Лангерин

Langerin е антидиабетно лекарство за перорална употреба.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Показания Langerina

Посочено кога:

• диабет тип 2 (не-инсулин зависим) ако лечението с диета няма ефект, по-специално за хората, които са с наднормено тегло;
• монотерапия или комбинирано лечение в комбинация с други антидиабетни лекарства за поглъщане или с възрастен инсулин;
• монотерапия или в комбинация с инсулин, използван при деца на възраст над 10 години.

[7]

Формуляр за освобождаване

Произвежда се в таблетки от 10 броя на първия блистер. Вътре в опаковката се съдържат 3, 6 или 9 блистерни таблетки с таблетки.

Langerin 1000. Първата таблетка Langerin 1000 съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, който е равен на индекса на метформин от 780 mg.

Langerin 500. Вътре в таблетката Langerin 500 съдържа 500 mg метформин хидрохлорид. Тази цифра е равна на нивото на 390 mg метформин.

Langerin 850. Таблетката Langerin 850 съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, което е 662,9 mg метформин.

[8]

Фармакодинамика

Метформин помага за намаляване на хипергликемията, но не предизвиква хипогликемия. Тя се различава от сулфонилурея, тъй като не предизвиква секреция на инсулин, нито предизвиква хипогликемично действие при здрави хора. Намалява както първоначалния индекс на захарта в плазмата, така и нивото й след хранене.

Действието на веществото се осъществява по 3 начина:

• допринася за намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, забавяне на гликогенолизата, както и за глюконеогенеза;
• подобрява улавянето с отстраняване на периферната глюкоза в мускулите, като повишава чувствителността на тялото спрямо инсулина;
• инхибира чревната абсорбция на глюкозата.

Метформин провокира свързването на гликоген в клетките, повлиявайки гликоген синтетазата. Заедно с това той също така увеличава размера на всеки тип капацитет на мембранните глюкозни транспортьори (GLUT).

Независимо от въздействие върху ефективността на захар, метформин има положителен ефект върху липидния метаболизъм - намалява общия холестерол, и освен триглицеридите и липопротеините с ниска плътност.

Увеличава чувствителността спрямо инсулина в периферните окончания, както и клетъчното отстраняване на глюкозата. Забавя процеса на чернодробна глюконеогенеза. Той инхибира абсорбцията на въглехидратите в червата.

Фармакокинетика

Метформин след употребата му, почти всички абсорбирани в стомашно-чревния тракт, докато около 20-30% от веществото се екскретира с фекалии. Пиковият период е 2,5 часа, нивото на бионаличност достига около 50-60%. Ако употребата на наркотици се случва с храната, усвояването на активното вещество се забавя и отслабва.

С плазмения протеин се синтезира много слабо. Малка част от метформин преминава вътре в еритроцитите. Пиковата стойност в кръвта е по-ниска от същата стойност в плазмата, достигайки едновременно двете стойности. Еритроцитите най-вероятно представляват вторичен начин на разпространение на лекарства. Средната стойност на обема на разпространение обикновено е в диапазона 63-276 литра.

Екскрецията на метформин се извършва с урина, веществото се екскретира непроменено. Наркотикът не показва никакви продукти на гниене.

Индексът на клирънса на метформин в бъбреците е> 400 ml / минута, което ни позволява да заключим, че неговата екскреция се извършва чрез филтриране на гломерулите и секретиране на тубулите. Полуживотът на веществото достига около 6,5 часа. В случай на нарушение в работата на бъбреците, нивото на клирънс се понижава в съответствие с креатининовия клирънс. Поради това полуживотът е удължен и плазменият индекс на метформин се увеличава.

Дозиране и администриране

За възрастни, монотерапия или курс в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства се прилага с начална доза от 500-850 mg два пъти / три пъти дневно с или непосредствено след хранене.

След 10-15 дни, размерът на дозата трябва да се коригира, като се вземе предвид захарта в кръвта. В този случай бавното увеличаване на дозата може да намали честотата на нежеланите реакции от стомашно-чревния тракт.

За един ден се разрешава да се консумират не повече от 3000 mg, разделяйки тази доза на 3 приема.

При преминаване от друго антидиабетно лекарство с перорално приложение към Langerin е необходимо да се спре употребата на предходното лекарство и незабавно да започне курс на лечение с горната доза метформин.

В комбинация с инсулин: за по-ефективно контролиране на гликемията, се разрешава комбинирането на инсулин с метформин. В този случай началната доза Langerin ще бъде 500 или 850 mg на ден (2-3 пъти), а количеството инсулинова доза се коригира, като се вземат предвид стойностите на захарта.

Деца над 10 години при монотерапия или комбинация с инсулин: в началото дозата е 500 или 850 mg веднъж дневно с или след хранене. След 10-15 дни има корекция на дозата, като се вземат предвид стойностите на захарта. За да се намали честотата на нежеланите реакции от страна на храносмилателния тракт, се препоръчва бавно да се увеличи дозата.

Един ден се разрешава да се вземат не повече от 2000 mg, които са разделени на 2-3 употреба.

Продължителността на курса се определя в зависимост от тежестта на патологията. 

Употреба Langerina по време на бременност

По време на планирането на бременността и освен това, когато настъпи бременност по време на употребата на наркотици, се налага да се откаже от употребата й и да се консултира с лекар, който ще предпише подходящо лечение с инсулин.

Няма информация за приема на метформин в майчиното мляко, в резултат на което е забранено употребата на лекарството по време на кърмене. Ако Langerin все още се нуждае, трябва да отмените кърменето за периода на курса на лечение.

Противопоказания

Сред противопоказанията на лекарствата:

• наличието на непоносимост към метформин или други елементи на лекарството;
• състоянието на кома, диабетната форма на кетоацидоза, както и диабетната кома;
• нарушение на бъбречната функция (коефициент на КК <60 mL / минута);
• остри състояния, които се развиват с риска от заболявания на бъбречната функция, тежки етап инфекциозни патологии, шок, дехидратация, и използването на лекарства през радиоизотопни или радиологични тестове, в които пациентът приема контраст компонент, съдържащ йод;
• остри или хронични форми на патологии, които могат да причинят хипоксия (сред тях недостатъчност на респираторна или сърдечна функция, шоково състояние и остра форма на миокарден инфаркт);
• сериозни хирургически операции;
• нарушение в работата на черния дроб, алкохолизъм, както и остра форма на алкохолно отравяне;
• състояние на треска или хипоксия (инфекциозни процеси в бъбреците, бронхиални и белодробни заболявания, както и сепсис);
• наличието на лактатна ацидоза (също в историята);
• деца на възраст под 10 години;
• останете на хипокалорична диета (ядете по-малко от 1000 калории на ден).

Освен това не трябва да се назначават хора на възраст над 60 години, които извършват тежък физически труд, тъй като това увеличава риска от лактатна ацидоза.

Странични ефекти Langerina

В резултат на употребата на лекарството, тези нежелани реакции могат да се появят:

• органи на Народното събрание: често има разстройство на усещането за вкус;
• органи на храносмилателната система: често има нарушения на храносмилателния тракт (повръщане, болка в корема, диария, гадене, загуба на апетит, подуване и подуване на метал в устата). Такива реакции обикновено се появяват в ранен стадий на употреба на наркотици и най-вече самоуправляват се малко по-късно. Предупреждавайте риска от такива нарушения може да бъде, използвайки лекарството 2-3 пъти на ден с храна или веднага след това. Методът за постепенно увеличаване на дозата също е в състояние да предотврати развитието на проблеми със стомашно-чревния тракт;
• хемопоетична система: мегалопластична форма на анемия се наблюдава поотделно;
• подкожна тъкан и кожа: понякога има сърбеж, алергични прояви, както и уртикария и еритем;
• хранителни, както и метаболитни нарушения: лактоацидозата се развива спорадично. В случай на продължителна употреба на метформин абсорбцията на цианокобаламин се отслабва и неговият индекс в плазмата намалява. Необходимо е този фактор да се има предвид при лечението на хора, страдащи от мегалопластична форма на анемия;
• черен дроб: единични могат да се наблюдават отклонения от нормалната стойност на чернодробната функция, както и да се развие хепатит; тези прояви се появяват с премахването на метформин.

[9]

Свръх доза

В случай на употреба на метформин в количество от 85 g, не е имало развитие на хипогликемия, въпреки че е започнала лактатна ацидоза.

Ако възникне такова нарушение, е необходимо незабавно да се премахне употребата на наркотици, веднага да се хоспитализира пациентът и след това, след изясняване на нивото на лактат, да се изясни диагнозата. Най-ефективният метод за екскреция на метформин с лактат е процедурата на хемодиализа. В допълнение, терапията е необходима за отстраняване на признаците на увреждане.

Взаимодействия с други лекарства

Не препоръчваната комбинация е алкохолът. По-специално, рискът от развитие на лактатна ацидоза е висок по време на остро отравяне с алкохол, което се комбинира с чернодробна недостатъчност, глад или недохранване. В периода на лечение Langerin трябва да напусне алкохолните напитки и лекарствата, които съдържат алкохол.

Контрастни лекарства, съдържащи йод - в случай на комбиниране с тях вероятността от развитие на чернодробна недостатъчност вероятно ще се увеличи, което ще доведе до натрупване на метформин и ще увеличи риска от лактатна ацидоза.

Употребата на метформин трябва да се прекрати 48 часа преди изследването и след това да не се подновява най-малко 48 часа след края на процедурата и да започне само след оценка на бъбречната функция.

Необходимо е да се избягва комбинацията с даназол, за да се предотврати използването на хипергликемичния ефект. Ако откажете да използвате даназол невъзможно, трябва да коригирате дозировките на метформин по време на лечението и в края на лечението, както и да следите гликемията.

Хипергликемичният ефект има диуретици, SCS с локални и системни ефекти, както и β-2-симпатикомиметици. Необходимо е да се предупреждават пациентите за това и да се преценява гликемията възможно най-често, особено в началния етап на употребата на тези лекарства. По време на комбинирания курс и при неговото завършване е необходимо да се коригира размера на дозата на Langerin, като се вземат предвид стойностите на глюкозата.

АСЕ инхибиторите могат да намалят гликемичния индекс. При необходимост е необходимо да се коригира размера на дозата на антидиабетния лекарствен препарат в случай на комбиниране с това лекарство или когато е премахнат.

Високите дози хлорпромазин (100 mg дневно) повишават индекса на захарта, което отслабва освобождаването на инсулин. В случай на използване на невролептици и освен това, след премахването на тези лекарства, трябва да коригирате дозата на лангерин, контролирайки гликемичния индекс.

[10], [11]

Условия за съхранение

Лекарството не се нуждае от специални условия на съхранение. Той не бива да бъде достъпен за малки деца.

[12]

Срок на годност

Langerin се допуска да бъде използван в рамките на 5 години от датата на освобождаване на лекарството.

[13]