Новата терапия изглежда ефективна срещу отхвърляне на бъбречен трансплантант
Последно прегледани: 14.06.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Антитяло-медиираното отхвърляне (AMR) е една от най-честите причини за неуспех на бъбречна трансплантация. Все още обаче не е намерено лечение, което може ефективно да се бори с това усложнение в дългосрочен план.
В международно и интердисциплинарно клинично проучване, ръководено от Георг Бьоминг и Катарина Майер от Клиничното отделение по нефрология и диализа на Факултета по медицина III на Медицинския университет във Виена и Университетската болница във Виена, нов терапевтичен принцип в трансплантацията Установено е, че лекарството е безопасно и много ефективно. Резултатите бяха публикувани наскоро в New England Journal of Medicine.
Проучването включва 22 пациенти, които са били диагностицирани с AMR след бъбречна трансплантация във Виенската университетска болница и Charité–Universitätsmedizin Berlin между 2021 г. И 2023 г. В рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, на пациентите са дадени или лекарството фелсартамаб или лекарство без фармакологичен ефект (плацебо).
Felzartamab е специфично (моноклонално CD38) антитяло, първоначално разработено като имунотерапия за лечение на мултиплен миелом чрез убиване на туморни клетки в костния мозък.
„Поради уникалната си способност да влияе на имунните отговори, фелзартамаб привлече вниманието и в трансплантационната медицина“, обяснява ръководителят на изследването Бьоминг, като отбелязва, че последните разработки се дължат до голяма степен на неговата инициатива.
„Нашата цел беше да оценим безопасността и ефикасността на антитялото като потенциална възможност за лечение на AMR след бъбречна трансплантация,“ добавя първият автор Майер.
>След шестмесечен период на лечение и еквивалентен период на проследяване, изследователите успяха да докладват обнадеждаващи резултати: морфологичен и молекулярен анализ на биопсии на присадка показа, че фелсартамаб има потенциал за ефективна и безопасна борба с AMR в бъбречни присадки.
С приблизително 330 трансплантации, извършвани годишно, трансплантацията на бъбрек е най-често срещаната форма на трансплантация на органи в Австрия. АМР е едно от най-честите усложнения, които възникват, когато имунната система на реципиента на органа произвежда антитела срещу чуждия орган. Това може да доведе до загуба на бъбречна функция, което често изисква допълнителна диализа или повторна трансплантация.
Лечението на AMR е необходимо не само за здравето на пациентите, но и за ефективното използване на донорски органи, които вече са в ограничено количество. „Резултатите от нашето проучване могат да бъдат пробив в лечението на отхвърляне на бъбречен трансплантант“, казва Майер.
„Нашите открития също дават надежда, че фелзартамаб може да противодейства на отхвърлянето на други донорски органи, като сърцето или белите дробове. Ксенотрансплантацията с използване на генетично модифицирани органи на свине също може да стане реалност“, добавя Бьоминг.
Това интердисциплинарно проучване фаза II, първото клинично изпитване, демонстриращо ефективно лечение на късна АМР, беше проведено в сътрудничество с няколко отдела на Факултета по медицина на Университета на Виена и Университетската болница на Виена, включително отдела по клинична медицина Фармакология (Бернд Гилма).
Проучването включва и международни партньори като Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Университетска болница Базел, Университет на Алберта, Канада и американската стартираща компания Human Immunology Biosciences, наред с други. Следващата стъпка, която е важна за одобрението на лекарството, е валидиране на резултатите в многоцентрово проучване фаза III, което в момента се планира въз основа на текущите резултати от проучването.