FDA одобри първия комплект за HPV самотест
Последно прегледани: 14.06.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри комплект, който ще позволи на жените сами да вземат вагинални проби за скрининг за човешки папиломен вирус (HPV), който може да подобри ранното откриване сред изложените на риск от рак на маточната шийка.
Жените ще могат да се самонамазват в частна обстановка в лекарски кабинет, клиника или аптека, след което пробата ще бъде изпратена за изследване.
Повече от половината жени в Съединените щати, диагностицирани с рак на маточната шийка, никога или рядко са били подлагани на скрининг, според прессъобщение от Roche, производителя набор, който обяви одобрение на 15 май 2024 г.
„Благодарение на ваксинациите, иновативните инструменти за диагностика и програмите за скрининг, постигането на целта на СЗО за елиминиране на рака на шийката на матката до 2030 г. Е постижимо“, каза Мат Соуза, главен изпълнителен директор на Roche Diagnostics. „Нашето HPV решение за самостоятелен подбор спомага за поддържането на тази цел, като намалява бариерите и предоставя достъп до HPV скрининг, като позволява на хората да вземат частно свои проби за HPV тестване.“
Всяка година около 11 500 жени в Съединените щати са диагностицирани с рак на маточната шийка и около 4000 жени умират от него, според американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC).
HPV е известната причина за повече от 95% от случаите на рак на маточната шийка, добави Roche.
„Почти всички случаи на рак на маточната шийка са причинени от персистираща инфекция с определени типове HPV“, каза д-р Карен Кнудсен, главен изпълнителен директор на Американското онкологично дружество (ACS). „Самостоятелният подбор може да увеличи достъпа до скрининг и да намали бариерите, давайки възможност на повече хора да открият, лекуват и в крайна сметка да оцелеят от рак.“
Повечето лични лекари не правят тестове за HPV. Вместо това жените най-често се преглеждат от гинеколози по време на тазов преглед, процедура, до която някои нямат достъп, а други намират за твърде натрапчива и смущаваща.
„Решението на Roche за самовземане на проби може да помогне за намаляване на тези бариери, като предлага алтернатива на процедурите за вземане на проби от лекар, като същевременно осигурява точни и надеждни резултати“, каза Roche.
„Това буквално отваря още една възможност за друга категория хора, които може да не се чувстват комфортно или да нямат достъп или време да се тестват в други условия“, каза Ирен Анине, главен учен в Обществото за изследване на здравето на жените, в интервю за Washington Post.
ACS препоръчва скринингът за рак на шийката на матката да започне на 25-годишна възраст и жените на възраст от 25 до 65 да получават HPV тест на всеки пет години.
Изследвания през последните две десетилетия показват, че самоизборът за HPV тестване е възможен и приемлив и че жените могат да вземат проби, както и техните лекари, каза ACS.
„Самостоятелното вземане на проби не беше одобрено от FDA по време на настоящите ни насоки, но сега очакваме малка актуализация на насоките, за да отбележим, че първичното HPV тестване с помощта на проба, взета от лекар, или самостоятелното вземане на проби е приемливо", каза главният учен на ACS д-р Уилям Дахоут.
„Очакваме, че самоподборът ще играе все по-важна роля в скрининга за рак на маточната шийка, тъй като са изпълнени регулаторните и клинични предпоставки и продължава да се натрупват подкрепящи доказателства“, добави Дахаут.
Одобрението може също да отвори вратата за домашно събиране на проби.
Teal Health получи обозначение от FDA за революционно устройство за домашен скрининг на рак на маточната шийка, наречено Teal Wand. Жените ще вземат собствените си проби у дома, след което ще ги изпратят в лаборатория за HPV тестване.
Това обозначение дава приоритетен статут на Teal Health от регулаторите, когато клиничните изпитвания са завършени и данните са изпратени на FDA.
„Няма повече стремена, няма повече огледала.“ „Teal Wand замества необходимостта от цитонамазка в офиса с помощта на стремена, огледало и твърда пластмасова четка или метла. Със самостоятелния подбор вие контролирате процеса.“