Berlithion

Берлитион е лекарство, което влияе върху метаболитните процеси и функционирането на храносмилателната система.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показания Berlitiona

Лекарството се използва главно при лечение на полиневропатия от алкохолен или диабетен тип, при която се наблюдава и парестезия.

Разрешено е също да се предписва при чернодробни патологии с различна тежест.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на капсули, таблетки и освен това концентрат за производство на инфузионни разтвори.

Берлитион 300 капсули, 15 броя в блистер. 1-2 блистерни ленти в опаковка.

Берлитион 300 U – предлага се в стъклени ампули от 12 мл. Вътре в опаковката има 5 или десет ампули с концентрат.

Берлитион 300 Орал - 10 таблетки в блистер. Опаковката съдържа 3 блистера.

Берлитион 600 капсули – 15 броя в блистер. Отделна опаковка съдържа 1-2 лентички.

Берлитион 600 U се предлага в стъклени ампули от 24 мл. Отделна кутия съдържа 5 или 10 ампули с концентрат.

Фармакодинамика

Берлитион е лекарство, съдържащо α-липоева киселина. Активното вещество е витаминоподобен елемент, който се образува в организма. В същото време тиоктовата киселина е коензим, участващ в окислителните процеси на декарбоксилиране на α-кетокиселини. При хора с диабет лекарството спомага за промяна на плазмените нива на пировиновата киселина.

Лекарството предотвратява отлагането на глюкоза в областта на матричните протеини вътре в кръвоносната система и образуването на крайни продукти от процесите на гликозилиране. Също така спомага за подобряване на ендоневралното кръвообращение и активира процеса на образуване на глутатион (антиоксидантен компонент). Благодарение на това свойство, лекарството има положителен ефект върху работата на периферните нерви при хора, страдащи от сензорна полиневропатия от диабетен тип. В същото време, активният компонент на лекарството подобрява чернодробната функция при хора с чернодробни патологии.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

След вътрешно приложение, тиоктовата киселина се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Нивото на абсолютна бионаличност на веществото (при перорално приложение) е 20% в сравнение с парентералното приложение. Това се дължи на факта, че α-липоевата киселина претърпява ефекта на първото преминаване през черния дроб. Пиковият плазмен индикатор се наблюдава половин час след приложение.

Полуживотът на веществото е приблизително 25 минути.

Екскрецията се осъществява главно през бъбреците - под формата на продукти от разпад, а останалата част от веществото се екскретира непроменена.

In vitro тестове показват, че α-липоевата киселина образува връзки с различни метални йони, а също така образува умерено разтворими комплекси със захарозни молекули.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Дозиране и администриране

Прием на таблетки и капсули:

Приемайте през устата, цели, без да дъвчете или разтрошавате. Дневната доза на лекарството се приема в 1 прием, за предпочитане половин час след закуска. За да се получи необходимият лечебен ефект, е необходимо да се спазват всички препоръки на лекаря за употреба. Берлитион често се приема продължително време, а режимът на лечение се предписва от лекар.

За лечение на диабетна полиневропатия обикновено се приемат 600 mg от лекарството на ден (2 капсули или таблетки от веществото под формата на 300 mg или 1 капсула от лекарството под формата на 600 mg).

За да се елиминират чернодробни заболявания, лекарството често се предписва в доза от 600-1200 mg на ден.

По време на лечението на тежки форми на патологии се препоръчва употребата на лекарството в парентерална форма.

Концентрат, използван за приготвяне на инфузионен разтвор:

Веществото, съдържащо се в ампулата, се използва за приготвяне на инфузията. За разтваряне на концентрата може да се използва само разтвор на натриев хлорид (0,9%). Готовото вещество се прилага интравенозно чрез капково вливане. Дозата на готовата инфузия е 250 ml, която трябва да се прилага в продължение на поне половин час.

За лечение на тежък стадий на диабетна полиневропатия е необходимо да се прилагат 300-600 mg от веществото на ден (1-2 ампули от лекарството под формата на 300 U или 1 ампула под формата на 600 U).

Тежките чернодробни патологии се лекуват чрез прилагане на α-липоева киселина в количество от 600-1200 mg на ден.

Курсът на терапия с парентерален метод на приложение се провежда за максимален период от 0,5-1 месец, след което пациентът преминава към пероралната форма на лечение.

В случай на инфузия съществува риск от анафилаксия и ако се появи чувство на слабост, сърбеж или гадене, процедурата по приложение трябва незабавно да се прекрати. По време на инфузията пациентът трябва да бъде постоянно наблюдаван и това може да се направи само от медицински специалист.

Хората с диабетна полиневропатия трябва да поддържат необходимото ниво на кръвната захар (в допълнение, ако е необходимо, да променят дозата на антидиабетните лекарства).

[ 21 ], [ 22 ]

Употреба Berlitiona по време на бременност

Забранено е предписването на Берлишън на бременни или кърмещи майки, тъй като няма информация за ефекта на лекарството върху бебето и плода.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• Забранено е приемането му от хора с непоносимост към α-липоева киселина или други компоненти на лекарството;
• деца и юноши под 18-годишна възраст.

Берлитион 300 Орал не трябва да се използва за лечение на лица със синдром на малабсорбция, лактазна непоносимост или галактоземия.

Капсулите не се предписват при фруктоземия.

Необходимо е повишено внимание при употреба при хора със захарен диабет (изисква постоянно наблюдение на гликемията).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Странични ефекти Berlitiona

Употребата на лекарството може да причини следните странични ефекти:

• прояви в стомашно-чревния тракт: поява на повръщане, диспепсия и гадене, а заедно с това и нарушение на вкусовите рецептори и чревно разстройство;
• реакции от страна на ПНС и ЦНС: при бързо интравенозно инжектиране могат да се развият конвулсии, усещане за тежест в главата и диплопия;
• нарушения в сърдечно-съдовата система: при бързо интравенозно приложение на лекарството се развива лицева хиперемия (също и в горната част на тялото), тахикардия, както и стягане и болка в гръдната кост;
• прояви на алергия: сърбеж, обриви по кожата и освен това екзема или уртикария. В някои случаи (обикновено при употреба на големи дози лекарства) може да се появи анафилаксия;
• Други: могат да се появят признаци на хипогликемия, включително главоболие, хиперхидроза, замаяност и зрителни нарушения. Понякога може да се появи пурпура с тромбоцитопения или диспнея поради употребата на тиоктова киселина.

В началния етап на лечението, хората с полиневропатия могат да изпитат повишена парестезия, причинявайки усещане за „мравучкане“.

[ 20 ]

Свръх доза

Приемът на лекарството в прекомерно големи дози може да причини гадене, главоболие и повръщане. Ако дозата се увеличи допълнително, може да се развие психомоторна възбуда и объркване. Приемът на повече от 10 g от лекарството може да причини тежко отравяне, включително смърт. Тежестта на интоксикация с α-липоева киселина може да се увеличи в случай на комбинация от лекарството с етанол. Тежкото отравяне може да доведе до генерализирани гърчове, хемолиза с лактатна ацидоза и рабдомиолиза, както и до понижени нива на захар, влошаване на функцията на костния мозък, шок, ДИК синдром и синдром на полиорганна недостатъчност.

Лекарството няма специфичен антидот. В случай на предозиране, пострадалият трябва да бъде хоспитализиран. В случай на интоксикация с таблетки или капсули е необходима стомашна промивка и прием на ентеросорбенти. При тежко отравяне е необходима интензивна терапия. Освен това се провежда симптоматично лечение (ако е показано).

Няма информация за ефективността на хемодиализните процедури, както и на хемофилтрацията, в случай на интоксикация с Berlition.

Взаимодействия с други лекарства

Не трябва да приемате етанол, докато използвате Берлитион.

Активният компонент на лекарството отслабва ефекта на цисплатина при едновременно приложение на тези лекарства.

Лекарството може да усили ефекта на антидиабетните лекарства. По време на употребата на Берлитион при хора с диабет е необходимо да се следят нивата на глюкозата и да се коригира дозата на хипогликемичните лекарства в съответствие с тях.

Тиоктовата киселина образува сложни връзки с отделни метали, включително желязо с магнезий, а също и с калций. Употребата на лекарства, съдържащи тези компоненти, както и млечни продукти, е разрешена поне 6-8 часа след употреба на Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Условия за съхранение

Концентратът за приготвяне на инфузионен разтвор трябва да се съхранява на тъмно и сухо място при температура 15-30°C.

Таблетната форма на лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от влага, при температура 15-25°C.

Капсулите се съхраняват на място, защитено от влага, при температура не по-висока от 30°C.

Срок на годност

Берлитион под формата на концентрат, използван за инфузионни разтвори, може да се използва за период от 3 години от датата на производство на лекарството, но готовата инфузия (на тъмно място) може да се съхранява не повече от 6 часа.

Таблетната форма на лекарството може да се използва за период от 2 години от датата на освобождаване на лекарството.

Капсулната форма на Berlition е разрешена за употреба за период от 3 години (обем 300 mg) и 2,5 години (обем 600 mg) от датата на производство на капсулите.