Магнилек

Magnetec - препарат от гадопентетова киселина, използван при провеждането на магнитен резонанс (MRI).

[1]

Показания Магнилек

Magnilek разтвор се използва за магнитно резонансна терапия (MRI) на мозъка и гръбначния мозък:

• За идентифициране и диференциална диагноза на менингиоми, неврион (включително и слухов нерв), инвазивни тумори (напр. Глиоми), метастази.
• За откриване на малки тумори и тумори, които са трудни за визуализация.
• При диференциална диагноза на следните видове тумори: хемангиобисти, епендиоми, малки аденоми на хипофизната жлеза.
• За определяне на вътречерепното разпространение на първични (не-мозъчни тумори).
• Диагностика на туморния рецидив след операция или лъчелечение.  

Magnilek разтвор се използва за гръбначно-магнитен резонанс (MRI) за диференциална диагноза и оценка на разпространението на интрамедуларни и екстрамедуларни тумори.

При магнитно-резонансно изображение (MRI) на цялото тяло, лекарството се използва:

• Когато проучен лицева част на черепа, областта на шията, гърдите и корема, на гърдата, на таза, опорно-двигателния апарат, кръвоносните съдове на цялото тяло (за оценка на кръвоснабдяването в нормални тъкани и тъканите с патологични промени, откриване на неопластични процеси, възпаления, съдово увреждане ).
• При диференциална диагноза на тумори и белези.
• Диагностика на повтаряне на херния интервертебрален диск след оперативна интервенция.
• С едновременна полуколичествена оценка на бъбречната функция с зонатална анатомична диагноза.

[2], [3], [4]

Формуляр за освобождаване

Лекарството се издава под формата на прозрачно небоядисано разтвор или разтвор с бледо жълт цвят.

Съставки:

• Активният компонент на разтвора е гадопентенова киселина.
• Един ml от разтвора съдържа 469,01 mg гадопентенова киселина под формата на димеглуминова сол.
• Спомагателно е водата за инжектиране.  

  Формата на лекарството Magnilek е както следва:

1. Инжекционен разтвор 469.01 mg / ml, 10 ml бутилка, № 1.
2. Инжекционен разтвор 469,01 mg / ml, бутилка 20 ml, № 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Фармакодинамика

Фармакодинамиката на лекарството Magnilek е, както следва:

• Gadopentetat е съединение на гадолиний и пентетична киселина, което има седем недвоени електрони, които определят неговите парамагнитни свойства.
• Димиглиминовата сол на гадопентетиновата киселина е стабилен хелатен комплекс, който има повишена хидрофилност и мощни парамагнитни свойства.
• Хелатният комплекс не е токсичен. Органичният компонент на комплекса не се асимилира от тялото, а металът не се разпада.
• След интравенозно приложение, димеглумовата сол на гадопентетиновата киселина се разлага и образува меглумин и гадоперетион йони.
• Хидрофилното хелатно съединение се простира изключително в извънклетъчния флуид и не влиза в цялостната хемато-енцефалична бариера. Следователно, връзката не е в състояние да акумулира мозъчните клетки с нормално функциониране или в клетките, с разлика от нормалното функциониране, но с непроменена хемато-енцефалична бариера.
• Нарушение на кръвно-мозъчната бариера и стимулира васкуларизация на натрупване тъкан соли dimegluminovoy gadopentetovoy киселина в следните тъкани - злокачествено заболяване в абсцеси на субакутен периода на инфаркт на миокарда.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Magnetec е, както следва:

• При здрави пациенти фармакокинетичният профил на инжектираното лекарство е равен на отворения двуфазен модел със среден период на полуразпределение от около 0,2 часа и средно 1/2 от около час и половина.
• Около осемдесет процента от полученото количество лекарство се екскретира в урината в рамките на шест часа след приложението; около 93% решение - в рамките на 24 часа; с фекалиите се извежда по-малко от 0,1% в рамките на пет дни.
•  
• Гадопентетовата киселина в малки количества (около 0,04% от общото количество на прилаганото лекарство) прониква в кърмата.

Не се разкрива асоциация, трансформация и разпадане на гадопентетиновата киселина.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Дозиране и администриране

Методът на приложение на магнезий и дозата, в която се предписва, са както следва:

• Пациентът трябва да се въздържа от ядене два часа преди приемането на лекарството.
• По време на инжектирането и най-малко половин час след това пациентът трябва да лежи на гърба си.
• В цялото изображение на тялото и на черепа, гръбначния магнитен резонанс лекарството се прилага на възрастни в доза от 0,2 ml на килограм телесно тегло.
• Деца над 2-годишна възраст, лекарството се предписва в доза от 0,2 ml на килограм телесно тегло.
• Наркотикът се използва само в болница при прилагането и мониторинга на процедурата на специализиран лекар. Преди процедурата се провежда стандартно изследване на пациента за липса на пейсмейкъри, феромагнитни импланти и други предпазни процедури.
• Разтворът се прилага само интравенозно, за предпочитане в големи вени. Скоростта на прилагане на магнезий е 10 ml в минута. Вместо интравенозен път може да се използва болус инжекция, която се прилага със скорост 15 ml в секунда.
•  Лекарството се въвежда в спринцовка непосредствено преди въвеждането. Не използвайте разтвора, ако променя цвета си, или прозрачността изчезва с появата на примеси. Частта от лекарството, която не е била използвана с инжекцията, може да се рециклира.
• Максималната обща доза на лекарството е 20 ml.
• След завършване на инжектирането на Magnilek се прилагат 5 ml физиологичен разтвор интравенозно. Тази мярка осигурява пълното въвеждане на необходимото количество от лекарството.
• Изследването започва веднага след прилагането на разтвора и завършва не повече от един час по-късно. Такива термини се дължат на факта, че с ЯМР на мозъка оптималната степен на контраст е записана 27 минути след приложението на лекарството и с ЯМР на гръбначния мозък - след 10 -30 минути.

• Най-качествените за контрастни изследвания са импулсни последователности с T-претеглени изображения.
• Ако не е имало увреждания на мозъка и гръбначния мозък по време на томографията, но има съмнения (благодарение на общата клинична картина), диагностичното ниво на изследването се увеличава. Това става чрез инжектиране на разтвора в продължение на 30 минути чрез повторно инжектиране на лекарството при доза, която е равна на предишната. Понякога, повтарящата се доза за възрастни пациенти може да бъде увеличена до 0,4 ml за 1 kg телесно тегло.

• Рецидивите на тумори и изключването на метастази при възрастни се изследват чрез прилагане на доза Magnileka в количество от 0,6 ml за 1 kg телесно тегло.
• Смята се, че димеглумин гадопентетат може да помогне за намаляване на конвулсивния праг при пациенти, които са склонни към него. Поради това, по време на процедурата тези пациенти трябва да бъдат под постоянно наблюдение и, ако е необходимо, да бъдат инжектирани с антиконвулсанти.
• Пациенти с бронхиална астма, алергични реакции и повишена чувствителност към контрастни вещества преди употреба на наркотици прилага преди приложението на антихистамини и / или кортикостероиди.
• Пациентите, които имат чувствителност към съставките на лекарството, известни на специалистите в областта, могат да получат тежки алергични реакции, включително анафилактичен шок. Поради това се препоръчва внимателно да се наблюдава пациента по време на процедурата и винаги да има готови лекарства, които да спрат симптомите на свръхчувствителност.  

[30], [31], [32], [33],

Употреба Магнилек по време на бременност

Употребата на Magnolia по време на бременност не се препоръчва. Тъй като няма надеждни данни за ефекта на гадопентетиновата киселина върху развитието на фетуса. Не е известно как магнитните и електрическите полета оказват влияние върху образуването на плода. Поради това по време на бременност Magnilek и методът за изследване на ЯМР не се препоръчват.

По време на кърменето, медикаментът и методът за ЯМР трябва да се използват само за жизнените показатели. Тъй като гадопентетовата киселина се екскретира в кърмата в малки дози. Ето защо, когато приемате Magnilek, е необходимо да разрешите проблема с прекъсването на кърменето. Най-краткият период на пауза в кърменето трябва да бъде най-малко 24 часа след въвеждането на лекарството.
 

Противопоказания

Противопоказания при употребата на Magnetics са налични, когато:

• Свръхчувствителност към магнитни компоненти.
• Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 20 ml в минута).
• Сърповидно-клетъчна анемия.
• Възрастта на децата е до две години (тъй като няма опит с използването на лекарството за деца от този възрастов период).
• Бременност.

 С особено внимание, лекарството трябва да се прилага при пациенти:

• С различни заболявания на черния дроб и / или прояви на хемолиза.
• С различни нарушения на бъбречната функция. При пациенти с бъбречно заболяване употребата на лекарството трябва внимателно да се прецени срещу риска от нежелани реакции. Тъй като употребата на Magnetics за MRI може да причини остра бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция.
• С различни алергични заболявания и бронхиална астма.

[21], [22], [23], [24]

Странични ефекти Магнилек

Нежелани реакции Магнетиците за пациента са свързани с действието на гадопентетиновата киселина в магнитен резонанс. Те имат преходна природа със слаба или средна тежест. Продължителни нежелани реакции на тялото са регистрирани в изолирани случаи.

Списъкът на нежеланите реакции при приложението на лекарството е както следва:

• Отстрани на сърдечно-съдовата система се наблюдава появата на артериална хипотония, приливи и отливи, вазодилатация, бледност на кожата, неспецифични ЕКГ промени, флебит, гръдна болка.
• Възможно е и появата на атаки на ангина пекторис, аритмия, тахикардия.
• възможни симптоми на нервната система са - главоболие, сънливост, замаяност, раздразнителност, нарушения на речта, объркване, hypersthene, парестезия, шум в ушите, тремор, гърчове, нарушения в зрението (поява на дефекти в зрителното поле).
• От страна на стомашно-чревния тракт може да се появи - гадене и повръщане, болка и спазми на стомаха и червата, диария, жажда, хиперсаливация, нарушения на вкуса (особено след болус инжекция), болка и парестезии меките тъкани на устата, зъбобол.
• Дихателната система може да изпита - сухота в устата и болки в гърлото, хрема, болки в гърлото и ларинкса, кихане и хриптене, ларингоспазъм, кашлица, задух и апнея, оток на ларинкса и фаринкса, bronhispazmov, белодробен оток, цианоза.

• Отстрани на мускулно-скелетната система се наблюдават реакции под формата на болки в гърба и крайниците и артралгия.
• От страна на кожната система и лигавиците може да се проявят - обрив и сърбеж, копривна треска, изпотяване, ангиоедем.
• Алергични прояви наблюдавани следните: в някои случаи може да доведе до анафилактични или анафилактоидни rekaktsy организъм (включително появата на анафилактични шокове), хипертермия, хиперхидроза, колебания в телесната температура.
• Може би появата на локални реакции от следното естество - на мястото на инжектиране се появяват усещания за студ или изгаряне, болка, подуване.
• Промени в лабораторните показатели - има повишение на съдържанието на желязо в кръвната плазма и общия билирубин с обратим характер, както и повишаване нивото на чернодробните ензими.
• Други реакции - появата на обща слабост на тялото, зъбобол, повишена умора, промени в вкуса (които могат бързо да изчезнат).      

 Специални коментари за нежеланите реакции:

• Ако Magnilek се предписва на пациенти, които имат свръхчувствителност към съставките на лекарството, известни на специалистите в областта, съотношението риск към полезността на тестовата процедура трябва внимателно да се прецени. Тъй като употребата на Magnetics може да причини анафилактични реакции или реакции на свръхчувствителност. Други реакции на идиосинкразия могат да се появят, например, симптоми от сърдечно-съдовата, дихателната и дермалната системи до тежка степен на реакция, включително шок. Повечето от симптомите се появяват в рамките на половин час след въвеждането на лекарството, въпреки че понякога има забавено проявление.
• Пациентите със сърдечно-съдови заболявания могат да проявят симптоми на сериозни и дори фатални последици от свръхчувствителност в тежка степен към лекарството.
• Пациентите, които страдат от бронхиална астма или алергии, свръхчувствителност към контрастни вещества, са изложени на висок риск от развитие на симптоми на свръхчувствителност към Magnilec.

Влиянието на Magnilek върху скоростта на реагиране и контрола на превозни средства, роботи и други механизми е както следва:

• Тъй като въвеждането на разтвора на Magnilek може да предизвика индивидуални психосоматични реакции, пациентите, които са преминали проучване, трябва временно (поне шест часа) да се въздържат от шофиране на превозни средства или да се придържат към предпазливост при управлението на моторни превозни средства.
• Не е необходимо да се включват в процеси, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, поне шест часа след въвеждането на Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

Свръх доза

• Предозирането на Magnolia увеличава горепосочените нежелани реакции.
• Хипермоларността на лекарството по време на предозиране провокира появата на осмотична диуреза, повишено налягане, появата на хиперволемия и дехидратация.
• В случай на предозиране се използва симптоматично лечение. Тъй като не са разработени специални антидоти на лекарството. Magnilek може да бъде отстранен от пациента чрез хемодиализа. 

[34], [35], [36],

Взаимодействия с други лекарства

Взаимодействията на Magnileuc с други лекарства са, както следва:

• Пациентите, които използват бета-блокери, например, с бронхиална астма, могат да открият реакции на свръхчувствителност към лекарството. В този случай може да се регистрира толерантност към стандартната терапия на реакцията на свръхчувствителност от бета антагонисти.
• Към днешна дата не са идентифицирани други реакции с други лекарства.
• При взаимодействие с диагностични тестове при определяне на количеството желязо в кръвната плазма с употребата на батофенантролин, количественият индекс може да бъде намален в продължение на един ден.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Условия за съхранение

Условията за съхранение на Magnilek са, както следва:

1. Разтворът се съхранява при температура до 25 градуса по Целзий на места, защитени от проникване на светлина и вторични рентгенови лъчи.
2. Лекарството не трябва да се замразява.
3. Съхранявайте разтвора на място, недостъпно за деца.

[43]

Срок на годност

Срок на годност Magnilek - три години от датата на издаване.

[44], [45]