Импланти: синтетични пълнители

Макар че повечето инжектирани и имплантируеми материали, използвани за увеличаване на обема на меките тъкани, са от биологичен произход, редица синтетични материали също са използвани за тази цел с различен успех.

Някои от новоразработените материали обещават постоянство и стабилност.

[1], [2], [3]

Течен силикон

Силиконът е полимер на диметилсилоксани. Течният силикон е бистра, безцветна и относително инертна течност. Като инжектируем материал, преди да влезе в Съединените щати, той се използва за първи път в Азия, Европа и Латинска Америка. През 1963 г. Dow Corning (САЩ) създава течен медицински силикон 360, а по-късно - по-чиста форма на силикон, MDX 4-4011.

Техниката на прилагане на силикон е може би най-критичният момент на успешното лечение. Той трябва да се въведе в дермата и мазнините в най-малките количества. Всяка частица е затворена във влакнеста капсула през следващите седмици. Увеличаването и пълненето на тъканите е резултат от фибробластична реакция, а не само от наличието на силикон. Фиброзната реакция и образуването на капсулата се случват в рамките на няколко седмици. Тъй като имплантирането на силикон води до постоянен резултат, трябва да се обърне особено внимание и тук се препоръчва умишлено неадекватна корекция.

Силиконови импланти вече са придружени описани сериозни усложнения, включително възпаление, уплътнение, обезцветяване, хлътване, офсетов и образуване на грануломи силикон. Трябва да се отбележи, че много от описаните усложнения, произтичащи от използването на силиконови импланти с неизвестна чистота или подправено силикон, съдържащи маслиново масло или други компоненти, не пречиства силикон Dow Corning (MDX 4-4011). Течен силикон е получил разрешение от контрола и качеството на храните и лекарствата за очни и ортопедични приложения в 1994 година. Все пак, инжекционният силикон все още не е получил одобрение за употреба, за да увеличи тъканта и остава опасен поради необратимостта на процедурата.

Полиметилметакрилат (Artecoll)

Микросферите от полиметил метакрилат (PMMA) (Artecoll, произведен от Rofil Medical International, Холандия) се използват в Европа като инжекционен пълнител. Микросферите са с размер 20-40 μm - достатъчно голям, за да не се подлага на фагоцитоза, но достатъчно малък, за да ги използва интрадермално. РММА се предлага в 3,5% колагенен разтвор, съдържащ 0,3% лидокаин. Микросферите имат гладка повърхност и през първите 2 дни са покрити със слой моноцити, след 2 месеца - със слой от фибробласти и след 7 месеца - с влакнеста капсула. Основните указания за употребата на Artecoll са естествените бръчки и бръчките на лицето. Обикновено 1 милилитър от препарата е достатъчен, за да коригира гънките в областта на надбъбречните, назолабиалните гънки, увисването на ъглите на устата и увеличаването на устните. Artecoll не е подходящ за корекция на "краката на врана", защото те са твърде повърхностни.

Честите реакции към инжекциите на Artecoll са оток, еритем, лека болка и сърбеж, които траят няколко дни. Други, сериозни усложнения са редки. Въпреки това, поради необратимостта на ефекта, пациентите, които са изместени, имат възпалителна реакция или инфекция, не могат да предложат друго алтернативно лечение освен екстензия на екстензия на тъканите. По козметичен начин това прави материала по-малко привлекателен и дори опасен. Опитът от прилагането му е ограничен и дългосрочните резултати са неизвестни. Artecoll не е одобрен за употреба от Администрацията по храните и лекарствата.

Bioplastique

Bioplastique (производител Uroplasty, Холандия) - бяло, твърдо текстурирани двуфазна полимер с твърда фаза, съдържаща текстурирани микрочастици от вулканизиран силиконов каучук и течна фаза, съдържаща биосъвместим хидрогел plasdonovy. Това е инертен инжекционен материал с ограниченията, присъщи на инжекционния силикон. Тъй като микрочастиците имат диаметър от 100-400 микрона, те не се включват от макрофаги, фагоцитоза се ограничава от частиците, имащи размер по-малък от 60 микрона. Поради големия Bioplastique размера на частиците не могат да бъдат вписани в повърхностните тъкани, но е идеален за подкожно разположение. Лекарството може да се използва за коригиране на обърнати белези, хлътнали бузи, деформации назално, подкожно дефекти контур и за устна влошаване. Bioplastique е твърде обемист, за да коригира гънките, бръчките и повърхностните мрежи. Тъй като фибробласти и отлагане на колаген реакция продължава в продължение на няколко седмици, се получава допълнително увеличение на резултатите от обема и живота, се препоръчва изключително недостатъчна корекция на белег дефекти. Хипер-корекцията може да доведе до нарушения на контурите.

Няколко проучвания разкриха реакция на гигантски клетки към Bioplastique като чуждо тяло. Хистологичният анализ показва остра умерено изразена възпалителна реакция, която се променя в хронично възпаление, когато гелният носител се разтваря. Хидрогелът се заменя с фибрин и след това - с фибробласти. След 7 дни макрофагите се сливат в гигантски клетки, тъй като те не могат да фагоцитират тези частици. Гигантските клетки остават в стабилна форма на повърхността на частиците.

Усложнения възникват, ако материалът се инжектира повърхностно в кожата или се инжектира твърде много материал, за да се образува плътна осезаема маса. В такива случаи, имплантът и заобикалящата тъкан могат да бъдат отстранени с микролипозиция или хирургично изрязване. Съображенията за необратимостта на промените и възможността за развитие на хронична възпалителна реакция ограничават разпространението на това лекарство. Тя не се предлага в САЩ и употребата му не е разрешена от Администрацията по храните и лекарствата.

[4], [5], [6], [7], [8]

PTTPE (порест политетрафлуороетилен)

Порест политетрафлуоретилен (Ultrasoft, производител Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, производител WL Gore, USA) е изключително биосъвместими, инертни alloplasts въглеродна основа, която се използва за повече от 20 години за производство на безопасни и ефективни съдови протези. След първоначалното използване като съдово материал в 70-те години на миналия век, обхватът разширена до еПТФЕ херния пластмаса и реконструктивна и козметична хирургия. Предимствата на този протезен материал са добре установени и документирани. Многоосна еПТФЕ има микроструктура, съставена от възли, свързани помежду си от фини нишки и се прави с различни "размер на порите". Лесно е да се работи с нея, причинява минимална тъканна реакция и е непатогенна. След имплантирането материалът запазва своята здравина, дебелина, размер и гъвкавост. Неговата микро фибрилите структура позволява слабо проникване на клетките и врастване съединителна тъкан. Сравнителни изследвания на различни форми pPTFE показват превъзходство тръбна форма (Soft-форма) по отношение на стабилност и тъкан врастване. Удължаването на надлъжните тъкани и луменът на имплантата по-добре го фиксират и минимизират риска от миграция. Междувременно сравнително малката миграция на фибробласти в стената на имплантата го прави лесно отстраняема.

SoftForm се предлага в комплект, който включва материал за имплантиране и режещ трокар, поставен във външна канюла. Имплантите са с дължина 5, 7 и 9 см и диаметър 2,4, 3,2 и 4 мм. Те се използват за коригиране на назолабиални гънки и периорна област, белези по лицето, дефекти на меките тъкани и увеличаване на устните. Процедурата се извършва в медицинската служба при локална анестезия след внимателно маркиране на дефекта на меките тъкани, гънки или бръчки в изправено положение на пациента. За да се постигне желаната корекция, е необходимо точното тунелиране на трокарския кавертър на подкожната тъкан под дефекта.

Когато използвате Softform, има две неприемливи дългосрочни усложнения. Забелязва се, че след няколко месеца след имплантирането материалът става по-плътен (по-осезаем). Предполага се, че това се дължи на врастването в стените на материала - например в стените на тръбата. Освен това, много пациенти отбелязват скъсяването си в надлъжна посока, особено в устните. Това е следствие от ефекта "акордеон" в дебелите стени на тръбите. Ultrasoft за имплантиране в устните се прави с по-тънки стени (по-меки преди и след имплантирането) и по-дълго. Ранните резултати показват, че характеристиките на този имплант са значително подобрени в сравнение с Softform.

За да се коригира назолабиалната гънка, се правят малки пробиви в гънката, приблизително на нивото на оралната адхезия и в браздата на крилото на носа. Тунелирането на подкожната тъкан се извършва до края на троакара. Прекомерното съпротивление на прогреса му означава неправилна дълбочина, докато трокарът трябва да се премахне и да се премести, като правило малко по-дълбоко. Когато имплантатът стане видим както при входните, така и при изходящите пробиви, канюлата и троакара се изваждат. Кожата над имплантата се масажира за равномерно позициониране на материала и излишъкът му се прекъсва. И двата лумена на импланта са оставени отворени (за образуване на съединителната тъкан), те потъват в раната и разрезът се зашива с неабсорбируеми монофилни нишки. За няколко дни локално и перорално приложени антибиотици. В повечето случаи влизането и излизането на пукнатините стават невидими след кратък период на излекуване, но ако пробивите не са правилно пришити, може да е необходимо леко смилане.

Когато устните се увеличат, се използват същите принципи, както при корекцията на назолабиални гънки. За горната устна се постигат по-добри резултати чрез увеличаване на червената граница с два сегмента на импланта, като се запазва купа лук. Имплантирайте веднага под ръба на червената граница на горната устна. Монтирането на третия имплант след 3 месеца след първоначалната корекция на червения ръб може да даде "ефекта на повдигане", увеличавайки увеличението. Тази "триъгълна" техника увеличава вертикалната височина на устната кухина. Долната устна обикновено се увеличава с един дълъг (9 см) имплант върху цялата устна, разположен под ръба на червената граница. Усложненията, включващи репресии, са редки и в повечето случаи включват дефекти в техниката. Очаква се краткотрайно подуване и зачервяване над мястото на имплантиране. Ultrasoft е одобрен за използване от Службата за контрол и качество на храните и лекарствата и се предлага в САЩ.

Botuliniçeskiy ekzotoksin

Използването на ботулинов ексотоксин в козметичната хирургия наскоро стана широко разпространено. Въвеждането му в козметологията се основава на факта, че гънките на лицето са значително намалени при пациенти лекувани с ботулинов екзотоксин А (BTX-A) за идиопатичен блефароспазъм. Ефектът на BTX-A върху гънките и линиите се дължи на факта, че много от тях са образувани в резултат на намаляване на подлежащите мускули. Отслабването или парализирането на съответния мускул, BTX-A може да доведе до изглаждане на лицето.

Някои свойства на BTX-A го правят привлекателен за коригиране на кожните гънки, като алтернатива на хирургическата и пълнеща техника. BTX-A е по-безопасен, локално по-ефективен и е по-лесен за прилагане. В допълнение, токсинът действа селективно и обратимо; така че дава относително малко нежелани реакции.

Ботулиновият невротоксин (BTX) се произвежда от анаеробната бактерия Clostridium botulinum. Съществува в седем серотипа от А до Ж, от които най-мощният по отношение на парализата на мускулите на човек е BTX-A. Въпреки че в момента се проучват други серотипове (например BTX-B и BTX-F), само BTX-A се предлага в търговската мрежа.

BTX-A причинява мускулна парализа поради пресинаптично фиксиране на холинергичните нервни окончания и блокиране на освобождаването на ацетилхолин в невромускулната синаптична цепка. Уникалният механизъм на действие на BTX-A го прави много специфичен, позволявайки на малко количество токсин да окаже изразен ефект. Това дава възможност за получаване на лечебен ефект от малки дози, което прави системните ефекти малко вероятни.

В терапевтични дози BTX-A започва да действа 2 до 3 дни след приложението. Максималната мускулна релаксация се осъществява приблизително 1-2 седмици след инжектирането, когато мускулните влакна започват да се атрофират. Този процес трае до 4 седмици. Въпреки че BTX-A води до необратимо блокада на холинергичните нервни окончания, възстановяване на нормалната мускулна активност се появява в резултат на обновяването и изцеление резорбция неактивни прекратяване на растежа на аксоните и образуване на нови синапси невромускулни. Ефектът на BTX-A трае 3-6 месеца, след което ензимната активност се връща към невромускулните синапси. Това означава, че ефектът от лекарството се удължава. Хистологичните промени след въвеждането на BTX-A обаче могат да продължат до 3 години. Въпреки това, мускулните влакна са нормални в активността и силата.

В момента са налице три BTX препарата: Botox (произведен от Allergan, САЩ), Dysport (произвеждан от Ipsen, UK) и Mysbloc BTX-B (произвеждан от Elan Pharmaceutical, САЩ). Клинично, Botox е три до четири пъти по-висок от Dysport в сила (в миши единици) и дозата трябва да бъде избрана според това. Botox се предлага във флакони и трябва да се разрежда със стерилен физиологичен разтвор преди интрамускулно инжектиране. Всеки флакон съдържа 100 единици токсин тип С. Ботулин, 0,5 mg човешки албумин и 0,9 mg натриев хлорид в стерилна лиофилизирана форма без консервант. 100 единици ботокс са значително по-малко от изчислената средна летална доза - (LD50) за средно лице с тегло 70 kg (2500-3000 единици).

BTX-A се използва успешно за лечение на гънки над моста на носа, "крака на врана", хоризонтални линии по челото, шията, гънките и фините линии. Той се използва и за асиметрия или парализа на лицето, за да се намали изразителността на здравата страна. BTX-A се прилага интрамускулно по протежение на гънките. Излагането на токсин може да варира от слабо отслабване до пълно парализа на мускула, което зависи главно от приложената доза. Клиникът трябва да определи броя на местата на инжектиране и тежестта на ефекта след парализа. Очевидно е необходимо внимателно да се обмислят индивидуалните различия в анатомията и мускулната функция.

Инжекциите на BTX-A наскоро бяха успешно използвани като минимално инвазивна мярка за временно повдигане на веждите. В този случай в страничните и страничните влакна на кръгообразния мускул на окото, под страничната трета или половина на веждите, се вкарват 8-10 единици ботокс. Тази инжекция отслабва страничната част на кръговия мускул, оставяйки повдигащия ефект върху веждите, без да се засяга окото, което води до леко вдигане на страничната част на веждите. В същото време корекцията на гъшата лапа се извършва обикновено в страничния ъгъл на окото.

Въведение BTX-A дава много малко усложнения и неговите ефекти са обратими. Известни усложнения включват птоза след въвеждането на глабеларен район, в резултат на миграцията на токсина през орбиталната преграда към мускула повдигащ и временно увисване на долния клепач, след корекция на "пачи крак". Също така се съобщава за пропускане на веждите след коригиране на челните гънки. Освен това, BTX-A има имуногенни свойства, въпреки че не са наблюдавани случаи на производство на антитела в резултат на използването на BTX-A в терапевтични дози за козметични цели.

По-нова форма на BTX, ботулинов токсин тип В, в клинични проучвания показа обещаващи резултати. Той действа много по-бързо, неопределено стабилен в разтвор (може да бъде съхраняван) и одобрен от Службата за контрол и качество на храните и лекарствата за неврологична употреба. Продължителността на действие на това лекарство все още не е ясна.

При минимално инвазивната корекция на гънките на кожата на лицето и увеличаването на меките тъкани е постигнат значителен напредък. Въпреки че няма нито един материал или метод за всички клинични случаи, лекарите получават широк спектър от възможности. Междувременно, тъй като се разработват съвременни методи, продължават изследванията върху разработването на нови материали. Методите за инжектиране и имплантиране, като част от клиничния арсенал за подмладяване на лицето, се приветстват както от медицинската общност, така и от общото население. Тъй като напоследък са разработени много от методите, за да се гарантират очакваните резултати, е необходимо допълнително натрупване на опит и анализ на дългосрочните резултати.

[9], [10], [11], [12]