият режим на лечение се предписва, като се вземат предвид дълбочината и площта на раната, получена от пациента.

Преди процедурата, повърхността на раната/изгарянето трябва да се почисти. След това кремът се нанася (слой от приблизително 2-4 мм) върху увредената област. Лекарството трябва да се нанесе с помощта на стерилна шпатула или на ръка, като предварително се покрие със стерилна ръкавица. Можете също да използвате стерилна марля, която се третира с крем и се поставя върху раната. При умерени лезии е достатъчна 1 процедура на ден, а в по-тежки случаи са необходими 2 лечения на ден.

Преди всяка нова процедура е необходимо измиване на мястото на изгаряне с разтвор на натриев хлорид (0,9%) или дезинфекциращ разтвор - за да се отстранят остатъците от предварително нанесения крем, както и ексудатът. След приключване на лечението е позволено да се постави превръзка върху раната.

Размерът на дозата не зависи от възрастта на пациента. Кремът трябва да се прилага, докато засегнатата област не заздравее напълно или докато раната е готова за необходимата хирургична операция. При употреба на Dermazin без лекарско предписание, е необходимо да се консултирате с него, ако не са настъпили промени в състоянието на пациента след 7 дни терапия.

Кремът не оставя петна по дрехите.

В случай на проблеми с черния дроб или бъбреците.

В случай на третиране на голяма площ от кожата с крем, е необходимо да се следи функцията на черния дроб и бъбреците, както и кръвните показатели (ниво на образуваните компоненти на кръвта). Също така, пациентът трябва да пие много алкални напитки.

[ 7 ]

Употреба Dermazina по време на бременност

Предвид малкия брой проучвания и риска (системно прилаганите сулфонамиди изместват билирубина, разположен в местата на синтез, с албумин (вътре в плазмата), поради което новороденото може да развие хипербилирубинемия или билирубинова енцефалопатия), Дермазин е забранен за употреба по време на бременност. Веществото сребърен сулфадиазин също трябва да се предписва с повишено внимание на жени, които планират бременност.

Известно е, че сулфонамидите увеличават вероятността от ядрена жълтеница при новородени, поради което кремът не може да се използва по време на кърмене.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• непоносимост към сулфонамиди със сребърен сулфадиазин, както и към други елементи на лекарството;
• наличие на порфирия;
• дефицит на веществото G6PD, причинен от генетични фактори (ако големи участъци от кожата се третират с крема, може да се развие хемолиза);
• изгаряния и гнойни рани с обилна ексудация (без практическа употреба);
• недоносени бебета, както и новородени и деца под 3-месечна възраст (поради риск от развитие на ядрена жълтеница).

[ 4 ]

Странични ефекти Dermazina

Употребата на крема може да причини следните странични ефекти:

• реакции от страна на хематопоетичната система: развитие на левкопения и повишаване на серумния осмоларитет. Преходната левкопения често не изисква спиране на лекарството или други специални процедури. Необходимо е да се следят кръвните показатели на пациента;
• прояви от подкожния слой и дерматологични патологии: поява на зачервяване, парене, дразнене и сърбеж, както и повишена чувствителност, обриви, болка по време на приложение и придобиване на сив оттенък от кожата под въздействието на слънчева светлина (развитие на аргироза). Освен това се развиват фоточувствителност, кожна некроза, контактен дерматит, хиперпигментация, както и ринит с астма от алергичен характер.

Поради продължителния курс на лечение на изгаряния с голяма площ на увреждане (особено тежки изгаряния), понякога се развиват странични ефекти, типични за вътрешното приложение на сулфадиазин. Сред тях са повръщане, глосит и гадене с диария, както и конвулсии, главоболие и болки в ставите. Освен това се развиват чувство на объркване, тромбоцитопения или левкопения, анемия с еозинофилия, функционално чернодробно разстройство или неговата некроза, болнична треска и тубулоинтерстициален нефрит. Могат да се появят кристалурия, нодуларен еритем, дерматологични реакции и алергии, ТЕН и синдром на Стивънс-Джонсън. Наблюдавано е също развитие на холестатична хепатоза, ексфолиативен дерматит и дефицит на витамин B9.

Системната абсорбция на лекарствения компонент рядко води до появата на нежелани реакции, свързани със системната употреба на сулфонамиди.

[ 5 ], [ 6 ]

Свръх доза

В резултат на предозиране с лекарство могат да се появят нежелани реакции, характерни за системната употреба на който и да е сулфаниламид. Дългосрочната употреба на веществото във високи дози може да повиши нивото на сребро в серума. Но всички тези стойности се връщат към нормалното след края на терапията.

При пациенти с тежки изгаряния е наблюдавано значително повишаване на серумния осмоларитет в случай на продължителна терапия. Това нарушение може да се развие поради повишена резорбция на съставния елемент на лекарството, пропиленгликол, през увредената кожа.

Терапията е насочена към елиминиране на нарушенията. Може да се наложи и проследяване на кръвната картина и бъбречната функция. Абсорбираният сулфадиазин се отстранява ефективно чрез перитонеална диализа или хемодиализа.

[ 8 ], [ 9 ]

Взаимодействия с други лекарства

В случай на комбинация от сребърен сулфадиазин с ензимни лекарства, които почистват рани, е възможно инактивирането на последните.

В комбинация с циметидин може да се увеличи честотата на левкопения.

По време на терапия на обширни изгаряния, след като активният компонент на Dermazin е достигнал терапевтично ниво в серума, е необходимо да се вземе предвид, че ефективността на системните лекарства може да се промени.

[ 10 ]

Условия за съхранение

Дермазин трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Температурата в помещението не трябва да надвишава 25°C.

[ 11 ]

Срок на годност

Дермазин е разрешен за употреба в продължение на 3 години от датата на производство на лекарството.