Получено е одобрение за ново лекарство, предназначено за терапия на невроендокринни тумори
Последно прегледани: 23.04.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
В FDA - американската служба на храните и лекарствата, - препоръчва да се използват лекарства Lutathera (Lu 177Lu), който е предназначен за лечение на невроендокринен тумор процеси в храносмилателната система. Този вид радиофармацевтични лекарства, одобрени за първи път: той трябва да се използва като лекарство за възрастни пациенти, диагностицирани с невроендокринни тумори на храносмилателните органи, изразяването на соматостатин рецептор система.
Това е въпрос на най-новото радиофармацевтично лекарство, чийто терапевтичен ефект е обусловен от взаимовръзката със соматостатиновия рецепторен механизъм, локализиран върху клетъчните структури на тумора. В края на свързването с рецепторния механизъм, лекарството влиза в структурите на туморните клетки, като ги уврежда отвътре.
FDA препоръча ново лекарство след оценка на резултатите от два изследователски проекта.
Първите клинични рандомизирани изпитвания, преминали с помощта на повече от двеста пациенти, страдащи от различни видове невроендокринни рак на храносмилателните органи, изразяването на соматостатин рецептор система. На пациентите се предлага комбинация от ново лекарство и октреотид, или само октреотид. Процентът на преживяемост с последваща положителна динамика е намерен при пациенти, лекувани с комбинация от ново лекарство с октреотид. Сред пациентите, които не приемат Lutathera, преживяемостта е по-малка и болестта продължава да напредва до известна степен. Учените заключават, че участниците в първата група от риска от смърт или по-нататъшното развитие на туморния процес са били няколко пъти по-малко в сравнение с участниците във втората група.
В следващия експеримент се включиха повече от 1200 пациенти с диагностицирани невроендокринни неоплазми на храносмилателната система с изразяване на соматостатинови рецептори. Резултатите показват значително намаляване на размера на патологичното образуване при 16% от пациентите с рак.
Разбира се, учените описаха и възможните странични ефекти на фона на лечението с най-новото лекарство. Сред общите прояви се отчитат лимфопения, повишено съдържание на отделни ензими (ALT, AST, GGT), диспепсия, хипокалиемия, хипергликемия.
От няколко сериозни нежелани реакции, трябва да разпределят особено миелосупресивните държави, развитието на вторична левкемия и миелодиспластичен синдром, черния дроб и бъбреците, репродуктивни нарушения, хормонални нарушения.
Lutathera определено не е подходяща за лечение на бременни жени. Освен това пациентите, лекувани с ново лекарство, са изложени на облъчване. Поради това по време на терапевтичния курс те трябва да ограничат контакта с други хора - включително роднини и медицински персонал. Това се подразбира от правилата за радиационна безопасност.
Материал, предоставен от FDA.gov
[