Nasonex sinus

Назонекс Синус е дозиран назален спрей за локално приложение при лечение на заболявания на носната кухина. Той е кортикостероид с деконгестантни свойства.

[ 1 ], [ 2 ]

Показания Nasonex sinus

Сред показанията:

• Целогодишен/сезонен алергичен ринит при деца над 2 години и възрастни. Като превантивна мярка за тежък или умерен алергичен ринит, спреят трябва да започне приблизително 1 месец преди очакваната поява на алергени;
• при остър синузит (деца над 12 години, както и възрастни) като допълнително лекарствено средство;
• поява на признаци на остър синузит, без симптоми на развитие на тежка форма на бактериална инфекция (деца над 12 години, както и възрастни);
• носни полипи, както и симптомите, които причиняват, като загуба на обоняние или запушен нос (може да се използва само при хора над 18 години).

Формуляр за освобождаване

Предлага се като суспензия в бутилки от 10 g (достатъчно за 60 дози). Допълнително е включена и запушалка с накрайник за пръскане. Опаковката съдържа 1 бутилка.

[ 3 ]

Фармакодинамика

Мометазон фуроатът е синтетичен кортикостероид, използван локално. Той има мощни противовъзпалителни свойства.

Наличието на противовъзпалителни и антиалергични свойства в лекарството се дължи на способността на активното вещество да инхибира процеса на секреция на проводници на алергичния отговор. Активният компонент значително намалява скоростта на синтез и освобождаване на левкотриени, открити в левкоцитите на пациенти с алергични заболявания.

Мометазон фуроатът има много по-висока (10 пъти) активност в потискането на процесите на освобождаване и синтез на IL-1 и IL-5, както и IL-6 с TNFα, отколкото други стероиди (тази група включва бетаметазон с беклометазон дипропионат, а също и дексаметазон с хидрокортизон). Освен това, това вещество значително забавя производството на цитокини от тип Th2, както и IL-4 с IL-5, срещащи се в човешки CD4+ Т-лимфоцити. Активното вещество забавя производството на IL-5 6 пъти по-бързо (от бетаметазон и беклометазон дипропионат).

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокинетика

Бионаличността на активния компонент в кръвната плазма след интраназално приложение е <1%. Суспензията се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт и малкото количество, което може да се погълне, претърпява първичен активен метаболизъм след абсорбцията. Екскрецията се осъществява с жлъчката, главно под формата на продукти от разпадането. Малко количество от веществото се екскретира с урината.

Дозиране и администриране

За елиминиране на симптомите на сезонен/целогодишен алергичен ринит при деца на 12 и повече години и възрастни е необходима следната дозировка (както терапевтична, така и профилактична) - 2 впръсквания (1 впръскване - 50 мкг) във всяка ноздра веднъж дневно (общо 200 мкг лекарство дневно). След постигане на необходимия терапевтичен резултат, трябва да се премине към поддържащо лечение - да се намали дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж дневно (общо 100 мкг лекарство дневно).

В случаите, когато тежестта на проявите на заболяването не намалява, е позволено да се увеличи дневната доза до максимума: 4 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно (общата дневна доза е 400 мкг от лекарството). След постигане на желания ефект, дозата трябва да се намали.

На деца на възраст от 2 до 11 години трябва да се предписва доза, равна на 1 впръскване (50 мкг) във всяка ноздра веднъж дневно (общо 100 мкг лекарство на ден).

Като помощно средство при лечението на остър синузит, на възрастни и деца над 12 години лекарството трябва да се предписва в доза от 2 впръсквания (50 mcg) във всяка ноздра два пъти дневно (обикновено дневната доза в този случай е 400 mcg).

В случаите, когато не е възможно да се намали тежестта на симптомите на заболяването, използвайки препоръчителната терапевтична доза, е позволено тя да се увеличи до 4 впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (по този начин се получават 800 мкг от лекарството на ден). След като се постигне желаният резултат, дозата трябва да се намали.

Остър риносинуит - за деца на 12 и повече години, както и за възрастни, дозировката е 2 впръсквания (50 мкг) във всяка ноздра два пъти дневно (400 мкг лекарство на ден).

Премахване на носни полипи - на пациенти на 18 и повече години се предписват 2 впръсквания (50 мкг) във всяка ноздра два пъти дневно (общо 400 мкг дневно). След постигане на желания резултат е необходимо да се намали дозата на спрея до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно (общо 200 мкг от лекарството дневно).

Употреба Nasonex sinus по време на бременност

Ефектите на лекарството върху бременни жени не са изследвани, но тъй като Nasonex sinus е глюкокортикостероид, той трябва да се предписва през този период само в случаи на остра нужда, когато ползата за майката е по-висока от възможния риск от развитие на негативни последици за плода.

При новородени, чиито майки са използвали този кортикостероид по време на бременност, функцията на надбъбречните жлези трябва да бъде внимателно проверена, за да се предотврати развитието на тяхната хипофункция.

Противопоказания

Сред противопоказанията:

• индивидуална непоносимост към активния компонент или други вещества, включени в лекарството;
• наличието на нелекуван локален инфекциозен процес при пациента, в който е ангажирана и носната лигавица;
• Тъй като GCS имат свойства, които им позволяват да потискат процеса на регенерация на рани, на пациенти, които наскоро са претърпели операция в областта на носа (или наскоро са получили наранявания), е забранено да използват това лекарство, докато увредената област не заздравее.

[ 6 ], [ 7 ]

Странични ефекти Nasonex sinus

По време на клиничното изпитване на лекарството в процеса на елиминиране на сезонен/целогодишен ринит с алергичен произход са установени следните странични ефекти:

• в 8% от случаите – главоболие или кървене от носа (силно изразено кървене или отделяне на кръвни съсиреци или слуз);
• в 4% от случаите – развитие на фарингит;
• в 2% от случаите – дразнене или силно парене в носа;
• В 1% от случаите се е развил улцерозен процес върху носната лигавица.

В резултат на интраназално приложение на активния компонент на лекарството, в някои случаи е възможна бързо развиваща се алергична реакция (например, поява на диспнея или бронхоспазъм). Развиват се изолирани реакции на оток на Куинке или анафилаксия, както и нарушения на обонянието и вкуса.

Взаимодействия с други лекарства

В случай на комбиниране на лекарството с Лоратадин, не е установен забележим ефект върху нивата на последния (както и на основния му разпаден продукт) в кръвната плазма. Активното вещество на Назонекс синус (мометазон фуроат) не е открито в кръвната плазма дори на минимално ниво.

[ 8 ], [ 9 ]

Условия за съхранение

Спреят трябва да се съхранява при стандартни условия за лекарства, при температура не по-висока от 25 ^° C. Лекарството не трябва да се замразява.

Срок на годност

Назонекс синус е разрешен за употреба в продължение на 3 години от датата на производство на лекарството.