Betaʙioferon

Betabiferon е имуностимулант от категорията на цитокини, интерферони и имуномодулатори.

Показания Betabioferona

Той се използва за елиминиране на множествената склероза, която се проявява в релапсизираща форма и се характеризира с минимум 2 екзацербации през последните 3 години. Също така, не трябва да има симптоми на непрекъсната прогресия на заболяването в интервалите между развитието на рецидивите.

Формуляр за освобождаване

Освобождаването се извършва под формата на разтвор, използван за инжектиране, както и под формата на лиофилизат, който се използва при производството на разтвори.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b е лиофилизат, произведен в ампули с обем от 0,3 mg (или 9600000 МО), 10 броя на опаковка. Комплектът включва също разтворител (0,54% разтвор на натриев хлорид) в ампули с капацитет 2 ml, в количество 10 броя в кутията.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - разтвор в ампули / флакони с капацитет 3 000 000 и 6 000 000 IU или 1 200 000 IU. Вътре в кутията се съдържат 5 или 10 бутилки / ампули.

Фармакодинамика

Интерфероните влизат в категорията на гликопротеините с ендогенна природа и имат антивирусен, имуномодулиращ и антипролиферативен ефект. Активният елемент на лекарството е естествената последователност на аминокиселини, аналогична на естествения човешки интерферон-р. Приемането му е свързано с използването на клетки от някои бозайници.

Ефикасността и безопасността на веществото са оценени при хора с дисеминирана склероза, когато се използват лекарства на части от 600 000 IU, както и 1 200 000 IU, три пъти седмично. Дозировката на препарата, която е 12000000 МО, намалена честота (за 2 години приблизително 30%) и интензивността на рецидивите на патологията.

В продължение на 4 години намалението на средните показатели за честотата на екзацербациите е равно на 22% при пациентите, приемащи Betabioferon, в сравнение с пациентите, получавали плацебо в продължение на 2 години. През следващите 2 години е използвано вещество от 6 000 000 IU или 1 200 000 IU.

Фармакокинетика

Ефектите на лекарството при лечението на дисеминирана склероза не са напълно проучени. Има доказателства, че лекарството помага да се ограничи площта на лезиите, които са в основата на патологията, в централната нервна система. Индикатори на веществото с / m или s / c инжекция - същото.

С еднократна инжекция от 60 μg, пиковото ниво на лекарството по време на неговото определяне с имунологични средства е приблизително 6-10 IU / ml. За да постигнете тази стойност, се нуждаете от средно 3 часа.

Четирикратното прилагане на лекарството по SC метод в горната порция на интервали от 48 часа води до умерено акумулиране на елемента (AUC индексът нараства приблизително 2,5 пъти).

В единично приложение на веществото в продължение на 24 часа увеличава член 2-5А синтетазна активност в серум и клетките, и в допълнение, серумни стойности неоптерин и β-2 микроглобулин постепенно намаляване през следващите 2 дни.

Инжекциите с LS подкожно и мускулно предизвикват подобни реакции. При четирикратно прилагане на лекарствения n / k метод с интервал, равен на 48 часа, описаният биологичен ефект се запазва и симптомите на толерантност към веществото не се развиват.

Интерферон преминава метаболитните процеси в тялото, след което се екскретира в урината, както и в жлъчката.

Дозиране и администриране

Betabiferon-1a се прилага в доза от 1 200 000 IU с подкожно приложение три пъти седмично. За хора, които имат непоносимост към тази доза, се използват порции от 6000000 IU (или 2 ампули с обем от 3 000 000 IU) - един и същ метод за инжектиране и една и съща честота на приложение. Терапията трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на това заболяване. Решението трябва да се прилага едновременно и в същия ден от седмицата.

В началния етап на терапията с употребата на Betabioferon-1a, за да се намали рискът от появата на негативни прояви, е необходимо да се използват лекарства в дозировка от 2,400,000 IU - през първите 14 дни. Освен това, в рамките на 3-4 седмици, прилагайте разтвор в доза от 6000000 IU. Започвайки с петата седмица от лечението, пациентът се инжектира на 1 200 000 IU.

Няма информация за това каква трябва да бъде продължителността на лекарството. Оценката на състоянието на пациента се изисква да бъде извършена поне веднъж на 24 месеца в продължение на 4 години от началото на курса. Лекарят решава да удължи терапията за всеки отделен пациент.

Betabiferon-1β в доза от 8 000 000 IU от готовия разтвор трябва да се прилага по метода през интервали от всеки друг ден. За да се получи този разтвор, към ампулата трябва да се добави разтворител от 1,2 ml (0,54% разтвор на натриев хлорид) с прах. Необходимо е да се изчака пълното разтваряне на праха, без да се разклаща ампулата. Необходимо е внимателно да се инспектира разтвора преди употреба. Ако в разтвора има частици или е променил цвета си, не може да се използва.

По отношение на продължителността на терапевтичния курс по време на контролираното клинично изпитване беше установено, че лекарството продължава да поддържа ефикасността на лекарството през всичките три години, през които са направени наблюдения.

[1]

Употреба Betabioferona по време на бременност

Забранено е употребата на Betabiferon по време на бременност.

Противопоказания

Основните противопоказания:

• нетолерантност по отношение на естествения или рекомбинантен интерферон-ß, както и албумин или други елементи на лекарството вътре в серума;
• по време на периода на кърмене;
• тежка форма на депресия, както и тенденция към самоубийство;
• епилепсия, ако лечението не е или не води до желания ефект.

Странични ефекти Betabioferona

Най-често пациентите развиват грипоподобен синдром, артралгия с миалгия, студени тръпки, гадене, треска, главоболия и общо усещане за слабост. Освен това, на мястото на инжектиране се записват прояви: подуване, болка, зачервяване или бледност на кожата. Понякога се развива некроза в областта на администрирането на медикаментите.

Сред другите нежелани реакции:

• повръщане, анорексия, загуба на апетит, диария;
• замаяност, безсъние, както и чувство на тревожност и деперсонализация;
• припадъци, аритмия или тахикардия;
• кожна хиперемия и прояви на непоносимост;
• промени в стойностите на лабораторните тестове - развитие на левкемия или тромбоцитопения и лимфопения и освен това повишаване на нивата на г-НТ, ALAT, ASAT и AF.

Взаимодействия с други лекарства

Betaʙioferon-1α.

Трябва да става внимателно комбинират лекарства с наркотици, лекарства с тесен индекс, както и оформяне, което зависи съществено върху Р450 hemoprotein - като антидепресанти и антиконвулсанти.

Няма съвместимост с миелосупресори.

Betaʙioferon-1β.

Интерфероните нарушават активността на чернодробните хемопротеин Р450-зависими ензими (животни и хора).

Необходимо е да се съчетаят с лекарството колкото е възможно по-внимателно всякакви средства, които оказват влияние върху хематопоетичната функция.

[2]

Условия за съхранение

Betabiferon трябва да се съхранява на тъмно, сухо и затворено място от малки деца. Температурните условия са в рамките на 2-8 ° С.

[3]

Срок на годност

Betabiferon може да се използва в продължение на 2 години след освобождаването на лекарството. Срокът на годност на готовия разтвор е максимум 3 часа при температури от 2 до 8 ° C.