Синекод

Активната съставка на Синекод е бутамират цитрат, който потиска кашлицата и се различава от опиевите алкалоиди по своята структура и фармакологично действие.

Показания Synekoda

Симптоматично лечение на кашлица (включително суха кашлица) от различен произход.

Формуляр за освобождаване

1 ml сироп съдържа 1,5 mg бутамират цитрат;

Помощни вещества: разтвор на сорбитол 70% (Е 420), глицерин, натриев захарин, бензоена киселина (Е 210), ванилин, етанол 96%, натриев хидроксид 30%, пречистена вода.

Сироп.

Основни физикохимични свойства: прозрачен разтвор от безцветен до кафеникаво-жълтеникав цвят.

Фармакодинамика

Неопиатно средство за потискане на кашлицата с централно действие. Точният механизъм на действие обаче остава неизвестен.

Счита се, че бутамиратът действа върху ЦНС. Бутамират цитратът предизвиква неспецифичен антихолинергичен и бронхоспазмолитичен ефект, който подобрява дихателната функция. Синекод не предизвиква пристрастяване или зависимост.

Бутамират цитратът има широк терапевтичен диапазон, така че Синекод се понася добре в терапевтични дози и е подходящ като средство за кашлица при деца.

Фармакокинетика

Бутамиратът се абсорбира бързо, разпределя се в тялото и допълнително се хидролизира предимно до 2-фенилбутирова киселина и диетиламиноетоксиетанол, които също имат противокашлично действие. 2-фенилбутировата киселина се метаболизира частично чрез хидроксилиране. Бутамиратът и 2-фенилбутировата киселина се свързват до голяма степен с кръвните протеини в организма.

Влиянието на храната върху бионаличността не е потвърдено. Метаболизмът на бутамират до 2-фенилбутирова киселина и диетиламиноетоксиетанол е напълно пропорционален в дозовия диапазон от 22,5-90 mg.

Измерими концентрации на бутамират се откриват в кръвта в рамките на 5 до 10 минути след приложение на 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg и 90 mg. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 час и за четирите дози, със средна максимална плазмена концентрация от 16,1 ng/mL, когато се прилага доза от 90 mg.

Средната максимална плазмена концентрация на 2-фенилбутирова киселина се достига в рамките на 1,5 часа, като най-високата наблюдавана експозиция е след 90 mg (3052 нанограма/mL).

Средната максимална плазмена концентрация на диетиламиноетоксиетанол се достига в рамките на 0,67 часа, като най-високата наблюдавана експозиция е след 90 mg (160 нанограма/mL).

Метаболитите се екскретират главно през бъбреците. Бутамират се открива в урината до 48 часа след приложение. Според измерванията, елиминационният полуживот за бутамират е 1,48-1,93 часа, за 2-фенилбутирова киселина - 23,26-24,42 часа, за диетиламиноетоксиетанол - 2,72-2,90 часа.

Няма данни за ефекта на чернодробната и бъбречната дисфункция върху фармакокинетичните параметри на бутамират.

Дозиране и администриране

Само за перорално приложение.

Деца от 3 до 6 години: 5 ml (7,5 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 15 ml (22,5 mg);

Деца от 6 до 12 години: 10 ml (15 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 30 ml (45 mg);

Юноши на 12 и повече години: 15 mL (22,5 mg) 3 пъти дневно; максимална дневна доза - 45 mL (67,5 mg).

Възрастни: 15 mL (22,5 mg) 4 пъти дневно; максимална дневна доза - 60 mL (90 mg).

Мерителната чашка трябва да се измива и подсушава след всяка употреба и след употреба от друг човек.

Максималният курс на лечение без лекарско предписание не трябва да надвишава 1 седмица.

Лекарството е за предпочитане да се използва преди хранене.

Най-ниската доза, необходима за постигане на ефикасност, трябва да се използва за най-кратък период на лечение.

Не превишавайте указаната доза.

Деца

За деца под 3-годишна възраст лекарството в тази лекарствена форма не се използва, можете да използвате друга лекарствена форма, а именно Синекод, перорални капки за деца.

Употреба Synekoda по време на бременност

Безопасността при употреба на Синекод по време на бременност или кърмене не е оценявана в специални проучвания. Проучвания върху животни не показват преки или косвени вредни ефекти върху бременността или здравето на плода.

По време на бременност Синекод може да се използва само по лекарско предписание, ако има директни показания за такова лечение. Ако очакваната полза за бременната жена надвишава възможния риск за плода, трябва да се обмисли ниска ефективна доза и минимална продължителност на лечението.

Не е известно дали активното вещество и/или метаболитите преминават в кърмата.

От съображения за безопасност, ползите и рисковете от употребата на Синекод по време на кърмене трябва да бъдат внимателно претеглени. Употребата на лекарството по време на кърмене е възможна само по лекарско предписание, ако според него/нея очакваният положителен ефект за майката надвишава потенциалния риск за детето. В този случай трябва да се обмисли най-ниската ефективна доза и най-кратката продължителност на лечението.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните или помощните вещества на лекарството.

Странични ефекти Synekoda

Нервна система (единични: ≥1/10000, <1/1000): замаяност, сънливост.

Стомашно-чревен тракт (единични: ≥ 1/10000, < 1/1000): гадене, диария.

Имунна система (единична: ≥1/10000, <1/1000): анафилактичен шок.

Кожа и подкожна тъкан (единични: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангиоедем, кожен обрив, уртикария, пруритус.

Свръх доза

Предозирането със Синекод може да причини следните симптоми: сънливост, гадене, повръщане, диария, замаяност и артериална хипотония.

Допълнително лечение трябва да се проведе според клиничните показания.

Няма специфичен начин за лечение на предозиране с бутамират. В случай на предозиране, пациентът се нуждае от симптоматично лечение и контрол на жизненоважни функции на тялото.

Взаимодействия с други лекарства

Едновременната употреба с отхрачващи средства трябва да се избягва. Точният механизъм на взаимодействие с други лекарства не е проучен, но централният механизъм на действие на лекарството за потискане на кашлицата може да бъде засилен от действието на силни депресанти, включително алкохол.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, недостъпно за деца и далеч от погледа, при температура не по-висока от 30°C.

Специални инструкции

Като се има предвид, че бутамиратът потиска кашличния рефлекс, едновременната употреба с отхрачващи средства трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до застой на слуз в дихателните пътища, което увеличава риска от бронхоспазъм и инфекция на дихателните пътища.

Сиропът съдържа подсладители - натриев захарин и сорбитол (284 мг на 1 мл), поради което може да се прилага при диабетици. Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и лек слабителен ефект.

Сорбитолът е източник на фруктоза, следователно не трябва да се използва при пациенти с непоносимост към фруктоза. Не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на лактозна непоносимост или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Лекарственият продукт съдържа малко количество (по-малко от 100 mg на доза) етанол (алкохол), което е по-малко от 100 mg на доза. Лекарственият продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Съдържанието на натрий може да се пренебрегне.

Ако кашлицата продължава повече от 7 дни, трябва да се консултирате с лекар.

Пациенти, чиито симптоми се влошат или не се подобрят в рамките на 7 дни и са придружени от треска, обрив или персистиращо главоболие, трябва да се подложат на допълнителни изследвания, за да се определи основната причина за състоянието.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца и далеч от погледа им.

Способност за повлияване на скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Може да причини умора и да повлияе на реакцията при шофиране на превозни средства или други механизми.

Срок на годност

3 години.