Успешно първо изпитване на варениклин за отказване от цигарите в САЩ

Първото клинично изпитване в САЩ на варениклин за спиране на употребата на електронни цигари показва обещаващи резултати и призовава за по-мащабни проучвания, казват изследователи.

Изследователи от Онкологичния център „Йейл“ и Онкологичния център „Холингс“ към Медицинския университет на Южна Каролина публикуваха резултатите от клиничното си изпитване на варениклин, който помага на възрастни да се откажат от употребата на електронни цигари, в Американското списание за превантивна медицина.

Резултатите показват значителна разлика между групата, приемаща плацебо, и групата, приемаща лекарството. „Наблюдавахме 15% разлика в процента на отказване от тютюнопушене, като групата, приемаща лекарството, показа 45% отказване“, каза Лиза Фучито, доктор, водещ автор и директор на службата за лечение на тютюнопушене в Онкологичния център Йейл и болница Смайлоу.

Бенджамин Тол, доктор по философия, директор на програмата за лечение на тютюнопушене в MUSC Health и старши автор на изследването, заяви, че изследователите са проектирали проучването така, че да бъде възможно най-близко до реалните условия - от хората, участващи в проучването, до вида подкрепа, която е вероятно да получат от своите лични лекари.

Публикуването на резултатите им следва публикуването на проучване на цитизиниклин за спиране на употребата на електронни цигари. И двете лекарства действат по подобен начин. Варениклин обаче вече се предлага в САЩ като генерично лекарство, докато цитизиниклин все още не е получил одобрение от FDA и в момента не е достъпен за пациенти.

Варениклин, може би по-известен с търговското си име Chantix, е одобрен от FDA, за да помогне на възрастни да се откажат от обикновените цигари. Но въпреки нарастващия брой хора, използващи електронни цигари, няма одобрени лекарствени варианти, които да им помогнат да спрат употребата на електронни цигари.

„Хората могат да получат много високи нива на излагане на никотин с тези електронни цигари и могат да ги използват почти постоянно през целия ден. Така че въпросът, който всички си задаваме, е дали някоя фармакотерапия може да направи това?“, каза Фучито.

Това е логистичен проблем. Хората, които пушат цигари, трябва да извадят цигара от кутията и да я запалят. Лесно е да се проследи употребата. Има и естествени точки на спиране - когато една цигара свърши, тя трябва да се угаси, а когато кутията свърши, трябва да се изхвърли и да се купи нова, преди да се пуши отново.

Електронните цигари обаче могат да издържат повече от 5000 всмуквания, което затруднява проследяването на консумацията, но улеснява употребата. Тол каза, че има пациенти, които описват как държат електронните си цигари под възглавницата си, за да могат да пушат електронни цигари точно преди лягане и веднага след събуждане.

Предишни проучвания показват, че повечето хора, които използват електронни цигари, искат да се откажат. Но не е ясно дали продуктите, използвани за отказване от обикновени цигари, биха били подходящи и за електронни цигари.

„Нуждаем се от повече фармакотерапевтични лечения, които да помогнат за справяне с много силната физическа зависимост, която може да се развие от употребата на електронни цигари. Хората изпитват значителен абстинентен синдром, когато се опитват да се откажат, а този абстинентен синдром е толкова неприятен и труден за овладяване само с поведенческа подкрепа“, каза Фучито.

Неотдавнашно италианско проучване комбинира фармакотерапия с интензивни седмични сесии за поведенческо консултиране, а проучването с цитизиниклин включва и седмични 10-минутни сесии с обучени консултанти.

В това проучване обаче изследователите искали да видят колко добре би могла да работи фармакотерапията в типична здравна среда – което означава, че пациентът вероятно ще получи кратък разговор с общопрактикуващ лекар, заедно с рецепта и информация за ресурси за спиране на употребата, но без последващи консултации.

За да пресъздадат това, те разработиха ръководство за самопомощ при отказване от тютюнопушене за пациенти с практични инструменти и съвети за отказване. Лицензиран медицински специалист също се срещна с всеки пациент, за да обясни как да използва лекарството, да му предложи кратки съвети и да го инструктира да си определи дата за отказване от една до две седмици след започване на приема на лекарството.

„Използвахме по-лек подход, за да отразим вида поведенческа подкрепа, която вероятно бихте получили, ако отидете на лекар и поискате помощ за отказване от електронните цигари“, каза Фучито.

Проучването включва и пациенти с анамнеза за депресия. Това е важно, защото Chantix някога е имал предупреждение за „черна кутия“, след като доклади свързват лекарството с психиатрични странични ефекти. Това предупреждение е отменено през 2016 г., след като много голямо проучване установи, че лекарството е безопасно, но Тол и Фучито казват, че стигмата на предупреждението остава в съзнанието както на здравните специалисти, така и на широката общественост.

„Все още има известно колебание относно предписването на това много безопасно - сега генерично - лекарство и не би трябвало да има“, каза Тол.

Никой от участниците в това проучване не е имал сериозни странични ефекти, въпреки че би било необходимо по-голямо проучване, за да се потвърди това откритие. Повечето странични ефекти са били гадене, безсъние или ярки сънища.

Друга добра новина е, че тези, които са спрели да използват електронни цигари, не са се върнали към пушенето на обикновени цигари.

„Ако имате история на тютюнопушене, едно от опасенията в тази област е, че ще се върнете към пушенето, когато спрете да използвате електронни цигари“, каза Тол. „И ние не открихме това.“

От друга страна, едно потенциално безпокойство, което изследователите идентифицираха в резултатите, беше, че хората без история на тютюнопушене – с други думи, тези, които са използвали само електронни цигари – може да имат по-трудно време да се откажат. Това може да се дължи на факта, че тази група е по-склонна да използва електронни цигари постоянно през целия ден, като по този начин получава повече никотин в организма си.

Необходими са по-мащабни проучвания, за да се изследват тези въпроси. Но това проучване би трябвало поне да даде увереност на здравните специалисти да предписват варениклин на пациенти, които се опитват да се откажат от употребата на електронни цигари.

„Искаме хората да се върнат към този наркотик“, обясни Фучито. „Има хора, които се нуждаят от помощ сега и вероятно ще се затруднят да спрат сами да използват електронни цигари, защото технологията позволява никотин на нива, каквито никога преди не сме виждали.“