Biotropil

Биотропил е лекарство от групата на ноотропните и психостимулантите. Активната му съставка е пирацетам (циклично производно на GABA компонента).

Пирацетамът има ноотропни свойства, има ефект върху мозъка - подобрява неговата когнитивна дейност (памет, интелектуална дейност, внимание и способност за учене). [ 1 ]

Лекарството се използва в монотерапия или комбинирана терапия в случаи на кортикален миоклонус – за намаляване на интензивността на провокиращия фактор, който е вестибуларен невронит.

Показания Biotropil

Използва се за елиминиране на симптомите на заболявания, характеризиращи се с когнитивни нарушения и загуба на паметта (с изключение на диагностицирана деменция).

Може да се използва в случаи на миоклонус с кортикален характер - като монотерапия или като част от комбиниран режим.

Формуляр за освобождаване

Лекарственият елемент се освобождава в таблетки (обем 0,8 или 1,2 g) - 10 броя в блистерна опаковка. Вътре в кутията - 1, 3 или 6 такива опаковки.

Фармакодинамика

Сред механизмите на терапевтично действие по отношение на централната нервна система:

• промяна в скоростта на движение на възбудителните импулси в мозъка;
• потенциране на метаболитните процеси в невронните клетки;
• подобряване на процесите на микроциркулация, което се дължи на ефекта на лекарствата върху реологичните кръвни параметри (докато не се развива вазодилатиращ ефект).

Спомага за подобряване на комуникацията между мозъчните полукълба, както и на проводимостта в синапсите на неокортикалните структури. Ефектът на пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите, отслабва адхезията на еритроцитите и възстановява еластичността на еритроцитната стена. [ 2 ]

Пирацетам проявява възстановителна и едновременно защитна активност при мозъчна дисфункция, свързана с отравяне, хипоксия и електрошоково лечение. Лекарството отслабва интензивността и намалява продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика

При перорално приложение се наблюдава пълна абсорбция на веществото в стомашно-чревния тракт с висока скорост. Стойностите на бионаличност са около 100%.

Веществото достига плазмени Cmax стойности (при употреба на 2000 mg от лекарството) след половин час (в цереброспиналната течност - след 2-8 часа), възлизащи на 40-60 mcg/ml.

Обемът на разпределение на лекарството е около 0,6 l/kg. То не е обект на метаболитни процеси в организма и не се синтезира с кръвните протеини. Пирацетам може да преминава през плацентата, кръвно-мозъчната бариера (КББ) и стените, използвани по време на хемодиализа.

Интраплазменият полуживот е 4-5 часа (или 6-8 часа от цереброспиналната течност). Този период може да бъде удължен при лица с бъбречна недостатъчност. Веществото се екскретира през бъбреците с 80-100% с помощта на CF (непроменена форма). Нивото на интраренален клирънс на лекарството при доброволци е 86 ml в минута.

Дозиране и администриране

Лекарството се приема перорално, таблетките се измиват с чиста вода. Изборът на лична доза и продължителността на терапевтичния цикъл се извършват, като се вземат предвид ефективността на терапията и тежестта на патологичния процес.

Възрастни.

Терапия за състояния, свързани с когнитивни нарушения или загуба на паметта.

В началото е необходимо да приемате 4800 мг от лекарството на ден (първите 7 дни от цикъла). Често тази доза се разделя на 2-3 приема. Размерът на поддържащата доза е 2400 мг, като дозата се разделя на 2-3 приема. След това дозата може (ако е необходимо) постепенно да се намали с 1200 мг на ден.

Терапия за кортикален миоклонус.

През първите 3 дни е необходимо да се консумират 24 г от веществото. Ако желаният резултат не се постигне, лекарството продължава да се прилага в определената порция (24 г на ден) за максимум 1 седмица. Ако няма лекарствен ефект до 7-ия ден от цикъла, терапията се прекратява.

След постигане на лекарствения ефект, считано от деня, в който е отбелязано стабилно подобрение, е необходимо дозата да се намалява с 1200 mg на интервали от 2 дни, докато симптомите на заболяването се появят отново (това ще позволи определянето на средната ефективна доза). Дневната доза трябва да се раздели на 2-3 приема.

Терапията с други антимиоклонични средства продължава в предварително избрани дози.

Курсът на лечение трябва да продължи, докато признаците на патология изчезнат. Не можете рязко да спрете приема на Biotropil, тъй като това ще доведе до влошаване на състоянието на пациента - за да предотвратите този процес, трябва да намалите дозата постепенно, с 1200 mg на интервали от 2-3 дни.

Необходимо е да се провеждат повтарящи се курсове на лечение на всеки шест месеца, като се променя дозата, като се взема предвид състоянието на пациента, докато симптомите на патологията отслабнат или изчезнат.

Възрастни хора.

Дозата на лекарството трябва да се коригира при пациенти в напреднала възраст със съмнение или установена бъбречна дисфункция. Дългосрочната терапия изисква постоянно наблюдение на показателите за креатинин (CC), така че промяната на дозата да е адекватна.

Употреба при хора с бъбречна дисфункция.

Тъй като лекарството се екскретира от тялото през бъбреците, то трябва да се използва с изключително внимание при хора с бъбречна недостатъчност.

Удължаването на полуживота е пряко причинено от отслабването на бъбречната функция и намаляването на стойностите на креатинина (CC). Интервалът между приложенията на лекарството трябва да се променя въз основа на степента на тежест на бъбречната дисфункция.

Схеми на извършените корекции на дозовата част:

• здрава бъбречна функция (стойности на креатининов хлорид >80 мл в минута) – стандартната порция се разделя на 2 или 4 дози;
• CC показатели в диапазона от 50-79 мл в минута - 2/3 от стандартната доза се приема в 2-3 приема;
• нивото на CC е в рамките на 30-49 ml в минута – 1/3 от стандартната порция се прилага в 2 дози;
• Стойности на CC <30 мл в минута – 1/6 от стандартната доза се използва еднократно;
• Лекарството не се използва в терминалната фаза на заболяването.

Заявление за деца

Не се използва в педиатрията.

Употреба Biotropil по време на бременност

Забранено е предписването на Биотропил на кърмещи или бременни жени.

Противопоказания

Основни противопоказания:

• тежка непоносимост, причинена от пирацетам, пиролидонови производни или други елементи на лекарството;
• активен стадий на дисфункция на вътремозъчния кръвен поток (хеморагичен инсулт);
• терминална бъбречна недостатъчност;
• Синдром на Хънтингтън.

Странични ефекти Biotropil

Страничните ефекти включват:

• лезии, свързани с функционирането на нервната система: сънливост, главоболие, тремор, хиперкинезия, нарушение на равновесието, безсъние, атаксия и повишаване на честотата на епилептичните припадъци;
• метаболитни и хранителни нарушения: наддаване на тегло;
• психични разстройства: депресия, халюцинации, тревожност и нервност, както и чувство на объркване и силна възбудимост;
• кръвни лезии: хеморагични нарушения;
• имуносвързани симптоми: анафилактоидни симптоми и непоносимост;
• слухови нарушения: световъртеж;
• проблеми с храносмилането: болка в коремната област (или горната ѝ част), повръщане, диария или гадене;
• лезии на епидермиса и подкожния слой: дерматит, сърбеж, оток на Куинке, уртикария и обриви;
• репродуктивни нарушения: повишена сексуална активност;
• системни симптоми: астения.

Свръх доза

Сред проявите на развитото предозиране: потенциране на симптомите на негативни реакции към лекарството. Подобни нарушения са наблюдавани при перорално приложение на доза от 75 g.

Извършват се симптоматични действия: стомашна промивка и предизвикване на повръщане. Лекарството няма антидот. Процедурата на хемодиализа ще позволи екскрецията на 50-60% от частта пирацетам.

Взаимодействия с други лекарства

Тироидни хормони.

Приемът заедно с Т3+Т4 елементи може да доведе до развитие на нарушения на съня, повишена раздразнителност и дезориентация.

Аценокумарол.

Клинични тестове показват, че при хора с тежка рецидивираща тромбоза, прилагането на големи дози пирацетам (9,6 g на ден) не повлиява дозата аценокумарол за получаване на INR от 2,5-3,5. В този случай е наблюдавано значително намаление на степента на тромбоцитна агрегация, вискозитета на кръвта и плазмата, факторите на фон Вилебранд (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco стойности) и стойностите на фибриногена.

Условия за съхранение

Биотропил трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца. Температурата не трябва да надвишава 25°C.

Срок на годност

Биотропил е разрешен за употреба в продължение на 4 години от датата на освобождаване на терапевтичния продукт.

Аналози

Аналозите на лекарството са Ноотропил с Луцетам и Пирацетам.