Периоперативната имунна терапия подобрява преживяемостта при пациенти с рак на белите дробове

В сравнение само с предоперативната (неоадювантна) химиотерапия, добавянето на периоперативна имунна терапия — преди и след операцията — значително подобри преживяемостта без събития (EFS) при пациенти с резектабилен ранен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), според изследователи от MD Anderson Cancer Center към Тексаския университет.

Резултатите от изпитването фаза III CheckMate 77T бяха публикувани в New England Journal of Medicine. При средно проследяване от 25,4 месеца, медианата на EFS само с химиотерапия е 18,4 месеца, докато медианата не е достигната при пациенти, получаващи периоперативно ниволумаб, което представлява значително удължаване на EFS в сравнение с контролното рамо. Тези резултати съответстват на 42% намаление на риска от прогресиране на заболяването, рецидив или смърт при тези, получаващи периоперативната комбинация.

Тези данни бяха представени за първи път на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2023 г..

Ключови констатации

Пациентите, получаващи базиран на ниволумаб периоперативен режим, също демонстрират значително по-високи нива на патологичен пълен отговор (pCR), определен като липса на тумор при операция, в сравнение с тези, получаващи само химиотерапия (25,3% срещу 4,7%).

Процентите на голям патологичен отговор (MPR), определени като ≤10% жизнеспособни туморни клетки при операция, също са по-високи при пациенти, получаващи периоперативна имунна терапия (35,4% срещу 3,5%). 12,1%).

Коментари от водещи изследователи

„Това проучване засилва стандарта на грижа за неоадювантна химиоимунотерапия и подкрепя периоперативния ниволумаб като ефективен подход за намаляване на риска от рецидив на рак на белия дроб“, каза водещият изследовател д-р Тина Касконе, доцент по медицинска онкология, гръден кош/глава и врата.

"Тези резултати допълват доказателствата, че пътят на периоперативната имунна терапия дава възможност на пациентите с резектабилен рак на белия дроб да живеят по-дълго, без ракът да се повтори."

Приблизително 30% от пациентите, диагностицирани с NSCLC, имат резектабилно заболяване, което означава, че техният тумор може да бъде отстранен с операция. Докато много от тези пациенти потенциално могат да бъдат излекувани с операция, повече от половината от тях получават рецидив на рак без допълнителна терапия. Химиотерапията, приложена преди или след операцията, осигурява само минимална полза за преживяемостта.

Проучване на CheckMate 77T

Проучването CheckMate 77T, рандомизирано, двойно-сляпо проучване, започнало през 2019 г., включва повече от 450 пациенти с NSCLC на възраст над 18 години от целия свят. Участниците бяха рандомизирани на лечение или с неоадювантна ниволумаб плюс химиотерапия, последвана от операция и адювантна ниволумаб, или неоадювантна химиотерапия и плацебо, последвана от операция и адювантна плацебо.

Безопасност и странични ефекти

Данните не показват нови сигнали за безопасност с периоперативния ниволумаб и са в съответствие с известните профили на безопасност на отделните агенти. Свързани с лечението нежелани реакции от степен 3-4 са наблюдавани съответно при 32% и 25% от пациентите, получаващи периоперативна комбинация или контролна терапия. Нежелани реакции, свързани с операцията, се наблюдават при 12% от пациентите и в двете групи на лечение.

Тези резултати допълват скорошния успех на неоадювантния ниволумаб плюс химиотерапия при NSCLC. През март 2022 г. Изпитването фаза III CheckMate 816 доведе до одобрение от FDA за ниволумаб в комбинация с химиотерапия на основата на платина.

„Развълнуван съм от първоначалните резултати от проучването“, каза Касконе. „В бъдеще ще бъде важно да идентифицираме характеристиките на пациента и заболяването, които ще ни кажат кой потенциално може да бъде излекуван само чрез неоадювантна химиоимунотерапия и кой би се възползвал от по-интензивни стратегии за лечение.“