Нови публикации
Нова терапия е ефективна срещу отхвърляне при бъбречна трансплантация
Последно прегледани: 02.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Антитяло-медиираното отхвърляне (AMR) е една от най-честите причини за неуспех на бъбречна трансплантация. Въпреки това, не е намерено лечение, което да се бори ефективно с това усложнение в дългосрочен план.
Международно и интердисциплинарно клинично проучване, ръководено от Георг Бьоминг и Катарина Майер от Клиничната катедра по нефрология и диализа на Медицински факултет III, Медицински университет във Виена и Университетската болница във Виена, откри нов терапевтичен принцип в трансплантационната медицина, който е безопасен и високоефективен. Резултатите бяха публикувани наскоро в New England Journal of Medicine.
Проучването включва 22 пациенти, диагностицирани с AMR след бъбречна трансплантация в Университетската болница Виена и Charité–Universitätsmedizin Берлин между 2021 и 2023 г. В рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване на пациентите е прилагано или веществото фелсартамаб, или лекарство без фармакологичен ефект (плацебо).
Фелзартамаб е специфично (моноклонално CD38) антитяло, първоначално разработено като имунотерапия за лечение на множествен миелом чрез убиване на туморни клетки в костния мозък.
„Поради уникалната си способност да повлиява имунните отговори, фелзартамаб е привлякъл внимание и в трансплантационната медицина“, обяснява ръководителят на изследването Бьоминг, отбелязвайки, че последните развития до голяма степен се дължат на неговата инициатива.
„Нашата цел беше да оценим безопасността и ефикасността на антитялото като потенциална възможност за лечение на AMR след бъбречна трансплантация “, добавя първият автор Майер.
След шестмесечен период на лечение и еквивалентен период на наблюдение, изследователите успяха да докладват окуражаващи резултати: морфологичният и молекулярният анализ на трансплантирани биопсии показа, че фелзартамаб има потенциала за ефективна и безопасна борба с AMR при бъбречни трансплантации.
С приблизително 330 трансплантации годишно, бъбречната трансплантация е най-често срещаната форма на трансплантация на органи в Австрия. AMR е едно от най-честите усложнения, което възниква, когато имунната система на реципиента произвежда антитела срещу чуждия орган. Това може да доведе до загуба на бъбречна функция, често изискваща допълнителна диализа или повторна трансплантация.
Лечението с AMR е необходимо не само за здравето на пациентите, но и за ефективното използване на донорски органи, чието предлагане вече е ограничено. „Резултатите от нашето проучване биха могли да бъдат пробив в лечението на отхвърляне на бъбречен трансплантат“, заключава Майер.
„Нашите открития също дават надежда, че фелзартамаб може да противодейства на отхвърлянето на други донорски органи, като сърцето или белите дробове. Може би ксенотрансплантацията с помощта на генетично модифицирани свински органи също ще стане реалност“, добавя Бьоминг.
Това интердисциплинарно проучване фаза II, първото клинично изпитване, демонстриращо ефективно лечение за късна AMR, е проведено в сътрудничество с няколко катедри от Медицинския факултет на Виенския университет и Университетската болница във Виена, включително Катедрата по клинична фармакология (Бернд Гилма).
В проучването участваха и международни партньори като Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Университетската болница Базел, Университета на Алберта, Канада, и американския стартъп Human Immunology Biosciences. Следващата стъпка, която е важна за одобрението на лекарството, е валидирането на резултатите в многоцентрово проучване фаза III, което в момента се планира въз основа на текущите резултати от проучването.