Нови публикации
FDA одобрява първото лечение за бронхиектазии: brensocatib (Brinsupri)
Последно прегледани: 18.08.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
За първи път хората с бронхиектазии ще имат възможност за лечение. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ежедневното хапче brensocatib на Insmed, което ще се продава под търговската марка Brinsupri. Лекарството е предназначено за лечение на некистозна фиброзна бронхиектазия (NCFB), хронично състояние, което уврежда белите дробове и затруднява отделянето на слуз, се казва в изявление на компанията.
Одобрението идва, след като лекарството показа успех в едно от най-внимателно наблюдаваните клинични изпитвания Фаза III миналата година. Компанията казва, че Brinsupri може да се превърне в хит, с пикови продажби, оценени на 5 милиарда долара годишно, съобщава STAT News.
„Одобрението от FDA на първото по рода си лечение за бронхиектазии, несвързани с кистозна фиброза, е исторически момент за пациентите и за Insmed“, заяви в изявление главният медицински директор на компанията, д-р Мартина Фламер.
Американската белодробна асоциация изчислява, че бронхиектазията засяга между 350 000 и 500 000 възрастни в САЩ. Тя се появява, когато дихателните пътища в белите дробове се разширяват, удебеляват и се белязват – често след инфекция или друго нараняване. Това затруднява отделянето на слуз, позволявайки на микроби и частици да се натрупват и да причиняват повтарящи се белодробни инфекции.
Brinsupri действа чрез блокиране на ензим, наречен DPP1. Insmed е придобила лекарството от AstraZeneca за 30 милиона долара и го тества и за други състояния, като хроничен риносинуит, съобщава STAT News.
Компанията планира да продава лекарството в Съединените щати на годишна каталожна цена от 88 000 долара. Тя е подала документи и за одобрение в Европа и Обединеното кралство, а също така планира да подаде документи и в Япония.
„За първи път разполагаме с лечение, което директно е насочено към неутрофилното възпаление и се справя с първопричината за обострянията на бронхиектазиите. Въз основа на силата на данните и ефекта, който наблюдаваме при пациентите, вярвам, че това може да се превърне в нов стандарт за лечение на бронхиектазии, несвързани с кистозна фиброза“, каза в прессъобщение д-р Дорийн Адрицо-Харис, пулмолог и специалист по интензивно лечение и директор на Програмата за бронхиектазии и NTM в NYU Langone Health в Ню Йорк.