Първото американско изпитание на варениклин за спиране на цигарите е успешно

Първото клинично изпитване на варениклин в САЩ за спиране на употребата на електронни цигари показва обещаващи резултати и изисква по-големи проучвания, казват изследователите.

Изследователи от Yale Cancer Center и Hollings Cancer Center към Медицинския университет на Южна Каролина публикуваха резултатите от своето клинично изпитване на варениклин, за да помогнат на възрастните да спрат да използват електронни цигари в американския Вестник за превантивна медицина.

Резултатите показват значителна разлика между групата на плацебо и групата на лекарството. „Наблюдавахме 15% разлика в процента на неуспех, с 45% процент на неуспех в групата, получаваща лекарството“, каза Лиза Фучито, доктор, водещ автор и директор на услугите за лечение на тютюнопушене в Центъра за ракови заболявания на Йейл и болница Смилоу.

Бенджамин Тол, д-р, директор на програмата за лечение на тютюнопушенето в MUSC Health и старши автор на изследването, каза, че изследователите са проектирали изпитването да бъде възможно най-близко до реалните условия от хората, участващи в изпитването към типа подкрепа, която е вероятно да получат от своите общопрактикуващи лекари.

Публикуването на техните резултати следва публикуването на изпитване на цитизиниклин за спиране на употребата на електронни цигари. И двете лекарства действат по подобен начин. Въпреки това, варениклин вече се предлага на пазара в САЩ като генерични лекарства, докато цитизиниклин все още не е получил одобрение от FDA и в момента не е достъпен за пациентите.

Варениклин, може би по-известен с марката Chantix, е одобрен от FDA, за да помага на възрастните да спрат да пушат обикновени цигари. Но въпреки нарастващия брой хора, които използват електронни цигари, няма одобрени опции за лекарства, които да им помогнат да спрат да използват електронни цигари.

„Хората могат да получат много високи нива на излагане на никотин с тези продукти за електронни цигари и може да ги използват почти постоянно през целия ден. Така че въпросът, който всички си задаваме, е може ли някаква фармакотерапия да свърши работа?“ - каза Фучито.

Това е въпрос на логистика. Хората, които пушат цигари, трябва да извадят цигара от кутията и да я запалят. Лесно проследяване на използването. Има и естествени точки за спиране - когато една цигара свърши, трябва да я загасите, а когато кутията свърши, трябва да я изхвърлите и да си купите нова, преди да започнете да пушите отново.

Електронните цигари обаче могат да издържат повече от 5000 всмуквания, което прави потреблението трудно за проследяване, но по-лесно за използване. Тол каза, че има пациенти, които описват, че държат електронните си цигари под възглавницата си, за да могат да изпаряват точно преди лягане и веднага след като се събудят.

Предишни проучвания показват, че повечето хора, които използват електронни цигари, искат да се откажат. Но не беше ясно дали продуктите, използвани за спиране на пушенето на обикновени цигари, ще работят за електронни цигари.

„Нуждаем се от повече фармакотерапевтични лечения, за да помогнем за справяне с много силната физическа зависимост, която може да се развие от използването на електронни цигари. Хората изпитват значително отдръпване, когато се опитват да спрат, и това оттегляне е толкова неприятно и трудно за управление само с поведенческа подкрепа,” каза Фучито.

Неотдавнашно италианско проучване комбинира фармакотерапия с интензивни седмични сесии за поведенческо консултиране, а изпитването с цитизиниклин също включва седмични 10-минутни сесии с обучени съветници.

В това проучване обаче изследователите искаха да видят колко добре може да работи фармакотерапията в типична здравна среда - което означава, че пациентът вероятно ще получи кратка дискусия с общопрактикуващ лекар, заедно с рецепта и информация за спиране на ресурсите, но без последващи консултации.

За да пресъздадат това, те разработиха ръководство за отказване от тютюнопушенето за пациенти с практически инструменти и съвети за отказване. Лицензиран медицински специалист също се срещна с всеки пациент, за да му обясни как да използва лекарството, да предложи кратки съвети и да ги инструктира да определят дата за спиране от една до две седмици след започване на лекарството.

„Взехме по-лек подход, за да отразим поведенческата подкрепа, която вероятно ще получите, ако отидете при лекаря си и поискате помощ за спиране на употребата на електронни цигари“, каза Фучито.

Проучването включва и пациенти с анамнеза за депресия. Това беше важно, тъй като Chantix някога имаше предупреждение за „черна кутия“ след съобщения, свързващи лекарството с психиатрични странични ефекти. Това предупреждение беше отменено през 2016 г., след като много голямо проучване показа, че лекарството е безопасно, но Тол и Фучито казаха, че стигмата на предупреждението остава в съзнанието както на медицинските специалисти, така и на широката общественост.

"Все още има известно колебание при предписването на това много безопасно - вече генерично - лекарство и това не трябва да е така", каза Тол.

Нито един от участниците в това проучване не е имал сериозни странични ефекти, въпреки че ще е необходимо по-голямо проучване, за да се потвърди тази констатация. Повечето странични ефекти са били на ниво гадене, безсъние или ярки сънища.

Друга добра новина е, че тези, които са спрели да използват електронни цигари, не са се върнали към пушенето на обикновени цигари.

„Ако имате история на пушене, едно от опасенията в тази област е, че ще се върнете към пушенето, когато спрете да използвате електронни цигари“, каза Тол. „И ние не го намерихме.“

От друга страна, един потенциален проблем, който изследователите идентифицират в резултатите, е, че хората без история на тютюнопушене – с други думи, тези, които някога са използвали само електронни цигари – може да имат по-трудно време да се откажат. Това може да се дължи на факта, че тази група е по-вероятно да използва електронни цигари непрекъснато през целия ден, като по този начин получава повече никотин в системата си.

Необходими са по-големи проучвания, за да се проучат тези проблеми. Но това изпитване трябва поне да даде увереност на доставчиците на здравни услуги при предписването на варениклин на пациенти, които се опитват да спрат да използват електронни цигари.

„Искаме хората отново да се обърнат към това лекарство“, обясни Фучито. „Има хора, които се нуждаят от помощ сега и които вероятно ще се борят да спрат да използват електронни цигари сами, защото технологията позволява никотинът да се използва на нива, които не сме виждали досега.“