Нови публикации
Obe-cel демонстрира висока ефикасност и безопасност при лечението на левкемия
Последно прегледани: 03.07.2025
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, демонстрира, че новата CAR T-клетъчна терапия obecabtagene autoleucel (obe-cel) е високоефективна при лечение на пациенти с рецидивираща или рефрактерна CD19-позитивна B-клетъчна остра лимфобластна левкемия (B-ALL). Повечето пациенти не се нуждаят от трансплантация на стволови клетки (SCT) след лечението.
Основни резултати от изследването
- Общ процент на отговор: 76,6% при 127 пациенти, подходящи за оценка.
- Пълна ремисия: постигната при 55,3% от пациентите.
- Медиана на преживяемост без събития (EFS): 11,9 месеца.
- 6-месечна преживяемост без събития: 65,4%.
- 12-месечна преживяемост без събития: 49,5%.
- Медиана на общата преживяемост (OS): 15,6 месеца.
- 6-месечна обща преживяемост: 80,3%.
- 12-месечна обща преживяемост: 61,1%.
Одобрение от FDA и подробности за проучването
Въз основа на тези данни, през ноември 2024 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри obe-cel за лечение на възрастни с рецидивираща или рефрактерна B-ALL.
Международното, многоцентрово проучване FELIX включва 127 възрастни пациенти със средна възраст 47 години. Преди инфузията с obe-cel, пациентите са претърпели лимфодеплеция, за да се създаде „чисто пространство“ за CAR T-клетъчна терапия.
- Изследвана популация: 74% бели, 12,6% азиатци, 1,6% чернокожи и 11,8% с неизвестна раса.
- Токсичност: Наблюдавани са ниски нива на синдром на освобождаване на цитокини (СОС) и невротоксичност, типични за CAR T терапии. СОС степен 3 или по-висока се наблюдава при трима пациенти, а невротоксичност - при девет.
Резултати и дългосрочна ефективност
От 99-те пациенти, които са отговорили на obe-cel, само 18 са претърпели трансплантация на стволови клетки, но не е установена разлика в EFS или OS между тази група и пациентите без SCT, което потвърждава трайността на отговора на терапията.
- Елиминиране на минималната остатъчна болест (MRD):
- 68 пациенти с висок риск (повече от 5% бласти в костния мозък) постигнаха пълна ремисия.
- 58 от 62 пациенти с налични данни за MRD станаха MRD-отрицателни след инфузия с obe-cel.
Заключения и бъдещи приложения
Проучването показва, че obe-cel осигурява мощна и трайна ефикасност при лечение на B-ALL с минимална токсичност. Предстояща презентация на годишната среща на Американското дружество по хематология (ASH) ще подчертае допълнително корелацията между дълбочината на MRD-негативна ремисия и клиничните резултати.
„Тези резултати потвърждават, че obe-cel се превръща в стандарт за лечение на пациенти с рецидивираща B-ALL“, каза професор Елиас Джабур, водещ изследовател на проучването в САЩ.
Последици за клиничната практика
Обекабтаген автолевцел открива нови възможности за пациенти с ограничени възможности за лечение, подобрявайки качеството и продължителността на живота им.