Aranesp

Aranesp (дарбепоетин алфа) е лекарство, използвано за лечение на анемия, особено при пациенти с хронично бъбречно заболяване, независимо дали са на диализа или не, и при пациенти с рак, получаващи химиотерапия. Може също да се използва за лечение на анемия при пациенти с HIV инфекция и при пациенти с рак, но не подложени на химиотерапия.

Дарбепоетин алфа е синтетичен аналог на еритропоетин, който е хормон, който стимулира образуването на червени кръвни клетки в костния мозък. Aranesp действа, като увеличава броя на червените кръвни клетки в кръвта, което помага за намаляване на анемията и подобряване на общото състояние на пациента.

Лекуващият лекар предписва дозировката и честотата на приемане на Aranesp в зависимост от тежестта на анемията, индивидуалните характеристики на пациента и характеристиките на заболяването. Това лекарство се отпуска само по рецепта и трябва да се използва под наблюдението на лекар.

Показания Аранеспа

• Анемия при хронично бъбречно заболяване: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено такива на диализа или не, Aranesp се използва за лечение на анемия. Това помага да се увеличи броят на червените кръвни клетки и да се подобри цялостното им здраве.
• Анемия при рак: пациентите с рак, особено тези, подложени на химиотерапия, могат да развият анемия. Aranesp се използва за лечение на тази анемия и повишаване на нивата на червените кръвни клетки.
• Анемия при HIV инфекция: Някои пациенти с HIV инфекция могат да развият анемия. Aranesp може да се използва за лечение на тази анемия и повишаване на нивата на червените кръвни клетки.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор: Обикновено се доставя в стъклени ампули или патрони със спринцовки за подкожно или венозно инжектиране. Инжекционният разтвор е готов за употреба и може да бъде предписан от лекар за самостоятелно приложение от пациента или за приложение от медицински персонал.

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на Aranesp (дарбепоетин алфа) се свързва със способността му да стимулира образуването на червени кръвни клетки в костния мозък. Дарбепоетин алфа е синтетичен аналог на ендогенния гликопротеин еритропоетин. Действа чрез активиране на еритропоетиновите рецептори върху предварително образуваните червени кръвни клетки в костния мозък. Това води до стимулиране на тяхната пролиферация, диференциация и узряване, което в крайна сметка води до увеличаване на броя на червените кръвни клетки в кръвта.

Процесът на стимулиране на производството на червени кръвни клетки настъпва приблизително две седмици след началото на лечението с дарбепоетин алфа и може да доведе до повишаване на нивата на хемоглобина и хематокрита в кръвта. Това спомага за подобряване на транспорта на кислород и намаляване на симптомите на анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване, рак или HIV инфекция.

Фармакодинамичните ефекти на Aranesp помагат за контролиране на нивата на червените кръвни клетки и подобряват общото състояние на пациенти, страдащи от анемия, и намаляват зависимостта им от кръвопреливания.

Фармакокинетика

• Резорбция: Тъй като Aranesp обикновено се прилага в тялото чрез инжектиране под кожата или във вена, той бързо и напълно се абсорбира в кръвта.
• Метаболизъм: Дарбепоетин алфа претърпява метаболизъм в телесните тъкани, където се разгражда на по-малки фрагменти.
• Екреция: Метаболитите на дарбепоетин алфа и неговите остатъци се елиминират от тялото предимно през бъбреците, където могат да претърпят допълнителен метаболизъм и/или екскреция в урината.
• Полуживот: Полуживотът на дарбепоетин алфа може да бъде сравнително дълъг, което означава, че неговите ефекти могат да продължат в тялото за дълго време.
• Кръвна концентрация: Кръвните нива на дарбепоетин алфа достигат пик няколко дни след приложението и след това постепенно намаляват с течение на времето.

Дозиране и администриране

• Подкожни инжекции: Aranesp обикновено се инжектира подкожно веднъж седмично или на всеки две седмици. Мястото на инжектиране обикновено се избира върху корема, горната част на бедрото или горната част на ръката.
• Дозировка: Дозировката се определя от лекаря в зависимост от нивото на хемоглобина и характеристиките на пациента. Обикновено началната доза е 0,45 mcg/kg, но може да бъде коригирана до диапазон от 0,75 до 1,5 mcg/kg в зависимост от отговора към лечението.
• Коригиране на дозата: Дозата може да се коригира в зависимост от промените в нивата на хемоглобина. Обикновено се препоръчва намаляване или спиране на Aranesp, ако хемоглобинът надвишава 12 g/dL.
• Следвайте инструкциите: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар и да не променяте дозировката или схемата на приложение без одобрението на Вашия лекар.
• Редовно наблюдение: Пациентите, получаващи лечение с Aranesp, може да се нуждаят от редовно проследяване на нивата на хемоглобина и други кръвни параметри, за да се оцени ефективността на лечението и да се идентифицират страничните ефекти.

Употреба Аранеспа по време на бременност

• Лечение на анемия след бъбречна трансплантация:

  • В един случай на успешно лечение на тежка анемия при бременна жена след бъбречна трансплантация, дарбепоетин алфа е използван за коригиране на анемията. Лекарството е ефективно и безопасно за майката и плода (Goshorn & Youell, 2005).

• Хронична бъбречна недостатъчност:

  • В друг случай дарбепоетин алфа е използван за лечение на анемия при бременна жена с хронична бъбречна недостатъчност и нефротичен синдром. Лекарството е предписано след влошаване на състоянието при приемане на перорални хематиноти. Лечението с дарбепоетин алфа е успешно (Ghosh & Ayers, 2007).

• Безопасност и ефективност:

  • Дарбепоетин алфа се понася добре и ефективно поддържа нивата на хемоглобина с различни схеми на дозиране, включително седмично и двуседмично дозиране. Лекарството не е свързано с образуването на антитела и показва добри резултати при лечението на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (Vanrenterghem et al., 2002).

Противопоказания

• Свръхчувствителност: Хора с известна свръхчувствителност или алергична реакция към дарбепоетин алфа или някоя от съставките на лекарството трябва да избягват употребата му.
• Нелекувана хипертония: Употребата на Aranesp може да увеличи риска от развитие на сериозни усложнения при нелекувана хипертония.
• Недостиг на желязо: Пациенти с дефицит на желязо или други нарушения на метаболизма на желязото може да не реагират добре на лечението с Aranesp.
• Анемия, която не се дължи на дефицит на еритропоетин: Употребата на Aranesp не се препоръчва при пациенти с анемия, която не се дължи на дефицит на еритропоетин.
• Тромбоемболични събития: Пациенти с анемия, дължаща се на хронично бъбречно заболяване или рак, може да имат повишен риск от тромбоемболични събития, когато използват Aranesp.
• Нелекувани бъбречни аномалии: Употребата на Aranesp може да бъде опасна при пациенти с нелекувани бъбречни аномалии или които се нуждаят от бъбречна трансплантация.

Странични ефекти Аранеспа

• Хипертония: Някои пациенти може да развият високо кръвно налягане, докато приемат Aranesp.
• Главоболие: Главоболие или мигрена могат да се появят при някои пациенти по време на лечението.
• Чувство на умора или слабост: Това може да е една от най-честите нежелани реакции.
• Артралгии и мускулни болки: Някои пациенти може да изпитат ставни или мускулни болки.
• Тромбоза и тромбоемболични събития: Рискът от тромбоза или тромбоемболични събития може да бъде повишен при някои пациенти.
• Алергични реакции: Рядко могат да се появят алергични реакции като уртикария, сърбеж, кожен обрив или анафилаксия.
• Гърчове: Някои пациенти могат да получат гърчове или мускулни спазми.
• Повишени нива на феритин: Някои пациенти може да получат повишени нива на феритин в кръвта.
• Сърдечна недостатъчност: Някои пациенти са изложени на риск от развитие на сърдечна недостатъчност или влошаване на състоянието, ако има предразполагащи фактори.

Свръх доза

Признаците на предозиране могат да включват повишено кръвно налягане, замаяност, главоболие, слабост, ускорен пулс, топла или зачервена кожа, болка в гърдите или гърчове.

Взаимодействия с други лекарства

• Лекарства, които повишават риска от тромбоза: Употребата на Aranesp едновременно с лекарства, които повишават риска от тромбоза (например естрогени, хормонални лекарства, фактори на кръвосъсирването) може да повиши вероятността от тромбоемболични усложнения.
• Лекарства, които засилват кървенето: Едновременната употреба на Aranesp с лекарства, които засилват кървенето (например ацетилсалицилова киселина, некстатин, антикоагуланти) може да увеличи риска от кървене.
• Добавки с желязо: Употребата на добавки с желязо едновременно с Aranesp може да повиши ефективността на лечението на анемия при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
• Лекарства, които засягат бъбречната функция: Някои лекарства, които засягат бъбречната функция, могат да повлияят на ефективността на Aranesp или на неговия метаболизъм и елиминиране от тялото.
• Лекарства, които повлияват хематопоезата: Лекарства, които също повлияват образуването на червени кръвни клетки (например цитостатици, лекарства за лечение на рак), могат да взаимодействат с Aranesp.

Условия за съхранение

• Температура: Съхранявайте Aranesp в хладилник при температура между 2°C и 8°C. Лекарството не трябва да се замразява. Не съхранявайте Aranesp при температури над 25°C.
• Светлина: Избягвайте излагането на лекарството на пряка слънчева светлина. Съхранявайте го на тъмно място, като кутия или опаковка.
• Опаковка: Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка или контейнер, за да го предпазите от влага и други външни фактори.
• Подготовка за употреба: Преди употреба е разрешено краткотрайно съхранение на Aranesp при стайна температура (15°C до 25°C), но не повече от 30 дни.
• Срок на годност: Следвайте срока на годност, посочен върху опаковката. Не използвайте Aranesp след изтичане на срока на годност.