Медицински експерт на статията
Нови публикации
FDA одобрява ново лекарство за лечение на остра лимфобластна левкемия
Последно прегледани: 01.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Белите кръвни клетки ( лимфоцитите ) помагат на тялото да се бори с инфекциите, но острата лимфобластна левкемия, известна още като рак на белите кръвни клетки, се характеризира с производството на излишни лимфоцити в костния мозък.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) току-що одобри ново лекарство, наречено Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) от EUSA Pharma Inc Langhorne, което е показано за лечение на пациенти с остра лимфобластна левкемия (ALL), които са свръхчувствителни към химиотерапевтичните лекарства аспарагиназа и пегаспаргаза, получени от E. coli, за лечение на остра лимфобластна левкемия.
Ервиназе действа чрез разрушаване на аминокиселина (аспарагин), която е от съществено значение за растежа на всички клетки в човешкото тяло. Лечението с Ервиназе се състои от три интрамускулни инжекции седмично, което води до смъртта на левкемичните клетки. Терапията с Ервиназе не засяга здравите човешки клетки.
Изследователите са оценили безопасността и ефикасността на Erwinaze в клинично проучване, включващо 58 пациенти. Допълнителни данни за безопасност от 843 пациенти са получени от разширена програма, наречена Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Критерият за ефективност на лекарството е достатъчно ниво на стабилна аспарагиназа в кръвта на пациентите. Изследователите отбелязват, че предварително прогнозираният праг на аспарагиназата на 48 или 72 часа след приема на лекарството се е запазил във всички групи пациенти.
Странични ефекти, свързани с терапията с Erwinaze: сериозни алергични реакции, включително анафилактичен шок, високи нива на чернодробни ензими (трансаминази и билирубин) в кръвта, кървене (хеморагия), възпаление на панкреаса (панкреатит), гадене, повръщане, хипергликемия.
FDA одобри два други продукта, съдържащи асапаргин, специфичен ензим, за лечение на пациенти с остра лимфобластна левкемия, преди Erwinaze да бъде одобрен, а именно Elspar (инжекция с аспарагиназа) и Oncaspar (пегаспаргаза), като и двата са получени от E. coli.
[