Проверка на депото

Depo-Provera е хормонален тип системен контрацептив. Включва се в категорията на гестагени.

Показания Depo-Provera

Лекарството се използва като метод на дългосрочна контрацепция. Като краткосрочно контрацептивно лекарство лекарството може да се използва в такива ситуации:

• мъжки партньори, които са претърпели процедура на вазектомия като средство за защита, докато вазектомията е ефективна;
• жени, които са били имунизирани срещу вируса на рубеолата - за да се предотврати възможността от бременност по сегмент от активността на тази патология;
• жените, чакащи процедури за стерилизация.

Юноши на възраст между 12 и 18 години.

Лекарството е забранено да се използва преди периода на менструация. Неговите деца се назначават само в случаите, когато други методи за контрацепция са неприемливи или неефективни.

Формуляр за освобождаване

Освобождават се под формата на инжекционна суспензия във флаконите или готовите за употреба спринцовки с обем от 1 ml. Вътре в отделна опаковка - една такава спринцовка или бутилка.

Фармакодинамика

Медроксипрогестерон ацетат има антиандрогенни, анти-естрогенни и анти-гонадотропни свойства.

Тестове, в които процесът на промени бяха сравнени по отношение на костната минерална плътност в костната тъкан от хора с помощта на лекарството, както и на лекуващия който се въвежда в / m инжектиране ч (при скорост от 150 мг), намерено няма значителна разлика в плътност между загубата на 2- с горните групи след 2 години терапия.

В процеса на второто контролирано изследване на лекарството, при което участваха възрастни жени, се инжектираха лекарства в количество от 150 mg (продължителността на лечението е до 5 години). В същото време има средно намаление на костната плътност в областта на бедрото с гръбначния стълб (с около 5-6% в сравнение със значителни промени в тези стойности в контролната група). Намаляването на наблюдаваните стойности на костната плътност е по-изразено в интервала от първите 2 години на употреба на наркотици, а през следващите години тежестта намалява. Средните индекси на измененията на плътността в лумбалния регион са: -2.86% (1-ва година), -4.11% (втора година), -4.89% (трета година), -4.93 % (4-та година) и -5.38% (5-та година). Средното намаляване на плътността в областта на бедрената кост, както и шийката на матката, са подобни на горните стойности.

След края на употребата на лекарствата индикаторите за плътност се увеличават в сравнение с първоначалните стойности, наблюдавани през периода след терапията. При по-продължителна терапия обикновено се наблюдава намаляване на честотата на възстановяване на показателите за плътност.

Промени в плътността при момичета на възраст 12-18 години.

Това не е рандомизирано отворено изпитване лекарство за използването на лекарството (150 мг, на интервали от 12 седмици между леченията - в периода 240 Единични седмици (или 4.6 и), последвано от относително postterapevticheskim контролни параметри при жени на възраст 12-18 години също така разкрива, че инжектирането на / m лекарства доведе до значително намаляване на нивата на минерална плътност (в сравнение с началните стойности). При жени, третирани с ≥4 инжекции за период от 60 седмици, средното намаление плътно (приложение в интервала от 240 седмици, 4,6 години). За костта на бедрото и шията му средните стойности за намаляване на плътността са съответно -6,4% и -5,4% ,

Проучванията след завършване на терапията показват (на базата на средната стойност), че нивото на плътност в лумбалния регион се е върнало до началните си стойности 1 година след края на лечението, а плътността в областта на бедрата е напълно възстановена след 3 години. Но е важно да се изясни, че много пациенти са отказали да продължат да участват в тестовете преди завършването му. В резултат на това данните от теста се основават на малък брой лекувани момичета (71 души 60 седмици след завършване на курса и само 25 след 240 седмици).

В този случай броят на различното втвърдяване дисоциация група, която не е преминала горе терапия и началната фаза имат различни стойности на костна маса (в сравнение с момичета, които използват Depo-Provera) се наблюдава повишение на нивото на средната плътност след 240 седмици - 6,4% (кръста), 1.7% (бедрена кост) и 1,9% (бедрена шийка).

[1],

Фармакокинетика

Активният лекарствен компонент, приложен парентерално, е прогестационен стероид с траен ефект. По-продължителна продължителност на експозицията се осигурява чрез бавен процес на абсорбция на веществото от мястото на инжектиране. След приложението на 150 mg / ml от лекарството неговият плазмен индекс е 1,7 ± 0,3 nmol / l. След 2 седмици тези стойности са 6,8 ± 0,8 nmol / 1. Първоначалните стойности на концентрацията на лекарства се наблюдават в края на 12 седмици след процедурата. При малки дози, плазмените индекси на ацетат-медроксипрогестерон се считат за пряко зависими от използваните дози на лекарства. Не се наблюдава кумулация на веществото в серума.

Активната съставка на лекарството се екскретира с фекалии или урина. Плазменият полуживот е приблизително 6 седмици (след еднократно инжектиране). Има информация за наличието на най-малко 11 продукта от разпад. Всички елементи се екскретират заедно с урината, някои от тях под формата на конюгати.

[2], [3],

Дозиране и администриране

Преди да направите инжекцията, трябва да се уверите, че използваната доза от суспензията има напълно еднаква консистенция. За да направите това, бутилката лекарства се разклаща внимателно преди процедурата.

Лекарството се прилага в / м, дълбоко. Необходимо е да се уверите, че инжекцията се извършва точно в областта на мускулната тъкан (препоръчително е да използвате мускула на глутея, въпреки че също са възможни варианти с други мускули, например делтоид).

Преди да изпълните процедурата, мястото на инжектиране се почиства, като се използват стандартни техники.

Първата инжекция е 150 mg от лекарството. За да се осигури подходящ контрацептивен ефект за периода на първия цикъл на приложение, инжекцията се извършва през първите 5 дни от стандартния менструален цикъл. При извършване на процедурата в съответствие с тази инструкция не се изискват допълнителни контрацептивни мерки.

В интервала следродовия: да се повиши доверието на това, че лечението не е бременна по време на първата инжекция е необходима за извършване на процедурата, в периода от 5 дни след раждането (корекция за факта, че в този случай майката не се подава на дете кърма).

Има информация, която показва, че жените, които започнали да инжектират Depo-Provera веднага след раждането, може да развият тежко продължително кървене. Вследствие на това, в този период от време наркотикът трябва да се използва предпазливо. Пациентите, които решат да използват лекарството веднага след раждането или след аборт, трябва да бъдат информирани за възможните рискове от такова решение. Освен това трябва да се уточни, че при нехеморагични майки овулацията може да се наблюдава още през 4-та седмица след раждането.

Кърмещите майки могат да направят първата инжекция най-малко 6 седмици след раждането на детето - през този период ензимната система на бебето се развива по-пълно. Допълнителните процедури се извършват на интервали от 12 седмици.

След дозиране: лекарство трябва да се прилага с 12-седмични интервали от време, но по-късно, когато инжектирането е не повече от 5 дни след споменатия времеви помощни контрацептивни средства не са необходими (например, преграда).

Партньорите на мъже, които са получили вазектомия, могат да изискват втора IM инжекция (150 mg) 12 седмици след първата. Това е необходимо за малък брой жени - тези, чиито партньори не намаляват броя на активните сперматозоиди до нула.

Ако по някаква причина интервалът от момента на предишната процедура надвиши 89 дни (12 седмици + 5 дни), преди следващото въвеждане на лекарството, първо трябва да изключите бременността. Освен това, жената ще трябва да използва допълнителни контрацептивни методи (бариера) в рамките на 14 дни след въвеждането на нова доза от лекарството.

При преминаване от други контрацептиви.

Лекарството се използва по такъв начин, че контрацептивният ефект е непрекъснат. Ето защо е необходимо да се вземат предвид други механизми на действие на лекарства (например, жени, които преминават от орална контрацепция е необходимо да влезе в първата доза Depo-Provera в продължение на 7 дни след приема на последната таблетка).

[6], [7]

Употреба Depo-Provera по време на бременност

Depo-Provera не трябва да се прилага при бременни жени както за лечение, така и за диагностични процедури.

От лекаря се изисква да извърши преглед на бременността от пациента преди инжектирането на първата инжекция.

Активният компонент на лекарството с продуктите му на разпадане е в състояние да проникне в майчиното мляко, но няма информация, която да му позволява да бъде считана за опасна за бебето. Проведени са проучвания върху деца, които са били изложени на наркотици по време на периода на кърмене, по отношение на ефекта им върху тяхното поведение и развитие преди пубертета. Не бяха отбелязани негативни прояви.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• наличието на непоносимост по отношение на активната съставка на лекарството и неговите помощни елементи;
• използване като контрацептив в случай на наличие в пациента на диагностицирани или предполагаеми хормоно-зависими тумори от злокачествен тип в гениталната област или гърдата;
• в присъствието на тежки чернодробни патологии (или в присъствието им в анамнеза, когато функционалните стойности на черния дроб не се нормализират);
• задача за монотерапия или комбинирана терапия с естроген жени / момичета, които имат патологична характер на кървене от матката (докато диагнозата ще бъдат изяснени възможност за присъствието на злокачествени тумори тип в областта на гениталиите);
• за възрастни пациенти.

Странични ефекти Depo-Provera

Употребата на Depo-Provera може да доведе до развитието на такива странични ефекти:

• реакцията на слуховите органи заедно с вестибуларния апарат: от време на време се развива вертиго;
• прояви на стомашно-чревния тракт: често има коремен дискомфорт или болка. Често има гадене или метеоризъм. Понякога има нарушения на стомашно-чревния тракт. Ректалното кървене се отбелязва поотделно;
• инфекциозни или инвазивни процеси: често има вагинит;
• метаболитни нарушения и хранителни разстройства: често влошаване или повишен апетит. По-рядко наблюдавано намаление / увеличаване на теглото, както и задържане на течности;
• нарушения в работата на ОПР и съединителната тъкан: често има болка в гърба. Понякога има мускулни спазми, артралгия, както и болка в крайниците. Може би развитието на остеопороза (това включва фрактури от остеопоротичен тип), подуване на подмишниците и отслабване на плътността вътре в костните тъкани;
• прояви от НА: често има главоболия. По-рядко има нервност. Понякога има мигрена, усещане за сънливост и спазми. Понякога има парализа. Възможно развитие на припадък;
• реакционни репродуктивни органи и на гърдата: болка често се наблюдава в гръдната кост, аменорея, кървене между менструален цикъл, и в допълнение бяло течение, болка в тазовата област и метрорагия с hypermenorrhea. По-често възникват вагинално течение, вагинална сухота на лигавиците, наблюдавана при инфекция на урогениталния тракт, преоразмеряване на гърдата, дисменорея и диспареуния и матката хиперплазия, овариални кисти и PMS. Понякога има кървене от зърната и удебеляване в областта на млечните жлези. Може би галакторея разработването, кървене от матката патологичен характер (усилва, отслабени или неправилна), предотвратяване на процеса на кърмене, появата на кисти в влагалището или черти, подобно на бременност, както и невъзможността да се възстанови репродуктивна дейност. Възможно е ерозия на маточната шийка и развитие на продължителна ановулация;
• съдови нарушения: често има горещи вълни. Понякога има варици, повишено кръвно налягане, белодробна емболия и тромбофлебит. Възможно развитие на DVT и тромбоемболични нарушения;
• нарушения на функцията на ЦКС: от време на време има тахикардия;
• имунни прояви: понякога има реакции с повишена чувствителност (например анафилактоидни симптоми и анафилаксия, както и оток на Quincke);
• реакции на хепатобилиарната система: Понякога има патологични показатели на чернодробни ензими или жълтеница. Възможно функционално чернодробно увреждане;
• прояви от подкожния слой и дерматологични заболявания: често има обрив, както и алопеция и акне. Понякога има дерматит, подуване, уртикария и сърбеж, а освен хирзутизъм, хлоазма и екхимоза. Може би появата на склеродермия и стрии на кожата;
• прояви на мястото на инжектиране и системни нарушения: често има реакции на мястото на прилагане на лекарството (сред които абсцес и болка), както и парестезия, повишена умора и астения. Понякога се развива треска или болка в гръдната кост. Понякога има дисфония, жажда и парализа. Парализата е възможна в областта на лицевите нерви;
• данни от лабораторни тестове: понякога има аномалии в тампоните, взети от маточната шийка. Понякога глюкозният толеранс намалява;
• психични разстройства: често се характеризира с чувство на нервност, раздразнителност или емоционални смущения и промени в настроението, а освен депресия, безсъние, аноргазмия и намалено либидо. Понякога има чувство на тревожност;
• тумори злокачествен, доброкачествен или неспецифичен тип (това включва полипи с кисти): понякога се развива рак на гърдата;
• заболявания на лимфния и системния кръвен поток: от време на време се наблюдава анемия. Възможно развитие на кръвна дискразия;
• отговор на дихателните органи и медиастинума с гръдната кост: понякога се отбелязва диспнея.

[4], [5]

Взаимодействия с други лекарства

Когато се комбинира с аминоглутетимид, възможно е значително инхибиране на бионаличността на лекарството Depo-Provera.

[8]

Условия за съхранение

Необходимо е спиране на място, недостъпно за детето. Не замразявайте. Температурните стойности са максимум 25 ° C.

[9], [10]

Срок на годност

Depo-Provera може да се използва в продължение на 5 години от датата на освобождаване на лекарството.