FDA одобрява кръвен тест за откриване на рак на дебелото черво
Последно прегледани: 14.06.2024
Цялото съдържание на iLive е медицински прегледано или е проверено, за да се гарантира възможно най-голяма точност.
Имаме строги насоки за снабдяване и само свързваме реномирани медийни сайтове, академични изследователски институции и, когато е възможно, медицински проучвания, които се разглеждат от специалисти. Имайте предвид, че номерата в скоби ([1], [2] и т.н.) са линкове към тези проучвания.
Ако смятате, че някое от съдържанието ни е неточно, остаряло или под съмнение, моля, изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
В четвъртък консултативен панел към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) препоръча одобрение на нов кръвен тест, който може да открие рак на дебелото черво.
Комисията гласува със 7-2, че ползите от теста Shield на Guardant Health превишават рисковете от използването му за диагностициране на рак на дебелото черво.
„Силната подкрепа на консултативния комитет за одобрението на Shield подчертава важната роля, която опцията за кръвен тест може да играе за подобряване на нивата на скрининг [рак на дебелото черво] за тези със среден риск“, каза съпредседателят на Guardant АмирАли Таласаз в прессъобщение на компанията., обявявайки резултатите от гласуването.
„Въпреки значението на ранното откриване на колоректален рак, има значителни бариери, които могат да попречат на американците със среден риск да завършат съществуващите методи за скрининг“, добави Таласаз. „Shield е ефективен при ранното откриване на рак, когато е най-лечим. Осигуряването на хората с този кръвен тест, заедно с други неинвазивни тестове на изпражненията, може да увеличи нивата на скрининг и потенциално да намали броя на предотвратимите смъртни случаи от [рак на дебелото черво].“
Ако FDA одобри теста Shield, това ще бъде вторият кръвен тест за диагностициране на рак на дебелото черво в Съединените щати: първият тест, Epi proColon на Epigenomics, беше одобрен през 2016 г.
Приблизително 150 000 пациенти в Съединените щати се диагностицират с рак на дебелото черво всяка година и това е втората водеща причина за смъртни случаи от рак в страната, причинявайки повече от 50 000 смъртни случая годишно, според Американското общество за борба с рака.
Колоноскопията понастоящем е златен стандарт за изследване на рак на дебелото черво, но придържането към този метод е слабо поради неговата инвазивност и сложната подготовка за изследването. Други методи включват тестове на изпражненията като Cologuard на Exact Sciences, но кръвните тестове се считат за по-удобни, съобщи NBC News.
Членовете на панела изразиха загриженост, че тестът на Guardant не е толкова точен като колоноскопията, особено след като Shield открива само 13% от предраковите тумори, наречени аденоми в напреднал стадий, съобщи NBC News. Този въпрос беше повдигнат и от персонала на FDA във вътрешни документи.
Заявлението на Guardant за одобрение се основава на проучване, което показва, че тестът е открил 83% от случаите на рак на дебелото черво, според документите на FDA.
„Shield е по-добре от нищо, но не искам да омаловажавам факта, че този тест може да пропусне много ракови заболявания“, каза членът на панела Чарити Морган, професор в катедрата по биостатистика в Университета на Алабама по време на срещата на панела, съобщи NBC News. p>
Компанията очаква, че тестът ще трябва да се повтаря на всеки една до три години, каза главният изпълнителен директор на Guardant Health Виктория Реймънд по време на срещата, но добави, че „колоноскопията трябва да бъде приоритетната опция“, съобщи NBC News.