Изпитвания за лечение на Алцхаймер: Изискват се големи инвестиции
Последно прегледани: 14.06.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Два нови анализа на клинични изпитвания подчертават необходимостта от увеличаване на инвестициите в лечението на Алцхаймер.
На научната среща на Американското общество по гериатрия (AGS) през 2024 г. Изследователите оцениха клиничните изпитвания на болестта на Алцхаймер, финансирани от Националния институт по стареене (NIA) в продължение на 20 години Период. Друг анализ, публикуван в списание Алцхаймер и деменция: Транслационни изследвания и клинични интервенции, предоставя изчерпателен преглед на активните проучвания за разработване на лекарства за болестта на Алцхаймер.
Клинично изпитване на NIA за болестта на Алцхаймер
Въпреки че 3,5 милиарда долара се изразходват годишно за федерално спонсорирани изследвания на болестта на Алцхаймер в Съединените щати, само две лекарства, модифициращи заболяването, са достигнали пазара: лекамемаб (Leqembi) и адуканумаб (Aduhelm, сега прекратен), каза Кавиа Шах, кандидат за MPhil от университета в Кеймбридж в Англия, на срещата на AGS.
Шах представи резултатите от преглед на финансирани от NIA изследвания за болестта на Алцхаймер на ClinicalTrials.gov през последните две десетилетия. През този период Законът за лечението на 21-ви век от 2016 г. Разшири финансирането за NIA, което увеличи обема на академичните изследвания на немедикаментозни лечения и впоследствие увеличи броя на новите опити с лекарства.
„Проведохме това проучване, за да научим повече за клиничните изпитвания, финансирани от NIA – основният източник на финансиране за изследванията на болестта на Алцхаймер в Съединените щати – с цел да идентифицираме прозрения за това как федералното финансиране може да бъде по-ефективно разпределено за ускоряване търсенето на ефективни лечения на болестта на Алцхаймер", каза той.
Шах и колеги идентифицираха 292 интервенционни изпитвания, подкрепени от NIA от 2002 до 2023 г. Мнозинството изследваха поведенчески (41,8%) или лекарствени (31,5%) интервенции.
Сред спонсорираните от NIA изпитвания на лекарства най-честите цели са били амилоид (34,8%), невротрансмитери, различни от ацетилхолин (16,3%), и холинергичната система (8,7%). Около една трета (37%) от тестваните лекарствени съединения са нови.
„По-малко от една трета от изпитванията на NIA за болестта на Алцхаймер през последните две десетилетия са били фармакологични проучвания и повечето от тях също са били ранни проучвания“, отбеляза Шах.
„Въпреки че финансирането на NIA е увеличено чрез федерални инициативи като Закона за лечението на 21-ви век, не сме видели съответно увеличение в броя на проучванията на NIA, изучаващи нови лекарствени съединения за болестта на Алцхаймер“, добави той. „Продължавайки напред, ще бъде важно да се оцени инвестиционната стратегия на NIA, така че да може по-ефективно да стимулира търсенето на безопасни и ефективни лечения за болестта на Алцхаймер.“
Портфолио от лекарства за болестта на Алцхаймер
Годишният преглед отчита спад в броя на опитите, лекарствата и новите химични единици в терапевтичния процес на Алцхаймер през 2024 г., но подобен брой преназначени агенти.
В проучване за оценка, публикувано в списание Алцхаймер и деменция: Транслационни изследвания и клинични интервенции, Джефри Къмингс, д-р, доктор по медицина, от Университета на Невада, Лас Вегас, и неговите съавтори съобщиха, че е имало 164 активни изпитвания и 127 уникални лечения в процес на лечение през 2024 г., намаление от приблизително 10% в сравнение с 2023 г.
Имаше 88 нови химични съединения в портфолиото през 2024 г., което е спад от 13% спрямо предходната година, съобщиха изследователите. Като цяло 39 лечения в портфолиото от 2024 г. Са преназначени агенти, одобрени за други заболявания, подобно на 2023 г.
Къмингс приписва спада на липсата на федерално финансиране и намаляващите частни инвестиции от биофармацевтичната индустрия. „Най-просто казано, имаме нужда от повече инвестиции от правителството и фармацевтичните компании, за да се борим с тази тенденция на намаляващи клинични изпитвания“, каза той.
Изследователите са получили данни за проучвания, регистрирани на ClinicalTrials.gov чрез Международното изследователско портфолио за болестта на Алцхаймер и свързаните с нея деменции (IADRP) и неговата система за категоризация, Обща болест на Алцхаймер и свързани Онтология за изследване на деменции (CADRO).
През 2024 г. Мишените за амилоид и тау представляват 24% от всички терапевтични агенти в процес на подготовка — 16% за амилоид и 8% за тау. Като цяло, 19% от агентите в портфолиото са насочени към невровъзпаление.
Комбинирани терапии, включително фармакодинамични комбинации, фармакокинетични комбинации и комбинации, насочени към подобряване на проникването на кръвно-мозъчната бариера, присъстваха в портфолиото за 2024 г., отбелязват изследователите.
„В портфолиото има голям брой лекарства, които имат много различни ефекти върху мозъка“, каза Къмингс.
„Безопасно е да се предположи, че ще видим по-сложни биологични терапии, които изискват интравенозно приложение и внимателно наблюдение на страничните ефекти, подобно на терапиите за рак“, добави той.
През 2024 г. Имаше 48 проучвания, оценяващи 32 лекарства във фаза III изпитвания за болестта на Алцхаймер. От тях 37% са били модифициращи заболяването малки молекули, 28% са били модифициращи заболяването биологични продукти, 22% са били невропсихиатрични средства и 12% са били когнитивни подобрители.
От леченията във фаза III изпитвания, 34% са насочени към невротрансмитерни системи, 22% са насочени към процеси, свързани с амилоид, и 12% са оценили синаптичната пластичност или невропротекция. Изследванията на метаболитни и биоенергийни цели, възпаление или протеостаза представляват 6% всяко. По-малко проучвания във фаза III се фокусират върху тау, неврогенезата, растежните фактори и хормоните или процесите, свързани с циркадните ритми.
Портфолиото за 2024 г. Също включва 90 проучвания от фаза II, оценяващи 81 лекарства, и 26 проучвания от фаза I, тестващи 25 агента.
„Всичките осем лекарства, отчитащи данни от фаза II тази година, са противовъзпалителни лекарства и биомаркерите, включени в проучванията, ще ни позволят да разберем важността на отделните аспекти на възпалението“, отбеляза Къмингс.
Отнема десетилетие, за да премине едно експериментално лекарство от фаза I във фаза II и почти още 2 години за преглед на FDA, отбеляза Къмингс. „Знаем, че повечето лекарства се провалят, но не всички от тях се провалят“, каза той, добавяйки, че дори лекарства, които се провалят в клиничните изпитвания, „могат да ни кажат много“.