Експериментално лекарство намалява нивата на "лошите" мазнини в кръвта

Две скорошни проучвания, публикувани в New England Journal of Medicine, изследват ново лекарство, наречено олесарсен, което е предназначено да понижи нивата на „лоши“ мазнини в кръвта, наречени триглицериди.

И двете проучвания показват, че олесарсенът значително намалява триглицеридите.

Олесарсен, произведен от Ionis Pharmaceuticals, също понижава нивата на други мазнини в кръвта, свързани с риска от заболяване.

Лекарството може скоро да бъде одобрено за хора с рядко заболяване, наречено синдром на фамилна хиломикронемия, които вероятно ще се възползват най-много от него.

Всички кръвни мазнини вредни ли са?

Около 95% от мазнините, които консумираме, са триглицериди, важен източник на енергия. След хранене, триглицеридите евентуално навлизат в кръвния поток.

Веднъж попаднали там, те пътуват до мускулите, където се използват като енергия, или до черния дроб и мастните клетки за съхранение.

Въпреки че триглицеридите са жизненоважни за здравето, високите им нива са свързани с повишен риск от сърдечно-съдови заболявания и инсулт.

Когато нивата на триглицеридите са особено високи, лекарите го наричат хипертриглицеридемия. В тежки случаи това може да доведе до остър панкреатит - остро възпаление на панкреаса, което може да бъде фатално в тежки случаи.

Синдромът на фамилната хиломикронемия е рядко заболяване, което води до повишени нива на триглицериди. Хората, живеещи с това състояние, имат още по-висок риск от развитие на остър панкреатит.

Намаляване на „лошите“ мазнини в кръвта

Смята се, че един на всеки четирима души в Съединените щати има високи нива на триглицериди.

Някои от тези хора реагират добре на лекарства като статини. Леченията, които имат директен ефект върху триглицеридите, обаче са ограничени.

Някои промени в начина на живот, като например здравословно хранене, редовни упражнения и отказване от тютюнопушене, също могат да помогнат за понижаване на нивата на триглицеридите.

Въпреки това, Кенет Файнголд, доктор по медицина, почетен професор по медицина в Калифорнийския университет в Сан Франциско, който не е участвал в проучването, заяви, че хората със синдром на фамилна хиломикронемия „са изключително трудни за постигане на промени в начина на живот. Те трябва да следват диета с изключително ниско съдържание на мазнини“.

„Следователно е много трудно да се постигне задоволително намаляване на нивата на триглицеридите с промени в начина на живот.“ Някои хора ще се възползват, но „при други пациенти повишените триглицериди се дължат предимно на генетични фактори, а промените в начина на живот имат само умерен ефект“, каза той.

Проучването на Олезарсен и рискът от сърдечно-съдови заболявания

Първото проучване е включило 154 участници с тежка хипертриглицеридемия или умерена хипертриглицеридемия плюс повишен сърдечно-съдов риск.

Те получавали месечни инжекции с олесарсен или плацебо. Пациентите, получавали олесарсен, били разделени на две групи: първата група получавала доза от 50 милиграма (mg), а втората група - доза от 80 mg.

В сравнение с плацебо, тези, които са приемали олесарсен, са имали намаление на нивата на триглицеридите с 49,3% (групата с 50 g) и 53,1% (групата с 80 mg).

Те също така наблюдаваха значително намаляване на други кръвни мазнини, свързани със сърдечно-съдов риск, а именно APOC3, аполипопротеин B и не-HDL холестерол.

Второто проучване на Олесарсен и остър панкреатит

За второто проучване изследователите са набрали 66 души със синдром на фамилна хиломикронемия. Разделени в три групи, участниците са получавали плацебо, 50 mg олесарсен на всеки 4 седмици или 80 mg олесарсен на всеки 4 седмици. Проучването е продължило 53 седмици.

След 6 месеца изследователите установили, че доза от 80 mg значително намалява нивата на триглицеридите, докато доза от 50 mg не го прави.

Важно е да се отбележи и намаление на честотата на остър панкреатит.

Изследователи от Ionis Pharmaceuticals обясниха, че „само един пациент в групата, приемаща 80 mg, е имал епизод на остър панкреатит в сравнение с 11 в групата, приемаща плацебо. Това важно откритие подкрепя възможността олесарсен да се превърне в стандарт за лечение на пациенти със [синдром на фамилна хиломикронемия]“.

Значителни ползи за сърцето и панкреаса

Д-р Ченг-Хан Чен, сертифициран интервенционален кардиолог и медицински директор на Програмата за структурно сърце в Медицинския център MemorialCare Saddleback в Лагуна Хилс, Калифорния, заяви, че олесарсенът „изглежда е много по-ефективен от съществуващите лечения за понижаване на нивата на триглицеридите. Нива при пациенти със силно повишени нива“.

Джералд Уотс, професор по вътрешни болести „Уинтроп“ в Университета на Западна Австралия, написа редакционна статия за две нови проучвания.

Ще бъде ли одобрено лекарството? Уотс каза, че очаква олесарсен скоро да бъде одобрен за лечение на синдром на фамилна хиломикронемия, но са необходими още проучвания за хора с умерени до високи нива на триглицериди.

Въпреки че олесарсен може да бъде полезен за хора с повишени нива на триглицериди, повечето експерти смятат, че той ще се използва предимно от хора със синдром на фамилна хиломикронемия.

„За тези хора“, обясни Файнголд, „в момента в САЩ няма лекарства, които да са ефективни за понижаване на нивата на триглицеридите и намаляване на риска от панкреатит. Има спешна нужда от лекарство за лечение на това рядко заболяване, което причинява значителна заболеваемост.“

Той нарече лекарството „значителен напредък в лечението на пациенти с това разстройство“.

Може ли това лекарство да се използва за лечение на сърдечно-съдови заболявания?

Въпреки че тези резултати са впечатляващи, особено за хора със синдром на фамилна хиломикронемия, общите ползи за хора с умерено високи нива на триглицериди са по-малко ясни.

„При пациенти с умерена хипертриглицеридемия, намаляването на триглицеридите е впечатляващо и по-добро от други лекарства. Трябва да се отбележи, че олесарсен не само понижава триглицеридите, но и понижава нивата на не-HDL холестерола и аполипопротеин B“, каза Файнголд.

Той обаче добави едно предупреждение: „Предишни проучвания с други лекарства за понижаване на триглицеридите при пациенти, получаващи статинова терапия, не успяха да докажат, че понижаването на триглицеридите намалява риска от сърдечно-съдови заболявания.“

Така че, преди да препоръчаме олесарсен на тези хора, Файнголд каза: „Нуждаем се от проучвания, които да показват, че лечението с това лекарство намалява развитието на атеросклероза и риска от сърдечно-съдови събития.“

Ченг подкрепи това мнение: „Ще са необходими дългосрочни проучвания, изследващи безопасността и ефикасността, преди тази терапия да стане общоприета.“

Файнголд също така призова за по-дълги и по-мащабни проучвания, за да се установи дали лекарствата са безопасни. Той обясни, че някои доказателства сочат, че олесарсен „може да повлияе на тромбоцитите при някои пациенти“.

Проучването е публикувано в списанието „New England Journal of Medicine“.