Периоперативната имунна терапия подобрява преживяемостта при пациенти с рак на белия дроб

В сравнение с предоперативната (неоадювантна) химиотерапия самостоятелно, добавянето на периоперативна имунна терапия - преди и след операцията - значително подобрява преживяемостта без събития (EFS) при пациенти с резектабилен ранен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), според изследователи от Онкологичния център MD Anderson към Тексаския университет.

Резултатите от фаза III на проучването CheckMate 77T бяха публикувани в New England Journal of Medicine. При медиана на проследяване от 25,4 месеца, медианата на EFS само с химиотерапия е била 18,4 месеца, докато медианата не е достигната при пациенти, получаващи периперитонеален ниволумаб, което представлява значително удължаване на EFS в сравнение с контролната група. Тези резултати съответстват на 42% намаление на риска от прогресия на заболяването, рецидив или смърт при пациентите, получаващи периперитонеална комбинация.

Тези данни бяха представени за първи път на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2023 г.

Ключови резултати

Пациентите, получили периоперативен режим на лечение с ниволумаб, също демонстрираха значително по-високи нива на патологичен пълен отговор (pCR), дефиниран като липса на тумор по време на операцията, в сравнение с тези, получили само химиотерапия (25,3% срещу 4,7%).

Честотата на основен патологичен отговор (MPR), дефинирана като ≤10% жизнеспособни туморни клетки по време на операцията, също е била по-висока при пациенти, получаващи периоперативна имунотерапия (35,4% срещу 12,1%).

Коментари от водещи изследователи

„Това проучване укрепва стандарта за лечение на неоадювантна химиоимунотерапия и подкрепя периоперативния ниволумаб като ефективен подход за намаляване на риска от рецидив на рак на белия дроб“, каза водещият изследовател д-р Тина Каскон, доцент по медицинска онкология, гръден кош/глава и шия.

„Тези резултати допълват доказателствата, че периоперативният имунотерапевтичен път дава възможност на пациентите с операбилен рак на белия дроб да живеят по-дълго, без ракът им да се повтори.“

Приблизително 30% от пациентите, диагностицирани с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), имат резектабилно заболяване, което означава, че туморът им може да бъде отстранен хирургично. Въпреки че много от тези пациенти могат потенциално да бъдат излекувани с операция, повече от половината от тях претърпяват рецидив на рака без допълнителна терапия. Химиотерапията, прилагана преди или след операцията, осигурява само минимална полза за оцеляването.

Проучване CheckMate 77T

Рандомизираното, двойносляпо проучване CheckMate 77T, което започна през 2019 г., включваше над 450 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) на възраст 18 и повече години от цял свят. Участниците бяха рандомизирани да получават или неоадювантна терапия с ниволумаб плюс химиотерапия, последвана от операция и адювантна терапия с ниволумаб, или неоадювантна химиотерапия и плацебо, последвани от операция и адювантна терапия с плацебо.

Безопасност и странични ефекти

Данните не показват нови сигнали за безопасност при периоперативния режим на ниволумаб и са в съответствие с известните профили на безопасност на отделните агенти. Нежелани реакции от степен 3-4, възникнали по време на лечението, са наблюдавани съответно при 32% и 25% от пациентите, получаващи периоперативната комбинирана или контролна терапия. Нежелани реакции, свързани с операцията, са наблюдавани при 12% от пациентите и в двете лекувани групи.

Тези резултати допълват неотдавнашния успех на неоадювантното ниволумаб плюс химиотерапия при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). През март 2022 г., фаза III на проучването CheckMate 816 доведе до одобрението на FDA за ниволумаб в комбинация с химиотерапия на базата на платина.

„Развълнуван съм от първоначалните резултати от проучването“, каза Касконе. „В бъдеще ще бъде важно да се идентифицират характеристиките на пациентите и заболяванията, които ще ни кажат кой би могъл потенциално да бъде излекуван само с неоадювантна химиоимунотерапия и кой би се възползвал от по-интензивни стратегии за лечение.“