Magnevist

Интравенозното вещество Магневист е парамагнитна контрастна течност, използвана за ЯМР изследвания.

[ 1 ]

Показания Magnevist

Магневист е специфично лекарство, което се използва за диагностични цели:

• за провеждане на контрастна магнитно-резонансна томография на мозъка и гръбначния мозък (диагностика на неоплазми, метастази, диференциация на тумори);
• за извършване на контрастна магнитно-резонансна томография на торса, черепа, тазовата и гръдната област, млечните жлези, съдовата мрежа (диагностика на неоплазми, възпалителни процеси, съдови лезии).

Магневист може да се използва за определяне на качеството на хирургичното лечение, за откриване на следоперативни рецидиви и за различни видове диференциална диагностика.

[ 2 ], [ 3 ]

Формуляр за освобождаване

Магневист се предлага като разтвор за интравенозно инжектиране, 0,5 mmol на ml. Разтворът е опакован в стъклени флакони, запечатани с гумена запушалка и навити с алуминиев капак. Разтворът може да се излее и в специални стъклени спринцовки, запечатани в херметически затворен PVC контейнер. Всяко освобождаване на лекарството е придружено от инструкции.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинамика

Магневист не е лекарство. Той е парамагнитно контрастно вещество, вещество, което подобрява визуализацията при ЯМР.

Контрастният ефект се дължи на комбинацията от гадолиний и пентетова киселина. Използването на специфична образна последователност с усилване на контраста позволява повишена интензивност на сигнала и подобрена яснота на изображението на определени тъкани.

Активната съставка димеглумин гадопентат почти не образува връзки с протеини и не инхибира ензимната активност.

Магневист не стимулира комплементната система, което почти никога не води до анафилактоидни реакции.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокинетика

Кинетичните свойства на Магневист са подобни на тези на други силно хидрофилни биоинертни съединения (манитол, инулин и др.). Тези характеристики не зависят от количеството на приложения разтвор.

След интравенозно инжектиране, веществото се разпределя бързо. Полуживотът е един час и половина. Лекарството не преодолява кръвно-мозъчната и кръвно-тестикуларната бариера. Малка доза от веществото може да проникне през плацентата, но скоро се елиминира от кръвния поток на развиващия се плод.

Основното отделяне на лекарството е през пикочната система. До 1% от общото количество контрастно вещество се екскретира с изпражненията.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Дозиране и администриране

Контрастното вещество Магневист е предназначено само за интравенозно приложение. Диагностичната процедура започва веднага след инжектирането на лекарството.

Препоръчително е да се извърши ЯМР на празен стомах.

Магневист се прилага, докато пациентът е в хоризонтално положение.

Дозировката на лекарството за ЯМР на мозъка или гръбначния мозък е 0,2 ml на kg тегло на пациента. Ако е необходимо, повторно приложение може да се извърши само половин час след първата инжекция.

Максималната единична доза от лекарството може да бъде 0,6 ml Magnevist на 1 kg тегло за възрастен пациент и 0,4 ml на kg тегло за дете.

За ЯМР на торса се прилага от 0,2 до 0,6 ml на kg тегло на пациента, в зависимост от изследваната област и използваната процедурна техника.

[ 20 ]

Употреба Magnevist по време на бременност

Ефектът на Магневист върху протичането на бременността не е проучен. Поради тази причина употребата на лекарството трябва да се извършва много внимателно, само ако провеждането на контрастен ЯМР е жизненоважно.

При провеждане на контрастно изследване по време на кърмене се препоръчва да се преустанови храненето за 24 часа след процедурата.

Противопоказания

Магневист не се използва:

• ако има вероятност от алергична реакция;
• за диагностика на новородени бебета (до 28 дни);
• при пациенти с тежко бъбречно заболяване;
• при пациенти по време на рехабилитационния период след чернодробна трансплантация.

Относителните противопоказания за употребата на Magnevist са:

• бронхиална астма;
• епилептични припадъци;
• период на бременност;
• умерено бъбречно заболяване.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Странични ефекти Magnevist

В повечето случаи страничните ефекти след прилагането на Magnevist са незначителни и бързо изчезват сами. Понякога обаче могат да се появят следните симптоми:

• замаяност, дезориентация;
• промяна във вкусовите усещания;
• появата на конвулсии, парестезия, тремор в крайниците;
• развитие на конюнктивит;
• учестен сърдечен ритъм, ритъмни нарушения;
• тромбоза;
• затруднено дишане, дискомфорт в ларинкса и гърлото, кашлица;
• болка и дискомфорт в корема, диария;
• зъбобол, сухота в устата;
• дерматит, зачервяване на кожата;
• артралгия;
• подуване, чувство на умора;
• жажда.

[ 18 ], [ 19 ]

Свръх доза

Предозиране с Magnevist е възможно при инжектиране на доза, надвишаваща 0,3 mmol на kg тегло на пациента.

Признаци на предозиране:

• дехидратация;
• увеличаване на обема на циркулиращата кръв;
• повишена диуреза (осмотична);
• повишено налягане в белодробната артерия.

В случай на тежки признаци на предозиране с Magnevist, може да се приложи хемодиализа.

[ 21 ], [ 22 ]

Взаимодействия с други лекарства

Алергия е възможна при едновременна употреба на контрастното вещество Magnevist и β-блокери.

Няма друга информация за лекарствените взаимодействия с Magnevist, така че едновременното приложение на други лекарства е нежелателно.

Условия за съхранение

Контрастният разтвор в запечатана опаковка може да се съхранява при нормални условия.

[ 23 ]

Срок на годност

Срокът на годност на Магневист е до 5 години.

[ 24 ]